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有効成分
デソゲストレル+エチニルエストラジオール
リリースフォーム
丸薬
構成
ポテトスターチ - 8mg、ポビドン - 2.4mg、ステアリン酸 - 800mcg、シリコンコロイド酸化物 - 800mcg、α-トコフェロール - 80mcg、ラクトース一水和物 - から1錠中：エチニルエストラジオール20mcg、デソゲストレル150mcg。 80mg。
薬理効果
エストロゲンとゲスタゲンを含む併用避妊薬。 Marvelonの避妊効果は、他の併用経口避妊薬（CCP）と同様に、主に排卵を抑制し、子宮頸管粘液の分泌を増加させる能力に基づいています。排卵）エチニルエストラジオールは、濾胞ホルモンエストラジオールの合成類似体であり、黄体のホルモンと共に月経周期を調節する。これらの中枢および末梢の機構に加えて、受精可能な卵母細胞の成熟の場合、避妊効果は子宮頸部における粘液の粘性の増加によるものであり、これは精子の相対的な通過を妨げるものである。避妊の方法を選択する際に考慮できる多くの効果があります。月経のような反応はより規則的になり、痛みが少なくなり、出血が少なくなります。後者の状況は、鉄欠乏性貧血の併発頻度の減少をもたらす。 PDAを使用する場合、卵巣癌および子宮内膜癌を発症する危険性の低減が示されている。
薬物動態
デソゲストレル吸収。経口投与されたデソゲストレルは、迅速かつ完全に吸収され、エトノゲストレルとなる。ピーク血清濃度は約2mg / mlであり、単回投与後約1.5時間で到達する。エオトゲストレルは、血清アルブミンおよび性ホルモン結合グロブリン（SHBG）と関連している。血清中の薬物の全濃度の2〜4％のみが遊離ステロイドの形態で存在し、40〜70％は特にSHBGと関連している。これらのニレスエストラジオールによって誘導されるSHBGの増加は、SHBG結合画分の増加およびアルブミン結合画分の減少を引き起こす血清タンパク質間の分布に影響を及ぼす。代謝Eatonogestrelはステロイド代謝の既知の経路によって完全に代謝される。血清の代謝クリアランスの速度は約2ml /分/ kgである。同時に投与されたエチニルエストラジオールとの相互作用は検出されなかった。抜去血清中のセロゲストレルのレベルは2段階で減少する。最終段階における分布は、約30時間の半減期を特徴とする。デソゲストレルおよびその代謝産物は、尿および胆汁中に約6：4の比で排泄される。平衡。エトニオゲストレルの薬物動態は、エチニルエストラジオールの作用下で3倍増加するSHBGレベルの影響を受ける。エチニルエストラジオールの吸収経口投与すると、エチニルエストラジオールは迅速かつ完全に吸収されます。約80pg / mlの血清濃度のピークは、1〜2時間以内に到達する。エチニルエストラジオールは、血清アルブミン（約98.5％）と強く関連しているが、SHBGの血清濃度を上昇させる。代謝：これは、エステリルエストラジオールが、小腸および肝臓の粘膜における前系共役の目的であることを示している。エチニルエストラジオールは、最初に芳香族ヒドロキシル化によって代謝されるが、ヒドロキシル化およびメチル化された代謝産物の多様な生成物であり、遊離代謝物およびグルクロニドおよび硫酸塩とのコンジュゲートとして存在する。排泄：血清中のエチニルエストラジオールのレベルは2相で減少し、最終相における分布は約24時間の半減期を特徴とする。未変化の薬物は排泄されず、エチニルエストラジオール代謝産物は尿中に排泄され、胆汁は4：6の比で排泄される。代謝産物の半減期は約1日であり、平衡状態平衡濃度は3-4日後に達し、前臨床安全性データヒトのリスクを評価するために、薬物、エチニルエストラジオールおよびデソゲストレルの両方の成分およびそれらの組み合わせについて動物毒性試験を実施した。薬物の反復投与による忍容性の系統的研究では、予期せぬヒトのリスクを示す可能性のある影響は示されなかった。反復投与による長期毒性試験では、発癌能は検出されなかった。しかし、性ステロイドは特定のホルモン依存性組織や腫瘍の増殖を促進する可能性があることに留意すべきである。推奨用量の薬物を使用した後にヒトに望ましくない影響を及ぼすリスク。
