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有効成分
ゲストデン+エチニルエストラジオール
リリースフォーム
丸薬
構成
有効成分：ゲストデン（ゲストデン）、エチニルエストラジオール（エチニルエストラジオール）有効成分の濃度（mg）：ゲストデン - 0,075mg、エチニルエストラジオール -
薬理効果
ロジストは、低用量の単相性の経口エストロゲン - ジェスタージェネリック避妊薬を組み合わせたもので、Logestの避妊効果は、排卵抑制と子宮頸管粘液の状態の変化を含む補完的なメカニズムによって達成されます。月経出血の強度、鉄欠乏症のリスクの減少をもたらすミッション。パール指数（避妊薬を使用している年の間に100人の女性の妊娠率を反映する指標）は1未満です。正しく使用されると、子宮内膜がんと卵巣がんのリスクが低下するという証拠があります。ピルをスキップすると、パールインデックスが増加することがあります。
薬物動態
Gestodena吸収。摂取後、素早くかつ完全に吸収され、約1時間で3.5ng / mlに等しい血清中の最大濃度に到達する。生物学的利用能は約99％である。流通ゲストデンは、血清アルブミンおよび性ホルモン結合グロブリン（SHBG）に結合する。遊離形態では全血清濃度のわずか約1.3％である;約69％がSHBGと特異的に関連している。 SHBGのエチニルエストラジオール合成の誘発は、ゲストデンの血漿タンパク質への結合に影響を及ぼす。ゲストデンはほぼ完全に代謝される。血清クリアランスは約0.8ml /分/ kgである。排泄。血清中のゲストデンの含有量は、2相減少を受ける。代謝物は排泄されず、腎臓と腸を介して約6：4の比で約24時間の半減期で排泄される代謝産物の形態でのみ、排泄されない平衡濃度。ゲストデン薬物動態は、血清SHBG濃度の影響を受ける。毎日の摂取の結果、避妊サイクルの後半には、血清中の物質濃度が約4倍に増加します。エチニルエストラジオールの吸収。経口投与後、エチニルエストラジオールは迅速かつ完全に吸収される。肝臓を通過して最初の通過時に、エチニルエストラジオールが代謝され、その結果、摂取時の生物学的利用能は平均約45％である。エチニルエストラジオールは、アルブミンと特異的ではないが、ほぼ完全に（約98％）結合している。エチニルエストラジオールはSHBGの合成を誘導する。エチニルエストラジオールの見かけの分布容積は2.8〜8.6l / kgである。代謝。エチニルエストラジオールは、薄い粘膜の場合のように、前組織結合を受ける。腸および肝臓に存在する。主な代謝経路は芳香族ヒドロキシル化である。血漿からのクリアランス率は、2.3〜7ml /分/ kgである。血清中のエチニルエストラジオールの濃度の減少は二相性である。第1期は約1時間、第2期〜10-20時間の半減期を特徴とする。体からの変化は表示されません。エチニルエストラジオール代謝産物は尿と胆汁中で4：6の比で排出され、半減期は約24時間である。平衡濃度は約1週間で達成される。
適応症
経口避妊。
禁忌
血栓症および血栓塞栓症、脳血管障害は、取得又は焦点を有する活性化プロテインCに対する抵抗性、アンチトロンビンIII欠損症、プロテインC欠乏症、プロテイン欠損S、高ホモシステイン血症、静脈または動脈血栓症の高いリスクが存在する、偏頭痛を含む、静脈または動脈血栓症に対する素因を継承同定します神経学的症状、重篤な高トリグリセリド血症を伴う膵炎、血管合併症を伴う真性糖尿病、肝不全および重症度S肝疾患、重度及び/又は急性腎不全、肝腫瘍（良性または悪性）、原因不明の膣出血、妊娠または疑念、母乳育児期間、薬物の成分のいずれかに対する過敏症または不耐性、遺伝性乳糖不耐症などが含まれるが、これらに限定されない。
