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説明
成分レトロゾール2.5mg賦形剤：ラクトース一水和物50mg、カルボキシメチルスターチナトリウム2.5mg、コロイド状二酸化ケイ素500μg、微晶質セルロース28mg、クロスポビドン4mg、アルファ化トウモロコシデンプン11.5mg、ステアリン酸マグネシウム1mg。フィルムシェルの組成：不透明Y 1-7000（ヒプロメロース、二酸化チタン、マクロゴール（ポリエチレングリコール））3.73mg、鉄染料黄酸化物270mcg。薬理作用エストロゲン合成の阻害剤である抗腫瘍薬。レトロゾールは抗エストロゲン作用を有し、シトクロムP450のヘムであるこの酵素のサブユニットとの特異的な競合的結合によりアロマターゼ（エストロゲン合成酵素）を選択的に阻害する。末梢組織および腫瘍組織の両方におけるエストロゲンの合成をブロックする。閉経後の女性では、エストロゲンは、主に、副腎に合成されたアンドロゲン（主にアンドロステンジオンおよびテストステロン）をエストロンおよびエストラジオールに変換するアロマターゼ酵素の関与によって形成される。 1日用量0.1-5mgのレトロゾールの毎日の摂取は、血漿中のエストラジオール、エストロンおよびエストロン硫酸の濃度を初期含量の75〜95％減少させる。エストロゲン合成の抑制は、全治療期間を通して維持される。レトロゾールを0.1〜5mgの用量範囲で使用する場合、副腎中のステロイドホルモンの合成に違反はなく、ACTHによる試験はアルドステロンまたはコルチゾールの合成における異常を示さない。グルココルチコイドおよびミネココルチコイドの追加投与は必要ない。エストロゲン生合成の遮断は、エストロゲンの前駆体であるアンドロゲンの蓄積をもたらさない。レトロゾールを投与されている間、血漿中のLHおよびFSHの濃度、甲状腺機能の変化、脂質プロフィールの変化、心筋梗塞および脳卒中の発生率の増加に変化はなかった。レトロゾールによる治療中、骨粗鬆症の発生率はわずかに増加する（プラセボに対する5.5％と比較して6.9％）。しかし、レトロゾールを投与された患者の骨折の発生率は、同じ年齢の健常者のそれとは異ならない。乳がんの早期段階でのレトロゾールによるアジュバント療法は、再発の危険性を低減し、5年間病気の兆候なしに生存率を上昇させ、二次性腫瘍を発症するリスクを低減する。レトロゾールによる延長されたアジュバント療法は、再発リスクを42％減少させる。レトロゾール群における疾患の徴候のない有意な生存利益は、リンパ節の関与に関わらず認められた。レトロゾールによる治療は、リンパ節転移を有する患者の死亡率を40％低下させる。投薬量と投与：食事にかかわらず、経口摂取する。レトロゾールの推奨用量は、毎日2.5mg、1日1回、長期間（5年間または再発まで）です。延長されたアジュバント療法として、治療は4年（5年以下）継続すべきである。病気の進行の証拠がある場合は、薬剤の投与を中止する必要があります。後期疾患または転移性腫瘍を有する患者では、レトロゾールによる治療は、腫瘍の進行が発現されるまで継続されるべきである。高齢の患者では、薬物レトロゾールの用量調整は必要ない。肝機能または腎機能障害（CC> 10 ml /分）の場合、用量の調整は必要ありません。しかしながら、重度の肝機能障害（Child-PughクラスC）については、患者は絶え間なく医学的監督を必要とする。使用上の注意治療期間中に乾癬が悪化する可能性があります。褐色細胞腫では、プロプラノロールはα遮断薬を服用した後にのみ使用できます。治療プロプラノロールの長いコース終了後の医師の監督の下で、徐々に撤回されなければなりません。