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有効成分
ゲストデン+エチニルエストラジオール
リリースフォーム
Dragee
構成
活性成分：0,0.7mgのゲストデンおよび0,03mgのエチニルエストラジオール補助物質：ラクトース一水和物、コーンスターチ、ポビドン25000、エデト酸カルシウム、ステアリン酸マグネシウム、スクロース、ポビドン700000、ポリエチレングリコール（マクロゴール）6000、炭酸カルシウム、タルク、モンタングリコールワックス。有効成分の濃度（mg）：0,105mg
薬理効果
低用量単相経口避妊薬妊娠中の避妊効果は様々な因子の相互作用に基づいており、その中で最も重要なものは排卵抑制および子宮頸管粘液分泌の変化である。避妊処置に加えて、併用経口避妊薬は、効果があり、避妊方法を選択する際に考慮する必要があります。サイクルはより定期的になり、苦痛の少ない月経が少なくなります。出血の強度を低下させ、鉄欠乏性貧血のリスクを低下させる。
薬物動態
消石灰経口吸収された消石灰は、迅速かつ完全に吸収される。摂取後1.0時間以内に血清中のゲストデンのC max（4ng / mlに等しい）に到達する。ゲストーデンの絶対生物学的利用能は、投与量の約99％であり、性腺ステロイド（GSPS）に結合する血清アルブミンおよびグロブリンと結合している。ゲストデンの総血清レベルの約1〜2％のみが遊離形態であり、約50〜70％がGSPSと特異的に会合している。画分（GSPSに付随するアルブミンに付随する遊離ゲストデン）の相対的分布は、血清中のGSPSの濃度に依存する。結合タンパク質の誘導に続いて、SHBGに結合した画分は増加し、一方、遊離結合アルブミン画分は減少する。その後のバイオトラップ形成は、ステロイドの既知の代謝に類似している。ゲストデンについては、見かけの分布容積は0.7リットル/ kgであり、血清クリアランスの代謝率は約0.8ml /分/ kgである。エチニルエストラジオールを摂取すると相互作用はなかった。血清中のゲストデン濃度は2段階で減少していた。末端分布段階は、約12~15時間の半減期を特徴とする。ゲストデンは代謝物の形態でのみ変化しない形で排泄されず、約1日の半減期で排泄される。消化管代謝産物は尿と胆汁中に約6：4の比で排泄される。ゲストデンの薬理学的に活性な代謝物は知られていない。エチニルエストラジオールの作用下で約3倍増加するSHBGの血清レベルは、ゲストデンの薬物動態に影響を及ぼす。薬物の毎日の摂取により、血清ゲストデン濃度の増加が観察される。エチニルエストラジオール摂取後、エチニルエストラジオールは迅速かつ完全に吸収される。血漿中のエチニルエストラジオールのC maxは約1〜2時間で約80pg / mlに達する。吸収および肝臓を最初に通過する間、エチニルエストラジオールの大部分が代謝される。エチニルエストラジオールの血清レベルの約98.5％が血清アルブミンに非特異的に結合する。エチニルエストラジオールは、SHBG（性ホルモン結合グロブリン）の肝臓合成を増加させる。エチニルエストラジオールの場合、見かけの分布容積は約5リットル/ kgである。吸収および肝臓を通過する最初の段階では、エチニルエストラジオールの大部分が（主にヒドロキシル化によって）代謝される。代謝産物は、遊離形態およびグルクロニドおよび硫酸塩の形態の両方で見出される。血漿からの代謝クリアランスの速度は約5ml / min / kgであり、血漿中のエチニルエストラジオールのレベルは2相減少し、T1 / 2最終段階は約24時間であり、体内から排出されることはない。エチニルエストラジオール代謝産物は尿中に排泄され、胆汁はT1 / 2比4：6で約1日間排泄される。授乳中の母親は、授乳中のエチニルエストラジオールの1日量の約0.02％を摂取しています。
適応症
避妊。
禁忌
フェモデンは、以下の条件のいずれかが存在する場合には適用しないでください。これらの条件のいずれかが受付で初めて発生する場合、血栓症（静脈および動脈）および血栓塞栓症（深部静脈血栓症、肺塞栓症、心筋梗塞、脳血管障害を含む）前血栓症状態（通過を含む）虚血性発作、狭心症）の治療に有効である。現在、または血管合併症を伴う糖尿病の既往歴がある限局性神経学的症状を伴う片頭痛目または弁膜病変、心不整脈、脳血管疾患または心臓の冠状動脈を含む動脈血栓症、。 （肝臓の検査が正常に戻るまで）肝不全および重篤な肝疾患（良性または悪性）肝臓腫瘍（現在良性または悪性）。ホルモン依存性の悪性疾患（性器または乳腺を含む）またはそれらの疑い。不明な起源の膣出血妊娠または疑い。私は、薬物Femodenのコンポーネントのいずれかに感度をgrudyu.Povyshennaya
