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Faycompaフィルムコート錠4 mg N28

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有効成分

ペランパネル

リリースフォーム

丸薬

構成

1タブ。ペランパネル4mg。賦形剤:ラクトース一水和物157mg、低置換化低血糖症28mg、ポビドン10mg、ステアリン酸マグネシウム1mg。

薬理効果

Perampanelは、シナプス後ニューロン上のイオン性α-アミノ-3-ヒドロキシ-5-メチル-4-イソキサゾールプロピオン酸(AMPA)グルタミン酸受容体の選択的非競合的アンタゴニストのそのクラスの中で初めてである。グルタメートは、ニューロンの過剰刺激によって引き起こされる多くの神経学的疾患の病因において重要な役割を果たすCNSにおける主要な興奮性神経伝達物質である。グルタメートによるAMPA受容体の活性化が、脳における最も速い興奮性シナプス伝達の原因であると推定される。インビトロ研究では、ペンパンパンはAMPA受容体との結合に関してAMPAと競合しなかったが、受容体の非競合的AMPAアンタゴニストによる結合から強制された。これは、ペンパンパンがAMPA受容体の非競合的アンタゴニストであることを示している。 in vitro試験において、ペランampelはAMPA誘発性(しかしN-メチル-D-アスパラギン酸(NMDA)誘発性ではない)の細胞内カルシウム濃度の上昇を阻害した。 in vivoでは、AMPA誘発性てんかん発作モデルにおいて、ペランampelが潜伏期間を有意に増加させた。ヒトにおけるペルパナノールの抗けいれん効果の正確な発生機序は、さらなる研究のためである。薬力学的効果:部分癲癇発作中に実施された3つの有効性試験の要約に基づいて、ペランampelの薬物動態および薬力学を分析した。ペランampelの薬物動態および薬力学の分析は、一次全般性強直間代発作における有効性試験からのデータに基づいて行った。 2つの分析の結果によると、パンパンパネルの効果の大きさは、攻撃の頻度の減少の重症度と相関していた。精神運動機能への影響。単回投与および複数回投与を伴う8mgおよび12mgのペランアンペルの用量では、健常ボランティアにおいて用量依存的に精神運動機能が悪化した。運転のような複雑な精神運動機能に対するペランパックによって及ぼされる効果は、アルコール摂取によって増強された。精神運動機能の特徴は、ペランパックの中止後2週間以内にベースライン値に戻った。認知機能への影響。一連の標準試験で評価した場合、健康なボランティアの注意力および記憶に対するパーアンペルネルの効果は、単回投与または12mg /日までの複数回投与による効果を示さなかった。気分や外部の影響に対する反応の速さに影響する。 perampanelを1日4mgから12mgの用量で摂取した健康なボランティアにおける外部の影響(興奮性)に対する反応の速度は、用量依存的に減少した。ボランティアの気分の悪化は、1日当たり12mgを服用している間にのみ注目され、気分の変化は重要ではなく、外部の影響に対する反応速度の全体的な低下を反映した。 12mgの1日量のペパンパネルの反復使用は、感情状態のプロファイルを評価する5点スケールの結果に従って、アルコールが外的影響への警戒および反応速度に悪影響を及ぼし、過敏性、混乱およびうつ病の強度を高めた。心臓の電気生理学的パラメーターへの影響:12mgまでの1日用量のペランパックは、QTc間隔を延長せず、QRS複合体の持続時間に用量依存的または臨床的に有意な影響を及ぼさなかった。臨床効果および安全性:部分癲癇発作:部分発作でのFicompの有効性は、他者によって十分に制御されていない二次的一般化を伴うまたは伴わない部分発作を伴う成人および青年における19週無作為化二重盲検プラセボ対照多施設研究(1対3の組み合わせ)抗てんかん薬(PEP)。 