エブラtdts 150mkg + 20mkg / 24chパッケージ。 N3
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有効成分
ノルエチステロン+エチニルエストラジオール
構成
1つの経皮治療システムでは、24時間以内の排泄：ノルエルゲストロミン6mg 203mcg;エチニルエストラジオール600mcg 33.9mcg。
薬理効果
経皮的使用のための避妊薬。それは、下垂体の性腺刺激機能を阻害し、卵胞の発達を阻害し、排卵の過程を妨げる。避妊効果は、子宮頸管粘液の粘性を高め、子宮内膜の胚盤葉への感受性を低下させることによって増強される。パール指数 - 0.90。妊娠の頻度は、年齢、人種、体重が90kgを超える女性の増加などの要因に依存しません。
薬物動態
血清中のCssノルエルゲストロミンおよびエチニルエストラジオールの吸収および分布は、TTCエブラの適用後48時間に達し、それぞれ0.8ng / mlおよび50pg / mlである.TTCの長期使用により、エブラCssおよびAUCはわずかに増加する。異なる温度条件および身体活動の下では、ノルエリステムのCssおよびAUCに有意な変化はなく、運動中にわずかに増加したエチニルエストラジオールのAUCは、Cssは変化しなかったが、ノルエジストミンおよびエチニルエストラジオールのCssの目標値は、10日間のTTC適用Norelgestrominとnorgestrel（norelgestrominの血清代謝産物）は、血清タンパク質との結合度が高い（97％以上）ので、TTCの臨床的有効性は維持されます。ノルエルゲストロミンはアルブミンに結合し、ノルゲストレルは主として性ホルモンに結合するグロブリンに結合する。代謝ノルゲストロミンは肝臓で代謝され、代謝物ノルゲストレル、ならびに種々のヒドロキシル化およびコンジュゲート代謝産物の形成を伴って代謝される。エチニルエストラジオールは、様々なヒドロキシル化化合物およびそれらのグルクロニドおよびスルフェートコンジュゲートに代謝される。プロゲストゲンおよびエストロゲンは、シトクロムP450系の多くのミクロソーム肝臓酵素を阻害する（CYP3A4、CYP2C19）。はじめにノルエルゲストロミンとエチニルエストラジオールの平均T1 / 2は、それぞれ約28時間と17時間です。特別な臨床状況における薬物動態ノルエリステストミンおよびエチニルエストラジオールのCssおよびAUC値は、年齢、体重または体表面積の増加とともにわずかに減少する。
適応症
女性の避妊。
禁忌
静脈血栓症を含む（深部静脈血栓症、肺血栓塞栓症を含む）; - 動脈血栓症、動脈血栓症の重篤なまたは複数の危険因子の存在：重度の高血圧（160 / 100mmHgを超える）、重度の高血圧（重度の高血圧） ）、血管病変を有する真性糖尿病、 - 遺伝性異常リポタンパク血症、 - 静脈血栓症または動脈血栓症に対する遺伝的素因（例えば、活性化プロテインCの耐性、ロイシンIII、プロテインC欠乏症、プロテインS欠乏症、高ホモシステイン血症および抗リン脂質抗体（カルジオリピンに対する抗体、狼瘡抗凝固剤）; - 気管支喘息の確認; - 乳がんの確認または疑い; - 子宮内膜癌およびエストロゲン依存性腫瘍の確認または疑い;肝臓癌; - 生殖器出血; - 閉経後期間; - 18歳まで; - 産後期間（4週間）; - 授乳期間; - 薬物の成分に対する過敏症。胸にnenieだけでなく、紅斑、炎症を起こしたり損傷した皮膚。
安全上の注意
比較的幼い年齢の兄弟、姉妹、または両親の静脈血栓症または動脈血栓塞栓症の家族歴を与えるときには注意が必要です。長期的な固定化を伴う。肥満（30kg / m 2を超える体重指数、キログラムの体重と身長の平方メートルの比として計算される）。表在静脈および静脈瘤の血栓性静脈炎;異脂肪血症;高血圧;心臓の弁装置の病変;心房細動;糖尿病;全身性エリテマトーデス;溶血性尿毒症症候群;クローン病;潰瘍性大腸炎;異常な肝機能;高トリグリセリド血症（家族歴）;以前の妊娠中の急性肝機能障害または性ホルモンの以前の使用;月経周期に違反している。異常な肝機能に注意する必要があります。以前の妊娠中または性ホルモンの以前の使用中の急性肝機能障害。腎機能障害の場合は注意が必要です。