プロプラノロールによる治療の背景にベラパミル、ジルチアゼムの導入に/では避けるべきです。麻酔の数日前に、プロプラノロールの服用をやめたり、最小の負の変力作用で麻酔薬を服用しなければなりません。その活動はますます注目を必要とする患者において、車両や管理メカニズムを駆動する能力への影響、プロプラノロールの外来患者の使用の問題は、個々の患者の応答の評価の後に対処する必要があります。副作用原則として、副作用は軽度または中等度であり、主にエストロゲン合成の抑制に関連していました。副作用の頻度の判定：個々の報告書を含む非常に頻繁に（> 10％）、しばしば（1-10％）、時々（0.1-1％）、まれに（0.01-0.1％）、まれに（0.01％未満）消化器系：しばしば悪心、嘔吐、消化不良、便秘、下痢。ときどき - 腹痛、口内炎、口渇、肝臓酵素の活性上昇。神経系の部分で：頻繁に - 頭痛、めまい、うつ病。不安、緊張感、過敏症、眠気、不眠、記憶障害、感覚異常、感覚異常、感情低下、脳循環のエピソード。造血系から：ときに - 白血球減少症。心臓血管系以来、時々 - 心拍、頻脈、表在静脈および深部静脈の血栓静脈炎、冠状動脈性心疾患（狭心症、心筋梗塞、心不全）、血栓塞栓症。まれに - 肺塞栓症、動脈血栓症、脳卒中。呼吸器系の部分では、時々 - 息切れ、咳。皮膚科学的反応：多くの場合、脱毛症、過度の発汗、皮膚発疹（紅斑、斑状丘疹、水疱性発疹、乾癬様発疹を含む）。時にはかゆみ、乾燥肌、蕁麻疹。非常にまれに - 血管浮腫、アナフィラキシー反応。筋骨格系から：非常に頻繁に - 関節痛。筋肉痛、骨の痛み、骨粗しょう症、骨折、そして時には関節炎を引き起こすことがあります。感覚の部分では、時々 - 白内障、目の刺激、視力のぼけ、味の悪さ。泌尿器系の部分で：時には頻尿、尿路感染症。生殖器系：時々 - 膣出血、膣分泌物、膣乾燥、乳腺の痛み。代謝の部分では、しばしば - 体重の増加、高コレステロール血症、食欲不振、食欲の増加。時々 - 減量、渇き。その他：非常に頻繁に - ホットフラッシュ（ホットフラッシュ）。しばしば - 疲労、無力症、倦怠感、末梢浮腫の増加。時々 - 高熱（発熱）、乾性粘膜、全身浮腫、腫瘍病巣の痛み。具体的な指針重度の肝機能障害を有する患者は、常に監督を受けるべきである。レトロゾールによる治療中、妊娠の可能性を考慮して、閉経周辺期および閉経後期の女性は、安定した閉経後のホルモン状態が確立されるまで、確実な避妊方法を使用する必要があります。ビークルと制御機構を駆動する能力への影響一般的な衰弱やめまいのようないくつかの副作用は、注意力と精神運動速度の集中が必要な潜在的な危険な活動を行う能力に影響を及ぼします。したがって、患者は、運転して機構を操作するときは注意が必要です。妊娠中および授乳中の使用妊娠中および授乳中（授乳中）の禁忌使用。タイプ：医薬品のパッケージ数、個数：30有効期間：24ヶ月適用範囲：抗腫瘍薬、腫瘍学有効成分：レトロゾール（レトロゾール）投与経路：経口バケーションスケジュール：処方放出形態：処方保管条件：暗所で、小児の手の届かない所最大保存温度°C：25薬理グループ：L02BG酵素阻害剤最低年齢：18歳
有効成分
レトロゾール
リリースフォーム
丸薬
構成
レトロゾール2.5mg賦形剤：ラクトース一水和物50mg、カルボキシメチルデンプンナトリウム2.5mg、コロイド状二酸化ケイ素500μg、微晶質セルロース28mg、クロスポビドン4mg、アルファ化コーンスターチ11.5mg、ステアリン酸マグネシウム1mg。フィルムシェルの組成：不透明Y 1-7000（ヒプロメロース、二酸化チタン、マクロゴール（ポリエチレングリコール））3.73mg、鉄染料黄酸化物270mcg。
薬理効果