安全上の注意
推奨用量を超えないでください。
妊娠中および授乳中に使用する
Logestは妊娠中および授乳中には禁忌です。もし、妊娠がLogest服薬中に検出された場合は、すぐに麻薬を取り消すべきです。しかし、多くの疫学研究では、妊娠前に性ホルモンを摂取した女性、または妊娠初期に性ホルモンを過失致死させた催奇性の影響を受けた子どもの発達障害のリスクは明らかにされていません。そのため、授乳中はその使用を推奨していません。少量の性ホルモンおよび/またはその代謝産物が母乳中に排泄され得る。
投与量および投与
錠剤は、同じ日に21日間1日、少量の水で経口的に摂取する必要があります。各錠剤は、パッケージに記載されている適切な曜日に、矢印に従って服用しなければなりません。
副作用
腹痛、下痢、嘔吐、過敏症、体重増加、体液貯留、頭痛、片頭痛、気分の低下、気分の揺れ、性欲の低下、痛い酪農ガラ、生殖器からの排出、乳腺からの排出。
過剰摂取
以下に列挙されている状態/病気/危険因子のいずれかが存在する場合、個々の症例においてLogestを含む併用経口避妊薬の潜在的リスクおよび期待利益を注意深く秤量し、前にその女性と話し合わなければならない彼女が薬物の服用をどのように決定するか/これらの状態または危険因子のいずれかの悪化、増幅または最初の現れの場合、心血管疾患疫学的研究は、併用経口避妊薬の使用と、静脈および動脈血栓症および血栓塞栓症（血栓症など）の発生率の増加との間に相関があることを示しており、 、肺塞栓症、心筋梗塞、脳血管障害）を合併した場合CIAL避妊。これらの疾患はまれであり、静脈血栓塞栓症（VTE）のリスクは、そのような薬物を服用した最初の年に最大である。合併した経口避妊薬を最初に使用した後、または同じかまたは異なる経口避妊薬を併用して再開した後（4週間以上で薬剤を服用することを中断した後）にリスクが上昇する。 3群の患者を対象とした大規模な前向き研究からのデータは、このリスクの増加が最初の3ヶ月間に主に存在することを示している。低用量組合せ経口避妊薬（<50μgエチニルエストラジオール）を服用している患者のVTEの全リスクは、併用経口避妊薬を服用していない妊娠していない患者の2〜3倍高いが、HTEのリスク妊娠中および出産中にVTEが致死的（1-2％の症例）VTEは深部静脈血栓症または肺塞栓症として現れ、 aceptives。肝臓、腸間膜、腎臓、大脳静脈および網膜動脈または血管などの他の血管の血栓症は、併用経口避妊薬では極めてまれである。深部静脈血栓症（DVT）の症状には、下肢の片側浮腫または脚の静脈に沿った痛み、脚の直立姿勢または歩行時の痛みまたは不快感のみが含まれ、局所仰臥位患部の温度、脚の皮膚の赤みまたは変色。肺血栓塞栓症（肺塞栓症）の症状は以下のとおりです：呼吸困難または急速呼吸;喀血を含む突然の咳、深呼吸で増加する可能性のある胸部の急性痛;不安;重度のめまい;急速または不規則な心拍。動脈血栓塞栓症は、脳卒中、血管閉塞または心筋梗塞を引き起こす可能性があります。これらの症状（例えば、息切れ、咳嗽）の一部は非特異的であり、重篤な合併症（例えば、気道感染）の兆候と誤って解釈されることがあります。脳卒中の症状には、顔、腕、または脚の突然の衰弱または喪失、特に身体の片側の突然の混乱、スピーチと理解の問題、突然の片側または両側の視力喪失;突然の歩行障害、めまい、バランスの喪失または運動の調整;明確な理由がなく突然、重度または長期の頭痛てんかん発作の有無にかかわらず意識喪失または失神。