Berodual roztwór do inhalacji 20 ml
Condition: New product
995 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Bromek ipratropium
Formularz zwolnienia
Rozwiązanie
Skład
Fenoterol bromowodorku 500 g, bromek ipratropium, monohydrat, 261 mg, a w odniesieniu do bezwodnego bromku ipratropium 250 mcg; Substancje pomocnicze: chlorek benzalkoniowy, dihydrat wersenianu disodu, chlorek sodu, 1 N kwasem solnym, woda oczyszczona 20 ml - fiolki są z ciemnego szkła, z tworzywa sztucznego. zakraplacz i wkręcana pokrywa z polipropylenu z kontrolą pierwszego otworu (1) - paczki z tektury.
Efekt farmakologiczny
W połączeniu lek rozszerzający oskrzela. Zawiera ona dwa składniki o aktywności rozszerzający oskrzela .. bromek ipratropium - m-holinoblokator i fenoterol bromowodorku - beta2-agoniści, rozszerzenie oskrzeli po wdychaniu bromek ipratropium spowodowane głównie lokalnych, a nie ogólnoustrojowe antycholinergiczne, bromek ipratropium czwartorzędową pochodną amoniową o właściwościach antycholinergicznych (parasympatolitycznych). Lek hamuje odruchy wywołane przez nerw błędny, przeciwdziałając działaniu acetylocholiny, mediatora uwalnianego z zakończeń nerwu błędnego. Leki przeciwcholinergiczne zapobiegają wzrostowi wewnątrzkomórkowego stężenia wapnia, które powstaje w wyniku interakcji acetylocholiny z receptorem muskarynowym umiejscowionym na mięśniach gładkich oskrzeli. Pośredniczy układ uwalniania wapnia wtórne mediatory, w tym trifosforan inozytolu (ITF) i DAG (diacyloglicerolowego);. U pacjentów z skurczu oskrzeli i COPD (przewlekłe zapalenie oskrzeli i rozedma płuc), znacząca poprawa czynności płuc (wzrost objętości wymuszonego wydechu w 1 sekundy (FEV 1) oraz maksymalnego przepływu wydechowego 15% lub więcej) obserwowano przez 15 minut, maksymalny efekt osiąga się w ciągu 1-2 godzin, a w większości pacjentów trwał 6 godzin po podaniu. bromek ipratropium nie ma negatywnego wpływu na ekretsiyu śluzu w drogach oddechowych, klirens śluzówkowy i wymiany gazowej ;. fenoterol bromowodorku selektywnie stymuluje receptory β2-adrenergicznych w dawce terapeutycznej. Stymulacja receptora adrenergicznego β1 występuje w wysokich dawkach ;. fenoterolu odpręża oskrzelowe mięśnie gładkie i naczynia krwionośne i zapobiega rozwojowi bronchospastic niepożądanych, wywoływanych przez histaminę, metacholina, zimne powietrze i alergeny (natychmiastowa reakcja nadwrażliwości).Natychmiast po podaniu, fenoterol blokuje uwalnianie mediatorów stanu zapalnego i niedrożność oskrzeli z komórek tucznych. Ponadto, zastosowanie fenoterol w dawce 600 mikrogramów wzrost klirens śluzówkowy ;. beta-adrenergicznego działania leku o czynności serca, takie jak zwiększenie częstotliwości i nasilenia tętna spowodowane naczyniowego efekt fenoterol, stymulacja receptorów p2-adrenergicznego serca, gdy stosuje się w dawkach przekraczającej terapeutyczny stymulacja β1 adrenergicznych ;. jak inne leki beta-adrenergicznych wymienione wydłużenie odstępu QTc stosowany w wysokich dawkach. W przypadku stosowania fenoterolu przy użyciu inhalatorów aerozolowych z odmierzaną dawką (DAI) wpływ ten był zmienny i obserwowano go w przypadku stosowania dawek większych niż zalecane. Jednak, po zastosowaniu fenoterol pomocą nebulizatory (dla roztworu do inhalacji w fiolkach ze standardowej dawki) ekspozycję układową może być wyższa niż w przypadku stosowania preparatu według MDI w zalecanych dawkach. Znaczenie kliniczne tych obserwacji nie zostało ustalone. Najczęściej obserwowanym działaniem agonistów receptorów β-adrenergicznych jest drżenie. W przeciwieństwie do wpływu na mięśnie gładkie oskrzeli, działanie ogólnoustrojowe agonistów receptorów β-adrenergicznych może rozwinąć tolerancję. Kliniczne znaczenie tego nie jest jasna objawem ;. Gdy bromek ipratropium i połączone działanie rozszerzające oskrzela, fenoterol uzyskuje się poprzez działanie na różnych celów farmakologicznych. Substancje te uzupełniają się ze sobą, co prowadzi do zwiększonej spazmolityczne na mięśnie oskrzeli i zapewnia większą swobodę działania terapeutycznego w chorobach dróg oddechowych związanych z oskrzelowo przewężenie. Działanie jest takie, że komplementarna do osiągnięcia pożądanego efektu wymaga niższej dawki składnika beta-adrenergicznego, który umożliwia indywidualnie wyboru dawki skutecznej w zasadzie przy braku efektów ubocznych ;. W ostry efekt oskrzeli Berodual leku; rozwija się szybko, co pozwala na jego stosowanie w ostrych atakach skurczu oskrzeli.
