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有効成分
デクスランソプラゾール
リリースフォーム
カプセル
構成
放出が調節されたカプセル、組成物（1カプセル）：活性物質：デクスランソプラゾール - 60mg;賦形剤：500から710ミクロン~40mgの砂糖クルツカ（スクロース25-36.6mg、トウモロコシデンプン3.4-15mg）;炭酸マグネシウム16mg;スクロース39.52mg;低置換性低血圧症 - 12mg; hyprolosis - 0.48 mg;ヒプロメロース2910~10.5067mg;タルク - 27.5499mg;二酸化チタン-6,9933mg;コポリマーメタクリル酸（メタクリル酸3.2292mg、アクリル酸エチル3.0888mg、ラウリル硫酸ナトリウム0.1638mg、ポリソルベート80-0.5382mg）の分散液7.02mg;マクロゴール8000~0.7mg;ポリソルベート80 - 0.32mg;コロイド状二酸化ケイ素0.13mg;メタクリル酸およびメチルメタクリレート共重合体（1：2）31.9mg;メタクリル酸およびメチルメタクリレート共重合体（1：1）-10.64mg;クエン酸トリエチル4.24mg;シェル：カラゲナン - 0.24~0.78mg;塩化カリウム0.18-0.6mg;二酸化チタン - 2.52mg;染料FD＆CブルーNo2アルミニウムワニス-0.08mg;鉄染料黒酸化物 - 0mg;ヒプロメロース - 適量最大48/60 mg; （鉄染料酸化物、鉄染料黄酸化物、染料FD＆CブルーNo2アルミニウムワニス、カルナウバワックス、セラック、グリセリルモノオレエート） - 痕跡量
薬理効果
抗潰瘍阻害プロトンポンプ
薬物動態
吸引; Dexansoprazoleは経口服用時によく吸収されます。その生物学的利用能は76％以上である。薬物デキシラントの2成分組成物は、2つのpH依存相の形態で吸収を引き起こす。活性物質の濃度の第1のピークは、摂取後1〜2時間の範囲（活性物質の第1相放出）および第2のピークは4〜5時間（活性物質の第2相放出）の間隔で生じる。 30および60mgのCmaxの血漿投薬量におけるデクスランソプラゾールの5日間の投与後、それぞれ658および1397ng / mlである。デキサランソプラゾールの投与5日後のAUCはそれぞれ30および60mgの投薬量で3275ng・h / mlおよび6529ng・h / mlであり、流通;デクスランソプラゾールの血漿タンパク質への結合は、96.1〜98.8％である。代謝;デキサンプラゾールは、硫酸、グルクロニド、およびグルタチオン化合物の酸化、還元、およびその後の形成の結果として、肝臓において不活性代謝物に広範囲に代謝される。酸化は、ヒドロキシル化プロセス（主にCYP2C19アイソザイム）および酸化プロセス（CYP3A4アイソザイム）の両方に関与するシトクロムP450酵素系の助けを借りて行われる。CYP2C19アイソザイムは、基質の代謝において異なる特性を示す3つの画分に存在する多型性肝臓アイソザイムである：迅速、中等度および低速代謝物。デキサンソプラゾールは、CYP2C19アイソザイムによる代謝拮抗剤の種類にかかわらず、血漿中の主成分である。 CYP2C19アイソザイムの中程度および強力な代謝体の場合、血漿中の主要な代謝産物は5-ヒドロキシデカントプラゾールおよびそのグルクロン化合物である。アイソザイムCYP2C19 - デクスランソプラゾールスルホンの弱い代謝拮抗物質で。派生;薬物のT1 / 2〜1〜2時間;デクスランソプラゾール5日後のクリアランスは、それぞれ30および60mgの投薬量で11.4および11.6l / hであり、薬物は腎臓（約51％）を介して排泄され、48％は腸を介して排泄される。薬物は肝臓で広く代謝されるため、腎機能障害のある患者にデクスランソプラゾールを使用する場合は、投与量の削減は必要ありません。正常な腎機能を有する患者と同様に、薬物動態の変化は期待されない。
