ジフレリンは、筋肉内に静脈内投与される懸濁液のために凍結乾燥される。解放ボトル+コンプゾル。 11.25mg N1
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有効成分
トリプトレリン
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凍結乾燥物
構成
トリプトレリンパモートは、トリプトレリン11.25mg（投与形態の特徴を考慮して、有効量の投与を確実にするために過剰の活性物質を含む）補助物質：コポリマーD、L-乳酸およびグリコール酸-250mg、マンニトール - カルボメロースナトリウム（カルボキシメチルセルロースナトリウム）-30mg、ポリソルベート80-2mg溶媒：マンニトール16mg、水d / i（2000mgまで）。
薬理効果
合成ジペプチド、天然GnRHの類似体。下垂体性腺刺激機能の短い初期刺激の後、トリプトレリンはゴナドトロピンの分泌を抑制し、その後精巣および卵巣の機能を抑制する。女性のエストラジオール。長期治療は、最初の注射の約20日後にテストステロンレベル（睾丸試験後の状態に対応するレベルまで）およびエストラジオール値（Postovariectomyの状態に対応するレベルまで）の低下をもたらすLHおよびFSHの濃度を低下させ、その後、トリプトレリンによる長期間の治療は、女性におけるエストラジオールの分泌を抑制し、したがって、子宮内膜性異所性の発症を予防する。
薬物動態
吸収および分布血漿（男性および女性）中のトリプトレリンの11.25mgCmaxの用量でのジプレレリンの腹腔内投与を注射後約3時間で決定する。最初の1ヶ月間、最大90日間持続する濃度低下期の後、循環トリプトレリンの濃度は一定のままである（子宮内膜症の治療では約0.04〜0.05ng / ml、前立腺癌の治療では約0.1ng / ml）。
適応症
前立腺癌： - 単独療法における局所進行性前立腺癌の治療または放射線療法による補助療法 - 転移性前立腺癌の治療 - 生殖器および子宮外子宮内膜症（段階I~IV）。
禁忌
- トリプトレリン、GnR.U男性の薬物または他の類似体の他の成分への過敏症： - ホルモン非依存性前立腺癌、麻酔の前の外科的試験後の状態。 、多嚢胞性卵巣症候群の女性。
妊娠中および授乳中に使用する
母乳中のトリプトレリンの排除と母乳児への影響についてのデータがないため、母乳育児中はDipherelinを投与しないでください。実験的動物実験において催奇形作用を見出した。 GnRH類似体の使用の孤立したケース（過失による）では、胎児の発育および胎児毒性の欠陥は見出されなかった。
投与量および投与
前立腺癌では、Diferelinは3ヶ月ごとに11.25mgの用量で筋肉内注射される。放射線治療と組み合わせて治療する場合は、長期抗アンドロゲン療法（3年）が短期抗アンドロゲン療法（6ヶ月）よりも好ましい。子宮内膜症では、薬物を3ヶ月ごとに11.25mgの筋肉内投与する。治療は月経周期の最初の5日間に開始しなければならない。治療期間は、治療中の子宮内膜症の重篤度および観察された臨床像（機能的および解剖学的変化）に依存する。原則として、治療は3〜6ヶ月間行われる。 Triptorelinまたは他のGnRHアナログで治療コースを繰り返すことは推奨されません。懸濁液の調製規則添付の溶媒への凍結乾燥物の溶解は投与直前に行う必要があります。バイアルの内容物は、均一な懸濁液が得られるまで慎重に混合しなければならない。注入が不完全な場合、注射用シリンジに通常残されるよりも多くの懸濁液が失われるため、担当医に連絡する必要がある。起こりやすい位置。臀部の皮膚を消毒する。アンプルの首を壊してください（上の正面のポイント）.2。針でシリンジに溶媒を引きます。ボトルの上部から緑色の保護プラスチックキャップを取り外します。