More info
有効成分
リリースフォーム
構成
1ml上：
活性物質：
- ベタメタゾンリン酸ナトリウム2.63mg、
- ベタメタゾンジプロピオネート6.43mg。
補助物質： リン酸水素ナトリウム二水和物、塩化ナトリウム、エデト酸二ナトリウム、ポリソルベート80（ポリオキシエチレンソルビタンモノオレエート）、ベンジルアルコール、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸プロピル、カルメロースナトリウム、マクロゴール（ポリエチレングリコール）、塩酸、水D /及び1 - mlまで。
薬理効果
薬物動態
吸収と分配：
リン酸ベタメタゾンは高度に可溶性であり、i / m投与後急速に加水分解され、投与部位からほぼ即座に吸収され、治療作用の迅速な開始が保証される。投与後1日以内にほぼ完全に消失した。
ジプロピオン酸ベタメタゾンはゆっくりとデポーから吸収され、徐々に代謝され、薬物の持続効果をもたらし、10日間以上排泄される。
ベタマトンの血漿タンパク質との結合は62.5％である。
代謝および排泄：
肝臓で代謝され、主に不活性な代謝産物を形成する。主に腎臓によって排泄される。
適応症
GCS療法が適切な臨床効果を達成することを可能にする状態および疾患の治療（いくつかの疾患では、GCS療法が追加的であり、標準療法に代わるものではないことを考慮しなければならない）
- - 筋骨格系および軟部組織の疾患。骨関節炎、滑液包炎、強直性脊椎炎、上顆炎、坐骨神経痛、骨嚢痛、坐骨神経痛、腰痛、捻転、壊死嚢胞、外骨症、筋膜炎、足疾患;
- - アレルギー性疾患、気管支喘息、花粉症（花粉症）、アレルギー性気管支炎、季節性または通年性鼻炎、薬物アレルギー、血清病、虫刺されに対する反応;
- - 皮膚疾患アトピー性皮膚炎、貨幣状湿疹、神経、接触性皮膚炎、発現photodermatitis、蕁麻疹、扁平苔癬、インスリン脂肪異栄養症、円形脱毛症、円板状エリテマトーデス、乾癬、ケロイド瘢痕、尋常性天疱瘡、疱疹性皮膚炎、嚢胞性座瘡。
- - 全身性エリテマトーデス、強皮症、皮膚筋炎、動脈周囲結節性多発動脈炎を含む全身性結合組織疾患;
- - 血液学的悪性腫瘍（成人の白血病およびリンパ腫の対症療法、小児における急性白血病）。
- - （必要に応じて同時塗布ミネラルを有する）第一級または第二副腎皮質不全。
- - 他の疾患および全身性コルチコステロイド療法を必要とする病的状態（副腎性器症候群、潰瘍性大腸炎、地域回腸炎、吸収不良症候群、粘膜病変の眼なら結膜嚢に必要な投与、血液の病理学的変化場合コルチコステロイド、腎炎、ネフローゼ症候群の必要使用）。
禁忌
- - 全身性真菌症;
- イントロ/イン/イン/またはイントロへのp /
- - 関節内投与のために：不安定な共同、感染性関節炎;
- - 感染した表面および椎間板の腔への導入;
- - 3歳までの子供の年齢（組成物中のベンジルアルコールの存在）;
- - 薬物に対する過敏症;
- - 他のコルチコステロイドに対する過敏症。
注意して：
- 単純ヘルペス、帯状ヘルペス（ウィルス性病）、水痘、麻しん、ウイルス性、真菌性または細菌性の寄生虫および感染症（最近または患者との最近の接触を含む）アメーバ症、強直症候群（確立または疑わしい）;
- 全身性真菌症;
- 活動性および潜伏性結核。
- 重度の感染症での使用は、特定の療法の背景に対してのみ許容される。
- ワクチン接種後の期間（8週間前の期間の期間、2週間はワクチン接種後）、BCGワクチン接種後のリンパ節炎。免疫不全状態（AIDSまたはHIV感染を含む）。
- 消化管の病気：
- 胃潰瘍および十二指腸潰瘍、
- 食道炎、
- 胃炎、
- 急性または潜在性の消化性潰瘍、
- 新たに作成された腸吻合、
- 穿孔または膿瘍形成の脅威を伴う潰瘍性大腸炎
- 憩室炎、
