Zoladex כמוסות לניהול תת עורית של 10.8 מ"ג 1 PC
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
רכיבים פעילים
Goserelin
טופס שחרור
קפסולות
הרכב
1 כמוסות: goserelin (בצורה של אצטט) 10.8 מ"ג חומרים עזר: משקל מולקולרי נמוך קופולימר של חומצה לקטית וגליקולית (95: 5) ו קופולימר משקל מולקולרי גבוה של חומצה לקטית וגליקולית (95: 5) - למשקל כולל של 36 מ"ג (יחס בין נמוך קופולימר משקל נמוך מולקולרי - 3: 1, לפי משקל).
השפעה פרמקולוגית
אנלוגי סינתטי של GnRH טבעי (gonadotropin משחרר הורמון). עם שימוש מתמיד, Zoladex מעכב את הפרשת הורמון יותרת המוח (LH), המוביל לירידה בריכוז הטסטוסטרון בסרום הדם בגברים וריכוז האסטרדיול בדם בדם אצל נשים. השפעה זו הפיכה לאחר הפסקת הטיפול. בשלב הראשוני, Zoladex, כמו אגוניסטים אחרים של GnRH, יכולה לגרום לעלייה זמנית בריכוז הטסטוסטרון בדם בדם אצל גברים וריכוז האסטרדיול בדם בדם אצל נשים. בשלבים המוקדמים של טיפול ב- Zoladex, חלק מהנשים חוו דימום בנרתיק של משך ועוצמת משתנים, אצל גברים, כ -21 ימים לאחר הזרקת הקפסולה הראשונה, הריכוז של הטסטוסטרון יורד לרמות הסירוס וממשיך להיות מופחת עם טיפול קבוע מדי שלושה חודשים, אצל נשים, ריכוז אסטרדיול בסרום היא יורדת תוך 4 שבועות לאחר הזריקה הראשונה של הקפסולה ונשאר נמוך לרמה דומה לזו שנראית אצל נשים בגיל המעבר. עם השימוש הראשוני באנלוגים אחרים של GnRH ובמעבר ל- Zoladex 10.8 מ"ג, הדיכוי של רמות האסטרדיול נמשך, דיכוי רמות האסטרדיול גורם להשפעה טיפולית באנדומטריוזיס ובפיברומות הרחם, על רקע האנלוגיות של GnRH אצל נשים, גיל המעבר אפשרי. הווסת לאחר תום הטיפול.
פרמקוקינטיקה
ניהול הקפסולה כל 12 שבועות מבטיח שמירה על ריכוז יעיל. אין הצטברות ברקמות, מחייב חלבונים פלזמה נמוכה. בחולים עם תפקוד כלייתי תקין, T1 / 2 מסרום הוא 2-4 שעות בחולים עם תפקוד כלייתי לקוי, T1 / 2 עולה.עם החדרת Zoladex 10.8 מ"ג כל 12 שבועות, לשינוי זה לא יהיו השלכות משמעותיות, לכן, שינוי המינון עבור סוג זה של חולים לא נדרש בחולים עם אי ספיקת כבד, אין שינויים משמעותיים פרמקוקינטיקה.
אינדיקציות
- סרטן הערמונית; - אנדומטריוזיס; - fibroma הרחם.
התוויות נגד
- הריון - הנקה - ילדות; שחלות פוליציסטיות.
אמצעי זהירות
אין לחרוג מהמינונים המומלצים.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
התרופה היא התווית לשימוש במהלך ההריון הנקה.
מינון ומינהל
עבור גברים מבוגרים, Zoladex 10.8 מ"ג כמוסה מוזרק sc לתוך הקיר הבטן הקדמי כל 3 חודשים. מינון לא נדרש.
תופעות לוואי
התדירות של תופעות לוואי היא כדלקמן: לעתים קרובות (> 1/100, <1/10); לעתים רחוקות (> 1/1000, <1/100); לעתים רחוקות (> 1/10 000, <1 000 000); לעתים רחוקות מאוד (<1/10 000, כולל הודעות בודדות) תצורות חדשות: לעתים רחוקות מאוד - גידול יותרת המוח; תדירות לא ידועה - התנוונות של בלוטות פיברומטיות אצל נשים עם פיברומה של הרחם על המערכת החיסונית: לעיתים רחוקות - תגובות רגישות יתר; לעתים רחוקות - דימום בבלוטת יותרת המוח: הפרעות מטבוליות: לעיתים קרובות - סובלנות גלוקוז לקויה. אצל גברים שקיבלו GnRH אגוניסטים, חלה ירידה בסובלנות גלוקוז. ירידה בסובלנות הגלוקוז באה לידי ביטוי בהתפתחות סוכרת או בהידרדרות בשליטה ברמות הסוכר בדם בחולים עם סוכרת בהיסטוריה; לעיתים רחוקות - ירידה בליבידו הקשור לפעולה התרופותית של התרופה, ובמקרים נדירים,הובילה לביטולה; לעיתים קרובות - ירידה במצב הרוח, דיכאון (אצל נשים), paresthesia, דחיסה של חוט השדרה (אצל גברים), כאבי ראש (אצל נשים); לעיתים רחוקות מאוד - הפרעות פסיכוטיות: לעיתים קרובות - גלי חום הקשורים לפעולה הפרמקולוגית של התרופה, ובמקרים נדירים מובילים לביטולה; לעיתים קרובות - אוטם שריר הלב (אצל גברים), אי ספיקת לב (אצל גברים), אשר הסיכון שלהם עולה עם מינוי בו זמנית של תרופות אנטי אנדרוגניות. שינויים