安全上の注意
薬物は子供の手の届かないところに保管してください。
妊娠中および授乳中に使用する
禁忌：妊娠または疑い、授乳。
投与量および投与
投薬は包装に記載されている順序で、毎日ほぼ同時に、少量の水で経口的に行わなければなりません。 1日1回、1日1回、21日間服用する。次回のパックを受けることは、糖衣錠を服用して7日間休憩した後に始まり、その間に離脱出血が通常生じる。出血は、通常、最後の糖衣錠を服用してから2〜3日後に始まり、新しいパッケージを取る前に終わらない場合があります。前の月にホルモン避妊薬を服用していない場合は、フェモデンを服用し始める方法フェモデンは月経周期の初日月経出血の最初の日にae）。月経周期の2〜5日を始めることができますが、この場合は最初のパッケージからピルを取った最初の7日間に避妊のバリヤー方法を追加することをお勧めします他の組み合わせ経口避妊薬から切り替える場合フェムドーネを最後の前回のパッケージからのアクティブドロップ、ただし通常の7日間のブレーク後の翌日（21錠を含む製剤の場合）または最後のインアクティブ1つの糖衣錠（パッケージに28錠を含む製剤用）ゲスタゲン（ミニドレン、注射剤、インプラント）のみを含む避妊薬から、または子宮内避妊薬を放出するプロゲストゲン（Mirena）プロゲステロンのインプラントまたは子宮内避妊薬から、いつでも（休止せずに）フェモデンを飲み、次の注射が行われるべき日から、その注射の日から、その除去の日に。いずれの場合も、最初の7日間は避妊法を追加する必要があります。妊娠初期の妊娠中絶の後、女性はすぐに服薬を開始することができます。この状態が観察された場合、追加の避妊薬は必要ありません。妊娠第2期の配達または中絶の後。妊娠第2期の配達または流産から21-28日後に服薬を開始することが推奨されます。後でレセプションが開始された場合は、最初の7日間のピルを取る間に追加の避妊方法を使用する必要があります。しかし、女性が既に性的に生きている場合は、フェモーデナの開始前に、妊娠を排除するか、最初の月経を待つ必要があります。服用していない糖衣錠の受理薬を服用するのが12時間未満の場合は、避妊薬の保護が軽減されません。女性はできるだけ早く糖衣錠を服用しなければならない。通常は次のようになる。糖衣錠の服用の遅れが12時間を超えると、避妊保護を減らすことができます。この場合、次の2つの基本的なルールに従うことができます：薬物は決して中断されるべきではなく、視床下部 - 下垂体 - 卵巣の調節を十分に抑制するためには、連続7日間以上の継続的な受診が必要であるため、受診の遅れが12時間を超える場合（最後の錠剤を服用してから36時間以上経過した場合） ：薬を服用した最初の週女性は、彼女が覚えてすぐに（たとえそれが同時に2人の糖衣錠を飲むことを意味するとしても）、できるだけ早く最後に飲み込まれた糖衣錠を服用しなければならない。以下の錠剤は、通常の時間に撮影されます。さらに、避妊の障壁方法（例えば、コンドーム）は、7日以内に使用されるべきである。もし糖尿病をスキップする前の週に性交が起こった場合、妊娠の可能性を考慮する必要があります。より多くの薬を服用していなくても、有効な物質を服用している間に休憩するほど、妊娠の可能性は高くなります。以下の錠剤は、通常の時間に撮影されます。女性が最初に逃した丸薬の7日前に丸薬を正しく服用すれば、追加の避妊措置を使用する必要はありません。それ以外の場合は、2つ以上の薬をスキップするだけでなく、避妊の障壁方法（例えば、コンドーム）を7日間使用する必要があります。女性は次の2つのオプションのいずれかを厳守する必要があります。さらに、最初の逃した丸薬より7日前に、すべての丸薬が正しく採取されれば、追加の避妊方法を使用する必要はありません。 1.女性は、彼女が覚えた直後に（できるだけ早く）最後に忘れた糖衣錠を服用しなければならない（それは、同時に2人の糖衣錠を飲むことを意味するとしても）。次の糖衣錠は、通常の時間に、現在のパッケージからの糖衣錠が終わるまで採取される。次のパッケージはすぐに開始されます。 2回目のパッケージが終了するまで、出血の出血は起こりにくいが、丸薬を服用している間に出血や出血がみられることがある。 2女性は、現在のパッケージからの丸薬の服用を中断することもできる。