vnのためのノキサフィル懸濁液。 40mg / mlの105mlのN1を受ける
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有効成分
ポサコナゾール
リリースフォーム
サスペンション
構成
ポリソルベート80 - 10mgのシメチコン - 3 mgの安息香酸ナトリウム、 - 2 mgの、クエン酸ナトリウム二水和物 - 600 mgのクエン酸一水和物 - 1.5 mgのグリセロール - 100mgの：ポサコナゾール（微粉）40のmg.Vspomogatelnye物質 - 1ml中キサンタンガム3mg、デキストロース液（液状グルコース）350mg、二酸化チタン4mg、サクランボ香料（＃13174）5mg、精製水qs 1mlにする。
薬理効果
抗真菌薬。ポサコナゾールは、エルゴステロール生合成を触媒する酵素のラノステロール14αデメチラーゼ（SYP51）は重要なステップ、真菌の細胞膜の主要な成分である阻害します。このため、ポサコナゾールは、抗真菌作用の広いスペクトルを有する。 、カンジダ・グラブラタおよびカンジダkruseiy、フルコナゾール、イトラコナゾールおよびボリコナゾールに対して耐性耐性以下株を含むカンジダ属（カンジダ・アルビカンスの真菌に対して活性な他の抗真菌preparatam.Pozakonazolに耐性の株を含む酵母およびカビ真菌症に対して活性剤、アムホテリシンBに対して耐性または感受性が低い、フルコナゾール、カンジダ・ルシタニアエ（Candida lusitaniae）に感受性である）、アスペルギルス属（Aspergillus spp。 （フルコナゾール、ボリコナゾール、イトラコナゾールおよびアムホテリシンBに耐性であるアスペルギルス種の分離株を含む）。 。ポサコナゾール、病原体zygomycosis（.... Absida属、ムコール属、リゾプス属、リゾムコール属）は、以下の微生物に対して、in vitroでの実験及び臨床試験では実証ポサコナゾール活性に対して活性な他のアゾール系抗真菌剤とは異なり：アスペルギルス属。 （アスペルギルス・フミガーツス、アスペルギルス・フラバス、アスペルギルス・テレウス、アスペルギルス・ニデュランス（Aspergillus nidulans）、アスペルギルス・ニガー（Aspergillus niger）、アスペルギルスustus、アスペルギルス・オクラセウス）、カンジダ属。 （カンジダ・アルビカンス、カンジダ・グラブラタ、カンジダ・クルセイ、カンジダ・パラプシローシス）、クリプトコッカス・ネオフォルマンス、コクシジオイデス虫、Fonsecaeaのpedrosoi、ヒストプラスマカプ、Pseudallescheriaのboydii、アルテルナリア属、Exophiala属、フザリウム属、Ramichloridium属、リゾムコール属、ムコールspp。、Rhizopus spp。インビトロ実験では、ポサコナゾールも以下の微生物に対して活性を示した：カンジダ種。 （カンジダdubliniensis、カンジダfamata、カンジダguiltiermondii、カンジダlusitaniae、カンジダkefyrの、カンジダ・ルゴサ、カンジダ・トロピカリス、カンジダzeylanoides、カンジダinconspicua、カンジダ・リポリティカ、カンジダnorvegensis、カンジダpseudotropicalis）、クリプトコッカスラウレンティ、クリベロマイセス・マルキシアヌス（Kluyveromyces marxianus）、サッカロミセス・セレビシエ（Saccharomyces cerevisiae）、Yarrowialiのpolytica、ピキアsp 、ペシロマイセス属（Penecillomyces spp。）、ペニシリウム属（Penicillium spp。）、トリコフィトン属（Trichophyton spp。しかし、臨床研究では、これらの病原体によって引き起こされる感染症の治療におけるポサコナゾールの有効性と安全性は不可能でしたizucheny.V実験室条件は、ポサコナゾールに耐性カンジダ・アルビカンス株を得ることはありません。