クロピドグレルTevaコーティング錠75mg N28
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
有効成分
クロピドグレル
リリースフォーム
丸薬
構成
有効成分：クロピドグレル有効成分濃度（mg）：75 mg
薬理効果
血小板凝集阻害剤。アデノシン二リン酸（ADP）の血小板受容体への結合およびGPIIb / IIIa複合体の活性化を選択的に阻害し、血小板凝集を阻害する。また、放出されたADPによる血小板活性の増加をブロックすることにより、他のアゴニストによって引き起こされる血小板凝集を阻害する。クロピドグレルは、血小板上のADPの受容体を不可逆的に変化させるため、血小板は生涯にわたって機能しなくなり、正常な機能の回復は（約7日間）更新される。
薬物動態
75mgの用量の経口投与後、クロピドグレルは消化管から迅速に吸収される。しかし、血漿濃度はわずかに増加し、投与後2時間後には決定できるレベル（0.025μg/ l）に達しない。肝臓で集中的に代謝される。主要代謝産物は不活性カルボン酸誘導体であり、血漿中を循環する元の物質の約85％を構成する。クロピドグレルと主要代謝産物とは血漿タンパク質に不可逆的に結合するが、主要代謝産物の薬物動態は、クロピドグレル50-150mgの範囲で直線的に依存することが特徴である。インビトロで（それぞれ98％および94％）。 14C標識クロピドグレルの摂取後、約50％の摂取量が尿中に排出され、約46％の糞中に120時間以内に排出される。主要代謝産物のT1 / 2は8時間である。健康なボランティアと比較して老齢では、主要代謝産物の血漿中濃度は高齢者（75歳以上）で有意に高く、血小板凝集および出血時間に変化はない。重度の腎疾患（CK5〜15ml /分）では、血漿中の主要な代謝産物は、中等度に重度の腎疾患（CC30-60ml /分）および健康なボランティアの患者よりも低い。ADP誘発血小板凝集に対する抑制効果は健康なボランティアと比較して減少したが、出血時間は健康なボランティアと同じ程度に増加した。
適応症
病的せず（6日から6ヶ月まで）（35日まで数日から）、心筋梗塞、虚血性脳卒中または末梢動脈疾患、急性冠症候群セグメント上昇ST無し（不安定狭心症または心筋梗塞後の血栓性合併症の予防ST上昇を伴う急性冠症候群（急性心筋ミオに、アセチルサリチル酸と組み合わせて、経皮的冠状動脈バイパス手術のための手術を受けた患者を含む歯Q）血栓溶解療法の使用可能性を有する薬物療法を受けている患者におけるアセチルサリチル酸と組み合わせてアルダ）。
禁忌
厳しい肝不全、急性出血（例えば、消化性潰瘍や頭蓋内出血）、妊娠、授乳、年齢18年（安全性と有効性は確立されていない）; preparata.Sの注意への過敏症は病気のために処方されなければなりません肝臓および腎臓は、外傷、手術前の条件（中程度の肝および/または腎不全を含め）。
安全上の注意
推奨用量を超えないでください。
妊娠中および授乳中に使用する
妊娠中のクロピドグレルの安全性に関する十分かつ厳密に管理された臨床試験は実施されていない。アプリケーションは、極端なneobhodimosti.Neizvestnoのケースでは、ヒトの母乳にクロピドグレルか立つ可能です。必要な場合は、授乳中に使用乳房の終了の問題を解決する必要がありますvskarmlivaniya.V動物300-500 / kg /日の用量でクロピドグレルを用いた研究には催奇形性と不妊と胎児の発育に悪影響がないことを明らかにしました。クロピドグレルおよびその代謝産物が母乳中に排泄されることが確立されている。
投与量および投与
