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有効成分
臭化イプラトロピウム
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ソリューション
構成
臭化イプラトロピウム500mcg;臭化イプラトロピウム261mcg;臭化イプラトロピウム250mcg換算で賦形剤：塩化ベンザルコニウム、エデト酸二ナトリウム二水和物、塩化ナトリウム、塩酸1N、精製水;ポリプロピレンの蓋をねじ込み式にし、第1の開口部（1）の制御 - ボール紙のパック。
薬理効果
混合気管支拡張薬。臭化イプラトロピウム-m-ホリノブロッカー、フェノテロール臭化水素-beta2-adrenomimetikが含まれています。臭化イプラトロピウムを吸入した気管支拡張は、主に全身性ではなく抗コリン作動性の局所性が原因です。抗コリン作動性（副交感神経遮断性）特性を有する。この薬物は、迷走神経によって引き起こされる反射を阻害し、迷走神経の終末部から放出されるメディエーターであるアセチルコリンの作用を打ち消す。抗コリン作動薬は、アセチルコリンと気管支の平滑筋に位置するムスカリン受容体との相互作用に起因する細胞内カルシウム濃度の上昇を防止する。カルシウム放出は、ITP（イノシトール三リン酸）およびDAG（ジアシルグリセロール）を含む二次メディエーターシステムによって媒介される; COPD（慢性気管支炎および肺気腫）に関連する気管支痙攣を有する患者において、肺機能の有意な改善（FEV1）および15％以上のピーク呼気流量）が15分間認められたが、1-2時間後に最大効果が達成され、投与後6時間までのほとんどの患者で持続した。臭化イプラトロピウムは悪影響を及ぼさないekretsiyu気道における粘液、粘膜毛様体クリアランスおよびガス交換;.フェノテロール臭化水素酸塩が選択的治療用量でβ2アドレナリン受容体を刺激します。フェノテロールは、気管支および平滑筋の平滑筋を弛緩させ、ヒスタミン、メタコリン、冷気およびアレルゲン（即時型過敏症反応）の影響によって引き起こされる気管支痙攣反応の進行を妨げる。投与直後に、フェノテロールは炎症メディエーターの放出および肥満細胞からの気管支閉塞をブロックする。また、フェノテロールを600μgの用量で使用した場合、粘液線毛クリアランスの増加が観察され、フェノテロールの血管作用、心臓β2-アドレナリン受容体の刺激、および投与量で使用された場合の心臓の収縮の頻度および強度の増加他のβアドレナリン作動薬と同様に、高用量で使用するとQTc間隔が延長された。定量噴霧吸入器（DAI）を使用してフェノテロールを使用した場合、この効果は変動し、推奨を超える用量で使用した場合に観察された。しかし、ネブライザー（標準用量のバイアルに吸入するための溶液）を使用したフェノテロールの使用後、全身曝露はDAIを有する薬物を推奨用量で使用する場合よりも高くなり得る。これらの観察の臨床的意義は確立されていない;β-アドレナリン受容体アゴニストの最も一般的に観察される効果は、振戦である。気管支の平滑筋に対する効果とは対照的に、β-アドレナリン受容体アゴニストの全身作用は耐性を生じさせることがある。臭化イプラトロピウムとフェノテロールの併用により、気管支拡張薬効果は様々な薬理学的標的に作用することによって達成される。これらの物質は相補的であり、その結果、気管支の筋肉に対する鎮痙効果が増強され、呼吸器の狭窄を伴う気管支肺疾患の場合にはより大きな治療作用が保証される。相補的な効果は、所望の効果を達成するためには、より少ない用量のβ-アドレナリン作動性成分が必要とされ、実質的に副作用のない有効用量を個別に選択することが可能になる。急速に発症し、それは気管支痙攣の急性発作においてその使用を可能にする。
適応症
気管支喘息、特にCOPD、肺気腫の有無にかかわらず慢性閉塞性気管支炎などの可逆性気道閉塞を伴う慢性閉塞性気道疾患の予防および対症療法。
禁忌
- 肥大性閉塞性心筋症; - 頻脈性不整脈; - IとIIIの妊娠の三分の一。 - フェノテロールおよび薬剤の他の成分に対する過敏症; - 閉塞性緑内障、動脈性高血圧、糖尿病、最近の心筋梗塞（最近3ヶ月以内）、心臓および血管の疾患（心不全、CHD、心臓病、大動脈狭窄症）の場合には、薬剤を注意して処方する必要があります、大脳および末梢動脈の顕著な病変）、甲状腺機能亢進症、褐色細胞腫、前立腺肥大、膀胱頚部閉塞、嚢胞性線維症、第2期授乳中に。
妊娠中および授乳中に使用する
