More info
Aktywne składniki
Desogestrel + etynyloestradiol
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
W 1 tabletce: etynyloestradiol 20 mcg, desogestrel 150 mcg. Dodatkowe substancje: skrobia ziemniaczana - 8 mg, powidon - 2,4 mg, kwas stearynowy - 800 mcg, tlenek koloidalny krzemu - 800 mcg, α-tokoferol - 80 mcg, monohydrat laktozy - do 80 mg.
Efekt farmakologiczny
Połączony lek antykoncepcyjny zawierający estrogen i gestagen. Działanie antykoncepcyjne preparatu Marvelon, a także innych złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych (CCP), opiera się głównie na zdolności do hamowania owulacji i zwiększania wydzielania śluzu szyjkowego. owulacja) Etynyloestradiol jest syntetycznym analogiem hormonu folikularnego - estradiolu, wraz z hormonem ciałka żółtego reguluje cykl menstruacyjny, wraz z tymi mechanizmami centralnymi i obwodowymi, w przypadku dojrzewania oocytu zdolnego do zapłodnienia działanie antykoncepcyjne jest spowodowane zwiększeniem lepkości śluzu w szyjce macicy, co czyni go względnie nieprzepuszczalnym dla plemników Oprócz właściwości antykoncepcyjnych Mersilon; ma wiele efektów, które mogą być brane pod uwagę przy wyborze metody antykoncepcji. Reakcje przypominające miesiączkę stają się bardziej regularne, mniej bolesne i mniej krwawiące. Ta ostatnia okoliczność prowadzi do zmniejszenia częstości współistniejącej niedokrwistości z niedoboru żelaza. Podczas stosowania PDA wykazano zmniejszenie ryzyka wystąpienia raka jajnika i trzonu macicy.
Farmakokinetyka
Absorpcja Desogestrel: Desogestrel podawany doustnie jest szybko i całkowicie wchłaniany i staje się etonogestrelem. Maksymalne stężenie w surowicy wynosi około 2 mg / ml i osiąga się około 1,5 godziny po podaniu pojedynczej dawki. Biodostępność wynosi 62-81% Dystrybucja Etonogestrel jest związany z albuminą surowicy i globuliną wiążącą hormony płciowe (SHBG). Tylko 2-4% całkowitego stężenia leku w surowicy występuje w postaci wolnego steroidu, a 40-70% jest specyficznie związane z SHBG. Wzrost SHBG indukowany przez te nestestradiol wpływa na dystrybucję między białkami surowicy, powodując wzrost frakcji związanej z SHBG i zmniejszenie frakcji związanej z albuminą.Szacowana ilość dystrybucji desogestrelu wynosi 1,5 l / kg Metabolizm Etonogestrel jest całkowicie metabolizowany znanymi drogami metabolizmu sterydów. Szybkość klirensu metabolicznego w surowicy wynosi około 2 ml / min / kg. Nie wykryto interakcji z etynyloestradiolem podawanym jednocześnie. Wycofanie Poziom serogestrelu w surowicy zmniejsza się w dwóch fazach. Rozkład w końcowej fazie charakteryzuje się okresem półtrwania wynoszącym około 30 godzin. Desogestrel i jego metabolity są wydalane z moczem i żółcią w proporcji około 6: 4. Równowaga Na farmakokinetykę Etonogestrel wpływają poziomy SHBG, które zwiększają się trzykrotnie pod wpływem etynyloestradiolu. Po dziennym spożyciu poziom leku w surowicy wzrasta około 2-3 razy, osiągając stan równowagi w drugiej połowie cyklu leczenia Etynyloestradiol Wchłanianie Po podaniu doustnym etynyloestradiol jest szybko i całkowicie wchłaniany. Maksymalne stężenie w osoczu, wynoszące około 80 pkg / ml, osiąga się w ciągu 1 do 2 godzin. Absolutna biodostępność w wyniku przedsystemowej koniugacji i pierwszy etap metabolizmu wynosi około 60% Dystrybucja Etynyloestradiol silnie, ale nie jest specyficznie związany z albuminą w surowicy (około 98,5%) i powoduje wzrost stężenia SHBG w surowicy. Stwierdzono, że pozorna objętość dystrybucji wynosi około 5 l / kg Metabolizm Jest