Roztwór oleju flawankolu domięśniowo 20 mg / ml 1 ml N10
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Flupentiksol
Formularz zwolnienia
Rozwiązanie
Skład
1 ml dekanianu cis (Z) -flupentiksolu 20 mg. Substancje pomocnicze: triglicerydy o średnich łańcuchach.
Efekt farmakologiczny
Środek przeciwpsychotyczny (neuroleptyczny), pochodna tioksantenu o silnym działaniu przeciwpsychotycznym, aktywującym i anksjolitycznym. Przeciwpsychotyczne działanie neuroleptyków jest związane z blokadą receptorów dopaminy, ale być może z blokadą receptorów serotoninowych 5-HT. Fluanksol zmniejsza główne objawy psychozy, w tym. halucynacje, urojenia paranoidalne i zaburzenia myślenia. Działanie przeciwpsychotyczne Fluanksolu zaczyna objawiać się, gdy lek stosuje się doustnie w dawce 3 mg / dobę; intensywność działania wzrasta wraz ze wzrostem dawki, podobnie jak przy połknięciu i przy podawaniu i / m. Fluanksol ma właściwości antybakteryjne i antybakteryjne, a także osłabia wtórne zaburzenia nastroju, które aktywizują pacjentów z objawami depresji, zwiększają ich zdolność komunikacyjną i ułatwiają adaptację społeczną. W małych i średnich dawkach (do 25 mg na dobę w przypadku przyjmowania doustnego i do 100 mg domięśniowo 1 raz na 2 tygodnie) lek nie działa uspokajająco, ale w dużych dawkach może powodować niespecyficzne uspokojenie. W przypadku podawania w małych dawkach (do 3 mg / dobę) lek ma działanie przeciwdepresyjne. Roztwór fluanksolu do wstrzykiwania oleju / m / m przeznaczony jest do iniekcji depot, będąc deponowaną formą flupentiksolu. W tej postaci dawkowania lek ma znacznie dłuższy czas działania niż Fluanksol w postaci tabletek i umożliwia ciągłe leczenie przeciwpsychotyczne, co jest szczególnie ważne w leczeniu pacjentów, którzy nie przestrzegają zaleceń lekarskich. Zastosowanie Fluanksolu w postaci roztworu do podawania m / m zapobiega częstym nawrotom związanym z dobrowolnym przerwaniem leczenia przez pacjentów podczas przyjmowania leku do środka. Zastrzyki Fluanksola można wykonywać w odstępach 2-4 tygodni.
Farmakokinetyka
Wchłanianie: po doustnym przyjęciu, Cmax flupentiksolu w osoczu występuje w ciągu 3-6 godzin, biodostępność wynosi około 40%. Po podaniu / cis (Z) -flupentiksolu, dekanian poddaje się enzymatycznemu rozszczepieniu na aktywny składnik cis (Z) -flupentiksolu i kwasu dekanowego. Cmax cis (Z) -flupentiksolu w surowicy osiąga się pod koniec pierwszego tygodnia po wstrzyknięciu. Dystrybucja: Pozorny Vd wynosi około 14,1 l / kg. Wiązanie z białkami osocza wynosi około 99%.Z / m wstrzyknięcia Css do wstrzykiwań osiąga się po 3 miesiącach stosowania leku. Flupentiksol i cis (Z) -flupentiksol delikatnie przenikają przez barierę łożyskową, w niewielkich ilościach przenikają do mleka matki. Metabolizm: Metabolity nie wykazują aktywności neuroleptycznej. Wycofanie: W przypadku podawania roztworu do wstrzykiwań / m, krzywa stężenia w surowicy zmniejsza się wykładniczo z T1 / 2 około 3 tygodni, co odzwierciedla szybkość uwalniania flupentiksolu z depotu. Metabolity flupentiksola nie mają aktywności przeciwpsychotycznej. Wydalany głównie z kałem, a częściowo z moczem. T1 / 2 wynosi około 35 h. Farmakokinetyczna dawka Fluanksolu 40 mg podawana m / m raz na 2 tygodnie jest odpowiednikiem Fluansolu 10 mg / dobę po podaniu doustnym przez 2 tygodnie.