בלחץ הדם, המתבטאים ביתר לחץ דם או לחץ יתר. שינויים אלה הם בדרך כלל חולפים, והם נפתרים גם במהלך הטיפול עם Zoladex או לאחר סיומה. במקרים נדירים נדרשו שינויים אלה בהתערבות רפואית, כולל ביטול זולדקס, בצד העור והרקמה התת-עורית: לעתים קרובות, הזעה מוגברת הקשורה לפעולה התרופותית של התרופה, ובמקרים נדירים מביאה לביטולה; לעתים קרובות - אלופציה (אצל נשים), ככלל, מעט בולטת (כולל בחולים צעירים עם גידולים שפירים), פריחה, בעיקר בולטת מעט, אשר נפתרה לעתים קרובות במהלך הטיפול; תמותה לא מוגדרת - alopecia (אצל גברים), אשר באה לידי ביטוי כאובדן שיער בכל הגוף עקב ירידה ברמת האנדרוגנים: ממערכת השרירים והשלד: לעיתים קרובות ארתרלגיה (אצל נשים), כאבי עצמות (אצל גברים). בתחילת הטיפול, חולי סרטן הערמונית יכולים לעתים קרובות לחוות עלייה זמנית בכאבי העצם, אשר מטופלים סימפטומטית; לעיתים רחוקות - ארקלגיה (אצל גברים), רירית הנרתיק היבש וגידול בגודל בלוטות החלב (אצל נשים); לעתים קרובות - גינקומסטיה (אצל גברים); לעתים רחוקות - רוך של בלוטות החלב (אצל גברים), חסימה של שופכן (אצל גברים); לעיתים רחוקות - ציסטה בשחלות (אצל נשים), תסמונת היפרסטמימולציה בשחלות (אצל נשים, כאשר משתמשים בהן יחד עם גונדוטרופינים); תדירות לא מזוהה - דימום בנרתיק (אצל נשים): אחרים - לעתים קרובות - התגובה באתר ההזרקה (אצל נשים); לעיתים קרובות - תגובה באתר ההזרקה (אצל גברים), עלייה זמנית בסימפטומים של המחלה בחולים עם סרטן השד בתחילת הטיפול: מהבדיקות במעבדה: לעיתים קרובות - ירידה בצפיפות המינרלים בעצם, עלייה במשקל הגוף.
מנת יתר
מינון יתר של בני אדם מוגבל.במקרה של ניהול לא מכוון של Zoladex לפני הגבלת הזמן או במינון גבוה יותר, לא נצפו תופעות לוואי משמעותיות מבחינה קלינית טיפול: סימפטומטי.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
אינטראקציה סמים של התרופה Zoladex אינו מתואר.
הוראות מיוחדות
Zoladex צריך להיות prescribed בקפידה לגברים אשר נמצאים בסיכון מסוים לפתח חסימה של השופכנים או סחיטה של חוט השדרה. בקטגוריה זו של חולים יש לעקוב בזהירות במהלך החודש הראשון של הטיפול. אם דגימת חוט השדרה או אי ספיקת כליות הנגרמת על ידי חסימת השופכן נצפתה או פותחה, יש לקבוע טיפול סטנדרטי עבור סיבוכים אלו, אצל נשים, Zoladex 10.8 מ"ג מסומן רק לטיפול באנדומטריוזיס ובשריר הרחם. עבור נשים הזקוקות ל- goserelin עבור אינדיקציות אחרות, נעשה שימוש ב- Zoladex 3.6 mg, כאשר משתמשים ב- Zoladex אצל נשים לפני החזרת הווסת, יש להשתמש בשיטות מניעה לא הורמונליות.שימוש באנלוגיות GnRH אצל נשים עלול לגרום לירידה בצפיפות המינרלים. לאחר סיום הטיפול, צפיפות העצם משוחזרת. בחולים שקיבלו Zoladex 3.6 מ"ג לטיפול באנדומטריוזיס, ההוספה של טיפול בתחליפי הורמונים (אסטרוגן ותכשירים פרוגסטרוגניים מדי יום) הפחיתה את אובדן צפיפות המינרלים העצביים ותסמיני הווסומוטור. נכון לעכשיו, אין ניסיון בשימוש בתחליפי הורמונים בטיפול ב- Zoladex 10.8 מ"ג. חידוש הווסת לאחר סיום הטיפול ב- Zoladex עשוי להתעכב אצל חלק מהחולים. במקרים נדירים, חלק מהנשים במהלך הטיפול באנלוגים של GnRH עשויות להיות מנופאוזה מבלי להחזיר את הווסת לאחר תום הטיפול, כאשר השימוש ב- Zoladex עשוי להוביל לעלייה בהתנגדות צוואר הרחם, יש להקפיד על הרחבת צוואר הרחם, אין נתונים על היעילות והבטיחות של טיפול תרופתי Zoladex מחלות גינקולוגיות שפירות הנמשכות יותר מ -6 חודשים על פי נתונים ראשוניים, השימוש בביספוספונט בשילוב עם Ago nistami GnRH אצל גברים מסייע להפחית את אובדן צפיפות העצם.בהתייחסות לאפשרות לפתח ירידה בסובלנות הגלוקוז, תוך לקיחת אגוניסטים של GnRH אצל גברים, מומלץ לעקוב מעת לעת את רמת הסוכר בדם, השפעה על היכולת להניע כלי רכב ומנגנוני בקרה אין כל עדות לכך ש- Zoladex פוגעת ביכולת לנהוג ברכב ולעבוד עם מנגנונים.
מרשם
כן