- 膿瘍または他の化膿性感染症。
- 心血管系の疾患、最近の心筋梗塞（急性および亜急性心筋梗塞の患者では、壊死の焦点が広がり、瘢痕組織の形成および結果として心筋の破裂を遅らせる）
- 代償不全慢性心不全、
- 動脈性高血圧、高脂血症）。
- 内分泌疾患 - 糖尿病（炭水化物耐性障害を含む）、甲状腺中毒症、甲状腺機能低下症、Itsenko-Cushing病。
- 重度の腎臓および/または肝不全、ネフローゼ症候群、肝硬変。
- 血小板減少性紫斑病（筋肉内注射）。
- 低アルブミン血症およびその発生の素因となる状態。
- 全身性骨粗鬆症
- 重症筋無力症
- 急性精神病
- 肥満III-IV度
- （小球脳炎の形態を除く）
- 開眼および閉眼緑内障、
- 単純ヘルペス（角膜穿孔の危険による）に起因する眼疾患
- 妊娠
- 泌乳期間。
関節内投与の場合：
- 患者の全体的な重篤な状態
- 2つの以前の導入の行動の非効率（または短期間）（適用されたGCSの個々の特性を考慮して）。
妊娠中および授乳中に使用する
Diprospanの安全性についての管理研究が不足しているため、妊娠中、必要に応じて、妊娠中の女性または妊娠中の女性に対する処方箋は、母親の治療の意図された使用と胎児への潜在的なリスクの予備評価が必要です。
母親が妊娠中にGCSの治療用量を受けた新生児は、医師の監督下にあるべきである（副腎不全の徴候の早期発見のため）。
必要に応じて、薬Diprospanの任命;授乳中に、母親の治療の重要性を考慮して母乳育児の中断問題を解決すべきである（子供の副作用の可能性があるため）。
ディプロパンが適用されます
- 筋肉内の
- 関節内、
- 関節周囲、
- Intrabursalnogo
- 皮内、
- インタースティシャル
- および焦点内導入。
わずかなサイズのジプロピオン酸ベタメタゾン結晶は、皮内投与のための小さな直径の針（最大26ゲージ）の使用を可能にし、病変に直接投与する。
この薬物は、静脈内および皮下投与用ではない。
Diprospanの薬物注射は、滅菌の規則に厳密に従って実行する必要があります。
投薬計画および投与方法は、適応症、疾患の重篤度および患者の応答に応じて個別に設定される。
全身使用では、ほとんどの場合、Diprospanの初回用量は1〜2 mlです。導入は、患者の状態に応じて必要に応じて繰り返される。
筋肉内投与：大きな筋肉を選択し、他の組織との接触を避ける（組織の萎縮を防ぐ）ために、ディプロパンは筋肉内に深く投与する必要があります。
緊急治療が必要な重度の状態では、初期用量は2mlである。
一般に、様々な皮膚科学的疾患の場合、1mlのジプロスパン懸濁液の投与で十分である。
呼吸器系の疾患では、薬物の作用の開始は、懸濁液の筋肉内注射後数時間以内に起こる。
気管支喘息、枯草熱、アレルギー性気管支炎およびアレルギー性鼻炎の場合、1〜2mlのDiprospanの投与後に有意な改善が達成される。
急性および慢性滑液包炎では、筋肉内注射のための初期用量は、懸濁液1〜2mlである。必要に応じて、何度か繰り返して注射してください。
一定期間後に満足のいく臨床反応が起こらない場合は、ダイスパスパンを中止し、別の療法を処方する必要があります。
局所投与：局所投与の場合、局所麻酔剤の同時使用はまれにしか必要とされない。必要であれば、メチルパラベン、プロピルパラベン、フェノールおよび他の同様の物質を含有しない塩酸プロカインまたはリドカインの1％または2％溶液を使用する。この場合、混合は注射器で行い、最初に必要な用量のジプロスパン懸濁液をバイアルから注射器にダイヤルする。次に、同じ注射器で、所要量の局所麻酔薬をアンプルから収集し、短時間振とうする。
急性滑液包炎（下腹部、肩甲下、肘および前膝）の場合、滑液袋に1〜2mlの懸濁液を導入することにより、痛みが緩和され、数時間にわたって関節可動性が回復する。慢性滑液包炎の増悪を阻止した後、より低い用量の薬物が使用される。
