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有効成分
ダパグリフロジン
リリースフォーム
丸薬
構成
1錠中に含まれる：ダパグリフロジンプロパンジオール一水和物12.3mg（ダパグリフロジン10mgの含有量に相当する）補助物質：微結晶セルロース-1 171.45mg、無水乳糖-50mg、クロスポビドン-10mg、二酸化ケイ素-3.75mg、ステアリン酸マグネシウム2.5mg。 ：Opadry II黄色 - 10mg（ポリビニルアルコール部分加水分解物 - 4mg、二酸化チタン - 2.35mg、マクロゴール3350 - 2.02mg、タルク - 1.48mg、鉄染料黄酸化物 - 0.15mg）。
薬理効果
経口血糖降下薬作用機序：Dapagliflozinは、2型ナトリウム - グルコース共輸送体（SGLT2）の選択的可逆的阻害剤である強力な（阻害定数（Ki）0.55nM）である。 SGLT2は腎臓で選択的に発現され、体の70以上の他の組織（肝臓、骨格筋、脂肪組織、乳腺、膀胱および脳を含む）では見出されない。 SGLT2は、腎尿細管におけるグルコース再吸収の過程に関与する主要なキャリアである。 2型糖尿病（2型糖尿病）患者の腎尿細管におけるグルコースの再吸収は、高血糖にもかかわらず継続する。グルコースの腎移行を阻害することにより、ダパグリフロジンは腎尿細管におけるその再吸収を減少させ、腎臓によるグルコースの排泄をもたらす。ダパグリフロジンの結果は、空腹時および食後のグルコース濃度の低下、ならびに2型糖尿病患者のグリコシル化ヘモグロビン濃度の低下である。グルコース排泄（グルコース効果）は、薬物の初回投与後に既に観察され、24時間持続し、 。このメカニズムに起因して腎臓によって排出されるグルコースの量は、血液中のグルコース濃度および糸球体濾過率（GFR）に依存する。ダパグリフロジンは、低血糖に応答する正常な内因性グルコース産生を妨げない。ダパグリフロジンの効果は、インスリン分泌およびインスリン感受性に依存しない。フォルシグ（Forsig）の臨床試験では、β細胞機能の改善（HOMA試験、ホメオスタシスモデルアセスメント）があり、ダパグリフロジンによる腎臓によるグルコースの排泄は、カロリーの低下および体重の減少を伴う。Dapagliflozinは、グルコースを末梢組織に輸送し、SGLT1よりもSGLT2に対して1400倍以上の選択性を示し、グルコース末梢組織および末梢組織への現在のグルコースを末梢組織に作用させることになる。薬力学ダパグリフロジンを健康なボランティアおよび2型糖尿病患者に服用させた後、ああ、腎臓によるグルコース。 12週間に10mg /日の用量でダパグリフロジンを投与された場合、2型糖尿病患者は、腎臓により約70g /日（約280kcal /日に相当）を摂取した。ダパグリフロジンを10mg /日の用量で長期間（2年まで）服用した2型糖尿病患者では、全過程を通してグルコース排泄が維持されていた。腎臓からのダパグリフロジン排泄はまた、浸透圧性利尿および尿量の増加をもたらす。糖尿病患者の尿量の増加は、ダパグリフロジンを10mg /日の用量で服用し、12週間維持され、約375ml /日であった。 13のプラセボ対照研究の結果を計画的に分析した結果、収縮期血圧（MAP）は3.7 mmHg低下していた。および拡張期血圧（DBP）は1.8mmHgであった。 SBPおよびDBPの0.5mmHgの減少と比較して、10mg /日の用量でのダパグリフロジン治療の24週目に、プラセボ群では、不十分な血糖コントロールと高血圧を伴う2型糖尿病の患者に10mg /日の用量でダパグリフロジンを使用した場合、アンジオテンシンII受容体遮断薬、ACE阻害薬別の抗高血圧薬と組み合わせて、糖化ヘモグロビン指数が3.1％低下し、GADが4.3mmHg減少した。プラセボと比較して12週間の治療後。
薬物動態