Wskazania
Do podawania doustnego w dawkach do 3 mg / dobę - łagodna do umiarkowanej depresja z lękiem, astenią i brakiem inicjatywy - przewlekłe zaburzenia nerwicowe z lękiem, depresją i apatią - zaburzenia psychosomatyczne z reakcjami astenicznymi. Do podawania doustnego w dawce 3 mg / dobę lub większej - schizofrenia i psychoza podobna do schizofrenii z przewagą objawów halucynacyjnych, urojeń, zaburzeń myślenia, a także apatia, anergia, obniżony nastrój i autyzm. Do podawania domięśniowego, schizofrenii i innych stanów psychotycznych występujących z halucynacjami, urojeniami i zaburzeniami myślenia, w towarzystwie apatii, anergii, obniżonego nastroju i autyzmu.
Przeciwwskazania
- zapaść naczyniowa - obniżenie świadomości dowolnego pochodzenia (w tym spowodowane przez alkohol, barbiturany lub opioidowe leki przeciwbólowe) - śpiączka - dzieciństwo i dojrzewanie w wieku poniżej 18 lat - nadwrażliwość na składniki leku - nadwrażliwość na fenotiazyny - dziedziczna nietolerancja na galaktozę i / lub niedobór fruktozy niedoboru laktazy lapp sacharazy i izomaltazy, zaburzenia wchłaniania glukozy i galaktozy (podczas przyjmowania tabletek). Do stosowania z ostrożnością u pacjentów z organicznymi chorobami mózgu, zaburzeniami konwulsyjnymi, w tym. z epilepsją (w wyniku obniżenia progu konwulsyjnej gotowości, możliwy jest wzrost napadów padaczkowych) z ciężką niewydolnością wątroby z hipokaliemią, hipomagnezem i chorobami sercowo-naczyniowymi w historii (ryzyko przejściowej redukcji ciśnienia krwi), w tymz wydłużenia odstępu QT, bradykardia mniej niż 50 uderzeń na minutę. / min, z aktualnym ostrym zawałem mięśnia sercowego, z niewyrównaną niewydolność serca, z aritmiis czynników ryzyka insultas jaskry (a predyspozycją do tego) z wrzodu żołądka i dwunastnicy kishkis alkoholizm (ewentualnie zwiększona hamujące działanie na ośrodkowy układ nerwowy), z feohromotsitomoys leykopenieynarusheniem oddychania związane z ostrymi chorobami zakaźnymi, astma i rozedma legkihpri choroby Parkinsona (wzmacnianie dodatkami Efekty piramidalne) z zatrzymaniem moczu, łagodny rozrost gruczołu krokowego z objawami klinicznymi (nietrzymanie ryzykiem retencji) z zespołem Reye'a (zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby) w ciąży, laktacja (karmienie piersią). Nie zaleca się przepisywania Fluanksolu w dawce do 25 mg na dobę pacjentom w stanie pobudzenia psychomotorycznego, ponieważ Flyuanksola aktywujący wpływ w małych dawkach (na wlocie do 3 mg / dzień, lub z podaniem / m 10-20 mg 1 co 2 tygodnie) może prowadzić do zaostrzenia objawów.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Aplikacja Flyuanksola czasie ciąży i laktacji (karmienie piersią) jest możliwe tylko w przypadku, gdy spodziewane korzyści z leczenia dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Noworodki, których matki miały leki przeciwpsychotyczne w III trymestrze ciąży lub podczas porodu, mogą wykazywać oznaki zatrucia, takie jak ospałość, drżenia, nadmiernej pobudliwości. Ponadto te noworodki mają niską ocenę Apgar. Karmienie piersią jest dozwolone podczas leczenia fluanksolem, jeśli zostanie to uznane za konieczne klinicznie. W takich przypadkach zaleca się monitorowanie stanu noworodka, szczególnie w pierwszych 4 tygodniach po urodzeniu.