適応症
避妊。
禁忌
静脈血栓症（下肢の深部静脈血栓症、肺動脈血栓塞栓症を含む）の存在または履歴 - 動脈血栓症（心筋梗塞、脳卒中を含む）または血栓症前駆体の存在高活性化プロテインCに対する耐性、高ホモシステイン血症、アンチトロンビンIII欠乏症、プロテインC欠乏症、プロテインS欠乏症、抗リン脂質抗体（抗甲状腺機能亢進症）、冠状動脈疾患の一時的な発症を含む狭心症、 （カルピオリピン、狼瘡抗凝固剤）; - 歴史的に局所神経症状を伴う片頭痛 - 血管病変を伴う真性糖尿病 - 静脈血栓症または動脈血栓症の重症または複数の危険因子の存在（AD 160/100 mm Hg膵炎（病歴を含む）、重度の高トリグリセリド血症を伴う; - 重度の肝疾患（肝機能指標の正常化まで）既往歴 - 肝腫瘍（良性および悪性）、incl。歴史的には、ホルモン依存性の悪性腫瘍である生殖器官または乳腺（ - 妊娠（疑いがあると思われる） - 授乳期 - 乳糖不耐症、乳糖不足、グルコース - ガラクトース吸収不良; - 薬物成分に対する過敏症。Mersilon薬を使用している場合。 （他のPDAのように）上記の病気（状態）が発生した場合、直ちに服用を中止してください。重度の肝臓病、肝腫瘍（良性および悪性）に禁忌です。覚醒時に
安全上の注意
注意：以下に列挙された状態/危険因子のいずれかが現時点で存在する場合には、Mersilon（登録商標）を使用する潜在的なリスクおよび期待される利益を注意深く秤量する必要がある。個々の症例では：35歳以上;喫煙;血栓塞栓性疾患の家族歴（比較的早い年齢の兄弟または両親における静脈または動脈血栓症/血栓塞栓症）;肥満（体重指数> 30kg / m 2）。異脂肪血症;動脈性高血圧;片頭痛;弁膜症;心房細動;広範囲の手術、下肢の手術、重度の外傷（長期間の固定化および上記の外科的介入を伴う場合、外科手術の4週間前に計画された外科的介入を用いて薬物の使用を中止し、その後2週間のレセプトを再開しないことが推奨される完全再固定）;静脈血栓塞栓症の病因におけるこれらの状態の可能性のある役割についての明白な意見はない。産後期間;静脈または動脈血栓症（活性化プロテインCに対する耐性、高ホモシステイン血症、アンチトロンビンIIIの欠損、プロテインCの欠損、プロテインSの欠損を含む先天性または後天性感受性のマーカーであり得る生化学的パラメータの変化、抗リン脂質抗体カルジオリピンに対する抗体、ループス抗凝固剤）;真性糖尿病;全身性エリテマトーデス;溶血性尿毒症症候群;慢性炎症性腸疾患（クローン病または潰瘍性大腸炎）;鎌状赤血球貧血;高トリグリセリド血症（家族歴を含む）;急性および慢性の肝臓疾患先天性高ビリルビン血症（Gilbert、Dubin-Johnson症候群、Rotor）が含まれる。
妊娠中および授乳中に使用する
薬Mersilonの使用;妊娠中は禁忌です。妊娠中の場合は、メルシロンを使用して薬の服用を中止する必要があります。妊娠前にCOCを受けた女性に先天性欠損を有する子供がいるリスクが増加していることや、妊娠初期に誤ってCOCを受けた場合には催奇形性があることを広範な疫学研究で明らかにしていないことに留意すべきである。授乳に影響を与える可能性があります。 PDAは量を減らし、母乳の組成を変える。従ってMersilon;授乳中の母親が母乳育児を完全にやめるまでは、お勧めできません。少量の避妊ステロイドおよび/またはそれらの代謝産物が母乳中に排泄され得る。