ポサコナゾール感受性の低下を示すアスペルギルス・フミガタス（Aspergillus fumigatus）の自発的に変異した実験室株が、1x10-8から1x10-9の頻度で見出された。ポサコナゾール感受性が低下したCandida albicansおよびAspergillus fumigatusの臨床分離株はまれである。これらのまれなケースでは、ポサコナゾールに対する感受性の低下とその臨床的な非有効性との間に明確な関係は確立されていない。ポサコナゾールがインビトロで活性であるアゾール耐性抗真菌剤またはアムホテリシンB病原体によって引き起こされる真菌症におけるポサコナゾールの臨床的有効性のケースがある。ポサコナゾールとカスポファンギンまたはアンフォテリシニンとの組み合わせを検討すると、抗真菌薬の拮抗作用がインビトロおよびインビボで見出され、場合によっては相加効果が認められた。これらの研究の結果の臨床的意義は定義されていない。
薬物動態
吸収ポサコナゾールの吸収は、平均して3〜5時間持続する。ポサコナゾールは、800mgまでの用量で1回または数回服用した場合、線形薬物動態によって異なる。 800mg /日を超える用量のポサコナゾールを使用する場合、薬物動態パラメーターの増加はない。胃内容物のpHの変化は、ポサコナゾールの吸収に影響しない。ポサコナゾールの1日量（400mg 2回/日）の分離は、800mgの単回投与と比較して、184％の薬物動態学的パラメーターの増加をもたらす。低脂肪食または食品添加物（14g脂肪）は約2.6倍、脂肪酸（脂肪約50g）の場合は4倍に増加します。分布ポサコナゾールは大きなVd（1114l）を有しており、組織への薬剤の広範な浸透を示しています。代謝ポサコナゾールは活性循環代謝物を形成せず、その濃度がP450アイソザイム阻害剤の作用によって変化するとは考えにくい。循環代謝産物のうち、ポサコナゾールグルクロニドコンジュゲートの大部分と、酸化された（P450を介した）代謝産物の少量の排泄代謝物の腎臓および腸からの排出量は、投与量の約17％を占めています。 20〜66時間）、総クリアランスは32 l / hです。主に腸を通って（77％）排泄され、主要部（66％）は活性物質に分泌される。特別な臨床状況における薬物動態ポサコナゾールを800mgを複数回に分けて投与した後、8〜17歳の患者の血漿中濃度は、 18〜64歳の患者（平均でそれぞれ776 ng / mlおよび817 ng / ml）のこの指標と比較した。 8歳未満の小児の薬物動態データは入手できません。高齢者（65歳以上）では、18-45歳の患者と比較してCmaxが26％、AUCが29％増加しました。しかし、臨床研究では、若年者および高齢者におけるポサコナゾールの安全性の記録は類似していた。したがって、年齢に応じて用量を調整する必要はありません。男性と女性のポサコナゾールの薬物動態は変わりません。性別によって薬物の投与量を変える必要はなく、Negroidレースの人々のポサコナゾールのAUCおよびCmaxのわずかな（16％）減少が観察されている。ポサコナゾールを1回使用した場合、軽度および中等度の重度の腎不全（n = 18、QCは20ml /分/1.73m 2より大きい）は薬物の薬物動態に影響しなかったため、このカテゴリーの患者における用量調整は、必要です。重度の腎不全患者（n = 6、KKが20 ml / min / 1.73 m2未満）では、腎不全の患者（変動係数が40％未満）と比較して、ポサクナゾールAUCが大きく変動した（変動係数96％）。しかし、ポサコナゾールの腎クリアランスは重要ではないため、重度の腎不全が薬物の薬物動態に影響を及ぼす可能性は低いため、この場合用量調整は必要ではなく、肝不全患者（26.6時間、35.3時間および46.1時間 - 正常な肝機能を有する患者（22.1時間）と比較して、Child-Puffの軽度、中等度、および重度の肝不全についてそれぞれ）。限られた薬物動態学的データのために、肝不全患者の用量調整のための勧告は開発されていない。
