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ノルパース錠20 mg 14個

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有効成分

パントプラゾール

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丸薬

構成

有効成分:パントプラゾール有効成分濃度(mg):20 mg

薬理効果

阻害性プロトンポンプ。

薬物動態

腸溶性錠剤の場合。パントプラゾールは胃腸管から急速に吸収され、血漿中のCmax(1〜1.5μg/ ml)は摂取後2〜2.5時間に達し、Cmaxの値は反復投与中一定である。薬物の生物学的利用能は77%である。同時の食物摂取は、AUC、Cmaxおよびバイオアベイラビリティに影響しない;薬物作用の開始に変化があり、血漿タンパク質との通信は約98%である。 Vdは約0.15L / kgであり、クリアランスは0.1L / h / kgである。パントプラゾールは肝臓でほぼ完全に代謝される。これは、CYP2C19酵素系の阻害剤である。 T1 / 2 - 1時間。壁細胞プロトンポンプへのパントプラゾールの特異的結合に起因して、T1 / 2は治療効果の持続時間と相関しない。主に腎臓を介した代謝産物(80%)の排泄;残りは胆汁中に排泄される。血清および尿中で測定される主要な代謝産物は、硫酸塩とコンジュゲートしているデスメチルパントパラゾールである。 (約1.5時間)は、パントプラゾール自体のT1 / 2よりもはるかに多く、慢性腎不全(血液透析における患者を含む)では、用量の変更は必要ありません。 T1 / 2は健常人と同様に短い。肝硬変患者(A、B、Child、Pugh分類)では、パントプラゾールを20mg /日、T1 / 2を3〜6時間、AUCが3〜5倍、Cmax - 健常者と比較して1.3倍。若年患者の対応するデータと比較して、AUCのわずかな増加および高齢者のCmaxの増加は、臨床的に有意ではない。 Vdは約0.15L / kgであり、クリアランスは0.1L / h / kgである。薬物動態は薬物の投与頻度に依存せず、経口投与後および静脈内投与後の両方で10〜80mgの線量範囲で線状である。血漿タンパク質を有する患者は98%である。肝臓で代謝される。血漿中および尿中の主要な代謝産物は、硫酸塩と結合したデスメチルパントプラゾールである。腸から排出される少量の代謝物(主に腎臓(約80%))の形で排泄される。 T1 / 2代謝物 - 約1.5時間特殊な患者グループ腎機能の中断。腎機能障害患者(血液透析患者を含む)にパントプラゾールを使用する場合、用量の減量は必要ありません。正常な腎機能を有する患者と同様に、T1 / 2のパントプラゾールは不足している。ごく少量のパントプラゾールのみが透析される。累積されていない。肝臓の違反。肝硬変を有する患者(Child-Pugh分類によるクラスAおよびB)では、T1 / 2値は7〜9時間に増加し、AUCは5〜7倍増加する。 Cmaxは正常な肝機能を有する患者の同様の指標と比較して1.5倍に増加する。高齢の患者では、AUCおよびCmaxのわずかな増加は臨床的に有意ではない。

適応症

高血圧の軽度から中等度の重症度。

禁忌

パントプラゾールや薬物に対する過敏症;ノルパズにはソルビトールが含まれているため、稀な遺伝性フルクトース不耐容患者にはお勧めできません;消化不良神経発生; 18歳未満の子供(有効性と安全性は研究されていません)シアノコバラミン欠乏症(ビタミンB12)の危険因子(特に、低酸素および塩酸の背景に対する)。