凍結乾燥バイアルに溶媒を移す。ニードルをボトルに残して、サスペンションには触れないように引きます。ボトルを回転させずに、均質な懸濁液が得られるまで内容物を静かに振る。サスペンションをシリンジに入れる前に凝集物がないことを確認します（凝集物がない場合は、振とうして均一性を完全に保ちます）。バイアルを回転させないで、懸濁液全体を注射器に引きます。サスペンションの準備に使用したニードルを外し、シリンジの先端にもう一本のニードルをしっかりと取り付けます。色付きのチップだけを持ちます。シリンジから空気を除去する。大臀筋12に直ちに注射する。シャープの容器に針を処分する。
副作用
男性：治療開始時に、排尿困難（排尿困難、膀胱の空の詰まり、痛み）、転移に伴う骨の痛み、脊髄転移の圧迫などがあり、治療開始時の血漿テストステロンの一時的な上昇によって悪化する可能性があります。これらの症状は1〜2週間で消える。また、この期間中、血漿中の肝臓酵素活性が一時的に上昇することがあります。治療中：一過性の性欲減退、女性化乳房腫脹、インポテンス、これはテストステロン血漿レベルの低下に関連しています。痛み、月経困難症）、これは血漿エストラジオール濃度の初期の一過性の増加のために増加し、1〜2週間で消失する。最初の注射から1ヶ月後に、月経過多および過食症の両方を含む生殖器出血が起こることがある。治療中：膣乾燥、潮紅、性欲減退、乳房の拡大、下垂体卵巣の閉塞に関連する性交疼痛。まれに頭痛、関節痛、筋肉痛があります。男性と女性では、蕁麻疹、発疹、かゆみ、まれに血管浮腫などのアレルギー反応があります。気分障害、過敏性、うつ病、疲労、睡眠障害、吐き気、嘔吐、GnRH類似体を長期間使用すると、骨の脱灰が起こり、骨粗鬆症の危険因子になる可能性があります。GnRH類似体の使用中に収集されたデータによると、勃起不全、耳鳴り、めまい、糖尿病（高血糖）、腹痛、便秘、下痢、腹部膨満、乾粘膜口腔、不快感、鼓腸、無力症;眠気、インフルエンザ様症候群、アナフィラキシー反応; ALT、AST、アルカリホスファターゼの活性の増加;筋肉痙攣、筋肉衰弱、めまい、記憶喪失、不眠症、混乱、不安、睾丸萎縮、息切れ、肛門直腸、鼻出血のような多くの症状を引き起こす。 、にきび、脱毛症、血圧低下;注射部位で - 紅斑、炎症、痛み。
過剰摂取
今日まで、薬物の過剰摂取の場合、Diferelinは未知である。
他の薬との相互作用
薬物相互作用薬Diferelinは記載されていない。
特別な指示
子宮内膜症を治療する場合、治療開始前に妊娠を排除する必要がありますが、最初の1ヶ月間に非ホルモン性避妊薬を使用する必要があり、V / m注射により持続性の性腺刺激ホルモン性無呼吸症が発生します。トリプトレリンや他のGnRHアナログで治療を繰り返すことはお勧めしません。最初の月を数えずに治療中の不安障害の発生は標準ではないため、血漿中のエストラジオールの濃度を決定する必要があります。エストラジオール濃度が50pg / ml未満の場合、他の有機病変が存在する可能性があります。卵巣機能は治療終了後に回復します。最初の月経は、最後の注射の平均134日後に起こる。したがって、避妊処置は、治療中止後15日目に開始されるべきである。前立腺癌を治療する場合、最も顕著な有益な効果は、以前に行われた他のホルモン療法がない患者で観察される（治療開始時に、臨床症状（特に、骨の痛み、障害のイベント）の出現および増加、これは、治療の最初の数週間（血漿テストステロン濃度は1ng / mlを超えてはならない）にこれらの患者を注意深く観察することを意味する。 GnRHアゴニストを投与された患者は、高血糖や糖尿病を発症する危険性がありますので、慎重に検討してください。また、心臓血管疾患や長期間の使用で骨粗しょう症が発症する危険性があります。自動車や制御機構を駆使する能力への影響情報はありません。
処方箋
はい