to estioleestradiol, który jest przedmiotem presukcji presukalnej w błonie śluzowej jelita cienkiego i wątroby. Etynyloestradiol jest najpierw metabolizowany przez hydroksylację aromatyczną, ale wytwarza szeroką gamę hydroksylowanych i metylowanych metabolitów i są one obecne jako wolne metabolity oraz jako koniugaty z glukuronidami i siarczanami. Wskaźnik eliminacji metabolizmu wynosi około 5 ml / min / kg Wydalanie Poziom etynyloestradiolu w surowicy zmniejsza się w dwóch fazach, rozkład w końcowej fazie charakteryzuje się okresem półtrwania wynoszącym około 24 godziny. Niezmieniony lek nie jest wydalany, metabolity etynyloestradiolu są wydalane z moczem i żółcią w stosunku 4: 6. Okres półtrwania metabolitu wynosi około 1 d. Stan równowagi Stężenia równowagi osiąga się w ciągu 3-4 dni,gdy poziom leku w surowicy jest o 30-40% wyższy w porównaniu z dawką pojedynczą Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie W celu oceny ryzyka dla ludzi przeprowadzono badania toksyczności na zwierzętach dla obu składników leku, etynyloestradiolu i desogestrelu, oraz dla ich kombinacji. Systematyczne badanie tolerancji za pomocą wielokrotnego podawania leków nie wykazało żadnych skutków, które mogłyby wskazywać na nieoczekiwane ryzyko dla ludzi. W długotrwałych badaniach toksyczności przy powtarzanych dawkach nie wykryto potencjału onkogennego. Należy jednak pamiętać, że steroidy płciowe mogą przyspieszać wzrost niektórych tkanek i nowotworów zależnych od hormonów Badania nad embriotoksycznością i teratogennością oraz ocena wpływu obu składników na płodność zwierząt hodowlanych, rozwój płodu, laktację i zdolność rozmnażania się u ich potomstwa nie wykazały ryzyko działań niepożądanych u ludzi po zastosowaniu zalecanych dawek leków.
Wskazania
Antykoncepcja.
Przeciwwskazania
Obecność lub historia zakrzepicy żylnej (w tym zakrzepica żył głębokich dolnej części nogi, choroba zakrzepowo-zatorowa tętnicy płucnej) - obecność zakrzepicy tętniczej (w tym zawał mięśnia sercowego, udar) lub prekursorów zakrzepicy w chwili obecnej ( w tym przejściowy atak choroby niedokrwiennej serca, dławica piersiowa. - Zidentyfikowano podatność na zakrzepicę żył lub tętnic, w tym oporność na aktywowane białko C, hiperhomocysteinemię, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, przeciwciała antyfosfolipidowe (anty ciałka na kardiolipinę, antykoagulant toczniowy) - migrenę z ogniskowymi objawami neurologicznymi w historii, - cukrzycę z uszkodzeniem naczyń, - obecność ciężkich lub wielu czynników ryzyka dla zakrzepicy żylnej lub tętniczej (w tym nadciśnienie tętnicze z AD 160/100 mm Hg Art. I powyżej), - zapalenie trzustki (w tym wywiad chorobowy), któremu towarzyszy ciężka hipertrójglicerydemia, - ciężka choroba wątroby (do czasu normalizacji wskaźników czynności wątroby), w historii - guzy wątroby (łagodne i złośliwe), w tym w historii, nowotwory złośliwe zależne od hormonów narządów płciowych lub gruczołów sutkowych (w tym- krwawienie z pochwy o nieznanej etiologii, - palenie w wieku powyżej 35 lat (więcej niż 15 papierosów dziennie), - ciąża (w tym podejrzenie), - okres laktacji, - nietolerancja laktozy, niedobór laktazy, glukoza-galaktoza złe wchłanianie, - nadwrażliwość na składniki leku, jeśli podczas stosowania leku Mersilon; (podobnie jak inne PDA) występuje jakakolwiek z powyższych chorób (stanów), należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku.Lek jest przeciwwskazany w ciężkich chorobach wątroby, nowotworach wątroby (łagodnych i złośliwych), w tym w anamnezie.