妊娠中および授乳中に使用する

腸溶性錠剤の場合治療を開始する前に、悪性新生物の存在を排除する必要があります(内視鏡的コントロール、必要に応じて生検で - 特に胃潰瘍の場合)。パントプラゾールによる治療の4週間後に、患者が所望の治療効果を有さない場合、患者は再検査されるべきである。他のプロトンポンプ阻害剤と同様に、パントプラゾールは、シアロコバラミン(ビタミンB12)の吸収を低酸素および塩酸のバックグラウンドで減少させる可能性があります。これは特に、長期治療やビタミンB12欠乏の危険因子を有する患者で考慮する必要があります。長期治療、特に1年以上の長期治療は、定期的に患者を監視する必要があります。静脈内投与のための溶液調製のための凍結乾燥物の場合、神経原性消化不良などの軽度の胃腸症状の治療には推奨されません。体重減少;断続的な嘔吐; - 嚥下障害; - 胃腸出血; - 貧血またはメレナ。レニウムまたは胃潰瘍の存在は、悪性新生物の可能性を排除すべきである。薬ノルパズの使用は症状を隠し、正しい診断を遅らせることができる。十分な治療が行われても症状が持続する場合は、追加の検査が必要であり、重度の肝機能障害を有する患者は、血清生化学的パラメータについてモニタリングされなければならない。胃液の酸性度を低下させる薬物を使用する場合、サルモネラ属の細菌であるカンピロバクター属細菌によって引き起こされる胃腸感染の危険性はわずかに増加する。自動車および他の技術的装置を駆動する能力への影響あなたは注意を必要とする車両やその他のメカニズムを控えてください。めまいや視覚障害の可能性がある。
投与量および投与
内部では、丸薬は噛まれて壊れてはいけません。錠剤は全体的に飲み込まれ、少量の液体で、食事の前に、通常は朝食前に洗われます。服用する場合は、服用前に服用することをお勧めします。胃食道逆流症、嚥下時の痛み:軽度:推奨用量 - 1錠Nolpazy(20mg)/日中程度および重度:推奨用量 - 2錠の錠剤Nolpaz 40mg /日(40-80mg /日)。症状の緩和は通常2〜4週間以内に起こります。治療の経過は4-8週間です。予防には、長期的な治療をサポートするために、20mg /日(Nolpazy 20mg錠1錠)を必要に応じて40-80mg /日に増量する。 NSAIDを服用することに関連した胃および十二指腸のびらん性潰瘍性病変:推奨用量は40-80 mg /日(1-2錠Nolpazy 40 mg)です。治療の経過は4-8週間です。 NSAIDの長期使用の背景にあるびらん性病変の予防のために - 20mg。消化性潰瘍および十二指腸潰瘍、治療および予防:40-80mg /日を割り当てる。十二指腸潰瘍の急性増悪の治療コースは通常2週間であり、胃潰瘍は4-8週間である。必要であれば、治療期間が延長される。ヘリコバクター・ピロリ(抗生物質との併用)の撲滅:推奨用量:2錠の抗生物質と併用して1日2回ノルパジー1錠(40mg)、通常抗ヘリコバクター療法のコースは7-14日です。ゾリンジャーエリソン症候群および胃液分泌の増加に関連する他の病的状態:パントプラゾールの長期治療の推奨開始用量:80mg(2錠のNolpaz 40mg)を1日2回に分けて投与する。将来、胃液分泌の初期レベルによって日用量を滴定することができる。おそらく、胃の分泌を適切に制御するために、パントプラゾールの1日用量を160mgに一時的に増加させる。治療期間は個別に選択される。重度の肝機能障害を有する患者では、パントプラゾールの投与量は1日あたり40mgを超えてはならず、特に肝臓酵素の活性を、特に長期にわたるパントプラゾールの治療で定期的に監視することが推奨される。 「肝臓」酵素の活性が増加すると、薬物を中止することが推奨される。高齢者および腎臓病患者では、パントプラゾールの最大1日量は40mgである。ヘリコバクター・ピロリ駆除療法を受けている高齢者では、治療期間は通常7日間を超えない。