6週間のベース期間中、患者は5回以上の攻撃を受けていたはずであり、攻撃のない期間は25日を超えてはならない。これらの3つの研究では、患者は平均21.06年間の疾患期間を有していた。 85.3%から89.1%の患者は、迷走神経の同時刺激の有無にかかわらず、2または3のPEPを摂取した。最初の2つの研究では、Ficompaをプラセボと比較して、8および12mgの日用量で投与し、3回目は、2,4,8mgの1日用量で投与した。ランダム化の前に実施され、てんかん発作の基礎率を確立するために必要な6週間の基礎期間の後、患者をランダム化し、無作為化された用量値に滴定した。 3つの研究すべてにおける滴定期間中、2mg /日の用量で治療が開始され、標的用量に達するまで毎週2mgずつ増加した。耐えられない副作用を有する患者は、同じ用量で残存することができ、またはそれらの用量は、以前は十分に耐容された用量に減少した。 3つの研究すべてにおいて、滴定期間の後に13週間持続する維持期間が続き、患者は一定の用量のFicompを受けるべきである。 3つの研究の総合結果によれば、応答の50%の割合は、プラセボ群ではそれぞれ19%、4mg用量で29%、8mgでは35%、12mgでは35%であった。プラセボと比較して28日間の発作頻度の統計学的に有意な低下が、1回の用量で1日あたり4〜12mgの用量について示された。これらの結果は、この群の患者における追加の療法として1日1回4〜12mgのパーアンペルネルをプラセボと比較してはるかに有効であることを示している。 1日4mg Faycompaの単回投与で発作抑制の臨床的に有意な改善が観察され、8mgへの1日用量の増加と共に増加した。毎日の投与量を12mgまで増加させると、患者全体の8mgの投与量と比較して、薬物の有効性がさらに増加し​​なかった。 12mgの用量でのFicompの有効性の増加は、8mgの用量に耐える患者においてのみ観察された。プラセボと比較して発作頻度の臨床的に有意な減少は、早期に4mgの1日用量に達した後の第2週目に達成された。無作為化試験を完了した患者の97%(1186人)が、1日平均用量10.05mgで少なくとも1年間、ペラパラネルを服用した開放型の延長試験に含められました。これらの3つのベースライン二重盲検、プラセボ対照、第3相試験では、12歳から18歳の143人の青年が参加した。青少年から得られた結果は、成人患者の結果と同様であった。原発全般性強直間代発作:多施設無作為化二重盲検プラセボ対照試験で、特発性全身性てんかんを有する12歳以上の164人の患者における原発全身性強直間代発作の追加療法としてのFicompの有効性が確立された。この研究には、1〜3 AEDの安定した投与を受け、8週間のベース期間中に少なくとも3つの一次性全般性強直間代発作を有する患者が含まれていた。目標値8mg /日または最高許容用量までの用量の選択は、4週間にわたって行われた。維持期間は、滴定期間の最後に到達した最後の用量のレベルで13週間であった。総治療期間は17週間であった。治験薬は1日1回服用した。原発性全般性強直間代発作の50%の奏効率は、ペランパネル群で64.2%、プラセボ群で39.5%であった。 28日目の一次全般性強直間代発作の中央値の減少は、ペパランパン群で76.47%、プラセボ群で38.38%であった。ペランパックおよびプラセボ群の治療効力の計算された差は30.81%であり、プラパボ群と比較したペランパック群における原発性全身性強直間代発作の発生率の有意な改善を示す。拡張された研究を開く。主な研究を完了した140人の患者のうち、114人(81.4%)がペパランペロンに4〜8 mg(73.7%)の一日量または8〜12 mg(患者の16.7%)以上1年。この研究には、12歳から18歳までの22人の青年が含まれていました。青少年で得られた結果は、成人集団で得られた結果と同様であった。