妊娠中および授乳中に使用する
薬物エブラは、妊娠中および授乳中に禁忌である。
投与量および投与
最大の避妊効果を得るためには、Evr TTCの使用に関する指示に厳密に従うことが必要であることを患者に知らせるべきである。一度に使用できるTTCは1つだけです。使用されたTTCはすべて削除され、月経周期の第8および第15日（第2および第3週）の同じ曜日（交換日）に新しいTTCに直ちに交換されます。 TTCは、交換の日のいつでも変更することができます。サイクルの第22週から第28日の第4週には、TTCは使用されない。新しい避妊薬サイクルは、第4週が終わった翌日から始まります。月経が終わっていない、または終わっていない場合でも、TTC Evraの適用の中断は7日以上でなければなりません。そうしないと、妊娠のリスクが増大します。このような状況では、7日間、避妊の障壁法を同時に使用する必要があります。排卵リスクは毎日増え、TTCを使用しない期間の推奨期間を超えています。このような長期間の性行為の場合、受胎確率は非常に高い。TTCエブラの使用開始。 1つのTTCエブラは皮膚に接着され、一週間（7日間）使用されます。最初のTTS Evra（1日目/開始日）を貼り付ける日は、交換の次の日を決定します。交換日は、各週の同じ日（サイクルの8日目と15日目）になります。サイクルの22日目に、TTCは取り除かれ、サイクルの22日目から28日目まで、女性はETC TTCを使用しない。翌日は新しい避妊サイクルの最初の日と考えられます。女性がサイクルの最初の日からではなくTTC Evraを使用し始める場合、最初の避妊サイクルの最初の7日間は同時に避妊の障壁法を使用すべきです。月経は、併用経口避妊薬の中止後に始まった。避妊薬を服用してから5日以内に月経が始まらない場合は、TTC Evraを使用する前に妊娠を除外する必要があります。月経の1日後にEvraが使用を開始する場合は、7日間以内に避妊法を併用する必要があります。最後の避妊薬が7日以上経過した場合、女性は排卵を経験することがあるので、TTC Evraを使用する前に医師に相談する必要があります。女性がプロゲストゲンのみを含む医薬品を使用していない場合、Eura WomanはTTCを使用して、いつでもプロゲストゲンのみを含む医薬品を使用することができます（取り除いた日インプラント、次回の注射が必要な日に）、Evra TTCを使用した最初の7日間は、避妊効果を高めるためにバリア法を使用すべきであるekta.Posle vykidysha.Posleの流産や中絶や流産妊娠20週前に、あなたはすぐにTTSエブラの使用を開始することができます。女性が中絶または流産の直後にTTCエヴラを適用し始めた場合、追加の避妊方法は必要ありません。女性は、中絶または流産の10日後に排卵が起こることを知るべきです。妊娠20週以降の流産や流産の後、TTCエブラを使用するのは、流産または流産後の21日目、または最初の月経の初日に開始することができます。 TTCエブラは、納品後4週間以上経過しています。女性がTTCエブラを後で使用し始めた場合、最初の7日間に避妊の障壁法を追加的に使用する必要があります。性交渉が行われている場合は、TTCエブラを使用する前に妊娠を排除する必要があるか、女性が最初の月経を待つ必要があります。 TTS Evraが1日未満（24時間以内）に部分的に剥がれている場合は、EvraのTTCを同じ場所に貼り直すか、すぐに新しいTTC of Evraと交換する必要があります。追加の避妊薬は必要ありません。次のTTCエヴラは、通常の交換日に糊付けする必要があります.1日以上（24時間以上）に部分的に剥がれ、TTCエヴラが部分的または完全に剥がれた時期を正確に知らない場合、妊娠が発生することがあります。女性はすぐに新しいサイクルを開始し、新しいTTCエヴラをこだわり、この日を避妊サイクルの最初の日と考えなければなりません。