Dawkowanie i sposób podawania
Do podawania doustnego w dawce do 3 mg / dobę z łagodną do umiarkowanej depresją z lękiem, osłabieniem i brakiem inicjatywy; przewlekłe zaburzenia nerwicowe z lękiem, depresją i apatią; zaburzenia psychosomatyczne z reakcjami astenicznymi, początkowa dawka leku wynosi 1 mg 1 raz dziennie rano lub 500 μg 2 razy / dobę. W przypadku braku zadowalającego efektu terapeutycznego po 1 tygodniu dawkę można zwiększyć do 2 mg / dobę.Dzienna dawka, zawierająca od 2 mg do 3 mg, powinna być podzielona na kilka dawek. W przypadku pacjentów w podeszłym wieku zalecana dzienna dawka wynosi 0,5-1,5 mg. Efekt terapeutyczny występuje zwykle w ciągu 2-3 dni. Jeśli po przyjęciu maksymalnej dawki 3 mg / dobę efekt nie zostanie zaobserwowany w ciągu tygodnia, lek należy anulować. Do podawania doustnego w dawce 3 mg / dobę lub więcej W leczeniu stanów psychotycznych dawka jest ustalana indywidualnie, w zależności od stanu pacjenta. Na początku leczenia zaleca się stosowanie leku w małych dawkach, które następnie, w zależności od reakcji pacjenta na leczenie, szybko wzrastają, aby osiągnąć optymalny efekt kliniczny. Początkowa dawka dobowa wynosi 3-15 mg w 2-3 dawkach. Jeśli to konieczne, dawkę można zwiększyć do 20-30 mg / dobę. Maksymalna dawka dobowa wynosi 40 mg. W leczeniu podtrzymującym lek stosuje się w dawce 5-20 mg / dobę. Do podawania domięśniowego Roztwór do wstrzykiwań domięśniowych wprowadza się głęboko domięśniowo do górnej zewnętrznej ćwiartki pośladka. Nie zaleca się wstrzykiwania do innych mięśni. Jeśli wymagana objętość roztworu przekracza 2 ml, zaleca się podzielenie go na 2 części i wykonanie 2 zastrzyków. Lek w postaci roztworu do wstrzyknięcia i / m 20 mg / ml jest zwykle podawany w dawce 20-40 mg (1-2 ml) co 2-4 tygodnie. Niektórzy pacjenci mogą potrzebować większych dawek lub krótszych odstępów między wstrzyknięciami. W przypadku zaostrzenia lub ostrego nawrotu choroby może być konieczne podawanie leku w dawce do 400 mg jednorazowo w odstępach 2 lub nawet 1 tydzień. Zmiana z Fluanksolu na podanie doustne na wstrzyknięcie domięśniowe Dawka dzienna (mg) preparatu doustnego x 4 = pojedyncza dawka (mg) roztworu do wstrzykiwań domięśniowych co 2 tygodnie. Jednocześnie, w pierwszym tygodniu po pierwszym zastrzyku, należy kontynuować przyjmowanie leku doustnie, ale w zmniejszonej dawce. Kolejne dawki i przerwy między wstrzyknięciami są ustalane zgodnie z efektem klinicznym. Maksymalna dawka Fluanksola z wprowadzeniem / m wynosi 400 mg jednocześnie, z przerwą między wstrzyknięciami w ciągu 1 tygodnia. Pacjenci, którzy zostali przeniesieni z terapii depo z innych leków, powinni otrzymywać fluanksol, biorąc pod uwagę następujące proporcje: 40 mg dekanianu flupentiksolu odpowiada 25 mg dekanianu flufenazyny, 200 mg dekanianu suklopenteksolu lub 50 mg dekanianu haloperydolu.