それから、彼女はドラジェを飛ばす日を含めて7日間休憩を取ってから、新しいパッケージを取るべきだ。女性が丸薬を逃した後、丸薬を服用中に休憩中に出血がない場合、妊娠を排除する必要があります。嘔吐や下痢の場合の推奨活動的な丸剤を服用してから4時間以内に嘔吐や下痢があった場合は、吸収が完了せず、追加の避妊処置が必要です。このような場合は、ドラジュースをスキップするときに推奨事項に注目する必要があります。月経周期の開始日を変える月経の発症を遅らせるために、女性はレセプションを中断することなく、直前のすべての丸薬を服用した直後に新しいフェモデンパッケージから丸薬を服用し続ける必要があります。この新しいパッケージからの落としは、女性が望む限り（パッケージが終了するまで）取ることができます。 2番目のパッケージから薬を服用している間に、女性は目立ったり、突発的な子宮出血を起こすことがあります。新しいパックからFemodenaを取る再開は通常の7日間の休憩の後でなければなりません。別の曜日に月経の開始を延期するために、女性は、彼女が望むほどの日数の丸薬を服用することで次の休憩を速めるよう勧められるべきです。間隔が短ければ短いほど、出血が出ないというリスクが高くなります。また、将来（月経の発症を遅らせるように）2回目のパッケージを受けている間に、出血や出血が見られます。
副作用
併用経口避妊薬を使用すると、特に最初の数ヶ月間に不規則な出血（点鼻または出血）が起こることがあります。 （1/1000、1/1000）まれに（1/1000）眼科用コンタクトレンズのオルガン（不快感、不快感、不快感）胃腸の悪心、腹痛、嘔吐、下痢免疫システムアレルギー反応一般症状体重増加体重減少代謝液貯留神経系頭痛片頭痛精神障害気分低下、気分変動ニアは、性欲の増加libidoReproduktivnayaシステムと乳腺の胸の痛みを減少させました乳房の肥大、膣の排出、胸部からの排出、皮膚および皮下組織の発疹、蕁麻疹、結節性紅斑、多発性紅斑、他の複合型経口避妊薬、血栓症および血栓塞栓症がまれに生じることがある
過剰摂取
重度の副作用は報告されていませんが、この場合に起こりうる症状は、吐き気、嘔吐、若い女児ではわずかな膣出血です。対症療法を行うべきである。
他の薬との相互作用
性ホルモンのクリアランスを増加させる薬物相互作用は、突発的な子宮出血または避妊信頼性の低下につながり得る。これはヒダントインについて確立されている。バルビツール酸塩、プリミドン、カルバマゼピンおよびリファンピシン;オキシカルバゼピン、トピラメート、フェルバメートおよびグリセオフルビンの疑いもある。この相互作用のメカニズムは、これらの製剤による肝酵素の誘導に基づいています。アンピシリンやテトラサイクリンなどの抗生物質を服用すると、避妊の信頼性が低下します。 Femodenに加えて、上記短期間のクラスの薬剤のいずれかを受けている女性は、薬物の併用使用中および離脱後7日間、一時的に避妊の障壁法を使用する必要があります。リファンピシンを服用してから28日後には、妊娠の他に避妊法（例えば、コンドーム）を使用すべきである。これらの薬物の使用がフェモデン服用終了時に開始された場合、次のパックは通常のレセプション中断なしに開始されなければなりません。
特別な指示
エストロゲン/ゲスターゲンの組み合わせをとっている間、特に最初の数ヶ月間に不規則な出血（出血または出血）が起こることがあります。したがって、不規則な出血は、約3サイクルの適応期間の後にのみ評価する必要があります。不規則な出血が再発または発生した場合、非ホルモンの原因を考慮し、悪性新生物または妊娠を排除するための適切な診断処置を講ずる必要があります。いくつかの女性では、錠剤を服用している間に出血が出ないことがあります。薬物が指示どおりに服用された場合、その女性が妊娠している可能性は低い。しかし、前に不規則に丸薬を服用した場合、または月経出血が2回ない場合は、妊娠を継続する前に排除する必要があります。それぞれの症例においてフェモデンを使用する潜在的なリスクと期待される利益と、薬剤を服用することを決定する前に女性と話し合うこと。心血管疾患多くの疫学的研究により、静脈血栓症および動脈血栓症および血栓塞栓症の発生率が幾分増加していることが明らかにされています（訳注：静脈血栓症（VTE）は、深部静脈血栓症および/または肺血栓塞栓症の形態で、すべての併用静脈性避妊薬の使用中。エストロゲンの低用量（エチニルエストラジオール50μg未満）の道徳的避妊薬を服用している女性のVTE頻度は、10,000人の女性/年で4人/人であり、1万人の女性では0.5-3人/年でOKです。