薬物動態

パパンパンの薬物動態は、パーキンソン病、糖尿病性腎症および多発性硬化症の成人および肝不全の患者において、18歳から79歳の健康なボランティア、成人および部分的なてんかん発作および原発性全身性強直間代発作を伴う青年において研究された。吸収:摂取すると、ペンパンパネルは迅速かつ完全に吸収され、肝臓を通過する「最初の通過」の影響はごくわずかです。食事は吸収の程度に影響しませんが、速度を遅くします。血漿中のペルパナネルの最大濃度は低下し、それに到達する時間は2時間増加する。分布:インビトロ研究は、ペンパンパンが血漿タンパク質に約95%結合していることを示している。インビトロでは、ペルアパネルは、有機アニオン(OATR)1B1および1B3、有機アニオン(OAT)1,2,3および4、有機カチオン(OST)1,2および3のキャリアの輸送ペプチドの基質も有意な阻害剤でもないことが示された。 3、ならびにP-糖タンパク質および乳癌耐性タンパク質(BCRP)を含む。代謝:ペランパネルは主に一次酸化とその後のグルクロニド化によって代謝される。ヒト肝臓ミクロソームにおける組換えシトクロムP450を用いたインビトロ研究の結果によれば、一次酸化代謝はCYP3Aアイソザイムによって媒介される。しかし、パンパンパネルの代謝はまだ完全には理解されておらず、他の経路も除外することはできない。血漿中の放射標識ペルパナノールの適用後、痕跡量のその代謝産物のみが決定される。排泄:8人の健康な高齢者ボランティアによって放射能標識されたペランパックを採取した後、放射性標識の30%が尿中に、70%が糞中に検出された。単離された放射性標識は、主に酸化された代謝産物とコンジュゲート代謝産物の混合物であった。 CYP3Aアイソザイムの強力な誘発物質であるカルバマゼピンを併用すると、パーパルネルの平均T1 / 2は25時間であった。直線性/非直線性:健康なボランティアでは、濃度血漿中のペランパックは、2〜12mgの範囲の用量に直接比例して増加する。最大12mg /日の用量でペランパックを受けた部分発作患者およびプラセボ対照臨床試験で最大8mg /日の用量でペランパックを受けた原発全身性強直間代発作患者の母集団ベースの薬物動態分析では、血漿中のペランパックの用量および濃度は、線形依存性が確立された。特別な患者グループでの使用:肝不全の患者。1mgの単回投与後のペランパックの薬物動態を、軽度から中等度の肝不全(Childe-Pughグレード)を有する12人の患者およびそれに対応する12人の健康なボランティアで評価した。軽度の肝不全における非結合ペランパックの平均外見クリアランスは、健康なボランティアでは338ml /分であり、中等度では120ml /分(392ml /分)であるのに対し、188ml /分であった。肝不全の患者におけるT1 / 2は、緩やかな程度で、306時間まで、健康なボランティアでは125時間まで、中等度には295時間まで、139時間まで延長された。腎機能不全患者のペランパックの薬物動態は個別に研究されていなかった。ペルパンパネルの排除は、代謝産物の形成によってその後の急速な排泄によってほぼ排他的に行われる。微量のペランアンペル代謝物のみが血漿中に検出される。部分発作およびクレアチニンクリアランスが39〜160ml /分で、プラセボ対照試験で1日12mgまでの用量でパーアンペルネルを投与された患者の集団薬物動態解析では、ペランパネルクリアランスとQCの関係は観察されなかった。プラセボ対照試験中に最大8mg /日の用量でペランパックを受けた一次全般性強直間代発作患者の集団薬物動態解析では、ペランampクリアと初期QCの関係は観察されなかった。セックスの影響。プラセボ対照試験で1日12mgまでのペランパックを受けた部分発作患者および8mg /日までの用量のペランパックを受けた原発全般性強直間代発作患者での集団薬物動態分析では、ペランパックのクリアランス(0.54l / h)は男性(0.66l / h)より18%低かった。高齢患者(65歳)。 12〜74歳の患者における集団ベースの薬物動態解析において、プラセボ対照研究で1日あたり12mgまでのペランパックを受けた部分発作患者、およびペランパックを受けた初回全身性強直間代発作患者では、 8mg /日では、ペランパックのクリアランスに年齢の有意な効果はなかった。子供の年齢の患者。第3相臨床試験に参加した青年期患者の集団薬物動態分析では、一般集団と有意差はなかった。薬物相互作用の研究:インビトロでの薬物相互作用の評価:薬物の代謝に関与する酵素の阻害。ヒト肝臓ミクロソームでは、perampanel(30μmol/ lの濃度)は、他の肝臓酵素およびUDP-グルクロン酸トランスフェラーゼ(UGT)の中で、CYP2C8およびUGT1A9に対して弱い阻害効果を有していた。薬物の代謝に関与する酵素の誘導。 CYP2B6(30μmol/ lの濃度)、CYP3A4 / 5(3μmol/ l以上の濃度)には、対照薬(フェノバルビタールおよびリファンピシンを含む)と比較して、培養されたヒト肝細胞。

適応症

12歳以上のてんかん患者の原発全身性強直間代発作の治療のための追加療法の一環として、12歳以上のてんかん患者の部分発作の治療のための追加治療の一環として年以上。

禁忌

- 妊娠 - 授乳期 - 重度腎不全患者 - 血液透析 - 重度の肝不全 - 12歳未満の子供(有効性と安全性のデータは入手できません) - ガラクトース不耐性、ラクターゼ欠乏症またはグルコースガラクトース吸収不良。

