ノビネット錠21個セット

デソゲストレル+エチニルエストラジオール

丸薬

有効成分：エチニルエストラジオール - 0、020mg、デソゲストレル - 0,150mg。有効成分の濃度（mg）：0,17mg

Novinetは、合成濾胞性ホルモンと黄体ホルモンを含む避妊薬です。 Novinetの活動は、卵の成熟を遅らせることです。薬物の使用に先立って、ホルモン避妊薬の使用のリスクをもたらす疾患を排除するために、一般的な婦人科検査を実施すべきである。薬を服用している間は、6ヶ月ごとに定期的に診察を受けなければなりません。避妊薬の使用は他の避妊法と比較していくつかの利点を持っています：避妊薬の使用が貧血の可能性を減少させる、避妊薬の使用が減少するか、またはその持続時間が短縮され、 、骨盤内器官の感染症、子宮外妊娠の可能性、ならびに子宮、卵巣および卵巣の疾患オリーブ腺。

デソゲストレル吸収：経口摂取すると、デソゲストレルは消化管（GIT）から迅速かつほぼ完全に吸収される。デソゲストレルの生物学的に活性な代謝産物である3-ケト - デソゲストレルに代謝される。血清中の平均最大濃度（Cmax）2ng / mlは、錠剤を摂取した後1.5時間（Tmax）に到達する。薬物の生物学的利用能は62〜81％である。 3-ケト - デソゲストレルの体内分布は、血漿タンパク質（主にアルブミン）および性ホルモン結合グロブリン（SHBG）に結合する。分布量は1.5リットル/ kgである。代謝：3α-OH-デソゲストレル、3β-OH-デソゲストレル、3α-OH-5α-H-デソゲストレル（第1相代謝物）：肝臓および腸壁で形成される3-ケト - デゾゲストレルに加えて、他の代謝産物が形成される。それらは薬理学的活性を持たず、部分的にはコンジュゲーション（代謝の第2相）によって極性代謝物（硫酸塩およびグルクロン酸塩）に変換される。体重1kg当たり約2ml /分の血漿クリアランス。体からの排泄：3-ケト - デソゲストレルの平均半減期は30時間です。代謝産物は腎臓と腸から排出されます（比率4：6）。安定した濃度はサイクルの後半に設定されます。この時点で、ケトゲストレルのレベルは2〜3倍増加する。エチニルエストラジオール吸収：エチニルエストラジオールは胃腸管から迅速かつ完全に吸収される。血清中の平均最大濃度（Cmax）は、ピルを服用してから1-2時間（Tmax）で80pg / mlです。前系共役および初回通過効果による生体利用率は約60％である。体内分布：エチニルエストラジオールは、血漿タンパク質、主にアルブミンに完全に結合している。分布容積は5l / kgである。代謝：エチニルエストラジオールの前系共役は重要である。腸壁（代謝の第1段階）を通過すると、肝臓でのコンジュゲーション（代謝の第2段階）が起こります。エチニルエストラジオールおよびその代謝の第1相のコンジュゲート（硫酸塩およびグルクロニド）は、胆汁中に放出され、腸肝循環に入る。体重1kg当たり約5ml /分の血漿クリアランス。体からの排泄：エチニルエストラジオールの平均半減期は約24時間です。約40％が腎臓から排出され、約60％が腸から排出される。血清中のエチニルエストラジオールのレベルは、単回投与後よりも30〜40％高いが、安定な濃度は3-4日に設定される

クリプトコッカス症（クリプトコッカス髄膜炎を含む）および正常な免疫応答を有する患者および様々な形態の免疫抑制患者（臓器移植を含むエイズ患者を含む）の両方において、この感染（肺、皮膚を含む） 。この薬剤は、AIDS、カンジダ血症、播種性カンジダ症、および他の形態の侵襲性カンジダ感染（腹膜、心内膜、眼、呼吸器および尿路の感染症を含む）を含む全身性カンジダ症患者のクリプトコッカス感染を防止するために使用することができる。治療は、悪性新生物、集中治療室の患者、細胞傷害性または免疫抑制剤を受けている患者、ならびにカンジダ症、口腔および咽頭を含むカンジダ症（萎縮症を含む）の発症に関連する他の因子の存在下で行うことができるカンジダ症）、食道、非侵襲性気管支肺感染、カンジダ症、皮膚のカンジダ症などが挙げられる。性器カンジダ症：膣カンジダ症（急性および慢性再発）、膣カンジダ症の再発の頻度を減少させる予防的使用（1年あたり3回以上のエピソード）。カンジダ亀頭炎、足白癬、体、脚の付け根、粃糠疹versicolorの、爪真菌症、皮膚カンジダ、深い流行真菌症、コクシジオイデス症などの真菌細胞毒性化学療法や放射線療法の結果として、このような感染症にかかりやすい悪性腫瘍患者における感染症、皮膚真菌症の予防正常な免疫系を有する患者で、パラコクシジオイデス、スポロトリクムとヒストプラスマ。