吸収摂取後、ダパグリフロジンは胃腸管から迅速かつ完全に吸収され、食事中および食事中の両方で摂取することができます。血漿中のダパグリフロジンのCmaxは、通常、空腹時投与後2時間以内に達成される。 CmaxおよびAUC値は、ダパグリフロジンの投与量に比例して増加する。 10mgの用量で経口投与した場合のダパグリフロジンの絶対生物学的利用能は78％である。食事は健康なボランティアのダパグリフロジンの薬物動態に適度な影響を及ぼした。高脂肪ダパグリフロジンのCmaxの摂取は約1時間のTmaxのを長くプラズマに50％減少したが、絶食状態と比較してAUCに影響を与えませんでした。これらの変化は臨床的に重要ではない。血漿タンパク質に結合するダパグリフロジンの分布は約91％である。このような腎または肝機能などの様々な疾患を有する患者において、この図しないizmenyalsya.MetabolizmDapagliflozin - グルコシダーゼに対するその安定性を保証グルコース炭素 - 炭素結合、関連付けられているC結合グルコシドアグリコン。ダパグリフロジン代謝フォーム、全血漿放射能の42％を占めダパグリフロジン-3-O-グルクロニドに代謝用量、50mgのダパグリフロジンの14C-61％の主に、不活性代謝産物ダパグリフロジン-3-O-glyukuronida.Posle摂取（ AUC0-12時）。変化していない薬剤が全血漿放射能の39％を占める。他の代謝産物のシェアは全血漿放射能の5％を超えない。ダパグリフロジン-3-O-グルクロニドおよび他の代謝産物は薬理作用を有さない。ダパグリフロジン-3-O-グルクロニドは、酵素ウリジン二リン酸グルクロノシルトランスフェラーゼ1A9（UGT1A9）により形成され、健康なボランティアからの血漿の少ないstepeni.VyvedenieSredny T1 / 2の代謝に関与する肝臓および腎臓シトクロムCYPアイソザイムで存在は12.9時間で単回投与した後でしたダパグリフロジンを10mgの用量で経口投与した。ダパグリフロジンおよびその代謝産物は、主に腎臓によって排泄され、2％未満しか変化しない。尿中の75％と21％ - - 糞便中放射能の50 mgのダパグリフロジン14C-96％が検出された受信します。未修飾dapagliflozin.Farmakokinetikaで糞便中に検出された放射能の約15％は、腎機能障害を有する特殊な臨床sluchayahPatsientyを有していました。平衡状態（平均AUC）では、糖尿病および軽度、中等度または重度の腎不全（ヨエキソールクリアランスによって決定される）を有する患者におけるダパグリフロジンへの全身暴露は、糖尿病および正常機能を有する患者よりも32％、60％および87％それぞれ腎臓。平衡状態でダパグリフロジンを服用している間、腎臓によって排泄されたグルコースの量は、腎機能の状態に依存した。 T2DMおよび正常腎機能および軽度、中等度または重度の腎機能不全の患者では、1日あたり85,52,18および11gのグルコースが除去された。健康な志願者および様々な重症度の腎不全患者のタンパク質とのダパグリフロジンの結合には差異はなかった。血液透析がダパグリフロジンの曝露に影響を及ぼすかどうかは知られていない。肝機能障害を有する患者。軽度または中等度の肝不全の患者では、ダパグリフロジンの平均CmaxおよびAUC値は、健常ボランティアと比較してそれぞれ12％および36％高かった。これらの違いは臨床的に重要ではないため、軽度および中等度の肝機能不全に対するダパグリフロジンの用量の調整は必要ありません。重度の肝不全患者（Child-PughクラスC）では、健康なボランティアと比較して、dapagliflozinの平均CmaxおよびAUC値はそれぞれ40％および67％高かった。高齢患者（65歳以上）。 70歳未満の患者では、年齢以外の要因を考慮しない限り、臨床的に有意な暴露の増加はなかった。しかし、年齢に関連する腎機能の低下により、暴露の増加が予想される。 70歳以上の患者の暴露データは不十分である。女性では、平衡状態の平均AUCは男性のそれよりも22％高い。 Caucasoid、Negroid、およびMongoloid raceの代表者間では、全身暴露に臨床的に有意な差はなかった。体重増加による曝露値の低下を認めた。したがって、体重が低い患者では、曝露がわずかに増加することがあり、体重が増加した患者では、ダパグリフロジン曝露の減少が観察され得る。しかしながら、これらの相違は臨床的に重要ではない。
適応症