投与量および投与
錠剤は包装に記載された順序で、必要に応じて、ほぼ同時に、少量の水で毎日服用しなければならない。次のパッケージからの錠剤の受け入れは、前の錠剤の終わりの7日後に開始されるべきである。これらの7日間、月経出血が起こる。それは、通常、最後の錠剤を服用してから2〜3日後に始まり、次のパックが始まる前に止まらないことがあります。Mersilonの服用を始めるには：ホルモン避妊薬が先月使用されなかった場合は、月経の第1日に薬を服用します。サイクル。月経周期の開始から2〜5日後に薬の服用を開始することができますが、この場合、最初のサイクルで薬を飲んだ最初の7日間は追加の（ホルモンではない）避妊方法を使用することをお勧めしますホルモン避妊薬（CPC、膣リングまたは経皮パッチ）：それは薬Mersilonの服用を開始することをお勧めします。ホルモンを含有しない最後の錠剤を服用した後、服薬の通常の中断の終了後または翌日までに、以前に使用した薬物（活性物質を含む最後の錠剤）の最後の活性錠剤を服用した後の翌日。膣リングや経皮パッチを使用する場合は、メルシロンの服薬を開始することをお勧めします。新しいリングが挿入されるべきか、次のパッチが適用されるべき日よりも遅くなくてはならない。女性が以前の避妊方法を一貫して正確に適用した場合、そして女性が妊娠していないことが確実にわかっているならば、薬を取るメルシロン;サイクルの任意の日にプロゲステロン（ミニdrank、注射、インプラント）またはプロゲストゲン放出子宮内システム（IUD）のみを含む薬剤からの移行。ミニドリンクを飲んでいる女性はいつでもMarvelonという薬を飲むことができます。除去の日にインプラントまたはIUDを使用する。注射の形で薬を使用する - 次の注射が必要な日に、すべての場合において、薬剤Mersilonを服用した最初の7日間、最初の妊娠中に行われた中絶の後、女性はすぐに薬の服用を開始することができます。追加の避妊方法は必要ありません。II期に出産または中絶した後は、妊娠の第III期に行われた出産または中絶の21-28日前までに薬剤の服用を開始することが推奨されます。後日、麻薬を服用する最初の段階では、麻薬を飲んだ最初の7日間に推奨されます。避妊の障壁法を使用する。いずれにしても、女性が出産後または妊娠中絶後に妊娠した場合は、すでに性的接触があった場合は、妊娠前に妊娠を除外するか、最初の月経まで待つべきです。次回の服用量が足りない場合は、次の服用量が12時間未満の場合、避妊の信頼性は低下しません。女性は覚えてすぐに薬を飲んで、通常の時間に次の薬を飲むべきです。定期的な薬の受け取りが12時間以上遅れると、避妊の信頼性が低下する可能性があります。この場合、以下の規則に従う必要があります。錠剤の摂取は7日以上中断してはならない; 2。視床下部 - 下垂体 - 卵巣系を十分に抑制するためには、丸薬を7日間連続して使用しなければなりません。したがって、以下の勧告を行うことができます。第1週。女性は、同時に2錠を服用することを意味しても、覚えているとすぐに逃した錠剤を服用しなければなりません。その後、通常のパターンを引き続き受け取る必要があります。さらに、バリア避妊法を次の7日間使用してください。女性が過去7日間に性交をした場合は、妊娠の可能性を考慮してください。より多くの丸薬を逃し、性交の時に薬物を服用することで休憩が近づくほど、妊娠のリスクが高くなります。2週目：2回の丸薬を同時に服用することを意味しても、その後、通常のパターンを引き続き受け取る必要があります。女性がタブを取ったならば。初回の服用量の7日前までに、追加の（ホルモンではない）避妊法を用いる必要はない。