以下の条件で併用経口避妊薬（CPC）を使用しないでください。このような状況が経口避妊薬を服用しているときに初めて発生した場合は、その使用を直ちに停止する必要があります。確立された妊娠または可能性のある妊娠。中等度または重度の高血圧。高リポ蛋白血症。静脈血栓塞栓症の病歴の存在または適応症（例えば、深部静脈血栓症、肺塞栓症）。動脈血栓塞栓症の病歴（例えば、心筋梗塞、脳血管障害）、またはそれに先立つ状態（例えば、狭心症、一過性虚血性発作）の存在または兆候。動脈または静脈血栓症の重篤なまたは複数の危険因子の存在（セクション「使用の特徴」を参照）。活性化プロテインC、アンチトロンビンIII欠乏症、プロテインC欠乏症、プロテインS欠乏症、高ホモシステイン血症および抗リン脂質抗体（抗カルジオリピン抗体、ループス抗凝固剤）に対する動脈または静脈血栓症に対する遺伝的または感受性の感受性。血管合併症を伴う糖尿病。重度の高トリグリセリド血症を伴う現在または過去の膵炎。肝硬変、肝炎、胆汁うっ滞、肝炎などの病歴があり、肝機能検査の正常化や正常化後3カ月間の経過観察、妊娠中の黄疸、ステロイドによる黄疸、ロター症候群、 - ジョンソン、肝細胞腫瘍およびポルフィリン症。胆石症。肝臓腫瘍、t.Ch.（良性または悪性）の病歴。検出または疑わしいエストロゲン依存性腫瘍（例えば、乳腺の生殖器官）、子宮内膜過形成。病因不明の膣からの出血。局所神経症状を伴う片頭痛（セクション「使用の特徴」を参照）。全身性エリテマトーデス、t。Ch。重度のかゆみ、ヘルペス妊娠、前回の妊娠期間またはステロイド服用時の耳硬化症の出現または進行。活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症