Środki ostrożności
Ostrożnie: Jeśli któryś z poniższych czynników / czynników ryzyka jest obecny, należy dokładnie rozważyć potencjalne ryzyko i spodziewane korzyści stosowania leku Mersilon; w każdym indywidualnym przypadku: wiek powyżej 35 lat; palenie; wywiad rodzinny na temat chorób zakrzepowo-zatorowych (zakrzepica żylna lub tętnicza / choroba zakrzepowo-zatorowa u rodzeństwa lub rodziców we względnie wczesnym wieku); otyłość (wskaźnik masy ciała> 30 kg / m2); dyslipoproteinemia; nadciśnienie tętnicze; migrena; zastawkowa choroba serca; migotanie przedsionków; przedłużone unieruchomienie, rozległa operacja, operacja kończyn dolnych, ciężki uraz (z przedłużonym unieruchomieniem i powyższymi interwencjami chirurgicznymi, zaleca się zaprzestanie stosowania leku, z planowanymi interwencjami chirurgicznymi nie później niż 4 tygodnie przed zabiegiem, i nie wznawianie przyjmowania przez 2 tygodnie po całkowita remobilizacja); żylaki, powierzchowne zakrzepowe zapalenie żył (obecnie nie ma jednoznacznej opinii na temat możliwej roli tych stanów w etiologii żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej); okres poporodowy; zmiany parametrów biochemicznych, które mogą być markerami wrodzonej lub nabytej podatności na zakrzepicę żylną lub tętniczą (w tym oporność na aktywowane białko C, hiperhomocysteinemia, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, przeciwciała antyfosfolipidowe, w tymprzeciwciała przeciwko kardiolipinie, antykoagulantowi tocznia); cukrzyca; układowy toczeń rumieniowaty; zespół hemolityczno-mocznicowy; przewlekła choroba zapalna jelit (choroba Crohna lub wrzodziejące zapalenie okrężnicy); anemia sierpowata; hipertriglicerydemia (w tym wywiad rodzinny); ostre i przewlekłe choroby wątroby, w tym wrodzona hiperbilirubinemia (Gilbert, zespół Dubin-Johnsona, Rotor).
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Zastosowanie leku Mersilon; podczas ciąży jest przeciwwskazane. W przypadku ciąży z zastosowaniem Mersilonu należy przerwać przyjmowanie leku. Należy zauważyć, że szeroko zakrojone badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększenia ryzyka posiadania dzieci z wadami wrodzonymi u kobiet, które przyjmowały złożone doustne produkty antykoncepcyjne przed ciążą, lub działania teratogennego, jeżeli przypadkowo przyjmują złożone doustne środki antykoncepcyjne we wczesnej ciąży Mersilon; może wpływać na laktację, ponieważ PDA zmniejszają ilość i zmieniają skład mleka matki. Dlatego Mersilon; Nie zaleca się stosowania, dopóki matka karmiąca całkowicie przestanie karmić piersią. Niewielka ilość antykoncepcyjnych steroidów i / lub produktów metabolicznych może być wydzielana do mleka kobiecego.
Dawkowanie i sposób podawania
Tabletki należy przyjmować doustnie w kolejności wskazanej na opakowaniu, codziennie o mniej więcej w tym samym czasie, z niewielką ilością wody, jeśli to konieczne. 1 tabletkę dziennie przez 21 dni. Akceptacja tabletów z kolejnego pakietu powinna rozpocząć się 7 dni po zakończeniu poprzedniej. W ciągu tych 7 dni dochodzi do krwawienia miesiączkowego. Zwykle zaczyna się 2-3 dni po zażyciu ostatniej tabletki i nie może się zatrzymać przed rozpoczęciem kolejnej paczki Jak rozpocząć stosowanie leku Mersilon Jeśli nie stosowano hormonalnych środków antykoncepcyjnych w ciągu ostatniego miesiąca, należy zażyć lek w pierwszym dniu okresu menstruacyjnego. cykl. Możesz rozpocząć przyjmowanie leku w 2-5 dni po rozpoczęciu cyklu miesiączkowego, ale w tym przypadku zaleca się stosowanie dodatkowej (niehormonalnej) metody antykoncepcji podczas pierwszych 7 dni od zażywania tabletek w pierwszym cyklu.pierścień dopochwowy lub plaster transdermalny): wskazane jest rozpoczęcie przyjmowania leku Mersilon; następnego dnia po zażyciu ostatniej aktywnej tabletki leku wcześniej używanego (ostatniej tabletki zawierającej substancje czynne), ale nie później niż następnego dnia