抗腫瘍薬、エストロゲン合成阻害剤。レトロゾールは抗エストロゲン作用を有し、シトクロムP450のヘムであるこの酵素のサブユニットとの特異的な競合的結合によりアロマターゼ（エストロゲン合成酵素）を選択的に阻害する。末梢組織および腫瘍組織の両方におけるエストロゲンの合成をブロックする。閉経後の女性では、エストロゲンは、主に、副腎に合成されたアンドロゲン（主にアンドロステンジオンおよびテストステロン）をエストロンおよびエストラジオールに変換するアロマターゼ酵素の関与によって形成される。 1日用量0.1-5mgのレトロゾールの毎日の摂取は、血漿中のエストラジオール、エストロンおよびエストロン硫酸の濃度を初期含量の75〜95％減少させる。エストロゲン合成の抑制は、全治療期間を通して維持される。レトロゾールを0.1〜5mgの用量範囲で使用する場合、副腎中のステロイドホルモンの合成に違反はなく、ACTHによる試験はアルドステロンまたはコルチゾールの合成における異常を示さない。グルココルチコイドおよびミネココルチコイドの追加投与は必要ない。エストロゲン生合成の遮断は、エストロゲンの前駆体であるアンドロゲンの蓄積をもたらさない。レトロゾールを投与されている間、血漿中のLHおよびFSHの濃度、甲状腺機能の変化、脂質プロフィールの変化、心筋梗塞および脳卒中の発生率の増加に変化はなかった。レトロゾールによる治療中、骨粗鬆症の発生率はわずかに増加する（プラセボに対する5.5％と比較して6.9％）。しかし、レトロゾールを投与された患者の骨折の発生率は、同じ年齢の健常者のそれとは異ならない。乳がんの早期段階でのレトロゾールによるアジュバント療法は、再発の危険性を低減し、5年間病気の兆候なしに生存率を上昇させ、二次性腫瘍を発症するリスクを低減する。レトロゾールによる延長されたアジュバント療法は、再発リスクを42％減少させる。レトロゾール群における疾患の徴候のない有意な生存利益は、リンパ節の関与に関わらず認められた。レトロゾールによる治療は、リンパ節転移を有する患者の死亡率を40％低下させる。
適応症
アジュバント療法としての閉経後女性におけるエストロゲン受容体を発現する乳癌の初期段階。タモキシフェンによる標準的なアジュバント療法の完了後の閉経後の女性における乳癌の初期段階 - 延長されたアジュバント療法として。 - 閉経後女性の乳がんの一般的なホルモン依存型 - 一次治療。 - 以前の抗エストロゲン療法を受けた閉経後女性（自然または人工的に誘発された女性）における一般的な形態の乳癌。
禁忌
- 生殖期間に特徴的な内分泌状態。 - 妊娠。 - 授乳期間（母乳育児）。 - 子供の年齢（子供のための有効性と安全性は確立されていない）。 - 薬物に対する過敏症。慎重に、ラクターゼ、ラクターゼ不耐性、グルコースガラクトース吸収不良の欠損を有する薬物を使用すべきである。 QAが30ml /分未満の患者（患者は薬物を処方する前に、潜在的なリスクと治療の期待される効果との間の比重を慎重に考慮する必要がある）におけるレトロゾールの使用に関するデータはない。
妊娠中および授乳中に使用する
妊娠中および授乳中の禁忌（母乳育児）。
投与量および投与
食事にかかわらず、経口服用されています。レトロゾールの推奨用量は、毎日2.5mg、1日1回、長期間（5年間または再発まで）です。延長されたアジュバント療法として、治療は4年（5年以下）継続すべきである。病気の進行の証拠がある場合は、薬剤の投与を中止する必要があります。後期疾患または転移性腫瘍を有する患者では、レトロゾールによる治療は、腫瘍の進行が発現されるまで継続されるべきである。高齢の患者では、薬物レトロゾールの用量調整は必要ない。肝機能または腎機能障害（CC> 10 ml /分）の場合、用量の調整は必要ありません。しかしながら、重度の肝機能障害（Child-PughクラスC）については、患者は絶え間なく医学的監督を必要とする。