適応症
例えば化学療法による長期好中球減少症の血液学的患者、および高用量の免疫抑制因子を受ける造血幹細胞移植のレシピエントにおいて、免疫を減少させ、そのような感染を発症するリスクが高い侵襲性真菌感染症の予防。アンフォテリシンB、イトラコナゾールまたはフルコナゾールに不応性であるか、またはこれらの薬剤に不耐性の場合; - 侵襲性アスペルギルス症アムホテリシンBまたはイトラコナゾールの抗酸化剤、またはこれらの薬物に対する耐容性が不十分なもの - 乳頭状菌症（粘液菌症）、クリプトコッカス症、他の抗真菌薬に難治性の場合、または耐え難い場合 - フサリウムはアンフォテリシンBに不応性であり、アムホテリシンB、イトラコナゾールまたはフルコナゾールに対する耐性であるコクシジオイデス症、またはこれらの薬剤の耐容性に寛容であるとされている。口腔咽頭カンジダ症の治療は患者の初回治療である（カンジダ症 - 3日以内、食道カンジダ症 - 14日以内、他の形態の侵襲性カンジダ症 - 7日）重篤な疾患または免疫低下を伴い、局所調製物の使用から有意な効果は期待されない。
禁忌
- 麦角アルカロイドとの併用（血液中の麦角アルカロイドの濃度上昇と麦角系の発症リスクのため） - CYP3A4アイソザイムテルフェナジン、アステミゾール、シサプリド、ピモジド、ハロファントリンまたはキニジンの併用（薬物濃度を高める危険があるため） QTc間隔の延長、そしてまれにはピルエットなどの心室頻拍の発生; - シンバスタチン、ロバスタチンおよびアトルバスタチンによるHMG-CoAレダクターゼ阻害剤との併用（による血中濃度を増加させるリスク及びこれらの薬剤の横紋筋融解症の進展に）SG - preparata.S注意任意の成分に対する過敏性が高めに処方されるべきですQTc間隔の延長、QTc間隔の延長、心筋症、特に心不全、洞静脈瘤、症候性不整脈と診断されたQTc間隔を延長する、QTc間隔を延長する他のアゾール化合物に対する感受性注意喚起のセクションに記載されています）、心臓リズム障害を発症するリスクが増加しています。
妊娠中および授乳中に使用する
妊婦におけるポサコナゾールの使用に関する情報では不十分です。動物実験では、薬物の胎児への毒性効果が明らかになった。ポサコナゾールの妊娠中の使用は、母親への潜在的利益が胎児へのリスクを上回らない限り禁忌であり、授乳中のラットの牛乳ではポサコナゾールが排泄されます。ヒトにおけるポサコナゾールの母乳との排泄は研究されていない。ポサコナゾールの予定では、母乳育児を中止する必要があります。
投与量および投与
この薬は食事中に経口的に服用されるべきである。ポサコナゾールの吸収を改善するために、通常の食品と薬を組み合わせることができない患者は、液体食品添加物を服用すると同時に薬物を服用するべきである。浸潤性真菌感染症を予防するために、薬物は200 mg（5 ml）3回/日で処方されています。予防的治療の期間は、血液学的患者における好中球減少の持続期間または造血幹細胞移植のレシピエントにおける免疫抑制の重篤度に依存する。急性骨髄性白血病または骨髄異形成症候群の予防的治療を受けている患者は、好中球減少の発症の数日前に開始し、好中球の数を500 / ml以上に増加させてから7日間続けるべきである。 、または400mg（10ml）、2回/日を処方した他の抗真菌薬に対する不耐性の場合。食事や栄養補助食品を摂取できない患者は、ノキサフィル200mg（5ml）を1日4回服用することをお勧めします。口腔咽頭カンジダ症の治療のために、1日1回200mg（5ml）を処方し、治療の初日（導入用量）、次いで100mg（2.5ml）を処方する。治療の期間は、患者の根底にある病気の重症度、免疫不全の重症度および治療の有効性に依存する。口腔咽頭カンジダ症の治療のために、イトラコナゾールおよび/またはフルコナゾールに不応性である場合、400mg（10ml）を1日2回処方する。 Noxafilの投与量を800mg / day以上に増やしても、治療の有効性は向上しません。腎機能障害の薬物動態パラメータに変化はないため、腎機能障害の用量調整は必要ありません。肝機能関連の薬物動態データは限られているため、この患者群の用量調整のための推奨事項は開発されていない。肝機能が低下した少数の患者において、ポサコナゾールのT1 / 2の増加が観察された。