メトホルミン、スルホニルウレア誘導体（メトホルミンとの併用を含む）、チアゾリジンジオン、ジペプチジルペプチダーゼ4阻害剤（DPP-4）による治療への追加 - 血圧コントロールを改善するための食事療法および運動に加えて、2型真性糖尿病この療法に適切な血糖コントロールの不在下でのインスリン製剤（経口投与のための1つまたは2つの血糖降下製剤との組み合わせを含む）（メトホルミンと組み合わせて含む）、開始コンビこの療法の妥当性と共に、メトホルミンによる治療。
禁忌
- 1型糖尿病 - 糖尿病性ケトアシドーシス - 中等度から重度の腎不全（GFR <60ml / min / 1.73m 2）または末期腎不全 - 遺伝性乳糖不耐症、ラクターゼ欠乏症およびグルコースガラクトース不耐症 - 妊娠 - 母乳育児期間 - 18歳未満の小児および青年（安全性および有効性は研究されていない） - ループ利尿薬を服用している患者、またはBCCが低下している患者、例えば急性疾患（胃腸管 - 腸疾患）; - 75歳以上の高齢患者（治療を開始するため）; - 薬剤の成分に対する個々の感受性の増加。
安全上の注意
注意深く：重度の肝不全、尿路感染、BCC減少のリスク、高齢患者、慢性心不全、ヘマトクリットの増加。
妊娠中および授乳中に使用する
妊娠中にダパグリフロジンの使用が研究されていないという事実のため、このカテゴリーの患者には禁忌である。妊娠が診断されれば、ダパグリフロジン療法を中止しなければならない。ダパグリフロジンおよび/またはその不活性代謝産物が母乳中に浸透するかどうかは知られていない。新生児/赤ちゃんへのリスクを排除することはできません。授乳中に禁忌となったダパグリフロジン。
投与量および投与
食事療法にかかわらず、 - 食事療法に関係なく、1日1回、Forsigの推奨用量は10mgです。 - 併用療法：Forsigの推奨用量は、1日1回、メトホルミンとの併用で10mgです。 Forsig薬の投与量は1日1回10mgであり、メトホルミンの投与量は1日1回500mgであり、血糖コントロールが不十分な場合はメトホルミンの投与量を増やす必要があり、肝機能障害のある患者では軽度または中等度の薬用量を調整する必要はありません。異常な肝機能は、5mgの初期用量をお勧めします。ダパグリフロジンの有効性は、腎機能に左右され、中等度の腎機能障害を有する患者では、治療の有効性が低下し、腎機能が低下し、腎機能が低下することがある（例えば、 Forsig薬は中等度から重度の腎不全（軽度の腎障害のためのクレアチニンクリアランス（CK））患者に禁忌である。 18歳未満の患者では、ダパグリフロジンの安全性と有効性は研究されていない（「禁忌」セクション参照）高齢者の患者高齢者は用量を調整する必要はないが、用量を選択する際には、このカテゴリーの患者は、腎機能を損ない、循環血液量（BCC）を低下させるリスクがより高くなります。75歳以上の患者の臨床経験は限られているため、この年齢層のinatダパグリフロジン療法。
副作用
安全性プロファイルの要約プールされたデータの事前計画された分析では、1,193人の患者がダサグリフロジンを10 mg、プラセボを受けた1,393人の患者を対象とした12のプラセボ対照試験の結果が含まれていた。ダパグリフロジンを10回投与した患者における有害事象（短期療法） mgはプラセボ群と同様であった。治療の中止につながる有害事象の数は少なく、治療群間でバランスがとれていた。ダパグリフロジン治療を廃止したもっとも頻繁な有害事象は、血液中のクレアチニン濃度（0.4％）、尿路感染症（0.3％）、悪心（0.2％）、めまい（0、 2％）および発疹（0.2％）。ダパグリフロジンを服用した1例の患者において、肝臓の有害事象の発症は、薬物誘発性肝炎および/または自己免疫性肝炎と診断された。軽度の低血糖症の発症率は、プラセボを含む治療群で同様であった。表の形での望ましくない反応のリストプラセボ対照臨床試験で報告された望ましくない反応を以下に列挙する。有害反応の頻度は、非常に頻繁に（1/10）、しばしば（1/100）、プラセボ対照試験（a）で望ましくない反応である。感染と侵襲：頻繁に - 低血糖症（スルホニルウレア誘導体と組み合わせて使用される場合） - 尿路感染症（b）、尿路感染症（b）またはインスリン）（b）まれに** - 減少したBCC（b）、（e）渇き、違反消化管：しばしば** - 便秘、皮膚および皮下組織の障害：まれに** - 発汗の増加、筋骨格系および結合組織の障害：しばしば* - 背痛腎臓および尿路：しばしば* - 排尿困難、ポリ尿症（d）頻度が低い - 夜間頻尿検査室および器械データ：頻繁に*異脂肪血症（f）、ヘマトクリット値の上昇（g）、まれに** - 血液中のクレアチニン濃度の増加。 （A） - 追加の血糖降下剤を使用しているかどうかに関係なく、24週間までの使用（短期間の治療）に関するデータを表に示しています（B） - 詳細は下記の適切なサブセクションを参照してください（C） - Vulvovaginitis、balanitis生殖器官の同様の感染には、例えば、以下の所定の好ましい用語が含まれる：外陰膣真菌感染、膣感染、禿頭炎、生殖器官の真菌感染、外陰部膣炎口腔カンジダ症、外陰膣炎、カンジダ症、カンジダ症、性器器官の感染、男性における生殖器官の感染、陰茎の感染、（e） - 減少したbccは、例えば、以下の所定の好ましい用語を含む：脱水、血液量減少、動脈低血圧、（f）血圧低下、尿崩壊、 - ダパグリフロジン群10mgおよびプラセボ群のベースライン値のパーセントでの以下の指標の平均変化は、総コレステロール1.4％対0.4％であった。コレステロール - HDL 5.5％、3.8％コレステロール - LDLは1.9％と比較して2.7％であった。トリグリセリド - 5.4％〜0.7％（g） - ベースライン値からのヘマトクリットの平均変化は、ダパグリフロジン10mg群では2.15％であり、プラセボ群では0.40％であった。ダパグリフロジンを10mg以上、プラセボ群よりも1％以上頻繁に投与する患者の2％以上**患者の0.2％以上であり、より多くの患者ではより多くの患者で0.1％以上（少なくとも3）ダパグリフロジン10mg群では、補助的低血糖薬にかかわらず、プラセボ群と比較して。いくつかの望ましくない反応の説明S：低血糖低血糖発症の頻度は、各研究で使用された基礎療法の種類に依存した。最大102週間のメトホルミンとの併用療法としてのダパグリフロジンの研究では、軽度の低血糖の発生率は同様であった（bccの低下、bccの低下に関連する望ましくない反応（脱水、血液量減少または動脈低血圧の報告を含む） Dapagliflozin 10mgおよびプラセボをそれぞれ投与した患者の％および0.4％;陰茎膣炎、頬炎および生殖器官の同様の感染症に重大な反応が認められた。生化学的臓器は、ダパグリフロジン10mgとプラセボをそれぞれ4.8％、0.9％と診断された。ほとんどの感染症は軽度または中等度であり、標準療法の最初の経過は効果的であり、したがってダパグリフロジンの投与を止めることはめったになかった。これらの感染症は女性でより頻繁に発生し（ダパグリフロジンおよびプラセボではそれぞれ6.9％および1.5％）、このような感染症の患者では、再発が頻繁に起こりました。尿路感染症尿路感染症は、それぞれ3.7％、と比較してプラセボよりもダパグリフロジン10 mgの（4.3％。 「特記事項」を参照）。ほとんどの感染症は軽度または中等度であった。標準療法の初期経過は有効であったため、患者はまれにダパグリフロジンを中止した。副甲状腺ホルモン（PTH）：血清PTH濃度のわずかな上昇が認められ、より高い初期PTH濃度を有する患者ではより顕著であった。臨床的研究では、悪性腫瘍または未指定腫瘍を有する患者の全体的な割合は、ダパグリフロジン群で同様であった（1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22,23） 47％）およびプラセボ/対照群（1.35％）であった。動物試験によれば、この薬剤は発癌性または突然変異誘発性を示さなかった。様々な器官系の腫瘍の発生を考慮すると、いくつかの腫瘍（膀胱、前立腺、乳腺）でダパグリフロジンに関連する相対リスクは1を超え、他のもの（例えば、血液およびリンパ系、卵巣、泌尿器系）一般に、ダパグリフロジンに関連する腫瘍を発症するリスクを増加させることなく、増加/減少したリスクは、任意の臓器系について統計的に有意ではなかった。前臨床試験における腫瘍の発生に関する情報の欠如、ならびに薬物の最初の曝露と腫瘍の診断との間の潜伏期間が短いことを考えると、因果関係はおそらくないと評価される。高齢患者（65歳以上）腎機能障害または腎不全に関連する望ましくない反応が2件報告されている、ダパグリフロジンを受けた患者の5％、およびプラセボを受けた患者の1.1％（65歳以上の患者のグループでは「特別な指示」を参照）。腎機能障害に関連する最も一般的な有害反応は、血清クレアチニン濃度の増加であった。これらの反応のほとんどは一時的かつ可逆的であった。 65歳以上の患者では、動脈低血圧として最も頻繁に記録されるBCCの低下が、それぞれダパグリフロジンおよびプラセボを服用している患者の1.5％および0.4％で認められた（「特別な指示」の項を参照）。