po zakończeniu zwykłej przerwy w przyjmowaniu tabletek lub następnego dnia po zażyciu ostatniej tabletki, która nie zawiera hormonów. W przypadku stosowania pierścienia dopochwowego lub plastra przezskórnego wskazane jest rozpoczęcie przyjmowania leku Mersilon; w dniu ich usunięcia, ale nie później niż w dniu, w którym nowy pierścień powinien zostać włożony lub nałożono kolejny plaster.Jeśli kobieta zastosowała poprzednią metodę antykoncepcji konsekwentnie i poprawnie i jeśli wiadomo, że kobieta nie jest w ciąży, w tym przypadku kobieta może zmienić przyjmowanie leku Mersilon; w dowolnym dniu cyklu. Należy pamiętać, że zwykły odstęp czasu pomiędzy stosowaniem poprzedniej metody antykoncepcji nie powinien przekraczać zalecanego czasu jej trwania. Transfer z leków zawierających tylko progestagen (mini-drink, iniekcja, implant) lub z systemu wewnątrzmacicznego uwalniającego progestagen (IUD). Kobieta biorąca mini-drinka może pójść na narkotykowy Marvelon każdego dnia; użycie implantu lub wkładki - w dniu ich usunięcia; stosowanie leku w postaci zastrzyków - w dniu, w którym powinno następować kolejne wstrzyknięcie, we wszystkich przypadkach podczas pierwszych 7 dni przyjmowania leku Mersilon; Zaleca się stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji po aborcji wykonanej w pierwszym trymestrze ciąży: kobieta może natychmiast rozpocząć przyjmowanie leku. Nie ma potrzeby stosowania żadnych dodatkowych metod antykoncepcji Po porodzie lub aborcji dokonanej w II trymestrze ciąży zaleca się rozpoczęcie przyjmowania leku nie wcześniej niż 21-28 dni po porodzie lub aborcji dokonanej w II trymestrze ciąży. Na początku przyjmowania leku w późniejszym terminie zaleca się go przez pierwsze 7 dni przyjmowania leku Mersilon; stosować bariery antykoncepcyjne. W każdym razie, jeśli kobieta ma dziecko po porodzie lub aborcji przed rozpoczęciem Mercilon; Były już kontakty seksualne, powinieneś wykluczyć ciążę przed zażyciem leku lub poczekać do pierwszej miesiączki.Jeśli przegapisz następną dawkę leku Jeśli następna pigułka zostanie opóźniona o mniej niż 12 godzin, niezawodność antykoncepcji nie zmniejsza się.Kobieta powinna zażyć tabletkę, gdy tylko sobie o tym przypomni, i przyjąć kolejną tabletkę o zwykłej porze. Jeśli odbiór regularnej pigułki zostanie opóźniony o więcej niż 12 godzin, można zmniejszyć wiarygodność antykoncepcji. W takim przypadku należy przestrzegać następujących zasad: 1. przyjmowanie pigułek nigdy nie powinno być przerwane na więcej niż 7 dni; dla odpowiedniej supresji układu podwzgórze-przysadka-jajnik, musisz zażywać pigułkę 7 dni z rzędu. Cykliczne stosowanie leku wymaga 3 tygodni użytkowania. W związku z tym można podać następujące zalecenia: Tydzień 1. Kobieta powinna zażyć pominiętą tabletkę, gdy tylko sobie przypomni, nawet jeśli oznacza to przyjmowanie dwóch tabletek w tym samym czasie. Następnie powinieneś nadal otrzymywać zwykły wzór. Dodatkowo, stosuj metodę antykoncepcji barierowej przez następne 7 dni. Jeśli kobieta odbyła stosunek seksualny w ciągu ostatnich 7 dni, rozważ możliwość zajścia w ciążę. Im więcej tabletek zostanie pominiętych, a im bliżej przerwy w przyjmowaniu leku w czasie stosunku płciowego, tym większe ryzyko zajścia w ciążę. Tydzień 2. Kobieta powinna przyjąć pominiętą tabletkę, gdy tylko sobie przypomni, nawet jeśli oznacza to przyjmowanie dwóch tabletek w tym samym czasie. Następnie powinieneś nadal otrzymywać zwykły wzór. Pod warunkiem, że kobieta wzięła zakładkę. na czas w ciągu 7 dni poprzedzających pierwszą pominiętą dawkę, nie ma potrzeby stosowania dodatkowych (niehormonalnych) metod antykoncepcji. W przeciwnym razie lub jeśli kobieta opuściła więcej niż 1 tabletkę, zaleca się stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji przez następne 7 dni. Tydzień 3. Wiarygodność antykoncepcji może zostać zmniejszona z powodu późniejszej przerwy w podawaniu leku. Można