More info
有効成分
ジプロテロン+エチニルエストラジオール
リリースフォーム
丸薬
構成
有効成分：チプロテロン+エチニルエストラジオール（シプロテロン+エチニルエストラジオール）有効成分濃度（mg）：酢酸シプロテロン2 mg、エチルエストラジオール0.035 mg
薬理効果
抗アンドロゲン活性を有する低用量単相経口避妊薬を組み合わせた。作用機序は、抗アンドロゲン性ステロイド製剤、酢酸シプロテロンおよび経口エストロゲン、エチニルエストラジオールによるものである。主に副腎、卵巣および皮膚に存在する。 （主な細胞内機構のレベルでホルモン受容体複合体によって媒介されるプロセスの破壊のために）女性におけるアンドロゲン化の影響を減少させる。これらのホルモンに対するアンドロゲンの増加または特異的感受性に起因する疾患を治療することが可能になり、摂取の経緯から、ざ瘡および脂漏の発生に重要な皮脂腺の活性が向上する。治療の3〜4ヶ月後、既存の発疹は通常消える。過度の油性の髪と皮膚は早期に消える。出生時の女性のクロエ療法は、軽度の多毛症の臨床症状を軽減させる。しかし、治療の効果は、数ヶ月の使用後にのみ期待されるべきである。抗アンドロゲン特性に加えて、酢酸シプロテロンは、黄体ホルモンの性質を模倣したゲスタージェニック活性を有する。エチニルエストラジオールは、シプロテロンアセテートの中枢および末梢への影響を排卵に高め、子宮頸管粘液の粘性を高め、精子が子宮腔に浸透して装置の信頼性を確保するのを困難にします。定期的、頻繁に苦しい月経、出血の強度の低下、鉄のリスクの低下itsitnoy貧血。
薬物動態
Cyproterone acetate胃腸管から完全に吸収された酢酸cyproteroneの中に薬剤を服用した後。血漿中のCmaxは1.6時間後に達し、15ng / mlである。バイオアベイラビリティは88％である。分布ジプロテロンアセテートは血漿アルブミンとほぼ完全に結合しており、遊離状態では約3.5~4％である。タンパク質結合は特異的ではないので、性ステロイド（GSPS）に結合するグロブリンのレベルの変化は、酢酸シプロテロンの薬物動態に影響を及ぼさない。第1相および第2相についてはそれぞれ2.3日であった。総血漿クリアランスは3.6ml /分/ kgである。それは、主に腎臓による代謝産物の形態で、腸から1：2の小さな部分（腸を通って変化しない）の形で得られる。母乳では、酢酸シプロテロンの0.2％までが排泄されます。エシニルエストラジオールは、薬物を服用した後、急速かつ完全に消化管から吸収されます。血漿タンパク質結合（アルブミン）が高い：血漿中に2％のみが遊離体であるエチニルエストラジオールは、肝臓の肝臓の合成を増加させ、GSMおよびコルチコステロイドを増加させる（Cmaxは約80pg / mlであり、1.7時間後に到達する）。 （CSG）を継続的に使用することができる。クロエ治療では、血清SHS濃度は約100 nmol / Lから300 nmol / Lに増加し、CGCの血清濃度は約50μg/ mlから95μg/ mlに増加します。エチニルエストラジオール二相性薬物動態の導入：T1 / 2はそれぞれ1-2時間および約20時間である。血漿クリアランスは約5ml /分/ kgである。エチニルエストラジオールは代謝物として身体から排除されます：腎臓で約40％、腸で約60％。母乳では0.02％までのエチニルエストラジオールが排泄されます。
適応症
女性のアンドロゲン依存症、アンドロゲン依存性の病気：にきび（特に、それらの顕著な形態、脂漏を伴い、節の形成を伴う炎症現象、丘疹 - 膿疱性座瘡、結節性嚢胞性座瘡）、アンドロゲン性脱毛症および軽度の形態の多毛症。
禁忌