過剰摂取
Dapagliflozinは、500mg（推奨用量の50倍）の用量で1回服用した場合、健康なボランティアによって安全かつ十分に許容されます。脱水、動脈低血圧、電解質不均衡、またはQTc間隔に対する臨床的に有意な効果は検出されなかったが、薬物を服用した後（少なくとも500mgの服用後5日目）に尿中にグルコースが検出された。低血糖の発生率はプラセボの頻度と同様であった。健康なボランティアおよびT2DM患者の臨床試験で、2週間の間に最大100mg（最大推奨用量より10倍高い）の用量で薬物を1回服用した場合、低血糖症の発生率はプラセボ投与時よりわずかに高かったが、用量に依存しなかった。脱水または低血圧を含む有害事象の発生率は、血清電解質および腎機能バイオマーカーを含む実験室パラメーターの臨床的に有意な、用量依存的変化がない、プラセボ群の頻度と同様であった治療：過量投与の場合、患者の状態を考慮して。血液透析を用いたダパグリフロジンの除去は研究されていない。
他の薬との相互作用
薬力学的相互作用Dapagliflozinは、チアジドおよびループ利尿薬の利尿効果を高め、脱水および動脈低血圧のリスクを高めることがあります。低血糖は、インスリンおよびインスリン分泌薬のバックグラウンドで発生する可能性があります。したがって、インスリン製剤またはインスリン分泌を増加させる薬物によるフォルシグ製剤の同時処方時の低血糖のリスクを低減するためには、インスリン製剤またはインスリン分泌を増加させる薬物の用量を減らす必要があり得る。 in vitro試験の間、ダパグリフロジンは、CYP1A2、CYP2A6、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6、CYP3A4のシトクロムP450アイソザイムを阻害せず、そして誘導しなかったシャフトは、CYP1A2、CYP2B6およびCYP3A4アイソザイム。これに関連して、主に薬の単回投与を取って、健康なボランティアを含むdapagliflozinIssledovaniyaの相互作用に関するこれらのizofermentov.Vliyanie他の薬剤の作用によって代謝されるクリアランス併用薬剤は、そのメトホルミン、ピオグリタゾン、シタグリプチンを示しダパグリフロジンの代謝に影響を与えると予想されていませんグリメピリド、ボグリボース、ヒドロクロロチアジド、ブメタニド、バルサルタンまたはシンバスタチンなどの共同dapagliflozina.Posleの薬物動態への影響はありませんホスト名ダパグリフロジンおよびリファンピシンインダクタ種々の活性輸送体および薬物代謝酵素は、腎臓による日中グルコース排泄には臨床的に有意な効果は、全身曝露（AUC）ダパグリフロジン22％減少しました。薬物の投与量を調整することは推奨されません。他のインデューサー（例えば、カルバマゼピン、フェニトイン、フェノバルビタール）ないozhidaetsya.Posle関節アプリケーションダパグリフロジンおよびメフェナム酸（UGT1A9阻害剤）に適用される臨床的に有意な効果は、55％のダパグリフロジン全身曝露の増加であったが、グルコース腎臓の毎日の排泄には臨床的に有意な効果。それは、健康なボランティアで、他の薬物相互作用試験の用量preparata.Vliyanieのダパグリフロジンを調整することは推奨されません、ほとんどが、かつての薬剤の投与量を取った、ダパグリフロジンは、メトホルミン、ピオグリタゾン、シタグリプチン、グリメピリド、ヒドロクロロチアジド、ブメタニド、バルサルタン、ジゴキシン（Pの基板の薬物動態に影響を及ぼしませんでした-gp）またはワルファリン（S-ワルファリン、CYP2C9アイソザイム基質）、またはMHOによって評価されるような抗凝固効果に依存する。単回用量およびシンバスタチン（基板アイソザイムCYP3A4）を20mgのアプリケーションダパグリフロジンは、シンバスタチンの19％AUCと31％AUC simvastatinovoy酸の増加をもたらしました。シンバスタチン酸の露出を増加し、臨床的にznachimym.Drugie vzaimodeystviyaVliyanie喫煙の種類、ダイエット、漢方薬や勉強ではない薬物動態パラメータダパグリフロジンにアルコールを受けると考えられていないsimvastatinovoy。