血管閉塞の他の兆候は、突然の痛み、四肢、急性の腹部の腫れおよび衰弱である。心筋梗塞の症状には、痛み、不快感、圧迫、重篤度、胸部、胸部または胸骨の狭窄または膨張背中、頬骨、喉頭、腕、胃に放射する不快感;吐き気、嘔吐またはめまい、重度の衰弱、不安、または息切れ。血栓症（静脈および/または動脈）および血栓塞栓症を発症するリスクは年齢とともに増加する - 喫煙者では（タバコの数が増えたり年齢が増加すると、特に高齢の女性ではリスクが上昇する35歳）： - 家族歴（例えば、比較的若い年齢の近親者または親を持つ静脈または動脈血栓塞栓症）。遺伝性または後天性の素因の場合、適切な専門家が女性に検査を行い、肥満（体重指数が30kg / m 2を超える）、異脂肪血症、高血圧、片頭痛、弁疾患などの併用経口避妊薬心臓; - 心房細動; - 長期間の不動化、重度の手術、脚の手術、または広範囲の外傷。これらの状況では、（少なくとも4週間前にそれに、計画された運転の場合）複合経口避妊薬の使用を中止すること、および静脈開発における静脈瘤の可能な役割および表在血栓約immobilizatsii.Voprosの終了後2週間以内に予約を更新しないことが望ましいです。血栓塞栓症は依然として議論の余地がある。糖尿病、全身性エリテマトーデス、溶血性尿毒症症候群、慢性炎症性腸疾患（クローン病または潰瘍性大腸炎）及び鎌状赤血球anemii.Uvelichenieの頻度および重症度に起こり得るように、それは生後periode.Narusheniya末梢循環内の血栓塞栓症のリスクの増加を理解されるであろう併用経口避妊薬（脳血管障害に先行する可能性がある）の使用中の片頭痛は、 dlenie preparatov.Kを停止静脈または動脈血栓症に遺伝性または後天素因を示し、これらの生化学的パラメーターは、以下が挙げられる：活性化プロテインCに対する抵抗性、高ホモシステイン血症、抗トロンビンIIIの欠乏、プロテインC欠乏症、タンパク質欠乏S、抗リン脂質抗体（抗カルジオリピン抗体ループス抗凝固剤）。リスクとベネフィットを評価するには、関連する症状の適切な治療は、血栓症のリスクを減らすことができることを考慮すべきです。また、子宮頸がんの重要な危険因子は、持続的なHPV感染である.OpuholiNaibolee妊娠中の血栓症および血栓塞栓症のリスクは低用量経口避妊薬（<0.05 mgのエチニルエストラジオール）を撮影するときよりも高くなることに留意すべきです。併用経口避妊薬の長期使用に伴う子宮頸癌リスクの増加が報告されています。併用経口避妊薬との関係は証明されていません。疫学研究の性行動と子宮頸部の異常や機能のスクリーニング（避妊の障壁方法のあまり頻繁に使用）メチル54-分析に関連したこれらの知見は、乳癌発症のわずかに増加相対リスクがあることが示されているどの程度として予約論争女性で診断された現在、併用経口避妊薬（相対リスク1.24）を服用している。リスクの増加は、これらの薬剤の中止後10年以内に次第に消えます。乳がんが40歳未満の女性ではめったに観察されないという事実のため、現在経口避妊薬を服用している女性の乳癌診断数の増加は、疾患全体のリスクと比較して重要ではありません。組み合わせた経口避妊薬の受容との彼の関係は証明されていない。観察されたリスクの増加は、併用経口避妊薬を使用している女性の乳癌の早期診断によるものでもあります。まれに、併用経口避妊薬の併用が良性であり、ごくまれに悪性の肝腫瘍が発生することが観察されており、生命を脅かす腹腔内出血を引き起こす場合がある。