適応症
任意の重症度のびらん性食道炎の治療; ;びらん性食道炎の治療および胸焼けの軽減後の維持療法;胃食道逆流症（NERD - 非びらん性逆流症を含むGERD）の対症療法。
禁忌
薬物のいずれかの成分に対する過敏症; ; HIVプロテアーゼ阻害剤との併用（その吸収は、それらの生物学的利用能の有意な低下のために、胃のpH（アタザナビル、ネルフィナビルなど）に依存する; ;妊娠; ;授乳期間;グルコース - ガラクトース吸収不良、または糖 - イソマルタ不全（生成物がスクロースを含む）を有する患者; 18歳までの年齢;注意して：タクロリムスを同時に服用する。 CYP2C19イソ酵素阻害剤（例えば、フルボキサミン）;ワルファリン（PFおよびINRの管理下にある）;メトトレキサート。
妊娠中および授乳中に使用する
デクスランソプラゾールによる治療を開始する前に、胃腸管の悪性新生物の可能性を排除すべきである。なぜなら、この薬物は症状を隠し、正確な診断を遅らせる可能性があるからである。十分な治療を受けても症状が持続する場合、さらなる調査が行われるべきである。デクスランソプラゾールを含むプロトンポンプ阻害剤を服用すると、特に入院患者において、クロストリジウム属の細菌である下痢を伴う胃腸感染のリスクが増大する。これは、下痢の治療において患者の状態が改善しない場合に考慮されるべきである。この場合の患者には、最短の治療期間でデクスランソプラゾールの最小有効用量を服用することが推奨される。高用量の薬物を服用している患者、またはプロトンポンプ阻害剤（PPI）を1年以上長期間投与した患者では、大腿部、手および脊柱の骨粗しょう症性骨折のリスクが増加する。骨粗しょう症性骨折のリスクがある患者は、推奨用量を遵守すべきである（「投薬量および投与」参照）。まれに、患者はIITで少なくとも3ヶ月間、そしてほとんどの場合1年間服用したときに症候性で無症状の低マグネシウム血症を経験した。低マグネシウム血症の症状は、テタニー、不整脈、発作である。治療はマグネシウムの補充と薬物の服用中止です。長期治療が必要な患者や、ジゴキシンや低マグネシウム血症を引き起こす可能性のある薬剤（利尿薬など）をIDUで服用している患者では、治療前と治療中の血清中のマグネシウム濃度をコントロールする必要があります。車両/メカニズムを運転する能力に及ぼす影響。めまいや視覚障害の可能性があるため、運転や他の注意を必要とするメカニズムを控えてください。
投与量および投与
内部では、カプセルは食事に関係なく完全に撮影されます。あなたはまた、カプセルを開き、それから顆粒を大さじに注ぎ、リンゴと混ぜることができます。噛むことなくすぐに飲み込んでください。いずれかの重篤なびらん性食道炎の治療。推奨用量は1日1回60mgです。治療の経過は8週間です。びらん性食道炎の治療後および胸焼けの軽減後の維持療法。推奨用量は1日1回30mgです。実施された研究では、治療の経過は最大6ヶ月であった。中程度および重度のびらん性食道炎の患者の場合、推奨用量は1日1回60mgです。実施された研究では、治療の経過は最大6ヶ月であった。胃食道逆流症（NERD - 非びらん性逆流症を含むGERD）の症状のある治療。推奨用量は1日1回30mgです。治療の経過は4週間である。中程度の重症度の肝機能障害（Child-PughクラスB）の患者では、1日量はdexlansoprazole 30 mgを超えてはならない。重度の疾患の患者に薬剤を服用することについての臨床データはない（Child-PughクラスC）。高齢患者、腎機能障害および軽度の重症度の肝機能障害を有する患者（Child-PughクラスA）の用量調整は必要ない。