急性腱鞘炎、腱炎、および腹膜炎では、Diprospanの単回注射は患者の状態を改善する;慢性の場合、注射は患者の応答に応じて繰り返される。薬物の腱への直接導入は避けるべきである。
薬物Diprospanの関節内投与; 0.5〜2mlの用量で痛みを緩和し、投与後2〜4時間以内に慢性関節リウマチおよび変形性関節症における関節の可動性を制限する。治療効果の持続時間はかなり変わり、4週間以上かかることがあります。
大きな関節に投与した場合の薬物の推奨用量は1〜2mlの範囲であり、中間関節では0.5〜1ml;小さな関節で - 0.25〜0.5 ml。
いくつかの皮膚科学的疾患において、薬物Diprospanの皮内投与は有効である;病変に直接投与する場合、用量は0.2ml / cm 2である。直径約0.9mmのツベルクリン注射器および針を用いて病変部を均一に切断する。すべての領域で投与される薬物の総量は、1週間に1mlを超えてはならない。病変部に挿入するには、26ゲージ針のツベルクリン注射器を推奨します。
推奨される単回投与量（1週間間隔）
- 滑液包炎の場合：0.25-0.5 mlのコルニネス（一般に2回の注射が有効である）、
- 拍動を伴う - 0.5ml、
- つま先の動きが制限されている - 0.5 ml、
- 滑膜嚢胞 - 0.25〜0.5ml、
- テンシノビット（0.5ml）
- 急性の痛風性関節炎 - 0.5〜1 ml。
ほとんどの注射では、25ゲージの針を備えたツベルクリン注射器が適している。
治療効果に達した後、維持用量は、間隔をおいて実施される薬物ジプロスパンの用量を徐々に減少させることによって選択される。最小有効用量に達するまで減少を続ける。
ストレスの多い状況（病気に関係しない）が生じたり、脅かされたりする場合は、ディプロスパンの用量を増やす必要があります。
長期治療後の薬物の廃止は徐々に投与量を減らすことによって行われる。
患者の状態のモニタリングは、長期療法の終了または高用量での使用後少なくとも1年間行われる。
副作用
代謝：
- 高ナトリウム血症、
- カリウムの排泄増加、
- カルシウム排泄増加
- 低カリウム血症、
- 組織における液体の保持
- 負の窒素バランス（タンパク質代謝のため）
- 脂肪腫症（神経学的合併症を引き起こすことがある縦隔および硬膜外の脂肪腫を含む）、
- 体重増加。
心血管系以来：
- 慢性心不全（素因がある患者）、
- 血圧の上昇。
筋骨格系から：
- 筋肉の衰弱
- ステロイド性筋障害
- 筋肉量の減少
- 重度の偽麻痺重症筋無力症における筋萎縮症状の増加、
- 骨粗鬆症
- 脊髄圧迫骨折、
- 大腿頭または上腕骨の無菌壊死、
- 管状骨の病理学的骨折、腱破裂、
- 関節不安定（繰り返し関節内注射を伴う）。
消化器系から：
- 胃腸管のびらん性および潰瘍性病変の可能性があり、その後の穿孔および出血、
- 膵炎、
- 鼓腸
- しゃっくり
皮膚科学的反応：
- 創傷治癒障害
- 皮膚の萎縮および薄層化、
- 斑点
- 斑状出血、
- 過度の発汗
- 皮膚炎
- ステロイド性座瘡、
- 脈理
- 膿皮症およびカンジダ症を発症する傾向、
- 皮膚試験中の反応の低下。
中枢神経系と末梢神経系の側から：
- 痙攣
- 視神経乳頭の腫脹に伴う頭蓋内圧の上昇（通常は治療終了時）めまい、
- 頭痛
- 幸福
- 気分の変化
- うつ病（重度の精神病反応を伴う）、
- 人格障害
- 過敏性、
- 不眠症
内分泌系の部分では：
- 月経周期の違反、
- 副腎副腎不全（特に、病気、傷害、手術の場合のストレス時）
- Itsenko-Cushing症候群
- 炭水化物耐性の低下、
- ステロイド糖尿病または潜在性真性糖尿病の徴候、
- インスリンまたは経口血糖降下薬の必要性の増大、
- 子宮内発育の侵害、
- 子どもの成長遅延および性的発達を含む。