tego uniknąć poprzez dostosowanie schematu. W przypadku zastosowania jednego z dwóch poniższych schematów, nie ma potrzeby stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych, pod warunkiem, że kobieta zażywała tabletki na czas w ciągu 7 dni poprzedzających pierwszą pominiętą dawkę. W przeciwnym razie zaleca się stosowanie jednego z dwóch poniższych schematów, a także stosowanie dodatkowych środków antykoncepcyjnych w ciągu najbliższych 7 dni.Kobieta powinna wziąć zapomnianą pigułkę, gdy tylko sobie o niej przypomni, nawet jeśli oznacza to przyjmowanie dwóch tabletek jednocześnie. Następnie powinieneś nadal otrzymywać zwykły wzór. Nowe opakowanie powinno rozpocząć się natychmiast po zakończeniu obecnego opakowania, tj. nie przerywaj między paczkami. Prawdopodobieństwo krwawienia z odstawienia przed końcem drugiego opakowania jest niewielkie, ale u niektórych może wystąpić plamienie lub silne krwawienie nawet podczas przyjmowania leku. Zaleca się zaprzestanie przyjmowania leku z aktualnej paczki. Kobieta powinna zrobić sobie przerwę w przyjmowaniu leku Mersilon; trwająca nie dłużej niż 7 dni, w tym dni, w których zapomniała zażyć tabletki, a następnie rozpocząć nowy pakiet.Przy pomijaniu leku i po braku krwawienia z odstawienia w bliskiej przerwy w pigułce, rozważ możliwość ciąży.Zalecenia w przypadku żołądkowo-jelitowego W ciężkich zaburzeniach żołądkowo-jelitowych wchłanianie może być niekompletne i należy podjąć dodatkowe środki antykoncepcyjne. Jeśli wymioty wystąpią w ciągu 3-4 godzin po zażyciu leku, należy zastosować zalecenia dotyczące pominięcia kolejnej dawki leku. Jeśli kobieta nie chce zmienić swojego zwykłego schematu, musi wziąć dodatkową pigułkę (pigułki) z innej paczki (liczba dodatkowych tabletek jest określana podczas wizyty u ginekologa położnika) Jak zmienić okres miesiączki Aby opóźnić miesiączkę, należy kontynuować przyjmowanie leku. tabletki z innego opakowania leku Mersilon, bez typowej przerwy w przyjęciu Możesz odłożyć miesiączkę na dowolny okres do końca stołu z drugiego opakowania.W tym okresie kobieta może mieć plamienie lub ciężką krew Rozładowanie leku Zwykły wzorzec powinien zostać wznowiony po 7-dniowej przerwie w przyjęciu Aby przesunąć miesiączkę w dzień tygodnia inny niż ten oczekiwany, jeśli przestrzegany jest zwykły schemat, możliwe jest zredukowanie zwykłej przerwy w odbiorze przez tyle dni, w miarę potrzeby Im krótsza przerwa, tym większe ryzyko braku miesiączki w czasie przerwy i pojawienia się ciężkiego lub plamiącego krwawienia podczas przyjmowania leku z drugiego opakowania.
Efekty uboczne
Od układu sercowo-naczyniowego: zakrzepica lub choroba zakrzepowo-zatorowa (w tymzawał mięśnia sercowego, udar, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna), zakrzepica wątrobowych, krezkowych, tętnic i żył nerkowych, tętnic siatkówki); AD.Gormonozavisimye wzrost nowotworu: nowotwory wątroby, nowotwory piersi zhelezy.So skórę: ostuda (zwłaszcza w przypadku ostuda historii ciąży) na część układu rozrodczego: acykliczny plam często w ciągu pierwszych kilku miesięcy priema.Prochie: reakcje alergiczne. Efekty uboczne, które wystąpiły podczas przyjmowania leku Mersilon;, ale którego połączenie z podawaniem leku nie dokazana.Chasto (≥ 1/100) rzadkie (≥1 / 1000- <1/100) rzadko (<1/1000) w ramach strona układu odpornościowego; nadwrażliwość. Dla metabolizmu i odżywiania; przybranie na wadze, zatrzymanie płynów, utrata masy ciała, z układu nerwowego; depresja; wahania nastroju; migrenowy ból głowy; zmniejszone libido; zwiększone libido, dla narządu wzroku; nietolerancja soczewek kontaktowych Od strony przewodu pokarmowego; nudności; bóle brzucha, wymioty, po stronie skóry i tkanki podskórnej; wysypka skórna, pokrzywka, rumień guzowaty; rumień wielopostaciowy dla układu rozrodczego; tkliwość piersi; wzrost wydzielania gruczołów mlecznych z pochwy; wydzielanie z gruczołów mlecznych.