（深部静脈血栓症、肺塞栓症、心筋梗塞、脳卒中などの脳血管障害を含む）、血栓症（静脈および動脈）又は現在塞栓または履歴;増大した薬物に対する感受性、別のホルモン避妊薬との同時使用（狭心症、一過性脳虚血発作を含む）状態前血栓症、明朝複雑なバルブの欠陥を含む静脈又は動脈の血栓症の要因（発現または複数のリスク心臓、心房細動、脳血管疾患または冠状動脈、制御不能な高血圧症、重症のdislipoproteinemia、35歳以上の亜急性細菌性心内膜炎、長期の固定化、下肢の手術、神経外科的操作、広範な外傷、喫煙、肥満指数があります体重が30kg / m 2以上）、静脈血栓症または動脈血栓症に対する遺伝性または後天性感受性を示した。 virovannomuプロテインC（APC）、アンチトロンビンIII欠損症、プロテインC欠乏症、プロテイン欠損S、高ホモシステイン血症および抗リン脂質抗体の存在（抗カルジオリピン抗体、ループス抗凝固因子）;糖尿病性血管症から糖尿病、重度の肝疾患は、現在または履歴または重篤な障害であります肝機能 - 肝機能指標、肝腫瘍（良性および悪性）、ホルモン依存性悪性腫瘍または疑いの正常化後6カ月以内含むそれら、乳房腫瘍または（履歴を含む）生殖器官、病因不明の膣出血、局所神経症状を伴っていた片頭痛の歴史の存在下で、（履歴を含む）、重度高トリグリセリド血症と膵炎;母乳、先天性高ビリルビン血症（ギルバート症候群、デュービン - ジョンソンとローター）、年齢40歳以上;高プロラクチン血症;乳糖不耐症、ラクターゼ欠乏症、グルコース - ガラクトース吸収不良、妊娠または疑わnee.Esli任意とクロエに薬を服用しながら、これらの状態が初めて開発され、薬はotmenen.Preparatクロエは男性用ではありませんすぐにする必要があります。
安全上の注意
薬物は25℃以下の温度で子供の手の届かないところに保管してください。
妊娠中および授乳中に使用する
この薬剤の使用は、妊娠、妊娠の疑い、母乳育児には禁忌である。
投与量および投与
1つのタブの中に/ 1日。ピルは噛むことなく採取され、少量の液体で洗い流される。しかし、薬を服用することは重要ではありませんが、その後のレセプションは、同じ選択された時間に、好ましくは朝食または夕食の後に行われるべきです。
副作用
神経系から：頻繁に頭痛;まれに - 偏頭痛：頻度が不明 - てんかんの経過が悪化している。臓器の視界ではめったに不都合 - コンタクトレンズの不耐性胃腸管の側面では、しばしば悪心、腹痛、まれに - 嘔吐、下痢。皮膚と皮下組織の側面で：まれに - 発疹、蕁麻疹。頻度は不明である - 紅斑、結節性紅斑、代謝および栄養の面で：しばしば体重が増加する。まれに - 液体保持;まれに体重減少免疫系から：まれに過敏反応。性器と乳腺から：多くの場合、乳腺の痛み/圧痛、乳腺の充血。まれに - 乳腺の増加;まれに、膣分泌物、乳房の分泌物*;頻度は不明 - 非周期的出血/出血（過食症）。精神障害：しばしば気分の低下、気分の揺れ;まれに - リビドーの減少。まれに - リビドーの増加;妊娠中のうつ病の進行を悪化させることがあります。血管から：まれに血栓塞栓症です。*市販後の研究では、痛みを伴う月経出血や月経出血などの出血がないと報告されています。静脈血栓塞栓性障害; - 動脈血栓塞栓性障害; - 発作; - 血圧の上昇; - 高トリグリセリド血症;肝臓腫瘍（良性および悪性）、肝機能障害、肝機能障害 - 遺伝性血管浮腫を有する女性において、外因性エストロゲンは血管浮腫の症状を引き起こすか、または悪化させる可能性があります。黄疸および/またはそう痒症（Chloe drug）が属するCOCの使用との関連性は疑わしいものではない。胆汁うっ滞に関連する;胆石の形成;ポルフィリン;全身性エリテマトーデス;溶血性尿毒症症候群;シデンハムの舞踏病;以前の妊娠中のヘルペス;耳硬化症に伴う難聴;クローン病;潰瘍性大腸炎;甲状腺がん; - ぼやけた視野; - めまい; - 膵炎; - 胆嚢炎; - COCを使用する女性（クローン薬を含む）における乳癌診断の頻度は非常にわずかに増加する。乳がんは40歳未満の女性ではほとんど見られませんが、頻度の超過は乳がん発症の全体的なリスクと比較して無視できる程度です。乳がんとCOCの因果関係は確立されていない。
過剰摂取
症状：吐き気、嘔吐、わずかな膣出血。治療：対症療法が行われる。特定の解毒剤はありません。
他の薬との相互作用
（おそらくはオキシカルバゼピン、トピラメート、フェルバメート及びグリセオフルビンとヒダントイン、バルビツレート、プリミドン、カルバマゼピンおよびリファンピシン、ならびに）同時アプリケーションミクロソーム肝酵素の誘導物質とクロエと信頼性が画期的な子宮出血につながる可能性がエチニルエストラジオール及び酢酸シプロテロンのクリアランス、または減少を増加させますアンピシリン、リファンピシンおよびテトラサイクリンと同時に使用すると、クロエ避妊信頼性が低下する。