Efekty uboczne
Zaburzenia układu nerwowego: senność, ból głowy, drżenie, akatyzja, parkinsonizm, hipokinezja, dystonia, zaburzenia mowy, depresja, bezsenność, nerwowość, pobudzenie; czasami - zawroty głowy, zaburzenia uwagi, zaburzenia pozapiramidowe (głównie sztywność mięśni i hiperkineza), dyskineza, amnezja, zaburzenia drgawkowe, agresja, zmniejszenie libido, dezorientacja; rzadko - późna dystonia. Należy pamiętać, że przy użyciu neuroleptyków, w tym flupentiksol, w rzadkich przypadkach, rozwój NNS. Główne objawy ZNS to: hipertermia, sztywność mięśni i zaburzenia świadomości w połączeniu z dysfunkcją autonomicznego układu nerwowego (nietrwałe ciśnienie krwi, tachykardia, zwiększone pocenie się). Kiedy pojawiają się te objawy, konieczne jest nagłe odstawienie neuroleptyków i ustalenie terapii objawowej i podtrzymującej. Przy przedłużonym leczeniu lekiem może rozwinąć się późna dyskineza. Leki przeciw chorobie Parkinsona nie eliminują objawów choroby i mogą ją zaostrzać. Zaleca się zmniejszenie dawki lub, jeśli to możliwe, przerwanie leczenia. Benzodiazepiny lub propranolol mogą być skuteczne w utrzymującej się aktywacji. W pierwszych dniach po wstrzyknięciu i we wczesnych stadiach leczenia mogą wystąpić zaburzenia ruchowe. W większości przypadków takie działania są kontrolowane przez zmniejszenie dawki i / lub leki przeciw chorobie Parkinsona. Jednak nie zaleca się rutynowego stosowania leków przeciw parkinsonizmowi w zapobieganiu skutkom ubocznym. Przejściową bezsenność lub niepokój można zaobserwować, zwłaszcza gdy pacjenci przyjmowali wcześniej leki neuroleptyczne o działaniu uspokajającym. Od układu sercowo-naczyniowego: czasami - niedociśnienie ortostatyczne, tachykardia; w rzadkich przypadkach (np. podczas przyjmowania innych leków przeciwpsychotycznych) - wydłużenie odstępu QT, arytmia komorowa (migotanie komór, częstoskurcz komorowy, rozwój napadowego częstoskurczu komorowego typu "pirueta", nagła śmierć). Ze strony układu krwionośnego: rzadko - granulocytopenia, agranulocytoza (częściej od 4 do 10 tygodni leczenia), leukopenia, niedokrwistość hemolityczna. Na części narządu wzroku: zaburzenia akomodacji, zmętnienia rogówki i / lub soczewki z możliwymi wadami wzroku; czasami - kryzys oculogii, niedowład mieszkaniowy. Na części układu pokarmowego: suchość w ustach, zaburzenia trawienia (w tymzaparcie, biegunka, niestrawność, nudności), zwiększone wydzielanie śliny, dysfagia, wymioty, żółtaczka cholestatyczna (bardziej prawdopodobne między 2 a 4 tygodniem leczenia), utrata apetytu; w pojedynczych przypadkach - niewielkie przemijające zmiany w funkcjonalnych testach czynności wątroby. Po stronie układu hormonalnego: mlekotok, ginekomastia, bolesne miesiączkowanie, impotencja, obniżone libido, zwiększony apetyt, przyrost masy ciała, uderzenia gorąca, zmiany w metabolizmie węglowodanów. Ze strony układu moczowego: czasami - zatrzymanie moczu, bolesne oddawanie moczu. Od układu mięśniowo-szkieletowego: czasami - bóle stawów. Na części układu rozrodczego: czasami - zaburzenia erekcji. Reakcje alergiczne: czasami - swędzenie, wysypka skórna, zapalenie skóry, nadwrażliwość na światło, zwiększone pocenie się. Reakcje miejscowe: rzadko - rumień, obrzęk, stan zapalny lub ropień. Inne: słabość, astenia.