Przedawkowanie
Objawy: możliwe nudności, wymioty, u młodych dziewcząt - krwawienie z pochwy. Wszelkie poważne komplikacje przedawkowania leku Mersilon; nie obserwowano Leczenie: leczenie objawowe. Nie ma antidotum.
Interakcje z innymi lekami
Interakcja między doustnymi środkami antykoncepcyjnymi i innymi lekami może prowadzić do acyklicznego krwawienia i / lub zmniejszenia skuteczności środków antykoncepcyjnych. Opisane w literaturze obejmują metabolizm vzaimodeystvie.Pechenochny: interakcja może występować w induktory enzymów wątrobowych mikrosomów, co może prowadzić do zwiększonego klirensu hormonów płciowych (na przykład, fenytoiny, barbituranów, prymidon, karbamazepina, ryfampicyna, ryfabutyna i ewentualnie okskarbazepina, topiramat, felbamatu, ritonawir, gryzeofulwina i preparaty zawierające ziele dziurawca). Indukcja ilość enzymu nie jest obserwowana w ciągu pierwszych 2-3 tygodni od stosowania leku Mersilon;, ale może się objawiać na koniec 4 tygodni po zwykłej przerwy w odbiorze preparata.Takzhe nadużycie działanie antykoncepcyjne podczas przyjmowania leku Mersilon; z antybiotykami, takimi jak ampicylina i tetracykliny.Mechanizm tego działania nie jest jasny: kobiety przyjmujące którykolwiek z powyższych leków powinny tymczasowo stosować dodatkową metodę antykoncepcji barierowej lub wybrać inną metodę antykoncepcji. Przy równoczesnym stosowaniu induktorów enzymów mikrosomalnych, należy stosować metodę antykoncepcyjną z barierą przez cały okres leczenia i przez 28 dni po zakończeniu leczenia. W przypadku długotrwałego leczenia za pomocą induktorów enzymów mikrosomalnych konieczne jest zastosowanie innej metody antykoncepcji. Podczas antybiotykoterapii (z wyjątkiem ryfampicyny i gryzeofulwiny, które są induktorami enzymów mikrosomalnych), konieczne jest stosowanie bariery antykoncepcyjnej przez cały okres leczenia i przez 7 dni po zakończeniu leczenia. Jeśli okres stosowania antykoncepcji barierowej jest kontynuowany nawet po zakończeniu tabletek w opakowaniu CCP, wówczas następne opakowanie leku powinno zostać rozpoczęte bez zwykle przyjmowanego przedziału. tkanki: zwiększenie (na przykład cyklosporyna) lub zmniejszenie (lamotrygina) Przy jednoczesnym stosowaniu innych leków, seks jest niezbędny do określenia możliwej interakcji Zadzwoń do instrukcji użycia medycznego tych leków.