ビジョンの器官の部分では：
- 後嚢下白内障、
- 眼圧の上昇
- 緑内障
- 眼球炎;
- まれなケースでは - 失明（顔と頭の中に薬物を導入した状態）。
アレルギー反応：
- アナフィラキシー反応、
- ショック
- 血管浮腫、
- 動脈の低血圧。
地域の反応：
- めったにハイパー色素沈着、
- 皮下および皮膚の萎縮、
- 無菌膿瘍。
その他：
- 注射（または関節内注射）後の顔への血液の突入、
- 神経原性関節症。
開発の頻度および副作用の重症度は、他のGCSの使用の場合と同様に、適用される用量の大きさおよび薬物の持続時間に依存する。これらの現象は通常可逆的であり、線量を低下させることによって排除または低減することができる。
過剰摂取
症状：ベタメタゾンの急性過量は生命を脅かす状況につながりません。高用量を使用する場合、または糖尿病、緑内障、消化管のびらん性潰瘍性病変の悪化、またはジギタリス、間接的抗凝固剤またはカリウム放出利尿剤の同時使用の場合を除いて、数日にわたる高用量のGCSの投与は望ましくない結果をもたらさない。
治療： 患者の状態を注意深く監視することが必要です。最適な摂取量を維持し、血漿および尿中の電解質含量、特にナトリウムおよびカリウムイオンの比を監視すべきである。必要に応じて適切な治療を行うべきである。
他の薬との相互作用
フェノバルビタール、リファンピン、フェニトイン、またはエフェドリンを併用したダイスプロスパンの同時投与により、ベタメタゾンの代謝を促進し、その治療活性を低下させることが可能です。
ダイプロスパンと間接的な抗凝固剤を併用することにより、血液凝固の変化が可能であり、用量調整が必要となる。
薬剤Diprospanの共同使用で;カリウム利尿薬は低カリウム血症の可能性を高める。
Diprospanは、アンホテリシンBに起因するカリウム排泄を増加させる可能性があります。
コルチコステロイドとエストロゲンを同時に使用すると、（過剰摂取のリスクのために）薬剤の用量を調整する必要があるかもしれません。
GCSと強心配糖体の同時使用は、不整脈またはジギタリス中毒（低カリウム血症による）のリスクを増加させる。
GCSとNSAID、エタノールまたはエタノール含有薬物との併用により、胃腸管のびらん性および潰瘍性病変の出現または強度の頻度を増加させることが可能である。
GCSの併用により、血漿中のサリチル酸塩の濃度を低下させることができる。
GCSとソマトトロピンの同時投与は、後者の吸収を遅くする可能性がある（体表面積0.3-0.45mg / m2を超える用量におけるベタメタゾンの投与は避けるべきである）。
GCSは、細菌感染の硝子青色テトラゾール試験に影響を及ぼし、偽陰性の結果を引き起こす可能性がある。
注意事項
投薬計画および投与方法は、適応症、疾患の重篤度および患者の応答に応じて個別に設定される。
薬物は最小有効用量で使用すべきであり、使用期間はできるだけ短くすべきである。
最初の用量は、所望の治療効果が達成されるまで選択される。十分な期間の後に治療効果が観察されない場合、薬物の用量を徐々に低下させることによって薬物を中止し、別の適切な治療方法を選択する。
治療効果に達した後、維持用量は、適切な間隔で投与されるベタメタゾンの用量を徐々に減らすことによって選択される。最小有効用量に達するまで減少を続ける。
ストレスの多い状況（病気に関係しない）が生じたり、脅かされたりする場合は、ディプロスパンの用量を増やす必要があります。
長期治療後の薬物の廃止は徐々に投与量を減らすことによって行われる。
患者の状態のモニタリングは、長期療法の終了または高用量での使用後少なくとも1年間行われる。
軟組織、病変部および関節における薬剤の導入は、顕著な局所作用を伴い、同時に全身作用を導くことができる。