Przedawkowanie
Objawy: senność, hiper- lub hipotermia, zaburzenia pozapiramidowe, drgawki, wstrząs, śpiączka są możliwe. W przypadku jednoczesnego stosowania z lekami wpływającymi na czynność serca, zmiany EKG, wydłużenie odstępu QT, arytmie komorowe, w tym. arytmia typu "piruet", zatrzymanie akcji serca. Leczenie: prowadzić leczenie objawowe i wspomagające. W przypadku przyjmowania leku w środku konieczne jest jak najszybsze przemywanie żołądka, zaleca się zabrać sorbent. Należy podjąć działania w celu wsparcia czynności układu oddechowego i sercowo-naczyniowego. Nie używaj adrenaliny (adrenaliny), ponieważ może to doprowadzić do obniżenia ciśnienia krwi. Skurcze mogą być zatrzymane przez diazepam, a objawy pozapiramidowe - biperidenom.
Interakcje z innymi lekami
Przy równoczesnym stosowaniu Fluanksol może nasilać działanie uspokajające etanolu, barbituranów i innych środków, które mają działanie hamujące na ośrodkowy układ nerwowy. Fluanksol nie powinien być stosowany w połączeniu z guanetydyną i środkami o podobnym działaniu, ponieważ leki przeciwpsychotyczne mogą osłabić ich działanie hipotensyjne. Trójcykliczne leki przeciwdepresyjne i neuroleptyki (w tym Fluanksol) hamują wzajemnie metabolizm. Jednoczesne stosowanie neuroleptyków i litu zwiększa ryzyko neurotoksyczności.Przy jednoczesnym stosowaniu Flyuanksol może zmniejszać skuteczność działania lewodopy i leków adrenergicznych. Z jednoczesnym wykorzystaniem Flyuanksola z metoklopramid i piperazyny zwiększa ryzyko zaburzeń pozapiramidowych. Wydłużenie odstępu QT, typowe leki przeciwpsychotyczne do terapii może zwiększyć podczas przyjmowania leków, które mają ten sam efekt, w tym Środki przeciwarytmiczne klasy III IA i (chinidyna, amiodaron, sotalol, dofetilid), niektóre leki przeciwpsychotyczne (tiorydazyna), niektóre antybiotyki makrolidowe (erytromycyna) i antybiotykami z szeregu chinolonu (gatifloksacynę moksyfloksacyna), niektóre leki przeciwhistaminowe (terfenadyna, astemizol) cyzaprydu, preparaty litu. Konieczne jest unikanie jednoczesnego podawania Fluanksolu i wymienionych leków. Chociaż stosowanie leków powodujących zaburzenia elektrolitowe (tiazydowe i diuretyków tiazydowych) oraz leki zdolne do zwiększania lub stężenie flupentiksolu flupentiksolu Dekanian w osoczu może zwiększać ryzyko wydłużenia odstępu QT i wystąpienia zagrażających życiu zaburzeń rytmu serca. Interakcja Flyuanksol farmaceutycznej w postaci roztworu do wstrzykiwań / m, nie należy mieszać z depot oparte na oleju sezamowym wrzenia może to mieć znaczący wpływ na farmakokinetykę podawanych leków.
Instrukcje specjalne
Jeśli przed leczenie neuroleptykami uspokajający lub działanie przeciwlękowe ich odbiór powinien stopniowo przestać. Kiedy terapia długoterminowa, zwłaszcza przy użyciu Flyuanksola w dużych dawkach, konieczne jest przeprowadzenie starannego monitorowania i okresowej oceny pacjentów terminowej korekty dawki podtrzymującej. Podczas jednoczesnego leczenia cukrzycy może wymagać Flyuanksola korekcji przypisania dawki insuliny. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania w okresie leczenia, pacjent powinien unikać działań potencjalnie niebezpiecznych czynności, które wymagają dużej koncentracji i szybkość reakcji psychomotorycznej.
Recepta
Tak