特別な指示
ダパグリフロジンの有効性は腎機能に左右され、中等度に重度の腎不全患者ではこの有効性が低下し、重度の腎障害患者ではおそらく存在しません。中等度腎不全（CC <60ml /分または推定GFR <60ml /分/1.73m2）の患者のうち、ダパグリフロジンを投与された患者の割合は、クレアチニン、リン、PTHおよび動脈低血圧の濃度の増加を示したプラセボを投与された患者。 Forsigaは、中等度から重度の腎不全（CC <60ml /分または推定GFR <60ml /分/1.73m 2）の患者には禁忌である。 Forsigの薬物は、重度の腎不全（CC <30 ml / minまたは推定GFR <30 ml / min / 1.73 m2）または末期腎不全において研究されていませんでした。 1年に1回; - 腎機能を低下させる併用療法を開始する前およびその後定期的に; - 腎不全が軽度の重症度に近い場合、少なくとも年に2〜4回。腎機能低下がQC <60 ml / minまたは推定GFR <60 ml / min / 1.73 m2の場合、ダパグリフロジンを止めるべきである肝機能障害患者への使用肝機能障害患者における薬物使用に関する限定的なデータが臨床試験で得られた。肝機能が著しく低下している患者では、ダパグリフロジンの暴露が増加する。動脈血量低下のリスクがある患者の動脈血圧低下および/または電解質不均衡の発現メカニズムに応じて、ダパグリフロジンは血圧のわずかな低下を伴う利尿を増加させる。 Dapagliflozinは、ループ利尿薬を服用している患者や急性疾患（消化器疾患など）のためにBCCが低下した患者には禁忌です。患者に注意を払う必要がありますダパグリフロジンによる血圧の低下が心血管疾患の既往のある患者、動脈低血圧の既往のある患者、BCCおよび高齢者の注意深いモニタリングなどのリスクを引き起こす可能性があることを推奨しています。ダパグリフロジンBCCの低下を招く可能性のある関連する状態の背景に対する電解質（例えば、身体検査、血圧の測定、ヘマトクリットを含む検査室検査） BCCが低下すると、この状態を修正する前に一時的にダパグリフロジンの投与をやめることをお勧めします。ケトアシドーシスケトアシドーシスは、 1型糖尿病と2型糖尿病の患者において、Forsigおよび他のSGLT2阻害剤を服用しているが、因果関係は確立されていない。 1型糖尿病患者の治療には脊髄虚脱は適応されていないが、吐き気、嘔吐、腹痛、倦怠感、息切れなどのケトアシドーシスを示す徴候と症状を示すForsigの薬剤を服用している患者は、ケトアシドーシス、 14mmol / l未満の血液。ケトアシドーシスが疑われる場合は、Forsigの使用を中止または一時的に中止する可能性を考慮し、患者は直ちに検査されるべきである。インスリン投与量の減少、消費された食物のカロリー摂取、および、 fektsy、病気や手術だけでなく、アルコールの乱用。尿路感染症ダパグリフロジンの併用データを24週間分析すると、尿路感染症はダパグリフロジンとプラセボに比べて10mgの投与でより一般的です。腎盂腎炎の発症はまれであり、コントロール群でも同様の頻度であった。腎臓によるグルコースの排泄は、尿路感染症の発症リスクの増加を伴うことがあるので、腎盂腎炎または尿路感染症を治療する場合、一時的なダパグリフロジン治療の中断の可能性を考慮する必要があります。この薬剤の市販後の使用により、Forsigおよび他のSGLT2阻害剤を服用している患者の入院を必要とする、尿路感染症および腎盂腎炎を含む重篤な尿路感染が報告されている。 SGLT2阻害剤による治療は、尿路感染を発症するリスクを増加させる。患者は尿路感染症の徴候や症状を監視し、もしそうであれば、直ちに治療すべきである。高齢患者高齢患者は、腎機能を損なう可能性がより高い、および/または腎機能に影響を及ぼすことができる抗高血圧薬