妊娠中および授乳中に使用する

妊娠可能性と避妊を維持している女性避妊法を使用しない妊娠可能性のある女性は、必要なときにのみフィフィンプを服用することが推奨されます。妊娠妊婦におけるペランパックの使用に関するデータは、大幅に制限されている(300例未満)。動物研究は催奇形性効果を明らかにしなかったが、母体に毒性を示す用量で胎児毒性を示した。予防措置として、妊娠中にFaycompaの使用を避けることをお勧めします。母乳育児期間動物実験では、パンパンパネルおよび/またはその代謝産物が母乳中に排泄されることが示されています。ペランパネルがヒト母乳中に排泄されているかどうかは分かっていないので、赤ちゃんのリスクを排除することはできません。子供の母乳育児と女性のための治療の両方の利点を考慮すると、母乳育児期間中に母乳育児をやめるか、Faycompaの服用をやめるのをやめさせる必要があります。妊孕性への影響動物実験では、高用量(30 mg / kg)では、ペランパネルが発情周期の規則性を延長し、崩壊させることが示されたが、これらの変化は妊孕性および早期胎児発達に影響しなかった。雄受胎能に及ぼす影響は検出されなかった。ヒト妊孕性に対するペランampelの効果は研究されていない。
投与量および投与
成人と青年の使用Perampanelは食事にかかわらず、就寝前に1日1回経口摂取する。錠剤は1杯の水で完全に飲み込まなければならない。タブレットは、危険性がないので、タブレットをきれいに分割することができないので、錠剤を噛んだり、細断したり、壊したりしてはなりません。部分発作部分的なてんかん発作の治療には、フィコパ(Ficompa)が4〜12mgの1日用量で有効であることが示されている。 Ficompの投与は、2mg /日の用量で開始されるべきである。用量は、2mg増分(1週間に1回または2週間に1回)で4-8mg /日の臨床反応および耐性に応じて増加させることができる。個々の臨床応答および1日あたり8mgの用量での薬物の忍容性に依存して、1週間に2回以上の2mgのステップで最大12mg /日のFaycompeの用量をさらに増加させることが可能である。ペランパックの半減期を低下させないAEDを同時に受ける患者では、ペランパネルの用量滴定は2週間間隔で行うべきである。ペランパックの半減期を短縮させる付随するPEPを受けている患者では、1週間に1回ペパランパンの用量を滴定(増加)させるべきである(「薬物相互作用」を参照)。一次性全般性狭窄原発全身性強直間代性発作の治療に効果的であり、一部の患者は高用量(12mg /日まで)が示されることがあり、2mg /日の用量で開始されるべきである。投与量は、8mg /日までの2mg増分(1週間に1回または2週間に1回、薬物の半減期を考慮して)での臨床的応答および耐容性に応じて増加させることができる。個々の臨床応答および8mg /日の用量での薬物の忍容性に依存して、用量をさらに12mg /日に増加させることが可能である。ペランパックの半減期を低下させないAEDを同時に受ける患者では、ペランパネルの用量滴定は2週間間隔で行うべきである。パーパナルの半減期を短縮するPEPを併用する患者では、1週間に1回、ペパンパネルの用量を滴定(増加)する必要があります。 perampanelの半減期が長いという事実にもかかわらず、他のAEDと同様に、攻撃の頻度の増加の可能性を最小限にするために徐々にキャンセルすることが推奨されます。薬物の一回のスキップ:ペランパックの半減期がかなり長いため、患者は合意された薬の処方に従って、次の予定用量を待たなければならない。 1回以上の投与量を逃した場合(薬物を含まない合計期間は5回未満、AEDを受けていない患者の場合は3週間、AEDを受けた患者の場合は1週間、パンパンネル代謝を変更する場合は1週間)最後の投薬で薬物を服用する。患者が5半減期以上の期間薬物の投与を中断した場合は、治療開始時の推奨事項に従う必要があります。 12歳未満の小児での使用12歳未満の小児のパーパネルの安全性および有効性は確立されていない(「禁忌」セクション参照)65歳以上の高齢者への使用65歳以上のてんかん患者の臨床試験には不十分より若い患者との差異を評価するために使用された。ペランパネルを服用している患者の安全性情報の分析は、年齢による安全性プロファイルの差異を明らかにしなかった。私は年齢に応じて用量をperampanela必要とされていません。高齢の患者ではペランパネルは、注意して使用する必要があり(参照してください。「薬物相互作用」、「特別な指示」)。腎不全の患者での使用腎不全では、ペパンパネルの軽度の用量調整は必要ない。中程度および重度の腎不全患者または血液透析患者のFicompの使用は推奨されません(「禁忌」セクションを参照)。肝不全患者の使用軽度および中等度の肝不全患者の用量を増やす臨床的反応および忍容性に応じて、他の患者に投与することができる。軽度から中程度の肝不全のため、ペパランパネルの半減期は延長され、最小重度の肝不全の使用は推奨されません(「禁忌」のセクションを参照)。各投与量の増加前の最初の時間間隔は2週間で、最大投与量は1日あたり8mgを超えてはなりません。