副作用

腸溶性錠剤では、生物学的利用能が胃のpHに依存し、酸性pH値(例えばケトコナゾール)で吸収される薬物の吸収を低下させる。パントプラゾールはシトクロムP450の酵素系を介して肝臓で代謝される。同じシステムによって代謝される薬物とのパントプラゾール相互作用を排除することはできない。しかし、臨床試験では、臨床におけるワルファリンの使用しながら、ジゴキシン、ジアゼパム、ジクロフェナク、エタノール、フェニトイン、グリベンクラミド、カルバマゼピン、カフェイン、メトプロロール、ナプロキセン、ニフェジピン、ピロキシカム、および経口テオフィリンkontratseptivami.Hotyaとの有意な相互作用を示しませんでした有意な相互作用を明らかにされていない薬物動態学的研究は、いくつかの個々のMHO変更メッセージで指摘されました。定期制酸剤とパントプラゾールのMF又はMHO.Pri同時投与を監視するために、パントプラゾールと同時にクマリン抗凝固薬を受けている患者の任意の薬物相互作用オメプラゾールとの静脈内使用のための溶液の調製vvedeniyaOdnovremennoeのアタザナビル300ミリグラム/ 100mgのリトナビルのためではないzaregistrirovany.Dlya凍結乾燥物(健康なボランティアに1回、毎日MG)またはアタザナビル400mgのランソプラゾール40(60 mgの単回用量)はATaseの生物学的利用能の有意な減少をもたらしましたnavira。吸引アタザナビルpH依存性GI、パントプラゾール、したがってアプリケーションatazanavirom.Odnovremennoe Nolpaza薬物と同時に適用されるべきではないが、胃の環境(例えば、ケトコナゾール、イトラコナゾール、ポサコナゾール、およびそのようなエルロチニブなど)のpHに依存している生物学的利用能の薬物の吸収を減少させることができる.Preparat Nolpazaはなく適用することができます有害な薬物 - 薬物相互作用のリスク: - CVD患者では、強心配糖体(ジゴキシン)を取って、BPC(ニフェジピン)、β遮断薬(メトプロロール); - でレボノルゲストレルとエチニルエストラジオールを含有する経口投与のための避妊薬を服用している患者に - ;胃腸疾患、撮影制酸剤、抗菌剤(アモキシシリン、クラリスロマイシン、メトロニダゾール)患者 - のNSAID(ジクロフェナク、ナプロキセン、ピロキシカム)を服用している患者; - 患者不安を持つ患者では、睡眠障害、ジアゼパムを受信; - - ;患者に服用 - てんかん受けカルバマゼピンやフェニトインの患者に内分泌系の疾​​患、ホストグリベンクラミドとX MFとINRの制御下間接抗凝固薬(ワルファリン及びフェンプロクモン)治療の開始時と終了時、ならびにパントプラゾールの不規則な使用中には、また、カフェイン、エタノール、テオフィリンと臨床的に有意な薬物相互作用が存在しないことを指摘しました。

過剰摂取

白血球減少症、血小板減少症消化器系の部分では、しばしば - 腹痛、下痢、便秘、鼓腸、腹部痛などの副作用があります。まれに - 吐き気、嘔吐;まれに、乾燥した口;ごくまれに、肝臓トランスアミナーゼおよびγ-グルタミントランスフェラーゼ(GGT)の活性の増加、重度の肝臓損傷、肝不全の有無にかかわらず黄疸につながる。免疫系の部分では、非常にまれにアナフィラキシーショックを含むアナフィラキシー反応。筋骨格系から:まれに関節痛;非常にまれに - 筋肉痛。中枢および末梢神経系から:しばしば頭痛;まれに - めまい、視覚障害(ぼやけた視力)。精神障害:ごくまれに - うつ病。尿生殖器系から:ごくまれに - 間質性腎炎。アレルギー反応:まれに - かゆみやかぶれ;非常にまれに - 蕁麻疹、血管性浮腫、Stnwens-Johnson症候群、紅斑多型またはライエル症候群、光感作。一般的な障害:ごくまれに - 末梢浮腫、温熱、衰弱、痛みを伴う胸部緊張、トリグリセリドレベルの上昇。重篤な副作用の発症により、薬物治療を中止すべきである。

他の薬との相互作用

安全上の注意

注意事項

腸溶性錠剤の場合:ヒトにおける過剰摂取の症状は不明である。治療:症状がある、解毒剤がない。静脈内投与のための溶液を調製するための凍結乾燥物は、Nolpazを使用した結果、過剰投与は観察されなかった。治療:過剰投与の場合、臨床症状の出現のみで症候性および支持療法が行われる。血液透析は効果がない。

処方箋

はい

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