食事に関係なく、内部。心筋梗塞後の患者における虚血性障害、虚血性脳卒中および末梢動脈の診断された疾患の予防 - 75mg 1日1回。治療は、心筋梗塞の数日後〜35日後、および虚血性脳卒中後7日〜6ヶ月の期間に開始されるべきである。 STセグメント上昇のない急性冠動脈症候群（Q波のない不安定狭心症または心筋梗塞）では、300mgの単回投与量から開始し、1日1回75mgの投与量で投与を続けるべきである（アセチルサリチル酸の同時投与75-325mg /日）。高用量のアセチルサリチル酸の使用は出血のリスクが高いため、推奨用量は100mgを超えないようにしてください。治療の経過は1年以内です。 STセグメント上昇を伴う急性心筋梗塞では、血栓溶解療法を伴うまたは伴わないアセチルサリチル酸と組み合わせた初期負荷用量を用いて1日1回75mgの用量で薬物を処方する。 75歳以上の患者では、負荷用量を使用せずにクロピドグレルによる治療を行うべきである。併用療法は症状の発症後できるだけ早く開始し、少なくとも4週間継続する。
副作用
副作用の頻度は、非常に頻繁に - 1/10より大きく、しばしば - 1/100より大きく1/10より小さく、まれに - 1/1000より大きく1/100より小さく、まれに - 1/10000より大きく1 / 1000、ごくまれに - 孤立した症例を含む1/10000未満、血液凝固系の部分で：しばしば出血（ほとんどの場合 - 治療の最初の1ヶ月間）、紫斑病、血腫;まれに - 結膜出血;まれに、頭蓋内出血;出血時間の延長、白血球減少症、好中球および好酸球増加症の数の減少、血小板の数の減少。造血系から：ごくまれに - 血小板減少血栓溶解性紫斑病、重度の血小板減少（血小板数<30,000 /μl）、顆粒球減少症、無顆粒球症、貧血再生不良性貧血、汎血球減少症。神経系の部分で：まれに - 頭痛、めまい、感覚異常;まれに - めまい非常にまれに - 混乱、幻覚。心臓血管系以来：しばしば - 血腫;非常にまれに - 重度の出血、外傷からの出血、血管炎、血圧低下。呼吸器系の部分で：非常に頻繁に - 鼻血;非常にまれに - 気管支痙攣、間質性肺炎、肺出血、喀血。消化器系では、しばしば下痢、腹痛、消化不良、胃腸管からの出血、まれに - 胃と十二指腸の潰瘍、胃炎、嘔吐、吐き気、鼓腸、便秘。稀に後腹膜出血;非常にまれに - 大腸炎（潰瘍性またはリンパ球性を含む）、膵炎、味覚の変化、口内炎、肝炎、急性肝不全、肝臓酵素の活性上昇、筋骨格系から：ごくまれに - 関節痛、関節炎、泌尿器系から：まれに - 血尿;ごくまれに - 糸球体腎炎、高クレアチニン血症。皮膚科学的反応：非常にまれに - 水疱性発疹（多形性紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死）、紅斑性蕁麻疹、湿疹、扁平苔癬。アレルギー反応：ごくまれに - 血管浮腫、蕁麻疹、アナフィラキシー様反応、血清病。その他：非常にまれに - 発熱。
過剰摂取
薬物の過剰投与は説明されていない。
他の薬との相互作用
クロピドグレルはCYP2C9アイソザイムの活性を阻害する可能性があるため、NSAIDs（ナプロキセンを含む）を併用すると消化管出血のリスクが高くなります。アセチルサリチル酸を併用すると抗血小板効果が増すことがあります。 （フェニトイン、トルブタミンを含む）、血漿中のそれらの濃度の増加を排除することは不可能である。
特別な指示
クロピドグレルは、外傷、外科的介入、および止血障害による出血のリスクが高いことに注意して使用される。クロピドグレルは計画された外科的介入（抗血小板効果が望ましくない場合）のため手術の7日前に中止しなければならない。重度の肝機能障害を有する患者では、（出血、出血、血尿）、止血（出血時間、血小板数、血小板機能活動試験）が示されているが、出血性素因の出現が可能である。肝臓の機能的活性の検査室パラメータの定期的なモニタリングが推奨されており、ワルファリン、ヘパリン、NSAIDと同時にアセチルサリチル酸を用いて長期間注意する自動車の運転能力および制御メカニズムへの影響クロピドグレルは、車両および制御機構を駆動する能力に影響を与えることは確立されていませんが、現在のところ、このようなアプリケーションの安全性は決定的に確立されていません。
処方箋
はい