Instrukcje specjalne
Jeśli występuje którykolwiek z wymienionych poniżej czynników lub czynników ryzyka, należy dokładnie rozważyć korzyści i możliwe ryzyko przyjęcia leku Mersilon; To pytanie należy omówić z pacjentem przed rozpoczęciem stosowania leku. W przypadku zaostrzenia się chorób, pogorszenia stanu lub pojawienia się pierwszych objawów tych stanów lub czynników ryzyka, pacjent powinien niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Lekarz decyduje o indywidualnym odstawieniu leku Choroby naczyniowe: Podczas badań epidemiologicznych ustalono, że może istnieć związek między stosowaniem leku Mersilon; oraz zwiększone ryzyko tętniczych i żylnych chorób zakrzepowych i zakrzepowo-zatorowych, takich jak zawał mięśnia sercowego, udar, zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna.Choroby te są niezwykle rzadkie: stosowanie jakiegokolwiek PDA wiąże się ze zwiększonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE), objawiającej się zakrzepicą żył głębokich i (lub) płucną chorobą zakrzepowo-zatorową, niekiedy ze skutkami śmiertelnymi. Ryzyko jest większe w pierwszym roku przyjmowania niż u kobiet przyjmujących CPC przez ponad rok .. Niektóre badania epidemiologiczne pokazują, że kobiety, które przyjmowały niskodawkowe CPC zawierające progestageny trzeciej generacji, w tym desogestrel, mają zwiększone ryzyko wystąpienia ŻChZZ w porównaniu z tymi, które zażywały małe dawki CPC zawierające lewonorgestrel progestagenu Zakrzepica występuje niezwykle rzadko w innych naczyniach krwionośnych (na przykład w żyłach i tętnicach wątroby, krezce, nerkach, mózgu lub siatkówce). Nie ma jednego punktu widzenia, czy ta zakrzepica jest konsekwencją stosowania PDA, Zwiększenie częstotliwości i intensywności migreny podczas przyjmowania leku Mersilon; (które mogą być oznaką zaburzeń naczyniowo-mózgowych) może służyć jako podstawa do natychmiastowego przerwania podawania leku Guzy: Trwałość wirusa brodawczaka ludzkiego (zakażenie HPV) jest najważniejszym czynnikiem ryzyka rozwoju raka szyjki macicy. Niektóre badania epidemiologiczne wskazują na wzrost ryzyka zachorowania na raka szyjki macicy u kobiet, które od dłuższego czasu otrzymują CPC, ale jak dotąd pojawiają się kontrowersje dotyczące zakresu, w jakim różne czynniki wpływają na dane dotyczące mieszania, takie jak badanie przesiewowe szyjki macicy i zachowania seksualne, w tym ich związek Istnieją dowody na niewielki wzrost względnego ryzyka (1,24) raka piersi u kobiet stosujących PDA. Zwiększone ryzyko stopniowo zmniejsza się w ciągu 10 lat po zniesieniu COC. Od Rak piersi u kobiet w wieku poniżej 40 lat jest dość rzadki, wzrost prawdopodobieństwa zachorowania na raka piersi u kobiet otrzymujących CCP obecnie lub niedawno porzucił ich stosowanie jest niewielki w stosunku do początkowego prawdopodobieństwa wystąpienia raka. Badania te nie dostarczają danych na temat etiologii raka. Wzrost ryzyka raka piersi można wytłumaczyć faktem, że u kobiet otrzymujących CPC rozpoznanie raka piersi ustala się wcześniej,Biologiczne efekty CPC lub połączenie obu tych czynników Istnieje tendencja, że kobiety, które kiedykolwiek przyjmowały CPC mają raka piersi, który jest mniej klinicznie zaawansowany niż kobiety, które nigdy nie przyjmowały CPC. Jest to niezwykle rzadkie podczas stosowania leku Mersilon; zdarzały się przypadki łagodnych, a jeszcze rzadziej złośliwych guzów wątroby. W niektórych przypadkach guzy te prowadziły do zagrażającego życiu krwawienia wewnątrzbrzusznego. Lekarz powinien rozważyć możliwość wystąpienia nowotworu wątroby w diagnostyce różnicowej chorób u kobiet otrzymujących Mersilon, jeśli objawy obejmują ostry ból w górnej części brzucha, powiększenie wątroby lub objawy krwawienia wewnątrzbrzusznego Inne choroby: jeśli u kobiety lub jej członka rodziny wystąpi hipertriglicerydemia, może zwiększać ryzyko zapalenia trzustki podczas przyjmowania leku Mersilon ;, jeśli kobieta otrzymująca Mersilon, rozwija uporczywe klinicznie możliwe nadciśnienie tętnicze, lekarz powinien o anulowaniu Mersilon; i przepisać leczenie nadciśnienia. W przypadkach, w których możliwe jest uzyskanie