バリアの避妊法は、新しいサイクルの最初の7日間にのみ同時に使用する必要があります。TTC Evraが接着性を失った場合、再接着を試みるべきではありません。代わりに、新しいTTC Evraを直ちに接着する必要があります。 TTC Evraの交換の翌日を逃した場合は、避妊サイクルの初めに（1週間目/ 1日目）：妊娠のリスクが高い場合は、Evraの最初のTTSを貼り付けてください彼がそれを覚えるとすぐに。この日は新しい1日目と見なされ、新しい交換日がカウントされます。非ホルモン性避妊は、新しいサイクルの最初の7日間に同時に適用する必要があります。このような長期間の性交の場合、TTCエヴラの概念なしに、受胎が起こる可能性があります。サイクルの途中（2週目/ 8日目または3週目/ 15日目）： - 1または2日間（最大48時間）：女性は直ちに新しいTTSを付けるべきです。次のTTCは、通常の交換日に接着しなければなりません。 TTC装着の最初の欠損日の7日前にTTCの使用が正しい場合、追加の避妊は必要ありません; - 交換から2日以上経過した場合（48時間以上）：妊娠のリスクが高まります。女性は現在の避妊サイクルをやめ、新しいETC TTCを貼り付けることで、直ちに新しい4週間のサイクルを開始する必要があります。この日は新しい1日目と見なされ、新しい交換日がカウントされます。障壁避妊は、サイクルの最初の7日間に同時に適用されるべきである; - サイクルの終わり（第4週/ 22日）：第4週（22日）の初めにTTCが除去されない場合、できるだけ早く次の避妊サイクルは、28日目の翌日である定期交換日に開始されます。交換の日を変更する月経を1サイクル遅らせるために、女性は4週目（22日目）の初めに新しいTTC Evraを接着し、TTC Evraを使用しない期間をスキップする必要があります。月経中の出血や出血があるかもしれません。 6週間連続してTTSを使用した場合、TTSの使用がなくても7日間の間隔が必要です。この期間の終了後、定期的な薬の使用が再開されます。女性がその週に指定された日に交換日を変更したい場合は、3回目のETC TTCを取り除いて現在のサイクルを完了する必要があります。女性は、選択された日に次のサイクルのエブラの最初のTTSを貼り付けることによって、新しい交換日を選択することができます。いかなる場合においても、TTCエブラの使用を免除される期間は7日を超えてはなりません。適用法：TTCエブラは、清潔で乾燥した無傷で健康な臀部の皮膚に貼り付ける必要がありますが、その場合は、腹部、肩の上部の外側の表面または身体の上部の髪の成長が最小限で、衣服に触れない場所での使用可能な刺激を避けるために、次のTTエブラは、皮膚の他の領域に固執する必要があり、それは同じ解剖学的oblasti.TTSエブラ以内に行うことができますが緊密にも皮膚に接触エッジに押さなければなりません。 TTS Evraの粘着性が低下するのを防ぐため、糊付けや糊付けされている肌にメークアップ、クリーム、ローション、パウダーなどの局所製品を塗布しないでください。 TTCは指示に従って注意深く廃棄しなければならない。
副作用
心臓血管系：血圧上昇、動悸、浮腫、静脈瘤など。中枢神経系および末梢神経系の部分では、めまい、片頭痛、感覚異常、鎮静、痙攣、振戦、感情不安、うつ病、不安、不眠、眠気。消化器系：歯肉炎、食欲不振または食欲増加、胃炎、胃腸炎、消化不良、腹痛、嘔吐、下痢、鼓腸、便秘、痔疾。性交中の痛み、膣炎、月経困難症、リビドーの減少、乳房の拡大、月経障害（月経中出血、月経困難症を含む）、膣分泌の変化、喘息、喘息、子宮頸管粘液の変化、出産、卵巣機能不全、乳房炎、乳房線維腺腫、卵巣嚢胞による泌乳泌尿器系：尿路感染症筋骨格系から：m筋肉痙攣、筋肉痛、関節痛、口紅（背中の痛み、下肢の痛み）、腱炎（腱の変化）、筋力低下皮膚病学的反応：掻痒、蕁麻疹、皮膚発疹、接触性皮膚炎、水疱性発疹、にきび、皮膚の変色、湿疹、発汗の増加、 