副作用

実施されたすべての臨床試験でパーパルネルを受けた部分発作患者1,639人のうち、1147人が6ヶ月間、703人が12ヶ月以上服用した。原発全身性強直間代発作の患者を含む制御されたおよび制御されていない試験では、68人の患者が6ヶ月間のパーアンペルネルを、12ヶ月以上は36人の患者を服用した。部分発作フェーズ3の対照試験による部分発作患者の放出を引き起こした副作用は、1日あたり4,8および12mgの用量で、ペランパックを受けた患者ではそれぞれ1.7,4.2および13.7%で報告され、1.4%プラセボを投与された患者に投与した。研究の出口の最も一般的な原因は、めまいと眠気でした。原発全般性強直間代発作第一相全般性強直間代発作患者を対象とした第3相の治験臨床試験において、試験から患者を解放する副作用が、ペランパック群の4.9%およびプラセボ群の1.2%に認められた。最も頻繁に研究から退出した望ましくない反応は、めまいでした。以下は、システム - 器官クラスおよびそれらの発生頻度に従って、ペランampルの使用中に観察された望ましくない現象(AE)である。有害事象の発生頻度を評価するために、以下の分類を使用する:非常に頻繁に(1/10);しばしば(1/100、1/10未満)。代謝および栄養障害:しばしば - 食欲の喪失、食欲の増加。精神障害:しばしば - 攻撃、怒り、不安、混乱。神経系の障害:非常に頻繁に - めまい、眠気。頻繁に - 運動失調、構想異常、不均衡、過敏症。視力の器官からの外乱:しばしば複視、ぼやけた視界。聴覚障害および迷路障害の器官からの外乱:しばしば - 中心的なめまい。消化管からの障害:しばしば吐き気。筋骨格系および結合組織の障害:しばしば背痛。一般的な障害:しばしば歩行障害、疲労。実験室および器材データ:しばしば体重増加。傷害、中毒および操作の合併症:しばしば倒れます。青年165人の青少年を対象とした臨床研究のデータに基づいて、有害反応の頻度、性質および重症度は成人と同じであることが期待できる。有害反応の通知登録後の使用中に発生した有害反応を通知することは非常に重要です。これにより、アプリケーションにおける利益とリスクの比率を制御することができます。医療従事者には、このマニュアルで指定された住所での有害反応の発生を通知してください。

過剰摂取

人のペランパネルによる過度の臨床経験は限られている。 264mgまでの線量につながる可能性のある意図的な過剰摂取の報告では、患者は意識、興奮および攻撃的行動の変化を経験した。回復は影響を与えませんでした。特定の解毒剤はありません。バイタルサインのモニタリングおよび患者の臨床状態を含む一般的な支持療法が示される。ペランパネルの長い半減期を考えると、その効果はより長い持続時間を有する可能性がある。ペランパネルの腎クリアランスが低いため、強制的な利尿、血液透析、または血液灌流などの特別な処置は効果がない。