副作用
原則として、有害反応は軽度または中等度であり、主にエストロゲン合成の抑制に関連していた。副作用の頻度の判定：個々の報告書を含む非常に頻繁に（> 10％）、しばしば（1-10％）、時々（0.1-1％）、まれに（0.01-0.1％）、まれに（0.01％未満）消化器系：しばしば悪心、嘔吐、消化不良、便秘、下痢。ときどき - 腹痛、口内炎、口渇、肝臓酵素の活性上昇。神経系の部分で：頻繁に - 頭痛、めまい、うつ病。不安、緊張感、過敏症、眠気、不眠、記憶障害、感覚異常、感覚異常、感情低下、脳循環のエピソード。造血系から：ときに - 白血球減少症。心臓血管系以来、時々 - 心拍、頻脈、表在静脈および深部静脈の血栓静脈炎、冠状動脈性心疾患（狭心症、心筋梗塞、心不全）、血栓塞栓症。まれに - 肺塞栓症、動脈血栓症、脳卒中。呼吸器系の部分では、時々 - 息切れ、咳。皮膚科学的反応：多くの場合、脱毛症、過度の発汗、皮膚発疹（紅斑、斑状丘疹、水疱性発疹、乾癬様発疹を含む）。時にはかゆみ、乾燥肌、蕁麻疹。非常にまれに - 血管浮腫、アナフィラキシー反応。筋骨格系から：非常に頻繁に - 関節痛。筋肉痛、骨の痛み、骨粗しょう症、骨折、そして時には関節炎を引き起こすことがあります。感覚の部分では、時々 - 白内障、目の刺激、視力のぼけ、味の悪さ。泌尿器系の部分で：時には頻尿、尿路感染症。生殖器系：時々 - 膣出血、膣分泌物、膣乾燥、乳腺の痛み。代謝の部分では、しばしば - 体重の増加、高コレステロール血症、食欲不振、食欲の増加。時々 - 減量、渇き。その他：非常に頻繁に - ホットフラッシュ（ホットフラッシュ）。しばしば - 疲労、無力症、倦怠感、末梢浮腫の増加。時々 - 高熱（発熱）、乾性粘膜、全身浮腫、腫瘍病巣の痛み。
特別な指示
原則として、有害反応は軽度または中等度であり、主にエストロゲン合成の抑制に関連していた。副作用の頻度の判定：個々の報告書を含む非常に頻繁に（> 10％）、しばしば（1-10％）、時々（0.1-1％）、まれに（0.01-0.1％）、まれに（0.01％未満）消化器系：しばしば悪心、嘔吐、消化不良、便秘、下痢。ときどき - 腹痛、口内炎、口渇、肝臓酵素の活性上昇。神経系の部分で：頻繁に - 頭痛、めまい、うつ病。不安、緊張感、過敏症、眠気、不眠、記憶障害、感覚異常、感覚異常、感情低下、脳循環のエピソード。造血系から：ときに - 白血球減少症。心臓血管系以来、時々 - 心拍、頻脈、表在静脈および深部静脈の血栓静脈炎、冠状動脈性心疾患（狭心症、心筋梗塞、心不全）、血栓塞栓症。まれに - 肺塞栓症、動脈血栓症、脳卒中。呼吸器系の部分では、時々 - 息切れ、咳。皮膚科学的反応：多くの場合、脱毛症、過度の発汗、皮膚発疹（紅斑、斑状丘疹、水疱性発疹、乾癬様発疹を含む）。時にはかゆみ、乾燥肌、蕁麻疹。非常にまれに - 血管浮腫、アナフィラキシー反応。筋骨格系から：非常に頻繁に - 関節痛。筋肉痛、骨の痛み、骨粗しょう症、骨折、そして時には関節炎を引き起こすことがあります。感覚の部分では、時々 - 白内障、目の刺激、視力のぼけ、味の悪さ。泌尿器系の部分で：時には頻尿、尿路感染症。生殖器系：時々 - 膣出血、膣分泌物、膣乾燥、乳腺の痛み。代謝の部分では、しばしば - 体重の増加、高コレステロール血症、食欲不振、食欲の増加。時々 - 減量、渇き。その他：非常に頻繁に - ホットフラッシュ（ホットフラッシュ）。しばしば - 疲労、無力症、倦怠感、末梢浮腫の増加。時々 - 高熱（発熱）、乾性粘膜、全身浮腫、腫瘍病巣の痛み。
処方箋
はい