、乾いた肌視力臓器側：結膜炎、視覚障害、代謝側：体重増加、高トリグリセリド血症、高コレステロール血症その他：インフルエンザ様症候群、疲労感、アレルギー反応、胸痛、無力症まれに（0.01％以上0.1％未満の頻度で）筋肉の高張または低緊張、運動の協調障害、発声障害、片麻痺、神経痛、麻痺、リビドーの増加、脱個人化、無関心症候群、失神、失神、膿瘍、リンパ節腫脹乳房の萎縮、血圧降下、象牙質の乾燥、口の乾燥または唾液分泌の増大、大腸炎、排尿時の痛み、高プロラクチン血症、メラノーシス、色素沈着障害クロアルツハイマー病、アズマ、眼球乾燥症、体重減少または肥満、皮下組織の炎症、アルコール不耐性、胆嚢炎、胆石症、異常な肝機能、紫斑病、潮紅、血栓症深部静脈血栓症、肺血栓症）、表在静脈の血栓性静脈炎、静脈痛、肺塞栓症である。
過剰摂取
症状：吐き気、嘔吐、膣出血治療：特定の解毒剤はない。 TTCを除去し、対症療法を実施すべきである。
他の薬との相互作用
意図しないうちヒダントイン、バルビツレート、プリミドン、カルバマゼピンおよびリファンピシン及びオクスカルバゼピン、トピラメート、フェルバメート、リトナビル、グリセオフルビン、モダフィニルおよびフェニルは、月経間出血またはホルモン避妊の非効率性を引き起こす可能性ホルモンの代謝を加速する原因となることができ、T。E.妊娠のこれらの薬剤と性ホルモンが関与する代謝される肝臓の酵素を誘導するためにこれらの薬剤の能力に基づいて、活性成分TTCエブラの相互作用のメカニズム。酵素の最大の誘導は通常2~3週間後に以下早く達成され、同時に避妊効果の喪失につながる可能性がTTSエブラを用いセイヨウオトギリソウ（オトギリソウ）を含むPreparata.pri野菜調製物を対応中止後少なくとも4週間保存してもよいです。これらの薬草療法を受けた女性は、月経中の出血および望ましくない妊娠を経験することがあります。これは、セントジョンズの麦汁が性ホルモンを代謝する酵素を誘導するという事実に起因する。誘発効果は2週間持続することがあります。セントジョンズワートprodyryavlennyy.Poteryu避妊効果を含む撤退野菜の調製後（アンピシリンやテトラサイクリンを含む）の抗生物質が発生することがあります。薬物動態学的相互作用の試験は、3日間テトラサイクリン塩酸塩の経口投与TTSエブラを使用しながら、前と7日の間に、薬物動態のnorelgestrominaまたはエチニルエストラジオールに大きな影響を与えないことが示されました。
特別な指示
Evra TTCの使用を開始または再開する前に、詳細な病歴（家族歴を含む）を収集し、妊娠を排除する必要があります。静脈血栓塞栓症（静脈血栓塞栓症が比較的幼い年齢の兄弟、姉妹、両親に発生した場合）の遺伝的素因が疑われる場合は、事前に専門医に相談してください。ホルモン避妊薬の使用を決定する。血管合併症のリスクは、静脈瘤および静脈瘤の血栓性静脈血栓症および肥満症の女性において増加する30kg / m2以上の体格指数長期間の固定化、下肢の広範囲な手術または重度の傷害の後には、ホルモン避妊薬の使用を中止することが推奨されています（計画手術の4週間前に実施する必要があります） 2週間合併した経口避妊薬を併用している女性は、生命を脅かす腹腔内出血を引き起こす可能性のある肝腫瘍を有する可能性があります。高トリグリセリド血症またはこの家族歴を有する女性は、膵炎のリスクが高い可能性があります。TTC Evraを使用する女性の場合、上腹部に重度の痛み、肝臓の拡大または腹腔内出血の症状があると考えられます。併用ホルモン避妊薬を使用する場合には併用療法中に女性に薬理学的に制御不能な動脈性高血圧症が発生した場合ホルモン避妊薬の番目の電子の準備を中止すること。エボラのTTCの使用は、血圧の正常化後に再開することができます。併用ホルモン避妊薬の経口投与では、以下の疾患が発生または悪化することが報告されていますが、併用経口避妊薬との関連性については確信がありません。これらには、胆汁うっ滞に関連する黄疸および/または掻痒症;胆石病;ポルフィリン;全身性エリテマトーデス;溶血性尿毒症症候群; Chorea Sydenham;妊娠中枢性難聴と関連した妊娠性ヘルペス。