それ以外の場合、または女性が1錠以上を逃した場合、次の7日間は避妊法を追加することをお勧めします。これは、レジメンを適応させることによって回避することができる。次の2つのスキームのいずれかを使用する場合、女性が最初に服用しなかった用量の7日前に服用していれば、追加の避妊措置を使用する必要はありません。それ以外の場合は、次の2つのスキームのいずれかを使用し、さらに7日間にわたって追加の避妊措置を使用することをお勧めします。たとえそれが2つの錠剤を同時に服用することを意味していたとしても、彼女はそれを覚えてすぐに逃した錠剤を取るべきです。その後、通常のパターンを引き続き受け取る必要があります。新しいパッケージングは、現在のパッケージングが終了するとすぐに開始する必要があります。パック間で壊さないでください。 2回目のパッケージが終了する前に出血が出る可能性は低いですが、薬物を服用している間でも出血や重度の出血を経験する人もいます。現在のパッケージから薬の服用を中止することをお勧めします。女性はMersilonという薬を飲んで休憩を取るべきです。服用を忘れた日を含めて7日間を超えてはならず、新しいパッケージを開始する。服薬をスキップし、服薬が中断しても出血がない場合は、妊娠の可能性を考慮する。重篤な胃腸障害では、吸収が不完全であり、追加の避妊措置をとるべきである。服用後3〜4時間以内に嘔吐が起こる場合は、次回の服薬をスキップすることについての推奨事項を使用する必要があります。女性が通常の治療法を変更したくない場合、別のパッケージから追加の薬を服用する必要があります（追加の薬の数は産婦人科医を訪問する際に決定されます）。月経の期間を変更する方法。 Mersilonの別のパッケージの錠剤;通常のレセプションの中断なしに、2回目のパッケージからテーブルが終わるまでの期間、月経を延期することができます。通常の治療法が観察された場合、予想されたものとは異なる曜日に月経をシフトさせるために、通常のレセプションの中断を多日に減らすことが可能であり、休憩時間が短ければ短いほど、休憩中に月経不足のリスクが高くなり、2回目のパッケージから薬剤を服用している間に重い出血または出血が生じる。
副作用
心臓血管系：血栓症または血栓塞栓症（以下を含む脳梗塞、心筋梗塞、脳卒中、深部静脈血栓症、肺血栓塞栓症（肝血栓塞栓症、腸間膜動脈、腎動脈および静脈、網膜動脈）;血圧ホルモンの増加：肝臓腫瘍、乳癌皮膚：腹膜炎（特に妊娠中の潮紅の病歴がある場合）生殖器系の部分では、入院の最初の数ヶ月間に頻繁に非円形の血流が出る。メルシロン（Mersilon）を服用している間に認められたが、薬物を服用していない副作用頻繁に（1/100）稀に（1/1000- <1/100）稀少（1/1000）。免疫系の側過敏症。代謝および栄養について。体重増加;体液貯留;体重減少;神経系から;うつ病;気分の揺れ;片頭痛;性欲の減少;性欲の増加。コンタクトレンズ不耐性。消化器系の側から。悪心;腹部の痛みの嘔吐。皮膚と皮下組織の側に。皮膚発疹、じんま疹、紅斑、結節;多形性紅斑。生殖系の場合;乳房の優しさ;乳腺の膣からの排出増加;乳腺からの排出。
過剰摂取
症状：膣から出血する可能性のある少女の吐き気、嘔吐。薬物Mersilonの過量の重大な合併症;治療：対症療法。解毒剤はありません。
他の薬との相互作用