その他の症状高トリグリセリド血症の女性（家族歴ではこの病状）では、併用経口避妊薬を服用している間に膵炎のリスクが高くなる可能性があります。併用経口避妊薬を服用している女性では、血圧のわずかな上昇が報告されていますが、強化はまれでした。しかし、経口避妊薬を併用している間に、臨床的に有意な血圧の上昇が持続する場合、この薬剤を中止し、高血圧の治療を開始すべきである。降圧療法を用いて正常な血圧値が達成された場合、経口避妊薬を併用することができます。妊娠中に次のような状態が発生または悪化することが報告されています。組み合わせ経口避妊薬を服用している場合には、組み合わせ経口避妊薬の受領との関係は証明されていません。黄疸および/または胆汁うっ滞に伴うかゆみ;胆石の形成;ポルフィリン;全身性エリテマトーデス;溶血性尿毒症症候群;シデンハムの舞踏病;ヘルペス妊娠;耳硬化症に伴う難聴。遺伝性形態の血管浮腫を有する女性において、外因性エストロゲンは、血管浮腫の症状を引き起こすか、または悪化させる可能性がある。急性または慢性の肝機能障害は、肝機能が正常に戻るまで、経口避妊薬の併用を中止する必要があります。妊娠中または性ホルモンの以前の摂取中に初めて発生する再発性胆汁うっ滞性黄疸は、併用経口避妊薬の中断を必要とするが、併用経口避妊薬はインスリン抵抗性および耐糖性に影響を及ぼすが、糖尿病患者の治療レジメンを変更する必要はない低用量組合せ経口避妊薬（0.05mg未満のエチニルエストラジオール）を使用する糖尿病。しかし、糖尿病の女性は、併用経口避妊薬を服用しながら注意深く監視する必要があります。特に、妊娠中腹膜炎の既往のある女性では、クロアズマが発症することがあります。併用経口避妊薬を服用している間に肌寒い傾向がある女性は、日光への長時間の暴露や紫外線への暴露を避けるべきです。各錠剤の薬物Logestは、35mgの乳糖を含有する。ガラクトース不耐性、ラクターゼ欠乏症、グルコースガラクトース吸収不良、乳糖を含まない食事療法を受けている稀な遺伝病の患者は、製剤中のラクトース含量に関する情報を考慮する必要があります。肝臓、腎臓、甲状腺、副腎機能、血漿輸送タンパク質、炭水化物代謝、パラメータ凝固およびフィブリン溶解。通常は、通常の範囲を超えない変化を示します。有効性の低下併用経口避妊薬の有効性は、以下の場合に減少する可能性があります：丸薬、嘔吐および下痢をスキップする場合、または薬物相互作用の結果。 （スポッティングまたはブレークスルー出血）、特に使用の最初の数ヶ月間。したがって、不規則な出血は、約3サイクルの適応期間後にのみ評価しなければならない。不規則な出血が再発した場合、または悪化した新生物または妊娠を排除するために徹底的な検査が行われるべきである。撤退出血を発症しない。組み合わせた経口避妊薬が指示通りに服用された場合、その女性が妊娠している可能性は低い。ただし、以前に合併した経口避妊薬が不規則に服用されていた場合や、出血が2回出なかった場合は、妊娠を継続する前に排除する必要があります。一般的な医療（血圧の測定、体格指数の決定を含む）および婦人科検査（乳腺およびサイトラの研究を含む妊娠を除外するために、子宮頸部上皮のnical研究）、。追加研究の量と対照試験の頻度は個別に決定される。 Logestのような薬はHIV感染（AIDS）やその他の性感染症から守られないと警告されなければなりません！自動車や制御機構を駆使する能力への影響は検出されません。
他の薬との相互作用