副作用
2400人の患者を対象とした研究で報告された治療関連の有害事象はすべて次のとおりです。ポサコナゾールを投与された患者は172人、ポサコナゾールは6カ月以上、58人はポサコナゾールを12カ月以上投与していたが、最も一般的な有害事象は悪心（6％）と頭痛（6％）であった。 ）、他の薬剤の濃度の変化、肝臓酵素の増加、悪心、発疹および嘔吐が含まれていたが、インバースの予防のためにポサコナゾールを投与された患者に重度の有害事象（それぞれ1％の頻度で）深刻な状態にあり、この合併症につながる可能性のある多発性大腸炎（arythma）の患者には、ピューレの心室頻脈の1例が登録されていた。最近の心毒性化学療法、血栓性血小板減少性紫斑病の稀な症例は、基礎疾患の治療に加えて、移植拒絶反応を予防するためにシクロスポリンまたはタクロリムスを受けた患者に主に注目された。 （1/100以上1/10未満）、まれに（1/1000以上1/100未満）、まれに（1/10 000以上1/1000未満）、各周波数群内での降下重力である。造血系の側に：しばしば好中球減少症;まれに - 血小板減少、白血球減少、貧血、好酸球増加、リンパ節腫脹;まれに - 溶血性尿毒症症候群、血栓性血小板減少性紫斑病、汎血球減少、出血障害、出血（不特定）があります。まれに - スティーブンス・ジョンソン症候群、過敏反応。内分泌系ではめったに副腎不全、性腺刺激ホルモン濃度が低下します中枢神経系の場合：しばしば感覚異常、めまい、眠気、頭痛、まれに - けいれん、神経障害、感情鈍麻、振戦;まれに - 精神病、うつ病、失神、脳症、末梢神経障害。 QTc / QT間隔の延長、心電図（ECG）の異常、心拍、血圧の上昇または下降、心筋梗塞の発症、急性死、心臓および呼吸停止、心不全、心筋梗塞、脳血管事故、肺塞栓症、深部静脈血栓症（不特定）呼吸器系：めったにない - 肺性高血圧、間質性肺炎、肺炎。消化器系から：しばしば - 食欲不振、嘔吐、悪心、腹痛、下痢、消化不良、鼓腸、口渇、鼓脹、肝機能の上昇シングルALT、ACT、ビリルビン、アルカリホスファターゼ、GGT）。まれに - 口腔粘膜の潰瘍、膵炎、肝細胞への損傷;まれに - 胃腸出血、腸閉塞、肝不全、胆汁うっ滞性肝炎、胆汁うっ滞、肝脾腫、肝臓痛、アステリクシス（肝性振戦）、致命的な結果を伴う肝臓の重症病変。まれに - 脱毛症;稀に - 水疱性発疹筋骨格系から：まれに - 腰痛、泌尿器系から：まれに - 腎不全（急性を含む）、血液中のクレアチニン値の上昇、まれに - 間質性腎炎、腎 - 小管性アシドーシス。生殖器系の部分では：まれに、月経障害;稀に - 乳腺の痛み - 検査室のパラメーターから - まれに - 他の薬剤の血清濃度の変化その他：頻繁に発熱、無力症、疲労、電解質の不均衡、まれに - 高血糖、腫脹、衰弱、痛み、悪寒、倦怠感。まれに - 舌の腫れ、顔の腫れ。
過剰摂取
ポサコナゾールで1600 mg /日までの用量で治療された患者では、低用量を投与された患者と比較して、さらなる有害事象は検出されなかった。薬物1200mgを1日2回、3日間服用した1人の患者に、偶発的な過量投与を記録した。この患者の過量投与に関連した有害事象はなかった。ポサコナゾールは血液透析によって排除されない。
他の薬との相互作用