しかし、併用経口避妊薬を服用した場合に発生するVTEの発生率は、妊娠に関連する頻度（年間妊婦10,000人あたり6人）よりも少ない。経口避妊薬を併用する女性の場合、他の血管の血栓症は、腎臓、肝臓、腸間膜;静脈および網膜動脈を含む。静脈血栓症や動脈血栓症の症状が発症した場合、女性は薬剤の服用をやめ、医師に相談しなければなりません。これには、片側の痛みや浮腫があります。左手への照射の有無にかかわらず、胸部の急激な重度の痛み;突然の息切れ。急に咳をする異常な、重度の、長期の頭痛;片頭痛の頻度および重症度の増加;突然の部分的または完全な視力喪失;複視。口内発話または失語症;めまい;部分発作の有無にかかわらず虚脱する;体の片側または片側に突然現れる感覚の弱点または非常に有意な喪失;運動障害;血栓症（静脈および/または動脈）および血栓塞栓症のリスクは、 - 年齢とともに - 喫煙者では（タバコの増加または年齢の増加とともに、特に35歳以上の女性においてリスクがさらに増加する）; （30kg / m 2を超える体重指数）;異脂肪血症;動脈性高血圧;弁膜性心疾患; - 心臓血管疾患、心臓血管疾患、心臓血管疾患、心房細動; - 重度の手術、脚の手術、または広範囲の外傷を含むが、これらに限定されない。このような状況では、併用経口避妊薬（計画手術の場合は少なくとも4週間前）を中止し、固定終了後2週間以内にレセプションを再開しないことが推奨されます。糖尿病、全身性エリテマトーデス、溶血性尿毒症症候群、クローン病、非特異的潰瘍性大腸炎、鎌状赤血球貧血に記載されている。血栓症の素因を示唆する生化学的パラメーターには、活性化プロテインC（APC）耐性、高ホモシステイン血症、アンチトロンビンIII欠乏症、プロテインC欠損症、血栓症の素因を示す生化学的パラメーター、妊娠中の血栓症の危険性は、併用経口避妊薬を使用する場合よりも高いことに留意する必要があります。腫瘍併用経口避妊薬の長期使用による子宮頸癌の発症リスクが増加しました。研究。組み合わせた経口避妊薬の受容との彼の関係は証明されていない。 54例の疫学研究のメタアナリシスでは、乳がんの相対リスク（RR = 1.24）がわずかに増加していることが示されていますが、研究の時点で併用経口避妊薬を使用した女性で診断された。組み合わせた経口避妊薬の受容との彼の関係は証明されていない。観察されたリスクの増加は、併用経口避妊薬を使用する女性の乳癌の早期診断によるものであることがあります。まれに、性ステロイドの使用の背景に対して、肝腫瘍が発生します。その他の症状併用経口避妊薬を服用している女性の多くは、血圧のわずかな上昇が報告されていますが、臨床的に有意な増加はほとんど見られませんでした。併用経口避妊薬と動脈性高血圧症との関係は確立されていない。しかし、入院中に持続性の動脈性高血圧が発症する場合は、併用経口避妊薬を取り消し、動脈性高血圧症を治療することをお勧めします。降圧療法を使用して正常血圧値が達成された場合には、受理を継続することができます。妊娠中および併用経口避妊薬の両方で次のような状態が悪化または悪化し、併用経口避妊薬の使用との関連性は証明されていません：黄疸および/または胆汁うっ滞に関連するかゆみ;胆石の形成;ポルフィリン;全身性エリテマトーデス;溶血性尿毒症症候群;マイナーな舞踏病（Sydengam病）;ヘルペス妊娠;耳硬化症に伴う聴力損失急性または慢性の異常な肝機能は、肝機能が正常に回復するまで、併用経口避妊薬の使用を中止する必要があります。妊娠や性ステロイドの以前の使用時に初めて開発して再発胆汁うっ滞性黄疸を組み合わせた経口避妊薬は、インスリンとグルコース寛容に対する組織の抵抗に影響を与える受ける複合経口kontratseptivov.Hotyaの中止を必要と、糖尿病患者における抗糖尿病薬の投与量を修正する必要は通常ありませんこれらの薬を服用する。しかし、これらの女性は、医師が慎重に監視する必要があります。高トリグリセリド血症の女性、または彼女の家族歴は、混合経口避妊薬を服用している間に膵炎を発症する危険性が高まることによって排除することはできません。多毛症に罹患した女性で歌い、最近発生した症状または顕著に増加した症状、鑑別診断の管理には、腫瘍遺伝子産生核、先天性副腎皮質機能不全などの他の原因も考慮する必要があります。血漿、炭水化物代謝、凝固パラメータおよびフィブリン溶解。変更は通常、通常の値の限界を超えない。車両および制御機構を駆動する能力への影響効果は認められなかった。
処方箋
はい