Fluanksol油溶液を筋肉内に20mg / ml 1ml N10
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有効成分
フルペンチゾル
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ソリューション
構成
1mlのシス（Z） - フルペンチキソールデカノエート20mg。賦形剤：中鎖のトリグリセリド。
薬理効果
顕著な抗精神病薬、活性化および抗不安作用を有するチオキサンテンの誘導体である抗精神病薬（神経弛緩薬）。神経遮断薬の抗精神病作用は、ドーパミン受容体の遮断に関連するが、おそらくセロトニン5-HT受容体の遮断に関連する。 Fluanksolは精神病の主な症状を軽減します。妄想、思考障害などが挙げられる。 Fluanksolの抗精神病効果は、薬物が3mg /日の用量で経口的に使用されたときに現れ始める;作用の強度は、摂取およびi / m投与の場合と同様に用量が増加するにつれて増加する。 Fluanksolは、抑うつ症状を有する患者を活性化させ、コミュニケータビリティを高め、社会適応を促進する、二次的気分障害を弱めるだけでなく、（抗瀉下作用および活性化）特性を阻害しない。中程度の用量（経口で摂取すると25mg /日まで、筋肉内では2週間に1回まで100mgまで）では、鎮静作用はないが、高用量では非特異的鎮静を引き起こす可能性がある。少量（3mg /日まで）で投与される場合、その薬物は抗うつ効果を有する。油のi / m注入のためのフルランゾル溶液は、デポット注入を意図しており、フラフェンチソールの沈着形態である。この投薬形態では、薬剤は、フルランゾールよりも錠剤の形態で著しく長い作用持続時間を有し、医学的処方に従わない患者の治療に特に重要な、継続的な抗精神病治療を可能にする。 Fluanksolをi / m投与のための解決策の形態で使用することにより、患者を自発的に中断することに関連する頻繁な再発を防止し、薬剤を内部に取り込む。 Fluanksola注射は、2〜4週間の間隔で行うことができる。
薬物動態
吸収：経口摂取後、血漿中のフルペンチキソールのCmaxは3〜6時間で達成され、バイオアベイラビリティは約40％である。シス（Z） - フルペンチキソールのi / m投与後、デカノエートを酵素切断してシス（Z） - フルペンチキソールおよびデカン酸の活性成分にする。血清中のシス（Z） - フルペンチキソールのCmaxは、注射後最初の週の終わりに達する。分布：見掛けのVdは約14.1 l / kgである。血漿タンパク質結合は約99％である。注入のためのCss注射の/ m注射は、薬物の3ヶ月の使用後に達成される。 Flupentiksolおよびcis（Z） - フルペンチキソールは胎盤障壁にわずかに浸透し、少量では母乳中に排泄される。代謝：代謝物は神経弛緩活性を有さない。抜去：注射液のi / m投与では、約3週間のT1 / 2で指数関数的に血清濃度曲線が減少し、これはデポ剤からのフルペンチキソールの放出速度を反映する。代謝産物flupentiksolaは抗精神病活性を持たない。主に糞便中に排泄され、部分的に尿とともに排泄される。 T1 / 2は約35時間であり、Fluanksol 40mgの薬物動態用量は、2週間に1回i / mを与えた場合、2週間経口投与した場合、Fluansol 10mg /日に相当する。
適応症
最大3mg /日の経口投与 - 不安、無力症およびイニシアチブの欠如を伴う軽度から中程度のうつ病 - 不安、うつ病および無力感を伴う慢性神経障害 - 無力反応を伴う心身症。 3mg /日以上の経口投与では、幻覚症状、妄想、思考障害、無関心、アネルギー、気分の低下、自閉症を伴う精神分裂病および精神分裂病様の精神病がある。筋肉内投与のために、統合失調症および幻覚、妄想および思考障害を伴う他の精神病状態が、無関心、アネルギー、気分および自閉症を伴う。
禁忌
- 血管崩壊 - あらゆる起源の意識の低下（アルコール、バルビツール酸またはオピオイド鎮痛薬によるものを含む） - 昏睡 - 小児期および18歳未満の青年期 - 薬物成分に対する過敏症 - フェノチアジンに対する過敏症 - ガラクトースおよび/またはスクラーゼおよびイソマルターゼのラクターゼ・ラップ欠損のフルクトース欠損、（ピルをとるときの）グルコースおよびガラクトースの吸収の障害。有機性脳疾患、痙攣性障害、慢性閉塞性肺疾患の患者に注意して使用する。低カリウム血症、低体磁化および歴史的な循環器疾患（血圧の一時的な低下のリスク）を伴う重度の肝不全を伴うてんかん（痙攣の準備の閾値を下げる結果、発作の増加が可能である）間隔QTの延長、50 BPM未満徐脈で。