経口避妊薬と他の薬物との相互作用は、非周期的出血を引き起こし、および/または避妊薬の有効性を低下させる可能性がある。文献に記載がvzaimodeystvie.Pechenochny代謝を含む：相互作用が増加する性ホルモンのクリアランス（例えば、フェニトイン、バルビツレート、プリミドン、カルバマゼピン、リファンピシン、リファブチン、およびおそらくはオクスカルバゼピン、トピラメート、フェルバメートにつながる可能ミクロソーム肝酵素の誘導物質、で発生する可能性が、リトナビル、グリセオフルビンおよびセントジョンズ麦汁を含む調製物）。 Mersilonの最初の2〜3週間で最大の酵素誘導は認められませんが、通常の中断から4週間後に発生する可能性があります。また、Mersilonの薬を摂取する際の避妊効果の違反も報告されています。アンピシリンおよびテトラサイクリンのような抗生物質を含む。上記のいずれかの薬を服用している女性は、追加的にバリアー避妊法を使用するか、別の避妊方法を選択する必要があります。ミクロソーム酵素のインデューサーを同時に使用することにより、治療中および治療を中止してから28日間、避妊の障壁法を使用すべきである。ミクロソーム酵素のインデューサーを用いた長期間の治療の場合、別の避妊法を用いる必要があります。抗生物質（ミクロソーム酵素の誘導物質であるリファンピシンおよびグリセオフルビンを除く）の間に、治療経過中および治療終了後7日間、避妊の障壁法を使用する必要がある。 CCPパッケージの錠剤の終わりの後であっても、避妊の障壁方法が使用される期間が続く場合、通常の間隔摂取なしに薬剤の次のパッケージを開始する必要があります。組織：増加（例えば、シクロスポリン）または減少（ラモトリジン）他の薬物の併用では、可能性のある相互作用を決定するために性別が必要であるこれらの薬の医療使用のための指示を呼び出します。
特別な指示
下記のいずれかの条件または危険因子が存在する場合は、メリシオンの恩恵と可能性のあるリスクを慎重に検討する必要があります。この質問は、薬剤の開始前に患者と話し合うべきである。疾患の悪化、状態の悪化またはこれらの状態の最初の症状または危険因子の出現の場合、患者は直ちに医師に相談すべきである。血管疾患：疫学研究の最中に、Mersilon薬の使用と関連があることが確立されています。および心筋梗塞、脳卒中、深部静脈血栓症および肺塞栓症のような動脈および静脈血栓性および血栓塞栓性疾患のリスクが増大する。これらの病気は非常にまれであり、PDAの使用は深部静脈血栓症および/または肺血栓塞栓症として現れる静脈血栓塞栓症（VTE）のリスク増加と関連し、時には致命的な結果を伴うこともある。疫学研究の中には、デソゲストレルを含む第3世代のプロゲストゲンを含む低用量CPCを服用している女性が、VTEのリスクが高いことが示されています血栓症は、他の血管（例えば、肝臓、腸間膜、腎臓、脳または網膜の静脈および動脈）において極めてまれである。この血栓症がPDAの使用の結果であるかどうかは、単一の視点ではありません。薬物の服用時の片頭痛の頻度と強度の増加。腫瘍：ヒトパピローマウイルス（HPV感染）の持続性は、子宮頸癌を発症する最も重要な危険因子である。いくつかの疫学的研究では、CPCを長期間受けている女性の子宮頸がんリスクが増加していることが指摘されていますが、これまでに、頸部のスクリーニングや性行為など様々な要因がこのような混合データにどの程度影響するかについて論争があります。 PDAを使用している女性の乳がんの相対リスク（1.24）はわずかに増加しているという証拠があります。増加したリスクは、COCの廃止後10年間で徐々に減少する。以来40歳未満の女性の乳癌は非常にまれであるが、CCPを受けている女性の乳癌発症の可能性の増加または最近の使用の放棄は、癌発症の初期確率と比較して小さい。これらの研究は、癌の病因に関するデータを提供していない。乳がんリスクの増加は、CPCを受けている女性では早期に乳がんの診断が確定し、CPCの生物学的効果、またはこれらの両方の要因の組み合わせCPCを服用した女性は、決してCPCを服用していない女性よりも臨床的に進歩性の低い乳癌を有する傾向がある。良性の、そしてまれには悪性の肝腫瘍の症例があった。場合によっては、これらの腫瘍は生命を脅かす腹腔内出血を引き起こした。