Kapsułki Zoladex do podawania podskórnego 10,8 mg 1 pc
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Goserelin
Formularz zwolnienia
Kapsułki
Skład
1 nakrętka: goserelina (w postaci octanu) 10,8 mg Substancje pomocnicze: kopolimer o niskiej masie cząsteczkowej z kwasami mlekowymi i glikolowymi (95: 5) i kopolimerem o wysokiej masie cząsteczkowej z kwasami mlekowymi i glikolowymi (95: 5) - o całkowitej masie 36 mg (stosunek kopolimeru o niskiej i wysokiej masie cząsteczkowej - 3: 1, wagowo).
Efekt farmakologiczny
Syntetyczny analog naturalnego GnRH (hormonu uwalniającego gonadotropinę). Przy stałym stosowaniu Zoladex hamuje wydzielanie hormonu luteinizującego przysadki (LH), co prowadzi do obniżenia stężenia testosteronu w surowicy krwi u mężczyzn i stężenia estradiolu w surowicy krwi u kobiet. Ten efekt jest odwracalny po przerwaniu leczenia. W początkowej fazie Zoladex, podobnie jak inni agoniści GnRH, może powodować przejściowy wzrost stężenia testosteronu w surowicy krwi u mężczyzn i stężenie estradiolu w surowicy krwi u kobiet. We wczesnych stadiach leczenia preparatem Zoladex niektóre kobiety mogą odczuwać krwawienie z pochwy o różnym czasie trwania i nasileniu, u mężczyzn około 21 dni po wstrzyknięciu pierwszej kapsułki stężenie testosteronu spada do poziomu kastracji i nadal jest zmniejszane przy stałym leczeniu co 3 miesiące. U kobiet stężenie estradiolu w surowicy zmniejsza się w ciągu 4 tygodni po wstrzyknięciu pierwszej kapsułki i pozostaje zredukowany do poziomu porównywalnego z obserwowanym u kobiet w okresie menopauzy. Przy początkowym stosowaniu innych analogów GnRH i przejściu na Zoladex 10,8 mg utrzymuje się supresja poziomów estradiolu, tłumienie poziomów estradiolu prowadzi do efektu terapeutycznego w endometriozie i włókniakach macicy, a na tle otrzymywania analogów GnRH u kobiet możliwa jest menopauza Rzadko niektóre kobiety nie dochodzą do siebie. menstruacja po zakończeniu terapii.
Farmakokinetyka
Podawanie kapsułki co 12 tygodni zapewnia utrzymanie skutecznych stężeń. W tkankach nie ma kumulacji, a wiązanie z białkami osocza jest niskie. U pacjentów z prawidłową czynnością nerek stężenie T1 / 2 w surowicy wynosi 2-4 h. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek wartość T1 / 2 wzrasta.Po wprowadzeniu leku Zoladex 10,8 mg co 12 tygodni zmiana nie będzie miała znaczących konsekwencji, dlatego zmiana dawki dla tej kategorii pacjentów nie jest wymagana U pacjentów z niewydolnością wątroby nie ma znaczących zmian w farmakokinetyce.
Wskazania
- rak prostaty, - endometrioza, - włókniak macicy.
Przeciwwskazania
- ciąża, - laktacja, - dzieciństwo; policystycznych jajników.
Środki ostrożności
Nie przekraczaj zalecanych dawek.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Lek jest przeciwwskazany do stosowania w czasie ciąży i laktacji.
Dawkowanie i sposób podawania
U dorosłych mężczyzn, kapsułkę Zoladex 10,8 mg wstrzykuje się do przedniej ścianki brzucha co 3 miesiące, a dla dorosłych kapsułkę leku Zoladex 10,8 mg wstrzykuje się do przedniej ściany jamy brzusznej co 12 tygodni. Dawka nie jest wymagana.