経口避妊薬と他の薬剤との相互作用は、突発性出血および/または避妊薬有効性の低下をもたらし得る。これらの薬を服用している女性は、Logestに加えて、一時的に避妊の障壁方法を使用するか、別の避妊方法を選択する必要があります。肝臓代謝に及ぼす影響：肝ミクロソーム酵素を誘発する薬物の使用は、性ホルモンのクリアランスの増加につながる可能性があります。そのような薬物としては、フェニトイン、バルビツール酸塩、プリミドン、カルバマゼピン、リファンピシン; HYVプロテアーゼ（例えば、リトナビル）および非ヌクレオシド逆転写酵素阻害剤（例えば、ネビラピン）およびそれらの組み合わせはまた、潜在的に肝臓代謝に影響を及ぼす可能性がある。別の研究によれば、いくつかの抗生物質（例えば、ペニシリンおよびテトラサイクリン）は、エストロゲンの腸肝再循環を減少させることができ、それにより、抗菌薬（ペニシリンやテトラサイクリンなど）を服用している間、キャンセルしてから7日以内に追加する必要があります。また、ペニシリンやテトラサイクリンなどの抗生物質を服用している間は、避妊のバリアメソッドを使用します。経口避妊薬は、他の薬剤の代謝に影響を与え、シクロスポリンの増加やシクロスポリンの低下を招きます（経口避妊薬の使用は避けてください）。例えば、ラモトリギン）の血漿および組織濃度に依存する。
特別な指示
以下に列挙されている状態/病気/危険因子のいずれかが存在する場合、個々の症例においてLogestを含む併用経口避妊薬の潜在的リスクおよび期待利益を注意深く秤量し、前にその女性と話し合わなければならない彼女が薬物を服用することを決定する方法/悪化、増幅、またはこれらの状態または危険因子のいずれかの最初の現れの場合、女性は産科医 - 婦人科医と相談し、心血管疾患疫学研究は、併用経口避妊薬の使用と、静脈および動脈血栓症および血栓塞栓症（幼児心臓病の場合の深部静脈血栓症、肺塞栓症および梗塞など）の発生率の増加との相関を示している。コンプライアンス違反）。これらの疾患はまれであり、静脈血栓塞栓症（VTE）のリスクは、そのような薬物を服用した最初の年に最大である。合併した経口避妊薬を最初に使用した後、または同じかまたは異なる経口避妊薬を併用して再開した後（4週間以上で薬剤を服用することを中断した後）にリスクが上昇する。 3群の患者を対象とした大規模な前向き研究からのデータは、このリスクの増加が最初の3ヶ月間に主に存在することを示している。低用量組合せ経口避妊薬（<50μgエチニルエストラジオール）を服用している患者のVTEの全リスクは、併用経口避妊薬を服用していない妊娠していない患者の2〜3倍高いが、HTEのリスク妊娠中および出産中にVTEが致死的（1-2％の症例）VTEは深部静脈血栓症または肺塞栓症として現れ、 aceptives。肝臓、腸間膜、腎臓、大脳静脈および網膜動脈または血管などの他の血管の血栓症は、併用経口避妊薬では極めてまれである。深部静脈血栓症（DVT）の症状には、下肢の片側浮腫または脚の静脈に沿った痛み、脚の直立姿勢または歩行時の痛みまたは不快感のみが含まれ、局所仰臥位患部の温度、脚の皮膚の赤みまたは変色。肺血栓塞栓症（肺塞栓症）の症状は以下のとおりです：呼吸困難または急速呼吸;喀血を含む突然の咳、深呼吸で増加する可能性のある胸部の急性痛;不安;重度のめまい;急速または不規則な心拍。動脈血栓塞栓症は、脳卒中、血管閉塞または心筋梗塞を引き起こす可能性があります。これらの症状（例えば、息切れ、咳嗽）の一部は非特異的であり、重篤な合併症（例えば、気道感染）の兆候と誤って解釈されることがあります。脳卒中の症状には、顔、腕、または脚の突然の衰弱または喪失、特に身体の片側の突然の混乱、スピーチと理解の問題、突然の片側または両側の視力喪失;突然の歩行障害、めまい、バランスの喪失または運動の調整;明確な理由がなく突然、重度または長期の頭痛てんかん発作の有無にかかわらず意識喪失または失神。