他の疾患：高トリグリセリド血症が女性またはその家族に診断された場合、医師は、Mersilonを受けている女性の疾患の鑑別診断において、肝腫瘍の可能性を考慮する必要があります。 Mersilonを服用している女性で、持続的な臨床的に考えられる動脈性高血圧を発症した場合、医師はメルシロンをキャンセルしようとしています。高血圧の治療を処方する。抗高血圧治療で正常血圧を達成することが可能な場合、医師は薬物の服用を再開することができるかもしれないと考えるかもしれません。胆汁うっ滞や胆汁うっ滞による胆汁うっ滞、 （貧血）、妊娠中のヘルペス、耳硬化症による聴力低下、（遺伝性）血管性浮腫が、妊娠中に発生または悪化し、薬剤を服用しているときに、しかし、薬物Mersilonの使用に関する証拠;肝機能が正常化するまで妊娠中または性ステロイド使用時に早期に観察された胆汁うっ滞性黄疸の再発は、薬物Mersilonの中断を必要とする; Mersilon;糖尿病患者が低用量PDA（エチニルエストラジオール50μg未満を含む）の治療レジメンを変更する必要があるという証拠はありません。いずれにせよ、メルシロン（Mersilon）糖尿病患者は注意深く医学的管理が必要であり、CPCとクローン病と潰瘍性大腸炎との間には関連性があるという証拠があります。特に妊娠中に以前に存在していた場合、皮膚の色素沈着（寒冷）が起こることがある。気管支喘息の素因がある女性は、メルシロン（Mersilon）薬を摂取する際に、他の源からの直射日光および紫外線を避けるべきである;・臨床試験/協議：薬剤の服用を開始または再開する前に;医師は詳細な病歴（家族歴を含む）を収集し、徹底的な検査を行わなければなりません。血圧を測定することが必要であり、臨床的に重要な兆候が検出された場合には、禁忌や警告に基づいて身体検査を行う必要があります。女性は、薬の使用説明書を慎重に読んで、推奨事項を遵守するよう指示する必要があります。試験の頻度とリストは、一般的な習慣に基づいており、各女性について個別に選択されなければならない（ただし、6ヶ月で1回以上である）。経口避妊薬はHIV（AIDS）やその他の性感染症から守らないことが女性に報告されるべきである。効力の低下：メルシロン（Mersilon）の有効性。あなたが薬物摂取、胃腸障害または特定の薬の併用を逃した場合、減少することがあります。不規則なスポッティング：あなたが薬Mersilonを取るとき、特に使用の最初の数ヶ月で、不規則なスポッティングや多量の血流出があるかもしれません。したがって、不規則な出血が3ヶ月間続く適応期間の終了後にのみ実施されるべきである。不規則な出血が持続するか、またはそれ以前の定期サイクル後に出現する場合、サイクル外乱の可能性のある非ホルモンの可能性を考慮し、悪性腫瘍または妊娠を排除する適切な研究を行う。これらの措置には、診断用の掻爬が含まれている場合があります。女性の中には、薬物を服用する間に月経状の出血がないものがあります。もし薬を飲むなら、メルシロン。上記推奨に従って実施された場合、妊娠の可能性は低い。実験的研究経口避妊薬は、肝臓、甲状腺、副腎および腎機能の生化学的指標、コルチコステロイドなどの血漿輸送タンパク質を含むいくつかの検査室検査の結果に影響を与えることがある結合グロブリンおよび脂質/リポタンパク質画分、炭水化物代謝パラメータ、凝固および線維素溶解パラメータを含む。典型的には、これらの変化は実験室パラメーターの正常値内にある。ラクトース：薬物の各錠剤Mersilon; 80mg未満のラクトースを含有する。ラクトース不耐性、ラクターゼ欠乏症、グルコースガラクトース吸収不良などの稀な遺伝性疾患を有する女性は、ラクトースを含まない食事に従うが、メルシロンのラクトース含量を考慮する必要がある。
処方箋
はい