ホルモン避妊薬は、いくつかの内分泌パラメータ、肝機能マーカーおよび血液成分に影響を及ぼし得る： - プロトロンビンおよび凝固因子VII、VIII、IXおよびXの濃度の増加;アンチトロンビンIIIのレベル低下;タンパク質Sのレベルを低下させる。ノルエピネフリン誘発血小板凝集の増加 - チロキシン結合グロブリンの濃度を増加させ、タンパク質、T4含量（クロマトグラフィーまたはラジオイムノアッセイを用いて測定）に関連するヨウ素含量によって測定される総甲状腺ホルモン濃度の増加を引き起こす。遊離のT3のイオン交換樹脂への結合は減少し、チロキシン結合グロブリンの濃度の増加によって証明されるように、遊離のT4の濃度は変化しない。他の結合タンパク質の血清濃度を上昇させることができ、性ホルモンに結合するグロブリンの濃度が上昇し、循環内在性性ホルモンの総濃度が上昇する。 Evra TTCを使用する女性は、HDL-C、総コレステロール、LDL-CおよびLD-Cの濃度をわずかに増加させるが、LDL / C-HDLの比率ホルモン避妊薬は血清葉酸濃度の低下を引き起こす可能性があります。女性がホルモン避妊薬を服用した直後に妊娠している場合、これは潜在的に臨床的に重要な結果をもたらす可能性がある。ホルモン避妊薬の併用は、末梢インスリン抵抗性や耐糖能に影響することがありますが、ホルモン併用療法を使用して糖尿病の治療法を変更する必要はないという証拠はありません。同時に、糖尿病患者は、特にTTCエヴラを使用する初期段階で注意深く監視する必要があります。皮内色素沈着を抱えた女性の内因性うつ病、てんかん、クローン病、潰瘍性大腸炎の悪化の報告があります。妊娠中の人は、Evra TTCを身に着けている間、太陽光や人工的な紫外線に曝されないようにしてください。女性は、ホルモン避妊薬がHIV感染（AIDS）やその他の性感染症から保護されていないことを知っておくべきであり、ミクロソーム酵素（ヒダントイン、バルビツール酸塩、プリミドン、カルバマゼピン、リファンピシン、オキシカルバゼピン、トピラメート、フェルバメート、リトナビル、グリセオフルビン、モダフィニル、およびフェニルブタゾン）および抗生物質（テトラサイクリンを除く）は、一時的に避妊法TTCエブラの使用を完了するか、別の避妊方法を選択してください。バリヤー法は、上記の製剤による処置の過程で、ならびにミクロソーム酵素の誘導物質の中止後28日以内および抗生物質の中止後7日以内に適用されるべきである。併用薬を服用する期間が、EurのTTCを使用する3週間のサイクルを超える場合、新しい避妊サイクルは、直前のTTCを使用しない通常の期間なしで直ちに開始されるべきである。 Evra TTCで処方された場合、CYP3A4、CYP2C19アイソザイム、特に狭い治療指数（例えばシクロスポリン）で代謝される薬剤は除外すべきである重要な相互作用ホルモン併用薬を使用すると、月経周期が中断されることがあります（スポッティングまたは月間介入出血）、特にこれらの資金の使用の最初の数ヶ月間。適応期間の持続時間は約3サイクルであり、勧告に従ってETS TTSを使用している間に、月経中出血の持続が観察された場合、またはそのような出血が以前の定期サイクル後に生じた場合、TTCの使用以外の理由が考慮されるべきである。月経不順の非ホルモン性の可能性、および必要であれば、有機性疾患または妊娠を排除するための適切な診断検査を行うことを念頭に置くべきである。女性が最初の失敗した月経の前の期間に使用するための指示に違反した場合、またはTTCの使用中断後2回の月経がなかった場合、TTCの使用を続ける前に妊娠を排除する必要があります。特にTTCエヴラの適用が皮膚刺激を引き起こす場合、新しいTTCを別の領域に接着することができる。体重が90kg以上の女性では、避妊の有効性が低下する可能性があります。肝機能障害の症状が現れた場合は、肝機能のマーカーが正常になるまで、併用ホルモン避妊薬の使用を中止する必要があります。前回の妊娠中または性ホルモンの使用前に発生したホルモン避妊薬を一緒にキャンセルする必要があります。そして、TTSエブラの有効性は、18〜45歳の女性のためにのみ設定してください。
処方箋
はい