これらの前臨床試験およびヒトでの経験から、フェノテロールまたは臭化イプラトロピウムは妊娠に悪影響を及ぼさないことが示されており、フェノテロールの子宮収縮作用に対する阻害効果の可能性が考慮されるべきである。 ;これは妊娠の第III期に注意して使用すべきである;フェノテロールは母乳中に排泄される。臭化イプラトロピウムが母乳中に浸透していることを確認するデータは得られていない。しかし、Berodualは慎重に使用する必要があります。臭化イプラトロピウムと臭化水素酸フェノテロールの併用が妊孕性に与える影響に関する臨床データは不明である。
投与量および投与
治療は医師の監督下（例：病院内）で行う必要があります。低用量の速効型β-アドレナリン受容体アゴニストが十分に有効でない場合には、医師に相談した後にのみホームトリートメントが可能である。また、吸入用エアロゾルを使用できない場合や、必要に応じて高用量で使用する場合には、吸入用の溶液を患者に推奨することができます。用量は、攻撃の重症度に応じて個別に選択する必要があります。以下の用量を推奨します：大人（高齢者を含む）および気管支痙攣の急性発作を伴う12歳以上の青年では、攻撃の重症度に応じて、用量は1ml 1ml = 20滴）を2.5ml（2.5ml = 50滴）にする。気管支喘息の急性発作を呈した6歳から12歳の小児では、攻撃の重症度に応じて、0.5ml（0.5ml =この年齢層での薬物使用に関する情報が限られているため、体重が22kg未満の6歳未満の小児では、次の用量の使用を推奨する（医学的監督の条件下でのみ）：体重1kgあたり0.1ml（2滴）、ただし0.5ml以下（10滴）;権利吸入のための溶液は、吸入（適切な噴霧器を用いて）のためにのみ経口的には使用しないでください;治療は、通常、最も低い推奨用量で始めるべきです;推奨用量は0.9％塩化ナトリウム溶液で3-4 mlにし、ネブライザーを用いて（完全に）適用する;吸入のための溶液Berodual;蒸留水で希釈しないでください。溶液の希釈は、使用するたびに行う必要があります。希釈溶液の残りは破壊されなければならない;希釈溶液は、調製直後に使用されるべきである;吸入の持続時間は、希釈溶液の使用によって制御することができる。ネブライザーの様々な市販モデルを使用して使用することができる。肺に到達する線量および全身用量は、使用されるネブライザーのタイプに依存し、（吸入器のタイプに依存する）Berodual HFAおよびCFCエアロゾルの計量投与を使用する場合、対応する用量よりも高くなり得る。壁の酸素がある場合、溶液は6〜8 l / minの流量で使用するのが最善です。ネブライザーの使用、メンテナンス、およびクリーニングの手順に従わなければなりません。
副作用
列挙された望ましくない効果の多くは、Berodualの抗コリン作動性およびβアドレナリン作動性の性質に起因し得る。吸入療法と同様に、Berodualの使用は局所的な刺激を引き起こす可能性があります。臨床試験で得られたデータと、登録後の薬物使用に対する薬理学的監督の間に得られた有害な薬物反応は、咳、口渇、頭痛、振戦、咽頭炎、吐き気、めまい、発赤、頻脈、動悸、嘔吐、収縮期血圧の上昇、緊張感。免疫系：アナフィラキシー反応、過敏症;視力臓器から：緑内障、増加した眼内圧、調節障害、散瞳、視力障害、眼の痛み、痛み、痛み、痛み、角膜浮腫、結膜充血、物体の周囲にハローの出現。呼吸器系から：咳、咽頭炎、発声障害、気管支痙攣、咽頭炎、咽頭浮腫、喉頭痙攣、逆説的気管支痙攣、ドライスロート。 、舌炎、胃腸運動障害、下痢、便秘、口腔の腫れ。皮膚および皮下組織の側：蕁麻疹、掻痒、血管浮腫、多汗症。側腹部尿STEM：尿閉。
過剰摂取
症状：過剰摂取は、主にフェノテロールの作用（βアドレナリン受容体の過度の刺激に伴う症状の出現）と関連している。頻脈、動悸、振戦、血圧の上昇または低下の最も起こりやすい発生は、収縮期血圧と拡張期血圧、狭心症、不整脈、血行の感情、胸骨の背後の重い感じ、気管支塞栓症の増加をもたらす。代謝性アシドーシスおよび低カリウム血症も観察された;臭化イプラトロピウム（口の乾燥、眼の調節障害など）に起因する可能性のある過剰摂食症状は、この薬物の広い治療範囲および局所使用のため、軽度で一時的である。 。あなたは薬の服用をやめなければなりません。血液の酸 - 塩基バランスをモニターするデータを考慮する必要があります。重度の場合は集中治療では鎮静薬、抗不安薬（精神安定薬）の投与をお勧めします;特定の解毒薬としてはβ遮断薬、好ましくは選択的β遮断薬を使用することができます。しかし、気管支喘息やCOPDに罹患している患者のために、ベータブロッカーの影響下で気管支閉塞の可能性があることを認識し、重大な気管支痙攣の危険性があるため慎重に選択する必要があります。
他の薬との相互作用