他の薬との相互作用

フィコパはシトクロムP450またはUGTの強力な誘導物質または阻害剤ではない。経口避妊薬perampanelは、1日あたり12mg(4mgまたは8mgではなく)の用量で、レボノルゲストレルの最大濃度(Cmax)および濃度 - 時間曲線下面積(AUC)を約40%減少させた。 Perampanelは1日用量12mgでエチニルエストラジオールAUCに影響を与えないが、そのCmaxは18%減少する。 Ficompを服用している患者は、プロゲストーゲン含有避妊薬の有効性を低下させ、追加の避妊方法(子宮内装置またはコンドーム)を使用する可能性を考慮する必要があります。他のAEDsとの相互作用臨床研究からのデータと、部分および一次全般の強直間代性の患者を含む4つの第3相試験からの要約データの母集団ベースの薬物動態分析に基づいて、Ficompa(12mgまでの1日1回用量)発作。この相互作用がプローブの平衡濃度に及ぼす影響を表に示す:共同適用されるプローブ薬物の濃度に対するFicompの効果プローブの濃度に対するFaikompの影響カルバマゼピン2.75倍低い10%未満の減少Clobaz影響を受けないラモトリギンに影響しません。10%未満では減少に影響しません。Levetiracetam Oxcarbazepineの減少に1.9倍の効果があります。35%増加します。*フェノバルビタールは影響を受けません。フェニトインの減少に1.7倍影響しません。Topiram有効な代謝産物であるモノヒドロキシカルバゼピンを考慮に入れないで、ゾニサミドは影響を受けていない*影響を受けていない*影響を受けていない*バルプロ酸は影響を受けていない。濃度。健康なボランティアを対象とした研究では、有名な強力な酵素誘発物質であるカルバマゼピン(carbamazepine)が、ペランパネルの濃度を2/3に減少させました。 Faycompを12mgまでの用量で受けた部分発作患者およびプラセボ対照の臨床で1日8mgまでの用量でFaykompを受けた原発全般性強直間代発作患者の母集団に基づく薬物動態解析でも同様の結果が得られた研究。Ficompのクリアランスは、カルバマゼピン(2.75倍)、フェニトイン(1.7倍)およびオキシカルバゼピン(1.9倍)を摂取する間に増加し、これは肝酵素代謝の誘発剤である。この効果は、AEDデータの割り当てまたは取り消しの際に考慮する必要があります。 Faycompaを12mgまで投与した部分発作患者およびプラセボ対照臨床試験でFaycompeを1日8mgまで投与した初回全身性強直間代発作患者での集団ベースの薬物動態分析では、フィコンプは、最高用量でクロナゼパム、レベチラセタム、フェノバルビタール、フェニトイン、トピラメート、ゾニサミド、カルバマゼピン、クロバザム、ラモトリギンおよびバルプロ酸のクリアランスに臨床的に有意に影響しなかったPerampanel(1日あたり8または12mg)。同時に、オキシカルバゼピンでパーアンペルネルを摂取すると、後者のクリアランスは26%減少した。オキシカルバゼピンは、細胞質ゾル還元酵素によってモノヒドロキシカルバゼピンの活性代謝物に迅速に代謝される。モノヒドロキシカルバゼピン濃度に対するペランampelの効果は不明である。付随するAEDにかかわらず、臨床効果を達成するために滴定されたペランパック。 CYP3A基質に対するペルパンパネルの効果健康なボランティアでは、Ficomp(1日量6mg、20日間)は、ミダゾラムのAUCを13%減少させた。高用量のFaycompを服用した場合のミダゾラム(および他の敏感なCYP3A基質)の暴露のより有意な減少は除外することはできない。ペパパネルの薬物動態に対するシトクロムP450誘導物質の影響リファンピシンおよびセントジョンズ麦汁などのシトクロムP450アイソザイムの強力な誘導物質はまた、血漿中のペンパンパニルの濃度を低下させることが予想される。フェルバメートはまた、血漿中のペンパンパネルの濃度を低下させることができる。 CYP3A4アイソザイムの阻害剤であるケトコナゾール(1日量400mg、10日間)は、ペパランパンのAUCを20%増加させ、T1 / 2を15%延長した(58.4時間に対して67.8時間) )。ペパンパネルとCYP3A4アイソザイムの別の阻害剤とをケトコナゾールのT1 / 2より大きいか、または阻害剤のより長い摂取量と組み合わせる場合、増幅効果を排除することはできない。他のシトクロムP450アイソザイムの強力な阻害剤はまた、ペパランパンの濃度を増加させる可能性がある。レボドパとの相互作用健康なボランティアでは、フィコパ(1日4mgを19日間投与)はレボドパのAUCまたはCmaxに影響しなかった。アルコール相互作用健康なボランティアの薬力学的相互作用の研究では、運転のような敏捷性と反応性に対するペンマンの効果はアルコール摂取によって増強されました。毎日12mgのペランパックを繰り返し使用すると、刺激、混乱、うつ病の強さが増しました。この効果は、Faykompaと他の中枢神経抑制薬を併用した場合にも観察されます。青少年での使用薬物相互作用の研究は成人でのみ行った。第3相の臨床試験に参加した青年の集団薬物動態分析では、一般試験集団との顕著な差はなかった。

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