Efekty uboczne
Częstość występowania działań niepożądanych jest następująca: często (> 1/100, <1/10); rzadko (> 1/1000, <1/100); rzadko (> 1/10 000, <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000, w tym pojedyncze wiadomości) Nowe formacje: bardzo rzadko - guz przysadki; nieokreślona częstotliwość - zwyrodnienie węzłów włóknistych u kobiet z włókniakowatym macicy, układ immunologiczny: nieczęsto - reakcje nadwrażliwości; rzadko - reakcje anafilaktyczne Z układu hormonalnego: bardzo rzadko - krwotok w przysadce mózgowej Zaburzenia metaboliczne: często - upośledzona tolerancja glukozy. U mężczyzn, którzy otrzymywali agonistów GnRH, obserwowano zmniejszenie tolerancji glukozy. Obniżenie tolerancji glukozy przejawiało się rozwojem cukrzycy lub pogorszeniem kontroli poziomu glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą w historii; rzadko - hiperkalcemia (u kobiet), z układu nerwowego i sfery mentalnej: bardzo często - zmniejszenie libido związane z farmakologicznym działaniem leku, a w rzadkich przypadkachdoprowadził do jej anulowania; często - zmniejszenie nastroju, depresja (u kobiet), parestezje, ucisk rdzenia kręgowego (u mężczyzn), ból głowy (u kobiet); bardzo rzadko - zaburzenie psychotyczne: z układu sercowo-naczyniowego: bardzo często - uderzenia gorąca związane z farmakologicznym działaniem leku i, w rzadkich przypadkach, prowadzące do jego odstawienia; często - zawał mięśnia sercowego (u mężczyzn), niewydolność serca (u mężczyzn), której ryzyko wzrasta wraz z jednoczesnym mianowaniem leków antyandrogennych. Zmiany ciśnienia krwi, objawiające się niedociśnieniem lub nadciśnieniem. Zmiany te są zwykle przemijające i ustępują w trakcie leczenia lekiem Zoladex lub po jego zakończeniu. W rzadkich przypadkach zmiany te wymagały interwencji medycznej, w tym zniesienia Zoladeksu, po stronie skóry i tkanki podskórnej: bardzo często nadmiernej potliwości związanej z działaniem farmakologicznym leku, aw rzadkich przypadkach prowadzącym do jego zniesienia; często - łysienie (u kobiet), z reguły nieznacznie zaznaczone (w tym u młodych pacjentów z łagodnymi nowotworami), wysypka, najczęściej nieznacznie zaznaczona, co często ustępowało podczas kontynuacji leczenia; nieokreślona częstotliwość - łysienie (u mężczyzn), które objawiało się utratą włosów w całym ciele z powodu spadku poziomu androgenów, z układu mięśniowo-szkieletowego: często bóle stawów (u kobiet), ból kości (u mężczyzn). Na początku leczenia pacjenci z rakiem prostaty często doświadczają przejściowego nasilenia bólu kości, który jest leczony objawowo; rzadziej - bóle stawów (u mężczyzn), z układu moczowo-płciowego: bardzo często - zaburzenia erekcji (u mężczyzn), suchość błony śluzowej pochwy i zwiększenie wielkości gruczołów sutkowych (u kobiet); często - ginekomastia (u mężczyzn); nieczęsto - tkliwość gruczołów mlecznych (u mężczyzn), niedrożność moczowodów (u mężczyzn); rzadko - torbiel jajnika (u kobiet), zespół hiperstymulacji jajników (u kobiet, gdy stosuje się go razem z gonadotropinami); nieokreślona częstotliwość - krwawienie z pochwy (u kobiet) Inne: bardzo często - reakcja w miejscu wstrzyknięcia (u kobiet); często - reakcja w miejscu wstrzyknięcia (u mężczyzn), przejściowy wzrost objawów choroby u pacjentów z rakiem piersi na początku leczenia .. Z badań laboratoryjnych: często - zmniejszenie gęstości mineralnej kości, wzrost masy ciała.
Przedawkowanie
Doświadczenie przedawkowania u ludzi jest ograniczone.W przypadku niezamierzonego podania Zoladex przed upływem terminu lub po podaniu większej dawki, nie stwierdzono klinicznie istotnych działań niepożądanych. Leczenie: leczenie objawowe.
Interakcje z innymi lekami
Interakcji leków leku Zoladex nie opisano.
Instrukcje specjalne
Lek Zoladex należy przepisać ściśle mężczyznom, u których istnieje szczególne ryzyko wystąpienia niedrożności moczowodów lub zgęszczenia rdzenia kręgowego. W tej kategorii pacjentów należy dokładnie monitorować podczas pierwszego miesiąca leczenia. W przypadku zaobserwowania lub rozwinięcia się kompresji rdzenia kręgowego lub niewydolności nerek spowodowanej niedrożnością moczowodów, należy przepisać standardowe leczenie tych powikłań, u kobiet lek Zoladex 10,8 mg jest wskazany tylko w leczeniu endometriozy i mięśniaków macicy. W przypadku kobiet, które wymagają gosereliny w innych wskazaniach, stosuje się Zoladex w dawce 3,6 mg .Jeżeli stosuje się Zoladex u kobiet przed rozpoczęciem menstruacji, należy stosować niehormonalne metody antykoncepcji Stosowanie analogów GnRH u kobiet może powodować zmniejszenie gęstości mineralnej kości. Po zakończeniu leczenia przywraca się gęstość mineralną kości. U pacjentów otrzymujących lek Zoladex w dawce 3,6 mg w leczeniu endometriozy dodanie hormonalnej terapii zastępczej (preparaty estrogenu i progestagenu na dobę) zmniejszyło utratę gęstości mineralnej kości i objawy naczynioruchowe. Obecnie nie ma doświadczenia w stosowaniu hormonalnej terapii zastępczej w leczeniu produktem Zoladex 10,8 mg. U niektórych pacjentów wznowienie menstruacji po zakończeniu leczenia produktem Zoladex może być opóźnione. W rzadkich przypadkach niektóre kobiety podczas leczenia analogami GnRH mogą mieć menopauzę bez przywracania miesiączki po zakończeniu terapii Stosowanie leku Zoladex może prowadzić do zwiększenia oporności szyjkowej, należy zachować ostrożność podczas rozszerzania szyjki macicy Nie ma danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku Zoladex łagodne choroby ginekologiczne trwające dłużej niż 6 miesięcy Według wstępnych danych, stosowanie bisfosfonianów w połączeniu z nistami GnRH u mężczyzn pomaga zmniejszyć utratę gęstości mineralnej kości.W związku z możliwością wystąpienia spadku tolerancji glukozy podczas przyjmowania agonistów GnRH u mężczyzn, zaleca się okresowe monitorowanie poziomu glukozy we krwi Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych Nie ma dowodów na to, że Zoladex upośledza zdolność prowadzenia pojazdów i pracy z mechanizmami.
Recepta
Tak