特別な指示
クロエを使用する前に、妊娠、血液凝固系の障害を排除するために、一般的な健康診断（乳腺を含む）および子宮頸管粘液の細胞学的検査を行う必要があります。危険因子がある場合、潜在的なリスクと期待される効果を慎重に評価し、薬剤を開始する前に女性と話し合わなければならない。重症度が上昇すると、次のいずれかの症状が最初に現れる。以下の条件または危険因子の下では、薬物の廃止が必要となる場合があります。Chloeの使用は、静脈血栓塞栓症（VTE）のリスクを女性は薬を服用しないリスクがある。VTEの追加リスクは、Chloeの薬物使用の初年度または4週間以上の休憩後に再開する際に最も高い。症例の1〜2％のVTEは致死的であり得る。エストロゲンの低用量（エチニルエストラジオール50μg未満）で経口避妊薬を摂取する場合のVTEの頻度は、COCを服用していない女性10,000人につき0.5-1人であるのに対し、10,000人女性では最大4人です。同時に、COC服用時のVTEの頻度は、妊娠に関連するVTEの頻度（年間妊婦10,000人あたり6人）よりも少ない。疫学研究では、クロエを服用している女性ではVTE頻度が1.5〜2倍高いことが示されているレボノルゲストレルを含有するKOCは、デソゲストレル/ゲストデン/ドロスピレノンを含有するKOCに類似している。多嚢胞性卵巣症候群の患者は、心臓血管疾患を発症する危険性が高い。疫学的研究では、動脈血栓塞栓症（心筋梗塞、一過性虚血発作）のリスクが高いホルモン避妊薬の使用と関連があることも示されています。静脈血栓症や動脈血栓症の症状が現れた場合は、直ちに医師に相談すべきであると警告しなければなりません。これらの症状には、下肢の片側痛および/または腫脹が含まれる。突然の重度の胸痛が左手に照射されるか、または照射されない。突然の息切れ。急に咳をする異常な、重度の、長期の頭痛;片頭痛の頻度および重症度の増加;突然の部分的または完全な視力喪失;複視。口内発話または失語症;めまい;部分発作の有無にかかわらず虚脱する;体の片側または片側に突然現れる感受性の衰弱または著しい喪失;運動障害;急性の腹部症状の複合体VTEのリスク： - 年齢の増加 - 喫煙すると（集中的な喫煙と年齢とともに、特に35歳以上の女性でリスクがさらに上昇する）35歳以上の女性は、クロエ（Chloe）薬）; - 家族歴の悪化（すなわち、両親または近親者の比較的若い年齢での静脈血栓塞栓症の病歴を有する）。遺伝性の素因が疑われる場合、女性はホルモン避妊薬を決定する前に専門医に相談しなければならない; - 長期間の不動化、下肢手術、神経外科手術または広範囲の外傷。このような状況では、使用を中止するか（少なくとも4週間は計画された手術の場合）、運動活動が完全に回復してから2週間後まで再開する必要はありません。 （BMIが30kg / m 2以上）動脈血栓塞栓性合併症または脳血管事故のリスクが高まる - 年齢が高くなると - 喫煙する（喫煙が集中している場合）年齢が上がるにつれて、特に35歳以上の女性ではリスクがさらに上昇します。35歳以上の女性は、Chloeを服用したい場合は禁煙を強く勧めます。） - 異脂肪血漿II - 高血圧; - 片頭痛 - 心臓弁の疾患で - 心房細動 - 家族歴を有する（すなわち、両親や近親の比較的若い年齢での動脈血栓症の例歴史を持ちます）。末梢循環の障害は、真性糖尿病、全身性エリテマトーデス、溶血性尿毒症症候群、慢性炎症性腸疾患（すなわち、クローン病（クローン病））にも認められることがあるまたは潰瘍性大腸炎）および鎌状赤血球貧血。産褥期に血栓塞栓症のリスクが増加することを考慮する必要がある。 Totyまたは（脳循環の前駆体であることができます）を使用クロエ薬中の片頭痛発作の重症度は、静脈血栓塞栓症のコンセンサスnet.Biohimicheskie因子の開発における静脈瘤や表面的な血栓の潜在的な役割をpreparata.V即時リフティングの基礎となっています（APS）、高ホモシステイン血症、プロテインC欠乏症、プロテインS欠乏症、抗リン脂質抗体（抗リン脂質抗体、ルシダント複合体、抗ホスホリジド抗体、抗トロンビンIII、抗トロンビンIII、抗トロンビンIII抗体）を含むが、これらに限定されない。