Wskazania
- zapobieganie i leczenie objawowe przewlekłych obturacyjnych chorób dróg oddechowych z odwracalną obturacją dróg oddechowych, takich jak astma oskrzelowa, a zwłaszcza POChP, przewlekłe obturacyjne zapalenie oskrzeli z lub bez rozedmy płuc.
Przeciwwskazania
- przerostowa kardiomiopatia zaporowa; - tachyarytmia; - I i III trymestr ciąży; - Nadwrażliwość na fenoterol i inne składniki leku; - nadwrażliwość na leki podobne do atropiny. Lek należy przepisywać ostrożnie w przypadku jaskry z zamkniętym kątem, nadciśnienia tętniczego, cukrzycy, świeżego zawału serca (w ciągu ostatnich 3 miesięcy), chorób serca i naczyń (niewydolność serca, choroby niedokrwiennej serca, choroby serca, zwężenie zastawki aortalnej , widoczne zmiany tętnic mózgowych i obwodowych), nadczynność tarczycy, guz chromochłonny, rozrost stercza, niedrożność szyi pęcherza, mukowiscydoza, w drugim trymestrze ciąży podczas karmienia piersią.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Te przedkliniczne badania i doświadczenia na ludziach pokazują, że fenoterol lub bromek ipratropium nie wpływa niekorzystnie na ciążę, należy wziąć pod uwagę możliwość hamującego wpływu fenoterolu na kurczliwą aktywność macicy. Należy stosować go ostrożnie w II trymestrze ciąży. Fenoterol przenika do mleka kobiecego. Nie uzyskano danych potwierdzających, że bromek ipratropium przenika do mleka matki. Jednak Berodual należy stosować ostrożnie; matkom karmiącym, nie są znane dane kliniczne dotyczące wpływu połączenia bromku ipratropium i bromowodorku fenoterolu na płodność.
Dawkowanie i sposób podawania
Leczenie powinno być prowadzone pod nadzorem lekarza (na przykład w szpitalu). Leczenie domowe jest możliwe tylko po konsultacji z lekarzem w przypadkach, gdy szybko działający agonista receptora β-adrenoreceptora w niskiej dawce nie jest wystarczająco skuteczny. Ponadto roztwór do inhalacji można zalecić pacjentom, gdy nie można zastosować aerozolu do inhalacji lub, jeśli to konieczne, zastosować w wyższych dawkach. Dawkę należy dobrać indywidualnie, w zależności od ciężkości ataku.Leczenie zwykle rozpoczyna się od najmniejszej zalecanej dawki i zatrzymuje się po wystarczającym zmniejszeniu objawów Zalecane są następujące dawki: u dorosłych (w tym osób w podeszłym wieku) i młodzieży w wieku powyżej 12 lat z ostrymi atakami skurczu oskrzeli, w zależności od nasilenia ataku, dawki różnią się od 1 ml ( 1 ml = 20 kropli) do 2,5 ml (2,5 ml = 50 kropli). W ciężkich przypadkach lek można stosować w dawkach do 4 ml (4 ml = 80 kropli), u dzieci w wieku 6-12 lat z ostrymi atakami astmy oskrzelowej, w zależności od ciężkości ataku, dawki mogą się wahać od 0,5 ml (0,5 ml = 10 kropli) do 2 ml (2 ml = 40 kropli) U dzieci poniżej 6 lat (masa ciała <22 kg) ze względu na fakt, że informacje dotyczące stosowania leku w tej grupie wiekowej są ograniczone, zaleca się stosowanie kolejnej dawki ( Tylko pod warunkiem nadzoru lekarskiego): 0,1 ml (2 krople) na kg masy ciała, ale nie więcej niż 0,5 ml (10 kropli); stosowanie leku: Roztwór do inhalacji powinien być stosowany wyłącznie