以下に列挙される疾患/状態/危険因子のいずれかが存在する場合、エチニルエストラジオール+デソゲストレルを服用することの利益および可能性のあるリスクを注意深く秤量するべきである。この質問は、薬剤の開始前に患者と話し合うべきである。疾患の悪化、上記状態または危険因子の最初の症状の状態または外観の悪化の場合、患者は直ちに医師に相談するべきである。医者は薬を個別に取り消すことを決めます。心臓病やsosudov6疫学的研究は、COCを使用して、動脈と静脈血栓症や心筋梗塞、脳卒中、深部静脈血栓症および肺塞栓症などの血栓塞栓症のリスクの増加との間にリンクが存在する可能性があることを発見しました。これらの病気は非常にまれです。任意COCの使用は、深い静脈血栓症および/または肺塞栓症を発現、静脈血栓塞栓症（VTE）のリスク増加と関連しています。入院初年度のリスクは、COCを1年以上服用している女性よりも高い。デソゲストレル及びエチニルエストラジオールの組合せ増加（約2倍）プロゲスチン成分レボノルゲストレル、ノルゲスチメート及びノルエチステロンとして含有する製剤と比較してVTEのリスクを受信した場合。非常にまれに血栓症（例えば静脈と動脈、肝、腸間膜、腎臓、脳や網膜など）他の血管に発生しません。現時点では、静脈血栓塞栓症の病因における静脈瘤や表面的な血栓の可能な役割についての単一意見はありません。あなたは血栓塞栓症の家族歴があると思われる場合、女性はどのホルモン避妊の任命について決定を下す前に、相談のための専門家に紹介すべきです。静脈および動脈血栓症、血栓塞栓症の危険因子。静脈血栓症の発症の危険性が高い要因は、35歳以上、4時間以上の飛行（特に他の危険因子がある場合）、過体重（BMI> 30kg / m2）です。合併症のリスクはBMIの上昇に伴って増加しますが、他のリスク要因が存在する場合には、これを考慮に入れることが特に重要です。長期間の不動化、拡張された外科的介入、神経外科手術、骨盤領域または下肢の外科的介入、重度の傷害。長期間の不動化および上記の外科的介入により、エチニルエストラジオール+デソゲストレルの併用を手術4週間前に計画された外科的介入で中断し、完全なリハビリ後2週間以内に受診を再開しないことが推奨される。望ましくない妊娠を防ぐには、他の避妊方法を使用するべきです。組み合わせが前もって停止されていない場合、抗血栓療法がこの場合に示される。血栓塞栓性疾患の家族歴の存在（若年時の兄弟、姉妹または両親の静脈血栓症/血栓塞栓症）。静脈血栓症（癌、全身性エリテマトーデス、溶血性尿毒症症候群、慢性炎症性腸疾患（クローン病または潰瘍性大腸炎）、鎌状赤血球貧血）の発症に関連する他の状態/疾患。 VTEを発症するリスクは、KOKの最初の使用時と4週間以上の休憩後にKOCが再開されたときの両方で増加します。 VTEの発症は、1〜2％の症例で致死的であり得る。 VTE（深部静脈血栓症および肺塞栓症）の症状深部静脈血栓症の症状には、足を含む脚の片側浮腫、または冒された静脈に沿ったもの;足に触れたときの痛みや痛みは、立っているときや歩いているときに限って感じることができる。脚の皮膚の発赤または変色、脚の肌の熱感覚、脚の皮膚の赤みまたは変色。肺血栓塞栓症の症状：呼吸困難または急性呼吸不明の病因の突然の攻撃;喀血を伴う咳の突発。重度の胸痛;非常に弱いまたはめまいを感じる;速いまたは不規則な心調律。これらの症状のいくつか（例えば、呼吸困難、咳）は非特異的であり、診断が困難になることがある。より一般的で危険性の低い疾患（例えば、気道の感染症）の診断を行うことが可能である。血管閉塞の他の徴候は、突然の痛み、腫れ、および青い肢である。眼血管の閉塞の場合、症状は痛みのないぼやけた視力とは異なる可能性があり、視力の完全な消失まで進行することがある。視力の完全な喪失が突然起こることがあります。疫学的研究により、COCの使用と、動脈血栓症（心筋梗塞）または脳循環障害（例えば、一過性虚血発作、脳卒中）のリスクの増加との関連性が確認されている。動脈血栓塞栓症は致死的であり得る。動脈血栓症の高リスク因子は、35歳以上、喫煙。 COCを受けている女性は、喫煙をしないことをお勧めします。 35歳以上の喫煙者はCOCを受けてはいけません。動脈性高血圧、過体重（BMI> 30kg / m2）。合併症のリスクは、BMIの増加とともに増加し、他の危険因子の存在、家族歴（幼い頃の兄弟、姉妹または両親の動脈血栓症/血栓塞栓症）における血栓塞栓症の存在、片頭痛を考慮に入れることが特に重要です。 COC（脳血管障害の兆候である可能性がある）を服用した場合の片頭痛の頻度および強度の増加は、エチニルエストラジオール+デソゲストレルの併用を取り消す理由である。血管有害事象（糖尿病、高ホモシステイン血症、弁膜心疾患および心房細動、異常リポタンパク血症および全身性エリテマトーデス）に関連する他の状態/疾患。動脈血栓塞栓症の症状：脳循環障害の症状：顔面筋肉、腕または脚の突然の麻痺または衰弱、身体の片側または一部に影響する。突然の歩行障害、めまい、不均衡または運動の調整;突然の混乱、言論や理解の障害。片眼または両眼の突然の視覚障害;原因不明の突然の重度または長期の頭痛;痙攣の有無にかかわらず、意識や衰弱の喪失。一時的な症状は、一過性の虚血性発作の発生を示し得る。心筋梗塞の症状：痛み、不快感、圧迫感、重症または胸の充満感。腕の痛みまたは胸骨の下の痛み;不快な感覚（不快感）、背中、顎、喉、腕を胃の中に与える。胃の充満感、消化不良または窒息感。発汗、吐き気、嘔吐、めまい、重度の疲労、不安、または困難な呼吸;速いまたは不規則な心調律。これらの合併症の発症のためのいくつかの危険因子の組み合わせにより、血栓塞栓性合併症を発症するリスクが増加する。プロテインCの欠乏、プロテインSの欠損、抗リン脂質抗体（カルジオリピン、睫毛、まつげに対する抗体であり、狂犬病、狂犬病、髄膜炎、狼瘡などが欠損しており、不十分である。腫瘍：子宮頸癌の最も重要な危険因子は、ヒトパピローマウイルス（HPV感染）の持続性です。いくつかの疫学的研究では、長期COCを受けている女性の子宮頸がんのリスクが増加していると指摘されているが、これまでに、頸部のスクリーニングや性行動などの様々な要因の影響を受け、またはそれらの関係。 COCを使用している女性の乳がんの相対リスク（1.24）はわずかに増加するという証拠があります。レイズ