非経口GCSの場合のアナフィラキシー様反応の可能性を考慮すると、特に薬剤へのアレルギー反応の兆候がある場合には、薬剤の導入前に必要な予防措置をとるべきである。
ダイスrosスパンは、2つの活性物質、すなわちベタメタゾン化合物、そのうちの1つであるリン酸ベタメタゾンは、即時可溶性画分であり、したがって迅速に全身循環に浸透する。薬物の考えられる全身作用を考慮する必要があります。
薬物の使用の背景に対して、特に精神的不安定性または精神病傾向を有する患者において、ダイプロスパン精神障害が可能である。
糖尿病患者にダイスパスパンを処方する際には、低血糖治療の補正が必要な場合があります。
ディプロパンを受けている患者。免疫を抑制する用量では、水痘とはしかの患者との接触を避ける必要性について注意する必要があります（子供に薬を処方する際には特に重要です）。
ダイスロスパンを使用する場合、GCSは感染症の兆候を隠すだけでなく、感染症に対する身体の抵抗力を低下させることを念頭に置いておく必要があります。
能動的結核を有する潜在的な結核の任命は、適切な抗結核療法と組み合わせて劇症または播種した結核の場合にのみ可能である。潜在性結核患者またはツベルクリンに対する陽性反応を示す患者にディプロスパパナを処方する際には、予防的結核治療の問題を解決すべきである。リファンピンの予防的使用では、ベタメタゾンの肝クリアランスの増加が考慮されるべきである（用量調整が必要とされ得る）。
関節腔内の流体の存在下では、敗血症過程を排除すべきである。
腫れ、周辺組織の温度上昇、関節可動性のさらなる制限は、感染性関節炎を示す。診断を確定するには、抗生物質療法を処方する必要があります。
骨関節炎を伴う関節への反復注射は、関節破壊のリスクを増加させる可能性がある。腱組織へのGCSの導入は徐々に腱の破裂を引き起こす。
Diprospanの関節内注射による治療が成功した後、患者は関節の過負荷を避けるべきである。
コルチコステロイドの長期使用は、後嚢下白内障（特に小児）、視神経損傷の可能性のある緑内障を引き起こし、二次的な眼感染（真菌性またはウイルス性）の発症に寄与する可能性がある。
特に6ヵ月以上ディプロスパンを受けている患者では、定期的に眼科検査を行う必要があります。
血圧、体液貯留量、組織中の塩化ナトリウム、体内からのカリウム排泄量の増加（他のGCSを使用した場合よりも低い可能性がある）のために、患者は塩分制限のある食事とカリウムサプリメントを処方することが推奨されます。すべてのGKSはカルシウム排泄を増加させる。
ジプロスパンおよび強心配糖体または血漿の電解質組成に影響を及ぼす薬物の同時使用では、水 - 電解質バランスの制御が必要である。
ヒポプロトロンビン血症を伴う薬物Diprospanと併用して、注意してアセチルサリチル酸を処方すること。
治療の終了後数ヶ月以内にGCSの除去が速すぎるために副腎皮質の二次不全が発生する可能性があります。この期間中にストレスの多い状況が起こったり、脅かされたりする場合は、ディプロスパン療法を再開し、同時にミネラルコルチコイド薬を処方しなければならない（ミネラルコルチコイド分泌の可能性があるため）。 GCSを徐々に廃止することにより、二次的な副腎不全のリスクが軽減される。
GCSの使用の背景に対して、精子の運動性および数を変えることが可能である。
GCSの長期治療では、利益/リスク比の評価を考慮して、非経口から経口GCSへの切り替えの可能性を検討することが推奨される。
GCSを受けている患者は、神経学的合併症や免疫応答の低下（抗体不足）の可能性があるため、天然痘やその他の予防接種、特に高用量のGCS治療のバックグラウンドに対するワクチン接種は行わないでください。予防療法（例えば、副腎皮質の一次不全の場合）の際には予防接種が可能である。
小児科での使用：
Diprospan（特に持続性）で治療を受けている子供は、成長遅延の可能性と副腎皮質の二次的不全の発症について、医師の監督下にあるべきである。