do inhalacji (z odpowiednim nebulizerem), a nie doustnie. Leczenie powinno zwykle zaczynać się od najmniejszej zalecanej dawki. Zalecaną dawkę należy rozcieńczyć 0,9% roztworem chlorku sodu do uzyskania końcowej objętości 3-4. ml i zastosować (całkowicie) za pomocą nebulizatora; Roztwór do inhalacji Berodual; nie rozcieńczać wodą destylowaną. Rozcieńczenie roztworu należy wykonać przed każdym użyciem; pozostałości rozcieńczonego roztworu powinny zostać zniszczone. Rozcieńczony roztwór należy zużyć natychmiast po przygotowaniu. Czas trwania inhalacji można kontrolować, wydając rozcieńczony roztwór, roztwór do inhalacji Berodual; mogą być stosowane przy użyciu różnych komercyjnych modeli nebulizatorów. Dawka docierająca do płuc i dawka ogólnoustrojowa zależą od rodzaju używanego nebulizera i mogą być wyższe niż odpowiednia dawka, gdy stosuje się odmierzoną dawkę aerozolu Berodual HFA i CFC (która zależy od typu inhalatora). W przypadkach, w których występuje tlen w ścianie, najlepiej stosować roztwór o natężeniu przepływu 6-8 l / min. Należy postępować zgodnie z instrukcjami użytkowania, konserwacji i czyszczenia nebulizatora.
Efekty uboczne
Wiele wymienionych działań niepożądanych może wynikać z właściwości antycholinergicznych i betaadrenergicznych produktu Berodual. Podobnie jak w przypadku każdej terapii inhalacyjnej, stosowanie leku Berodual może powodować miejscowe podrażnienie.Działania niepożądane leku określono na podstawie danych uzyskanych w badaniach klinicznych i podczas nadzoru farmakologicznego nad stosowaniem leku po jego rejestracji Najczęstsze działania niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych to kaszel, suchość w ustach, ból głowy, drżenie, zapalenie gardła , nudności, zawroty głowy, dysfonia, tachykardia, kołatanie serca, wymioty, zwiększone skurczowe ciśnienie krwi i nerwowość .. Na układ odpornościowy: reakcja anafilaktyczna, nadwrażliwość .; Substancje BMENA hipokaliemii, układu nerwowego i psychiki. nerwowość, pobudzenie, zaburzenia psychiczne, bóle głowy, drżenia, zawroty głowy, a część ciała widzenia jaskra, zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe, zaburzenia zakwaterowania, rozszerzenie źrenic, niewyraźne widzenie, ból oka. obrzęk rogówki, przekrwienie spojówki, pojawienie aureoli wokół obiektów, układu sercowo-naczyniowego :. tachykardię, palpitacje, zaburzenia rytmu serca, migotanie przedsionków, częstoskurcz nadkomorowy, zawał mięśnia sercowego, zwiększając skurcze Czeski ciśnienie krwi, wzrost ciśnienia rozkurczowego, część układu oddechowego :. kaszel, ból gardła, chrypka, skurcz oskrzeli, podrażnienie gardła, gardła obrzęk, skurcz krtani, paradoksalny skurcz oskrzeli, suchość w gardle, od układu pokarmowego :. wymioty, nudności, suchość w jamie ustnej, zapalenie jamy ustnej , zapalenie języka, zaburzeń motoryki przewodu pokarmowego, zaparcia, biegunki, obrzęk ust, skóry i tkanki podskórnej :. pokrzywkę, świąd, wysypkę, obrzęk naczynioruchowy, części układu ruchu :. osłabienie mięśni, skurcze mięśni, ból mięśni, Co. boczny mocz z Mostek: zatrzymanie moczu.