/分は、胃潰瘍や十二指腸と（それまでと素因）緑内障insultas aritmiis危険因子を有する補償されていない心不全との最近の急性心筋梗塞、とアルコール依存症（おそらく増加の抑制をkishkis feohromotsitomoysと中枢神経系への影響）が補足の（エンハンスメントパーキンソン病legkihpri急性感染症、喘息または気腫に関連した呼吸leykopenieynarusheniem妊娠中にライ症候群（肝毒性のリスクの増加）、授乳（母乳）と臨床症状と尿閉、良性前立腺肥大症（尿閉リスク）と錐体効果）。精液運動の状態で患者にFluanksolを最高25mg /日の用量で処方することは推奨されていません。 Flyuanksolaは、症状の悪化につながり得る（3 mg /日、または1、2週間毎の10~20ミリグラム/ mの投与で摂取時）少ない用量で効果を活性化します。
妊娠中および授乳中に使用する
妊娠中や授乳中のアプリケーションFlyuanksola（母乳）が唯一の胎児への潜在的なリスクを上回る母親のための療法の期待される利益の場合に可能です。母親が妊娠または分娩時III三半期に抗精神病薬を取っていた新生児は、嗜眠、振戦、過剰興奮など中毒の兆候を示してもよいです。さらに、これらの新生児は低いApgarスコアを有する。これが臨床的に必要と思われる場合、授乳中の授乳はfluanksolでの治療中に可能です。このような場合は、特に出生後の最初の4週間で新生児の状態を監視することが推奨されます。
投与量および投与
3ミリグラム/軽度のうつ病は、不安、疲労やイニシアチブの欠如を緩和する日の用量で経口投与するために、不安、うつ病、および無感情を伴う慢性神経障害;初期投与量1mgの午前中に1時間/日から500mg 2回/日と心身症無力な反応。 1週間後に満足のいく治療効果がない場合、用量は2mg /日に増加し得る。2mg〜3mgを含む1日量は、数回に分けて投与すべきである。高齢患者の場合、推奨される1日量は0.5-1.5mgです。治療効果は通常2〜3日以内に起こります。 3mg /日の最大用量を受けた場合、その効果は1週間以内に観察されない場合、その薬剤は取り消されるべきである。 3mg /日以上の経口投与の場合精神病の症状を治療する場合、その投与量は患者の状態に応じて個別に設定される。早期治療は、その後、ある治療に対する患者の応答に応じて、低用量での準備を適用することが推奨され、急速に最適な臨床効果を達成するために増加しました。最初の1日用量は3〜15mgで2〜3回である。必要に応じて、用量を20〜30mg /日に増加させることができる。最大一日量は40mgです。維持療法のために、薬物は5-20mg /日の用量で使用される。筋肉内投与のために、筋肉注射のための溶液は、臀部の上部外側四分円に深く筋肉内に導入される。他の筋肉に注射することはお勧めしません。溶液の必要量が2 mlを超える場合は、2分割して2回注入することを推奨します。 20 mgの/ mの溶液の形態の製剤は、/通常20~40 mgの（1-2 ml）を2~4週間ごとの用量で投与mLです。一部の患者は、より高い用量または注射間隔を短くする必要があり得る。病気の悪化または急性再発を伴って、2または1週間の間隔で一度に400mgまでの用量で薬剤を投与することが必要な場合がある。経口投与のFluanksolから筋肉内注射への切り替え経口製剤の1日量（mg）x = 2週間ごとの筋肉内注射用溶液の単回用量（mg）。同時に、1回目の注射後1週間目には、経口投与を継続するが、投与量を減らすべきである。その後の用量および注射間隔は、臨床効果に従って設定される。フルクゾールの/ m投与による最大用量は、1週間の注射間隔と同時に400mgである。他の薬剤のデポ剤を用いた治療から転帰した患者は、次の比率を考慮して、フルランゾールを投与するべきである：40mgのデカン酸フルペンチキソールは、25mgのフルフェナジンデカン酸エステル、200mgのスクアロペクチョールデカン酸エステルまたは50mgのハロペリドールデカン酸エステルに相当する。
副作用
神経系障害：眠気、頭痛、振戦、座礁症、パーキンソニズム、低体運動、ジストニア、スピーチ障害、うつ病、不眠、神経質、激越;時にはめまい、注意障害、錐体外路障害（主に筋肉硬直および過運動）、ジスキネジー、記憶喪失、痙攣障害、攻撃性、性欲減退、混乱。めったに - 遅発性ジストニア。神経弛緩薬を使用する場合、以下を含むことを念頭に置いてください。まれなケースでは、NNSの発展を促進する。 ZNSの主な症状は、高体温、筋肉の硬直、自律神経系の機能不全（不安定な血圧、頻脈、発汗の増加）と組み合わせた意識障害である。これらの症状が現れたら、神経遮断薬の緊急撤退と症候性および支持療法の任命が必要です。長期の薬物治療で遅発性ジスキネジーが発症することがあります。