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有効成分
ビノレルビン
リリースフォーム
カプセル
構成
ビノレルビン酒石酸塩（ビノレルビン塩基） - 41.55（30）mg追加物質：無水エタノール;精製水;グリセリン;マクロゴール400 - qsカプセルカプセル：ゼラチン、グリセリン85％、アンジオリブソル85/70（D-ソルビトールおよび1,4-ソルビタン）、中鎖トリグリセリドPHOSAL 53 MST（ホスファチジルコリン、グリセリド、エタノール）、赤色酸化物E172、黄色酸化鉄E171 - qs
薬理効果
抗腫瘍
薬物動態
静脈内注射後、血漿動力学は3相指数関数的プロセスであり、長い終末期を有する緩徐な排除に至る。最終段階での平均半減期は40時間（27.7-43.6時間）です。摂取後すぐに胃腸管から吸収されます。血漿中のCmaxは1.5〜3時間で達成され、絶対バイオアベイラビリティーは平均40％である。食事は吸収の程度に影響しません。血漿タンパク質への結合は13.5％です。血液細胞、特に血小板に強く結合する（78％）。それは、長い間、組織の中によく浸透し、その中に残っている。大量は、脾臓、肝臓、腎臓、肺、胸腺で決定され、中程度 - 脂肪組織および骨髄では心臓および筋肉で最小である。 BBBを貫通しません。肺中の濃度は血漿中の濃度より300倍高く、主にシトクロムP450系に属するCYP 3A4酵素のアイソフォームの作用により肝臓で代謝される。多くの代謝産物を形成します。それらの1つであるジアセチルボレルビンは、血液中の主なものであり、抗腫瘍活性を保持します。中程度および重度の肝不全の患者で毎週20mg / m2の用量で投与されるNavelbineの薬物動態は変化しない。薬物動態は患者の年齢に依存しない。
適応症
ホルモン療法（経口コルチコステロイドの少量との併用）に耐性の非小細胞肺癌、乳癌、前立腺癌。
禁忌
ビンカアルカロイドまたは薬剤の他の成分に対する過敏症;好中球数が1500細胞/μl未満の血液;血小板の含有量は血液75,000細胞/μl未満（導入時）および100,000細胞/μl未満（摂取時）である。重度の感染（薬剤の処方に付随するか、または2週間以内に移される）;重度の肝不全、腫瘍プロセスに関連しない;一定の酸素療法の必要性（肺腫瘍患者の場合）;胃腸管における吸収の減少をもたらす疾患および状態（カプセル用）;妊娠、母乳育児期間、呼吸不全、骨髄造血の抑制（以前の化学療法または放射線治療後）、便秘または腸閉塞の既往、神経障害の病歴には注意が必要です。
妊娠中および授乳中に使用する
妊娠中の禁忌。治療時には母乳育児をやめるべきである。
投与量および投与
ナベルビンは、単独療法として、および他の抗癌剤と組み合わせて使用される。個々の症例で投与量と投与方法を選択する場合は、特別な文献を参照してください。噛むことなく口中に溶解しないで、飲み水を飲んでください。単独療法では、推奨用量は1週間に1回60mg / m2です。 3回目の投与後、1週間に1回80mg / m 2に増量する。 Navelbina摂取3週間の間に4度の好中球減少症（<500細胞/μl）が観察されなかった場合、または3度の好中球減少症（<1000 - ≧500細胞/μl）の1つのエピソードがあった場合、60〜80mg / 80mg / m 2、好中球減少症4度（<500cells /μL3）または好中球減少症3例（<1000 - ≧500）を服用する前に、次の摂取前の好中球数が1500細胞/細胞/μl）、次の3回の用量では、80〜60mg / m2 /週に減少させるべきであり、好中球の含有量が60mg / m 2の用量で3週間のナベルビン摂取の間に500細胞/μl未満または500-1000細胞/μlの範囲の好中球減少を1回しか示さなかった場合には、薬物の用量を60から80に増加させることが可能であったBSA≧2m2の患者の場合、経口投与されたNabelbineの全単回投与量は、薬物を80mg / m2の用量で60mg / m2および160mgの用量で処方する場合、120mg /週を超えてはならず、 m2であり、Navelbineを60および80mg / m2の用量で経口的に使用することは、静脈注射好中球含有量が1500細胞/μl未満または血小板減少<75000細胞/ ml未満である場合には、抗腫瘍治療の特定のプログラムに依存している（25 / 30mg /薬物の次回の注射または摂取を1週間中止する場合には、血液（導入時/注入時）1μLまたは（摂取時）肝不全のNavelbina投薬計画の修正：重度の肝不全の患者では、ナベルビンは33％の用量で注意深く投与する必要があります。 ：小児におけるナベルビンの安全性と有効性は研究されていない。高齢者：使用のための特別な指示はない。
副作用
血液形成臓器の側面から：非常に頻繁に - 好中球減少、貧血、血小板減少、骨髄造血の抑圧の背景に対する二次感染の追加;好中球減少の背景にしばしば発熱（> 38℃）。時には敗血症、敗血症;非常にまれに - 複雑な敗血症で死に至ることもあります。治療開始から7〜10日目に最も少ない数の好中球が観察され、次の5〜7日で回復が見られます。免疫系から：まれに - アナフィラキシーショックまたは血管浮腫。神経系から：非常に頻繁に - 感覚異常、知覚過敏、深部腱反射の減少または消失。しばしば - 脚の弱さ;時には感覚運動症状を伴う重度の感覚異常、原則として可逆的な性質の心臓血管系から：時には血圧の上昇または下降、ヒートフラッシュおよび寒い四肢;まれに - 虚血性心疾患（狭心症、心筋梗塞）、重度の低血圧、虚脱;非常にまれに - 頻脈、動悸、心臓のリズム障害 - 呼吸器系の場合：時々 - 息切れ、気管支痙攣、嘔吐、口内炎、便秘、下痢、肝機能検査の一時的な増加（ALT、AST）などがありますが、これらに限定されるものではありません。まれに - 膵炎、ビリルビンの増加、腸の麻痺。皮膚と皮膚の付属器：頻繁に脱毛症、めったに皮膚の発疹がない。血管外遊出 - セルライト、その他：しばしば、疲労、筋痛、関節痛、発熱、胸痛、下顎の痛み、および腫瘍形成の領域を含む様々な局在化の痛みが増加する。まれに、低ナトリウム血症;非常にまれに、出血性膀胱炎と抗利尿ホルモン症候群の不適切な分泌。
過剰摂取
過剰摂取の主な予想される症状としては、骨髄機能の抑制および神経毒性の発現が挙げられる。治療法：患者の入院、重要な器官の機能を注意深く制御する。症状の治療。
他の薬との相互作用
投与方法にかかわらず、骨髄に有害な影響を及ぼす他の薬物と併用すると、骨髄抑制に伴う副作用が増強されることがあります。急性呼吸不全は、マイトマイシンCと同時投与すると発生する可能性があります。放射線療法の背景に適用すると、放射線増感が生じる。放射線治療後にNavelbineを使用することで、放射線反応の再開が可能になります。この薬剤と誘導物質およびシトクロムP450の阻害剤を同時に使用すると、ビノレルビンの薬物動態が変化する可能性があります。
特別な指示
Navelbinの治療は、抗がん剤の経験がある医師の監督下で行わなければなりません。重度の肝機能障害の場合、Navelbineの用量を33％減らす必要があります。原因不明の呼吸困難、咳または低酸素症が発生した場合、肺毒性を排除するために患者を検査する必要があります。溢血の場合、薬剤の注入はすぐに息を止め、残りの用量を別の静脈に注入するNavelbinaカプセルを服用して吐き気や嘔吐が起きた場合は、同じ用量をもう一度服用しないでください。活性物質が口腔に入る場合は、水または生理食塩水で口をすすぐことが推奨されます。Navelbinaが目に入った場合は、水で十分にすすいでください。実験室パラメータの制御厳密な血液制御下で、次回の注射または経口投与の前に白血球、好中球、血小板およびヘモグロビンレベルの数を決定することにより薬物治療が行われる。好中球の数が1500 /μl未満および/または血小板が75,000 /μl未満（静脈内投与の場合）または100,000 /μl未満（摂取の場合）である場合、患者の状態を監視しながら、指標が正常化するまで薬剤の次の用量の使用が延期される。
処方箋
はい