血管閉塞の他の兆候は、突然の痛み、四肢、急性の腹部の腫れおよび衰弱である。心筋梗塞の症状には、痛み、不快感、圧迫、重篤度、胸部、胸部または胸骨の狭窄または膨張背中、頬骨、喉頭、腕、胃に放射する不快感;吐き気、嘔吐またはめまい、重度の衰弱、不安、または息切れ。血栓症（静脈および/または動脈）および血栓塞栓症を発症するリスクは年齢とともに増加する - 喫煙者では（タバコの数が増えたり年齢が増加すると、特に高齢の女性ではリスクが上昇する35歳）： - 家族歴（例えば、比較的若い年齢の近親者または親を持つ静脈または動脈血栓塞栓症）。遺伝性または後天性の素因の場合、適切な専門家が女性に検査を行い、肥満（体重指数が30kg / m 2を超える）、異脂肪血症、高血圧、片頭痛、弁疾患などの併用経口避妊薬心臓; - 心房細動; - 長期間の不動化、重度の手術、脚の手術、または広範囲の外傷。これらの状況では、（少なくとも4週間前にそれに、計画された運転の場合）複合経口避妊薬の使用を中止すること、および静脈開発における静脈瘤の可能な役割および表在血栓約immobilizatsii.Voprosの終了後2週間以内に予約を更新しないことが望ましいです。血栓塞栓症は依然として議論の余地がある。糖尿病、全身性エリテマトーデス、溶血性尿毒症症候群、慢性炎症性腸疾患（クローン病または潰瘍性大腸炎）及び鎌状赤血球anemii.Uvelichenieの頻度および重症度に起こり得るように、それは生後periode.Narusheniya末梢循環内の血栓塞栓症のリスクの増加を理解されるであろう併用経口避妊薬（脳血管障害に先行する可能性がある）の使用中の片頭痛は、 dlenie preparatov.Kを停止静脈または動脈血栓症に遺伝性または後天素因を示し、これらの生化学的パラメーターは、以下が挙げられる：活性化プロテインCに対する抵抗性、高ホモシステイン血症、抗トロンビンIIIの欠乏、プロテインC欠乏症、タンパク質欠乏S、抗リン脂質抗体（抗カルジオリピン抗体ループス抗凝固剤）。リスクとベネフィットを評価するには、関連する症状の適切な治療は、血栓症のリスクを減らすことができることを考慮すべきです。また、子宮頸がんの重要な危険因子は、持続的なHPV感染である.OpuholiNaibolee妊娠中の血栓症および血栓塞栓症のリスクは低用量経口避妊薬（<0.05 mgのエチニルエストラジオール）を撮影するときよりも高くなることに留意すべきです。併用経口避妊薬の長期使用に伴う子宮頸癌リスクの増加が報告されています。併用経口避妊薬との関係は証明されていません。疫学研究の性行動と子宮頸部の異常や機能のスクリーニング（避妊の障壁方法のあまり頻繁に使用）メチル54-分析に関連したこれらの知見は、乳癌発症のわずかに増加相対リスクがあることが示されているどの程度として予約論争女性で診断された現在、併用経口避妊薬（相対リスク1.24）を服用している。リスクの増加は、これらの薬剤の中止後10年以内に次第に消えます。乳がんが40歳未満の女性ではめったに観察されないという事実のため、現在経口避妊薬を服用している女性の乳癌診断数の増加は、疾患全体のリスクと比較して重要ではありません。組み合わせた経口避妊薬の受容との彼の関係は証明されていない。観察されたリスクの増加は、併用経口避妊薬を使用している女性の乳癌の早期診断によるものでもあります。併用経口避妊薬を使用したことのある女性は、女性よりも早期の乳がんがあります。