副作用
クロピドグレルを服用している患者との薬物相互作用のリスクなしにデキサンソプラゾールを投与することができる。用量調整の併用投与の場合、クロピドグレルは必要ない。フェニトイン、テオフィリンおよびジアゼパムとの臨床的に重要な薬物相互作用の欠如も注目される。デクスランソプラゾールの同時使用は、バイオアベイラビリティが胃のpH（例えば、アンピシリンエステル、ジゴキシン、鉄塩、ケトコナゾール、エルロチニブ）に依存する薬物の吸収に影響を及ぼす可能性がある。タクロリムスとの同時投与は、特に、CYP2C19アイソザイムの中等度または低速代謝者である移植後患者において、血漿タクロリムス濃度の増加をもたらし得る。フルボキサミンと同時に服用すると、デクランソプラゾールに対する全身暴露が増加する可能性がある。デクスランソプラゾールとメトトレキセートの同時投与は、高濃度のメトトレキセートおよび/またはその血清代謝物の増加および維持をもたらし、したがってメトトレキセートの毒性の発症につながる可能性がある。高用量のメトトレキセートを投与する必要がある場合は、一時的にdexlansoprazoleを中止することをお勧めします。
過剰摂取
最も頻繁な（少なくとも2％）望ましくない副作用は、下痢、鼓腸、腹痛、悪心、嘔吐、上気道感染症。以下は、発生頻度に応じた望ましくない有害反応のデータである：非常に頻繁に - 1/10以上;しばしば≧1/100および<1/10;まれに - 1/1000以上1/100未満;まれに1/10000以上1/1000以下である。ごくまれに - <1/10000、個々の症例を含む。周波数不明（利用可能なデータに基づいて推定することはできません）。免疫系の部分では、過敏症（アナフィラキシー反応を含む）、悪性滲出性紅斑（スティーブンス・ジョンソン症候群）、毒性表皮壊死、剥離性皮膚炎、アナフィラキシーショック。代謝と栄養の部分では、頻度は不明です - 低マグネシウム血症、低ナトリウム血症。消化管の部分では、しばしば、下痢、不快感、腹痛、便秘、鼓腸、吐き気、嘔吐;まれに - 乾燥した口;まれに口腔カンジダ症;頻度は不明 - 口腔粘膜の腫れ、膵炎。腎臓と尿路の部分では、頻度は不明である - 急性腎不全。肝臓および胆道の部分では、頻度が低い - 肝臓の機能的活動の指標の変化;頻度不明 - 薬物肝炎。皮膚および皮下組織の部分で：まれに - 発疹、蕁麻疹、かゆみ;頻度は不明です - 白血球攣縮性脈管炎、全般的な発疹。呼吸器系の部分では、胸部および縦隔の器官：しばしば上気道の感染性疾患;まれに - 咳;頻度は不明である - 喉頭の腫れ、喉のしっかりした感情。血液およびリンパ系の部分では、頻度は不明である - 自己免疫性溶血性貧血、特発性血小板減少性紫斑病。筋骨格系および結合組織の部分では、頻度は不明である - 骨折。船舶の部分で：まれに - 熱の襲撃（潮）、血圧の上昇。神経系から：頻繁に頭痛;まれに - めまい、不快感;まれに - 感覚異常、痙攣;頻度不明 - 脳卒中、一過性虚血発作。視覚の器官の部分で：まれに視覚障害;周波数不明 - 霧。聴覚および迷路障害の器官の部分で：まれにめまい;頻度は不明 - 聴覚の低下。精神障害：まれに - 不眠症、うつ病。まれに - 聴覚幻覚。一般的な障害：まれに - 衰弱、食欲の変化;周波数不明 - 顔の腫れ。
他の薬との相互作用
安全上の注意
特別な指示
脱毛剤の過剰摂取の有意な例は報告されていない。120mgの反復投与および300mgの単回投与は重篤な副作用を引き起こさなかった。副作用は、140 / 90mmHgを超える血圧の上昇の形で観察された。麻薬を服用している間、60mgを1日2回。しかし、過剰摂取の場合、症候性療法は臨床症状の存在下でのみ行われる。デセンソプラゾールは血液透析によって排泄されない。
処方箋
はい