prawidłowego ciśnienia tętniczego z terapią przeciwnadciśnieniową, lekarz może rozważyć możliwość wznowienia przyjmowania leku przez pacjenta, ponieważ istnieją doniesienia o występowaniu żółtaczki i (lub) świądu spowodowanego przez cholestazę; kamica żółciowa, porfiria, układowy toczeń rumieniowaty, zespół hemolityczno-mocznicowy, pląsawica boczna (drobna pląsawica), opryszczka w ciąży, utrata słuchu z powodu otosklerozy, (dziedziczna) obrzęk naczynioruchowy rozwijają się lub pogarszają podczas ciąży i podczas zażywania leku Mercilon jednak dowody dotyczące podawania leku Mersilon, są niejednoznaczne, Ostre lub przewlekłe dysfunkcje wątroby mogą służyć jako podstawa do zniesienia leku Mersilon; do czasu normalizacji czynności wątroby. Nawrót żółtaczki cholestatycznej, obserwowany wcześniej podczas ciąży lub podczas stosowania steroidów płciowych, wymaga odstawienia leku Mersilon ;, Chociaż Mersilon; może wpływać na tolerancję tkanek obwodowych na insulinę i glukozę, nie ma dowodów na to, że pacjenci z cukrzycą muszą zmienić schemat terapeutyczny niskodawkowego PDA (zawierający mniej niż 50 μg etynyloestradiolu).W każdym razie, podczas przyjmowania leku Mersilon; Pacjenci z cukrzycą wymagają starannej kontroli medycznej Istnieją dowody na związek między przyjmowaniem CPC a chorobą Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącym zapaleniem okrężnicy, czasami podczas przyjmowania leku Mersilon; może wystąpić pigmentacja skóry (ostuda), szczególnie jeśli była obecna w czasie ciąży. Kobiety z predyspozycją do ostudy powinny unikać bezpośredniego światła słonecznego i promieniowania UV z innych źródeł podczas przyjmowania leku Mersilon. Badania medyczne / konsultacje: Przed rozpoczęciem lub wznowieniem przyjmowania leku Mersilon; lekarz musi zebrać szczegółową historię medyczną (w tym wywiad rodzinny) i przeprowadzić dokładne badanie. Konieczne jest mierzenie ciśnienia krwi oraz w przypadku wykrycia klinicznie istotnych oznak, konieczne jest przeprowadzenie badania fizykalnego, kierując się przeciwwskazaniami i ostrzeżeniami. Kobieta powinna być pouczona, aby uważnie przeczytać instrukcję użycia leku i postępować zgodnie z zaleceniami. Częstotliwość i lista badań powinna być oparta na powszechnej praktyce i wybierana indywidualnie dla każdej kobiety (ale nie rzadziej niż raz na 6 miesięcy) Należy zgłosić kobiecie, że doustne środki antykoncepcyjne nie chronią przed HIV (AIDS) i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową. Zmniejszona skuteczność: skuteczność leku Mersilon; może zmniejszyć się w przypadku pominięcia przyjmowania leków, zaburzeń żołądkowo-jelitowych lub jednoczesnego stosowania niektórych leków Nieregularne plamienie: Podczas przyjmowania leku Mersilon, szczególnie w pierwszych miesiącach stosowania, mogą wystąpić nieregularne plamienia lub obfite krwawe wydzieliny. Dlatego też ocena nieregularnego krwawienia powinna być przeprowadzona dopiero po zakończeniu okresu adaptacji, trwającego 3 miesiące.Jeżeli krwawienie nieregularne utrzymuje się lub pojawia się po wcześniejszych regularnych cyklach, rozważ możliwe niehormonalne przyczyny zaburzeń cyklu i przeprowadź odpowiednie badania, aby wykluczyć nowotwory złośliwe lub ciążę. Środki te mogą obejmować łyżeczkowanie diagnostyczne Niektóre kobiety mogą nie odczuwać krwawienia miesiączkowego pomiędzy przyjmowaniem leku. W przypadku przyjmowania leku Mersilon; została przeprowadzona zgodnie z powyższymi zaleceniami, prawdopodobieństwo ciąży jest małe.W przeciwnym razie lub jeśli nie ma krwawienia 2 razy z rzędu, należy wykluczyć możliwość zajścia w ciążę. wiążące globuliny i frakcje lipidów / lipoprotein, parametry metabolizmu węglowodanów, parametry koagulacji i fibrynolizy. Zazwyczaj zmiany te mieszczą się w normalnych wartościach parametrów laboratoryjnych Laktoza: każda tabletka leku Mersilon; zawiera mniej niż 80 mg laktozy. Kobiety z rzadkimi zaburzeniami dziedzicznymi, takie jak nietolerancja laktozy, niedobór laktazy, zaburzenia wchłaniania glukozy-galaktozy, które stosują dietę bez laktozy, powinny wziąć pod uwagę zawartość laktozy w preparacie Mersilon;
Recepta
Tak