Przedawkowanie
Objawy: Objawy przedawkowania są zwykle związane głównie z działaniem fenoterolu (pojawienie się objawów związanych z nadmierną stymulacją β-adrenoreceptorów). Najbardziej prawdopodobne wystąpienie tachykardia, kołatanie serca, drżenie, podniesienie lub obniżenie ciśnienia krwi, zwiększenie różnicy między skurczowego i rozkurczowego ciśnienia tętniczego krwi, dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca, uczucia rozbłysków, uczucie ciężkości w klatce piersiowej, przyrost oskrzelowej. Obserwowano również kwasicę metaboliczną i hipokaliemię. Możliwe objawy przedawkowania wywołane bromkiem ipratropium (takie jak suchość w jamie ustnej, zaburzone rozmieszczenie oczu) są łagodne i przemijające, ze względu na szeroki zakres terapeutyczny dawek tego leku i jego miejscowego stosowania. .Musisz przestać brać lek. Konieczne jest uwzględnienie danych dotyczących monitorowania równowagi kwasowo-zasadowej krwi. Zaleca się stosowanie środków uspokajających, przeciwlękowych (uspokajających), w ciężkich przypadkach - intensywne leczenie. Jako swoiste antidotum można stosować beta-blokery, najlepiej selektywne beta-blokery. Należy jednak pamiętać o możliwym wzroście niedrożności oskrzeli pod wpływem beta-blokerów i ostrożnie dobierać dawkę u pacjentów cierpiących na astmę oskrzelową lub POChP, ze względu na niebezpieczeństwo ciężkiego skurczu oskrzeli, co może być śmiertelne.
Interakcje z innymi lekami
Długotrwałe równoczesne stosowanie leku Berodual; z innymi lekami antycholinergicznymi nie zaleca się z powodu braku danych, przy jednoczesnym stosowaniu innych mimetyków beta-adrenergicznych, środków antycholinergicznych o działaniu ogólnoustrojowym, pochodnych ksantyny (na przykład teofiliny), możliwe jest wzmocnienie działania rozszerzającego oskrzela i nasilenie działań niepożądanych. blokery beta-adrenergiczne. Hipokaliemię związaną ze stosowaniem mimetyków beta-adrenergicznych można zwiększyć poprzez równoczesne stosowanie pochodnych ksantyny, kortykosteroidów i diuretyków. Podczas leczenia pacjentów z ciężkimi obturacyjnymi chorobami układu oddechowego należy zwrócić na to szczególną uwagę, ponieważ hipokaliemia może zwiększać ryzyko arytmii u pacjentów otrzymujących digoksynę. Ponadto niedotlenienie może zwiększyć negatywny wpływ hipokaliemii na rytm serca. W takich przypadkach zaleca się monitorowanie stężenia potasu w surowicy krwi. Zachowaj ostrożność, przepisując beta2-adrenomimetyki pacjentom, którzy otrzymali inhibitory MAO i trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, ponieważ leki te mogą nasilać działanie leków beta-adrenergicznych. Zastosowanie wziewnych halogenowanych środków znieczulających, takich jak halotan, trichloroetylen lub enfluran, może nasilać działanie leków beta-adrenergicznych na układ sercowo-naczyniowy. Połączone stosowanie leku Berodual z kwasem kromoglikolowym i / lub GCS zwiększa skuteczność terapia.
Instrukcje specjalne
Pacjent powinien zostać poinformowany, że w razie niespodziewanego szybkiego zwiększenia duszności (trudności w oddychaniu) należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Nadwrażliwość; natychmiastowe reakcje nadwrażliwości mogą wystąpić po zastosowaniu leku Berodual, które w rzadkich przypadkach może być pokrzywką, obrzękiem naczynioruchowym, wysypką, skurczem oskrzeli , obrzęk jamy ustnej gardła, wstrząs anafilaktyczny, paradoksalny skurcz oskrzeli, Berodual, podobnie jak inne leki wziewne, może powodować paradoksalny skurcz oskrzeli, który może To zagraża życiu. W przypadku wystąpienia paradoksalnego skurczu oskrzeli należy natychmiast przerwać stosowanie leku Berodual i zastosować alternatywne leczenie. Długotrwałe stosowanie; u pacjentów z astmą, Berodual; powinny być używane tylko w razie potrzeby. U pacjentów z łagodną POChP leczenie objawowe może być lepsze niż regularne stosowanie U pacjentów z astmą oskrzelową należy pamiętać o konieczności prowadzenia lub wzmacniania terapii przeciwzapalnej w celu kontrolowania procesu zapalnego dróg oddechowych i przebiegu choroby Regularne stosowanie zwiększających się dawek leków zawierających β2-adrenomimetyki takie jak Berodual; dla