有効成分が母乳中に入り、産乳量を減らすことができるため、母乳育児時の薬剤の使用はお勧めしません。

投与量および投与

内部月経周期の最初の日から薬を服用し、可能であれば1日1錠を21日間服用します。最後の錠剤をパッケージから取り出した後、薬物の中断の結果として月経様の出血が生じる7日間の休憩がとられる。出血が止まっていなくても、7日の休憩の後の翌日（最初の丸薬を服用してから4週間後、同じ曜日に）、次のパッケージ（21錠も含む）から薬を服用します。避妊の必要がある限り、この投薬計画は続きます。入院の規則に従うと、避妊効果は7日間の休憩の間維持されます。薬物の最初の用量。最初の丸薬は、月経周期の最初の日から取られるべきです。この場合、追加の避妊方法を使用する必要はありません。丸薬を服用することは、月経の2-5日から始めることができますが、この場合は、薬物を使用する最初のサイクルで、ピルを取ってから最初の7日間に追加の避妊方法を使用する必要があります。月経が始まってから5日以上が経過した場合は、次の月経まで薬剤の服用を延期すべきです。出産後に服用する。非授乳女性は、医師に相談した後、服用後21日以内に服薬を開始することができます。この場合、他の避妊方法を使用する必要はありません。出産後に既に性的接触をしている場合は、丸薬で最初の月経まで待つべきです。服用後21日以内に服用することが決定された場合は、最初の7日間に追加の避妊方法を使用する必要があります。中絶後に薬を飲む。中絶後、禁忌がなければ、最初の日から薬を服用し始める必要があり、この場合、追加の避妊方法を使用する必要はありません。別の経口避妊薬から移す。 21日の処方に従って、30μgのエチニルエストラジオールを含む別のホルモン経口避妊薬を使用した後、Novinetを服用する：前の準備のコースを完了した後、最初のNovinet錠剤を服用することが推奨される。あなたは7日間の休憩に耐える必要はなく、月経の開始を待つ必要もありません。追加の避妊方法を使用する必要はありません。パッケージ内の錠剤が揃った翌日、28錠を含む製剤からNovinetに切り替えると、Novinetの新しいパッケージを開始します。プロゲストゲンのみを含む経口ホルモン製剤（いわゆる「ミニパイル」）を使用した後のNovinetへの移行：最初の錠剤Novinetは、サイクルの最初の日に採取されなければならない。追加の避妊方法を使用する必要はありません。ミニドリンクを飲むときに月経が起こらない場合は、妊娠を除いた後、毎日Novinetを飲むことができますが、この場合は最初の7日間に追加の避妊方法を使用してください。上記の場合、追加の避妊方法として、殺精子剤ゲル、コンドーム、または性的接触からの禁欲を伴う頚部キャップの使用が、以下の非ホルモン療法の使用が推奨されている。このような場合のカレンダー方法の使用はお勧めしません。月経周期の延期。月経を延期する必要がある場合は、通常の方法で7日間の休憩を取らずに新しいパッケージから薬を服用し続ける必要があります。月経の延期により、突破口や出血が現れることがありますが、これは薬物の避妊効果を低下させません。通常の摂取量Novinetは、通常の7日間の休憩後に回復することができます。逃した薬。女性が適時に薬を服用するのを忘れ、スキップして12時間以上経過していない場合は、忘れた丸薬を飲んで通常の時間に飲み続けなければなりません。 12時間以上が経過している場合は、避妊薬をスキップしていると考えられ、避妊の信頼性は保証されておらず、追加の避妊方法の使用が推奨されています。サイクルの第1週または第2週に1つの錠剤をスキップする場合は、翌日に2錠を服用し、サイクルの最後まで追加の避妊方法を使用して定期的に服用を続ける必要があります。サイクルの第3週に錠剤をスキップするときは、忘れられた錠剤を服用し、定期的に服用を続け、7日間の休憩を取らないでください。エストロゲンの投与量が最小であるため、避妊薬をスキップすると排卵や出血のリスクが高くなるため、追加の避妊方法を使用することをお勧めします。嘔吐や下痢はどうすればいいですか？服用後に嘔吐または下痢が見られる場合、その薬物の吸収に欠陥がある可能性があります。症状が12時間以内に止まった場合は、別の薬を追加する必要があります。その後、通常の方法で薬を服用し続ける必要があります。症状が12時間以上続く場合は、嘔吐や下痢、さらには7日間、追加の避妊方法を使用する必要があります。