抗パーキンソン病薬はその症状を排除するものではなく、症状を悪化させる可能性があります。用量の減量、または可能であれば、治療の中断を推奨する。ベンゾジアゼピンまたはプロプラノロールは、持続性活動に効果的であり得る。注射後の最初の数日および治療の初期段階で、運動障害が起こることがある。ほとんどの場合、そのような効果は、用量減少および/または抗パーキンソン病薬によって制御される。しかし、副作用の予防のための抗パーキンソン薬の日常的な使用は推奨されていません。一時的な不眠症または不安は、特に患者が以前に鎮静作用を有する神経弛緩薬を摂取した場合に観察され得る。心臓血管系以来、時には起立性低血圧、頻脈; QT間隔の延長、心室性不整脈（心室細動、心室頻拍、ピロエット型の発作性心室頻拍の発症、突然死）など、まれなケースです。血液系の部分では、稀に - 顆粒球減少症、無顆粒球症（処置の4〜10週間の間）、白血球減少症、溶血性貧血。臓器の一部では、視覚障害の可能性のある調節、角膜混濁および/またはレンズの障害;時には眼科学の危機、宿泊施設の麻痺。消化器系の部分では、口渇、消化器系疾患便秘、下痢、消化不良、吐き気）、唾液分泌亢進、嚥下障害、嘔吐、胆汁うっ滞性黄疸（治療の2〜4週間の可能性が高い）、食欲不振、分離された症例では機能的肝機能検査において一時的な変化が見られた。内分泌系の部分では、乳酸加水分解症、女性化乳房、月経困難症、インポテンス、性欲減退、食欲増強、体重増加、まばたき、炭水化物代謝の変化。泌尿器系の部分では、時々 - 尿貯留、痛みを伴う排尿。筋骨格系から：時には関節痛。生殖器系の部分では、時々 - 勃起不全。アレルギー反応：時にはかゆみ、皮膚発疹、皮膚炎、光線過敏、発汗増加。局所反応：まれに - 紅斑、腫脹、炎症または膿瘍。その他：衰弱、無力症
過剰摂取
症状：眠気、高体温または低体温、錐体外路障害、痙攣、ショック、昏睡が起こりうる。心臓活動に影響を与える薬物と同時に服用すると、ECGの変化、QT間隔の延長、心室性不整脈、不整脈タイプ「ピエロエット」、心停止。治療：症候的かつ支持療法を行う。薬を服用する場合、できるだけ早く胃を洗う必要がありますので、吸収剤を服用することをお勧めします。呼吸器系や心臓血管系の活動を支援するための対策が講じられるべきである。エピネフリン（アドレナリン）を使用しないでください。これはその後の血圧の低下につながります。痙攣はジアゼパム、錐体外路症状 - バイペリペノムによって阻止することができます。
他の薬との相互作用
同時に使用することにより、フルランゾールは、エタノール、バルビツール酸、および中枢神経系に対する阻害効果を有する他の手段の鎮静効果を増強することができる。 Fluansolは、グアネチジンおよび類似の作用を有する薬剤と併用してはならない。抗精神病薬は降圧作用を弱める可能性がある。三環系抗うつ薬および神経遮断薬（フルランゾールを含む）は、相互に代謝を阻害する。神経遮断薬とリチウムを同時に使用すると、神経毒性のリスクが高くなります。同時に使用すると、フルランゾールはレボドパの有効性およびアドレナリン作動薬の作用を減少させることができる。フランクゾールとメトクロプラミドを同時に使用すると、ピペラジンは錐体外路疾患のリスクを増加させる。間隔QTを延長し、同じ効果を持つ薬を服用しながら、治療のための典型的な抗精神病薬が増加するなど、抗不整脈薬IA及びクラスIII（キニジン、アミオダロン、ソタロール、ドフェチリド）、いくつかの抗精神病薬（チオリダジン）、いくつかのマクロライド系抗生物質（エリスロマイシン）およびキノロン系（ガチフロキサシン、モキシフロキサシン）の抗生物質は、いくつかの抗ヒスタミン薬（テルフェナジン、アステミゾール）、シサプリド、リチウム製剤。 Fluanksolと上場薬の同時投与は避ける必要があります。一方、延長QT間隔のリスクと生命を脅かす不整脈の発生を増加させることができるプラズマに増強または濃度のフルペンチキソールのフルペンチキソールデカン酸の可能な電解質異常（チアジドおよびチアジド利尿薬）と薬物を引き起こす薬剤の使用。 / Mの注射用溶液の形の医薬対話Flyuanksolはゴマ油、BPに基づくデポーと混合されるべきではありませんこれは、投与される薬物の薬物動態に重大な影響を及ぼし得る。
特別な指示
神経弛緩薬の鎮静または抗不安作用を有する従来の治療した場合、その受信が徐々に停止する必要があります。長期間の治療、特に高用量でFlyuanksolaを使用する場合は、注意深い監視と維持量の適時補正のための患者の定期的な評価を行う必要があります。糖尿病の併発治療では、フルンソールの処方にインスリン投与量の補正が必要な場合があります。治療の期間では車両や管理メカニズムを駆動する能力への影響は、患者が潜在的に活動、高濃度と精神運動速度の反応を必要とする危険な活動を避ける必要があります。
処方箋
はい