リスク/便益の関係において、医師は根底にある病理の適切な治療が血栓症のリスクを低減できると考えるべきである。クロエを服用している女性は、血栓症の可能性のある症状をタイムリーに主治医に知らせる必要性を認識させるべきである。血栓症またはその疑いがある場合、クロエによる治療は中止すべきである。その他の症状高トリグリセリド血症を有する女性（家族歴でこの状態で）は、膵炎発症リスクを高めることがあります。COCと高血圧の関係は確立されていません。持続性の動脈性高血圧が発生した場合、クロエをキャンセルし、適切な抗高血圧療法を処方しなければならない。異常な肝機能がある場合は、臨床検査項目の正常化前にクロエを一時的に中止する必要があるかもしれません。妊娠中または性ホルモンの摂取前に初めて発生する再発性胆汁うっ滞性黄疸は、COCの中断を必要とするが、COCはインスリン抵抗性および耐糖性に影響を及ぼすが、糖尿病患者の血糖降下薬の用量を補正する必要は通常ない。しかし、COCを受けている間に気腹傾向がある女性は、日光への長期暴露や紫外線への曝露を避けるべきです。多毛症の女性が最近症状を発症しているか、他の原因、例えばアンドロゲン産生腫瘍、副腎皮質の先天性機能不全を考慮する必要があります。定期的な出血（スポッティングまたはブレークスルー出血）、特に治療の最初の数ヶ月間。したがって、任意の不規則な出血の評価はわずか約3 tsikla.Esli不規則な出血の順応期間後に行わなければならない、または繰り返した後、以前の正規のサイクルを開発し、それを考慮しなければならず、ホルモンは、（診断を含む癌の排除のために適切な診断尺度を引き起こす実装子宮の掻爬）または妊娠している。いくつかのケースでは、消退出血はタブレットフリー間隔の間に発生しないことがあります。不規則な錠剤または二つの連続出血の不在下でのときmenstrualnopodobnoeは皮膚アレルギーテストの更新preparata.Vozmozhno結果、LHとFSHの濃度の減少を受け続けるために妊娠を除外する必要があります。避妊効果が十分に明らかにされているという事実に最初の週の間に、薬物の開始から7日目には、母乳なしで納入後の薬はのみ最初の正常な月経tsikla.Lechenieの完了後に推奨されるkontratseptsii.Naznachat追加の非ホルモン法はのために停止しなければならないお勧めします計画beremennosti.Pri下痢や嘔吐避妊効果に先立って、薬物を停止していない（削減され3ヶ月、追加のnegormonを使用する必要があります避妊の亜麻の方法は）.OpuholiImeyutsyaはのCOCの長期使用における子宮頸がんのリスクのいくつかの増加を報告します。 COCとの接続は証明されていません。論争は、これらの知見は、子宮頸部の病状に関連した、または性的行動（避妊の障壁法のまれな使用）とされる程度のままです。子宮頸がんの最も重要なリスク因子は、持続性のHPV感染です。 54件の疫学研究のメタアナリシスでは、今のCOCを服用している女性で診断された乳癌（相対リスク1.24）のわずかに増加相対リスクがあることを示しました。リスクの増加は、これらの薬剤の中止後10年以内に次第に消えます。乳がんは40歳未満の女性ではまれである、のCOCを服用している女性における乳癌診断の数の増加は、現在、最近き取ったりしているという事実のために、それは病気のトータルリスクに関連して軽微であります。彼のKOCとの関係は証明されていない。観察されたリスクの増加は、COCを使用する女性の乳癌の早期診断によるものでもあります。まれに、肝腫瘍の発生がCOCで観察され、生命を脅かす腹腔内出血を引き起こすことがありました。これは、重度の腹痛、肥大した肝臓または腹腔内出血の兆候があった場合に鑑別診断を行う際に考慮する必要があります。血漿タンパク質、例えばコルチコステロイド結合グロブリン、ならびに血液の脂質/リポタンパク質組成物、炭水化物指示薬代謝および血液凝固パラメータが含まれる。しかし、通常、偏差は通常の実験室値の範囲内にとどまる。
処方箋
はい