złagodzenia niedrożności oskrzeli może spowodować niekontrolowane pogorszenie przebiegu choroby. W przypadku zwiększonej niedrożności oskrzeli, zwiększenie dawki β2-agonistów, w tym. Berodual, bardziej niż zalecany przez długi czas, jest nie tylko nieuzasadniony, ale także niebezpieczny. Aby zapobiec zagrażającemu życiu pogorszeniu przebiegu choroby, należy rozważyć zmianę planu leczenia pacjenta i odpowiednią terapię przeciwzapalną za pomocą wziewnych kortykosteroidów Inne sympatykomimetyczne leki rozszerzające oskrzela należy podawać jednocześnie z lekiem Berodual tylko pod nadzorem lekarza. mukowiscydoza, możliwa dysmotyczność przewodu pokarmowego, naruszenia narządu wzroku, Berodual; Należy zachować ostrożność u pacjentów podatnych na rozwój jaskry z zamkniętym kątem. Istnieją osobne doniesienia o powikłaniach narządu wzroku (na przykład zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe, rozszerzenie źrenic, jaskra z zamkniętym kątem, ból oczu), które powstały, gdy bromek ipratropium do inhalacji (lub bromek ipratropium w połączeniu z agonistami receptorów β2-adrenorektorów) uderzył w oczy.Objawami ostrej jaskry zamkniętej pod kątem mogą być ból lub dyskomfort w oczach, niewyraźne widzenie, pojawienie się aureoli w obiektach i kolorowe plamki przed oczami, połączone z obrzękiem rogówki i zaczerwienieniem oka, ze względu na zastrzyk naczyniowy spojówek. Jeśli pojawi się jakakolwiek kompozycja tych objawów, wskazane jest stosowanie kropli do oczu, które zmniejszają ciśnienie śródgałkowe i natychmiastowe konsultacje ze specjalistą. Pacjentów należy poinstruować o prawidłowym stosowaniu roztworu do inhalacji Berodual; Aby zapobiec dostaniu się roztworu do oczu, zaleca się, aby roztwór stosowany z nebulizatorem był wdychany przez ustnik. W przypadku braku ustnika maska powinna być ciasno dopasowana do twarzy. Szczególną ostrożność należy zachować, aby chronić oczy pacjentów ze skłonnością do rozwoju jaskry Skutki ogólnoustrojowe W następujących chorobach: niedawny zawał mięśnia sercowego, cukrzyca z niedostateczną kontrolą glikemii, ciężkie choroby organiczne serca i naczyń krwionośnych, nadczynność tarczycy, pheochromocytoma lub niedrożność dróg moczowych na przykład rozrost prostaty lub niedrożność szyi pęcherza) Berodual; powinien być przepisywany dopiero po dokładnej ocenie stosunku ryzyko / korzyść, szczególnie w przypadku dawek większych niż zalecane. Wpływ na układ sercowo-naczyniowy W badaniach po wprowadzeniu do obrotu wystąpiły rzadkie przypadki niedokrwienia mięśnia sercowego podczas przyjmowania agonistów receptorów β-adrenergicznych. Pacjenci z towarzyszącą ciężką chorobą serca (na przykład choroba wieńcowa, arytmie lub ciężka niewydolność serca) otrzymujący lek Berodual powinni zostać ostrzeżeni o konieczności wizyty u lekarza, jeśli wystąpi ból serca lub inne objawy wskazujące na nasilenie choroby serca. Należy zwrócić uwagę na objawy, takie jak skrócenie oddechu i ból w klatce piersiowej, ponieważ mogą być zarówno etiologią sercową, jak i płucną. Hipokaliemia; przy stosowaniu agonistów β2-adrenergicznych może wystąpić hipokaliemia; sportowcy mają Berodual, ze względu na obecność w jego składzie fenoterolu może to prowadzić do pozytywnych wyników testów antydopingowych; zawiera środek konserwujący, chlorek benzalkoniowy i stabilizator - dihydrat wersenianu disodowego.Podczas inhalacji składniki te mogą powodować skurcz oskrzeli u wrażliwych pacjentów z nadreaktywnością dróg oddechowych, wpływ na zdolność kierowania pojazdami i mechanizmy kontrolne, wpływ leku na zdolność do kontrolowania pojazdów i stosowanie mechanizmów nie są specjalnie badane. Jednak pacjenci muszą być poinformowani, że podczas leczenia lekiem Berodual; możliwe wystąpienie takich działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, drżenie, zaburzenia akomodacji, rozszerzenie źrenic, niewyraźne widzenie. W związku z tym należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli pacjenci odczuwają powyższe niepożądane odczucia, należy powstrzymać się od takich potencjalnie niebezpiecznych działań, jak prowadzenie pojazdu lub kontrolowanie maszyn.
Recepta
Tak