長期的に併用する薬Berodual;他のβ-アドレナリン作動性模倣薬、全身作用の抗コリン作動薬、キサンチン誘導体（例えば、テオフィリン）の同時使用により、気管支拡張薬作用を増強し、副作用を増強することが可能である。ベータアドレナリン作動性遮断薬の使用に関連する低カリウム血症は、キサンチン誘導体、コルチコステロイドおよび利尿薬の使用。この事実は、重度の閉塞性呼吸器疾患の患者を治療する際には特に注意を払わなければならない。低カリウム血症は、ジゴキシンを受けている患者の不整脈の危険性を高める可能性がある。さらに、低酸素症は、心臓リズムに対する低カリウム血症の負の効果を増加させる可能性がある。そのような場合には、血清中のカリウム濃度を監視することが推奨される; MAO阻害剤および三環系抗うつ薬を投与された患者には、β2-アドレナミン作動薬を処方するように注意する。ハロタン、トリクロロエチレンまたはエンフルランなどの吸入ハロゲン麻酔薬の使用は、ベータアドレナリン作動薬の心血管系への効果を高めることができる; Berodualとクロモグリック酸および/またはGCSの併用は、効率を高める療法。
注意事項
まれに蕁麻疹、血管浮腫、発疹、気管支痙攣などがあらわれることがあるので、直ちに過敏反応があらわれることがあります。 、口腔咽頭浮腫、アナフィラキシーショック、逆説的気管支痙攣、ベロダル（Berodual）、他の吸入薬と同様に、逆説的な気管支痙攣の原因となりうる命を脅かす。逆説的な気管支痙攣の発症の場合には、Berodualの使用を直ちに停止し、代替療法に切り替えるべきである;長期使用;喘息患者、Berodual;必要に応じて使用する必要があります。気管支喘息の患者では、気道の炎症過程および疾患の経過を制御するために抗炎症療法を実施または強化する必要性に注意する必要があります。β2アドレノミミックスを含む薬物の漸増用量の定期的な使用、Berodual;のような、気管支閉塞の軽減のために、疾患の経過の制御されない悪化を引き起こす可能性があります。気管支閉塞の増加の場合、β2-アゴニストの用量の増加は、 Berodualは、長年にわたって推奨されているだけでなく、正当化されていないだけでなく、危険です。生命を脅かす病気の進行を防ぐために、患者の治療計画と吸入コルチコステロイドによる適切な抗炎症療法を改訂することを考慮する必要があります。嚢胞性線維症、可能性のある消化管運動障害、視覚器官の違反、ベルダル（Berodual）閉鎖隅角緑内障の発症の可能性がある患者には注意が必要です。臭化イプラトロピウム（または臭化イプラトロピウムとβ2-アドレナリン受容体アゴニストとの組み合わせ）が眼に当たったときに生じる視力臓器（例えば、眼圧上昇、散瞳、角膜閉塞緑内障、眼の痛み）の合併症の別の報告がある。鋭角閉鎖緑内障の症状は、結膜血管注入による眼の痛みまたは不快感、視力のぼけ、眼内の物体および色の点の出現、眼の角膜浮腫および赤みとの組み合わせであり得る。これらの症状のいずれかの組成が現れると、点眼薬の使用、眼内圧の低下、および専門医の直接の相談が示される。患者は、吸入溶液Berodual;の正しい使用について指示されなければならない。溶液が目に入るのを防ぐため、ネブライザーで使用する溶液をマウスピースで吸入することをお勧めします。マウスピースがない場合は、マスクを顔に密着させて使用する必要があります。全身的な影響;以下の疾患：最近の心筋梗塞、不適切な血糖コントロールを伴う糖尿病、心臓および血管の重度の有機性疾患、甲状腺機能亢進症、褐色細胞腫または膀胱がんの閉塞症の場合、特に注意が払われなければならない。例えば、前立腺肥大または膀胱頚部閉塞）; Berodual;心血管系への影響;市販後の研究では、βアドレナリン受容体アゴニストを摂取する際に心筋虚血のまれなケースがあった。心臓病の悪化を示す心臓痛や他の症状が現れた場合、Berodualを服用している重篤な心疾患（例：冠動脈疾患、不整脈、重度の心不全など）を伴う患者には、医師の診察が必要であると警告する必要があります。息切れや胸痛などの症状に注意する必要があります。低カリウム血症;β2-アドレナリン受容体アゴニストを使用する場合、低カリウム血症が起こる可能性があり;運動選手は、組成物中にフェノテロールが存在するため、ドーピング試験の陽性結果につながる可能性がある。防腐剤、塩化ベンザルコニヤ、および安定剤 - エデト酸二ナトリウム二水和物を含有する。吸入中、これらの成分は、気道過敏性を有する敏感な患者において気管支痙攣を引き起こすことがある;ビヒクルおよび制御機構を駆動する能力に及ぼす影響;ビヒクルおよび使用機構を制御する能力に対する薬物の効果は、特に研究されていない。しかし、患者は、薬のBerodualとの治療中に通知される必要があります。眩暈、震え、調節障害、散瞳、視力障害などの有害事象の発症の可能性がある。機械を運転したり使用したりするときは注意が必要です。患者が上記の望ましくない感覚を経験する場合、車両の運転や機械の制御などの潜在的に危険な行動を控えてください。
処方箋
はい