副作用：その外観は、薬物の即時の中断を必要とする：動脈性高血圧症、溶血性尿毒症症候群、ポルフィリン症、耳硬化症による難聴。まれに遭遇する：動脈および静脈血栓塞栓症（心筋梗塞、脳卒中、下肢の深部静脈血栓症、肺血栓塞栓症を含む）。反応性全身性エリテマトーデスの悪化。非常にまれな：肝臓、腸間膜、腎臓、網膜動脈および静脈の動脈または静脈血栓塞栓症。 Chorea Sydenham（薬物の廃止後に渡る）。その他の副作用はそれほど深刻ではありませんが、より一般的です。薬剤の使用を継続する可能性は、ポラザリク比に基づいて、医師と協議の上、個別に決定される。生殖器系：非環状出血、膣からの出血、薬物中止後の無月経、膣粘液の状態の変化、膣（例えば、カンジダ症）の炎症過程の発達。乳腺：緊張、痛み、乳腺の増加、乳汁漏出。消化管および肝胆道系：悪心、嘔吐、クローン病、潰瘍性大腸炎、胆汁うっ滞または胆汁うっ滞に伴うかゆみの発症または悪化、胆石症。皮膚：結節性滲出性紅斑、発疹、クロマナス。中枢神経系：頭痛、片頭痛、気分の変化、抑うつ状態。代謝障害：身体の体液貯留、体重の変化（増加）、炭水化物耐性の低下。目：コンタクトレンズ装着時の角膜感度が高まる。その他：アレルギー反応

症状：吐き気、嘔吐、少女の膣からの出血。治療：薬物を高用量で服用した後の最初の2〜3時間で、胃洗浄が推奨される。特定の解毒剤はなく、治療は症状がある。

いくつかの薬剤（抗てんかん薬、抗生物質、鎮静薬、下剤）はNovinetの有効性を低下させる可能性があります。糖尿病がある場合は、インスリンや抗糖尿病薬の投与量を増やす必要があります。あなたは、あなたが最近または最近取った薬についてあなたの医者または薬剤師に知らせるべきです。

薬を服用中にこれらの症状が現れた場合は、薬の服用をやめ、医師にご相談ください。血液検査の前に、医師に避妊薬を服用させてください皮膚に、特に顔面に錠剤を塗布している間、一部の女性は茶色がかった黄色の斑点に見えることがある。妊娠中やホルモンを含む他の薬剤を使用しているときにこれを見た場合、これらのスポットの出現はNovinetを服用している間も観察することができます。この可能性が高い場合は、日光や紫外線を避けてください。月経が起こらなければ、妊娠検査で妊娠を排除する必要があります。その結果、錠剤の使用は影響を受けません。あなたが指示通りに丸薬を服用した場合、あなたは嘔吐を受けておらず、他の薬を服用していないと、妊娠の可能性は最小限に抑えられます。あなたの医者に連絡するのとは対照的に、丸薬を使い続ける。ノビネは、他のホルモン避妊薬と同様、エイズやその他の性感染症を予防するものでもありません。この薬は、車を運転する能力または怪我の危険性が高い車を運転する能力に影響を与えません。

はい