ポサコナゾールはUDPのグルクロリシスにより代謝され（第II相の酵素反応）、p糖タンパク質のインビトロでの除去のための基質である。したがって、この代謝経路のインヒビター（例えば、ベラパミル、シクロスポリン、キニジン、クラリスロマイシン、エリスロマイシン）または誘導物質（例えば、リファンピシン、リファブチン、特定の抗けいれん薬）は、それぞれ血漿中のポサコナゾールの濃度を増加または減少させることができる。血漿中のCmaxおよびポサコナゾール用のAUCをそれぞれ45％および50％減少させる。リファブチン（1日1回300mg）は、ポサコナゾールのCmaxおよびAUCをそれぞれ57％および51％低下させる。フェニトイン（200mg 1日1回）は、ポサコナゾールのCmaxおよびAUCをそれぞれ41％および50％低下させ、また、フェノコナゾールとリファブチンまたは類似のインヒビター（例えば、リファンピシン）を組み合わせて使用することは、それぞれ、ポサコナゾールを投与すると、血漿中のポサコナゾールの濃度（CmaxおよびAUC）が39％低下することがあります（例：カルバマゼピン、フェノバルビタール、プリミドンなど）。シメチジン（400mg 2回/日）と共に投与した。その効果は吸収の減少に関連し、おそらくは胃の酸性度の低下に続く。併用療法の利点が患者のリスクを超えない場合は、ポサコナゾールとシメチジンの併用療法は避けるべきである。プラセボのポサコナゾールレベルで数時間胃液の酸性度を低下させることができる他のヒスタミンH2受容体ブロッカーまたはプロトンポンプ阻害剤の効果は研究されていないが、ポサコナゾールのバイオアベイラビリティが低下する可能性があるため、これらの薬物と併用することは避けるべきである。ポサコナゾールは、CYP3A4阻害剤である。ポサコナゾールの200mg 1日1回投与は、ミダゾラム-CYP3A4基質の含有量（AUC）を、静脈内投与後の83％まで増加させる。ポサコナゾールとCYP3A4アイソザイムの基質をIV投与した場合、CYP3A4アイソザイムの基質の用量を減らす必要があるかもしれません。ポサコナゾールの経口投与時の血漿中のCYP3A4アイソザイムの基質濃度への影響は研究されていないが、基質の導入よりもはるかに顕著であることが期待できる。血漿中で上昇した場合、重篤な有害事象を引き起こす可能性があるCYP3A4アイソザイムの経口基質と併せてポサコナゾールを使用する場合、血液中のCYP3A4アイソザイムのレベルを注意深く監視し、有害事象の発生を監視し、テルフェナジンの用量を減らすべきである。 、アステミゾール、シサプリド、ピモジド、ハロファントリンまたはキニジンとポサコナゾールの併用は禁忌である。ポサコナゾールは、血液中の麦角アルカロイド濃度（エルゴタミンおよびジヒドロエルゴタミン）を増加させ、中毒 - 麦角麻痺を引き起こす可能性がある。麦角アルカロイドおよびポサコナゾールprotivopokazano.Pozakonazolの併用が有意HMG-CoA還元酵素阻害剤（例えば、シンバスタチン、ロバスタチン、アトルバスタチン）、代謝されるアイソザイムCYP3A4の血中濃度を増加させることができます。神経毒性反応を引き起こす可能性の血液ビンカアルカロイド（例えば、ビンクリスチンおよびビンブラスチン）、中濃度を増加させることができる現像rabdomioliza.Pozakonazolに関連付けられた血液中のこれらの物質の濃度を増加させるため、中止されなければならないHMG-CoA還元酵素阻害剤を受けた治療ポサコナゾール中。したがって、併用療法の利点が患者のリスクを上回らない場合は、ポサコナゾールとビンカアルカロイドの併用療法は避けるべきである。必要であれば、これらの薬物の併用は、アルカロイドbarvinka.Pozakonazolの投与量を調整することが推奨され、それぞれ、31％および72％のリファブチンのCmaxおよびAUCを増加させます。併用療法の利点が患者のリスクを上回らない場合は、ポサコナゾールとリファブチンの併用療法は避けるべきである。これらの薬剤の共同適用は、注意深く血液式およびリファブチンの高濃度に関連する副作用（例えば、ブドウ膜炎）の存在を監視する必要があるとき患者が心臓移植を受けるとシクロスポリンの安定した投与を受け.U、ポサコナゾール200mgの1回/日のシクロスポリンの濃度を増加させますより少ない投薬量を必要とする血流中に存在する。例の臨床効果は腎毒性反応、および致命的なPMLの一つのケースを含む、血液中のシクロスポリンの高濃度に起因する重大な副作用の調査を報告されています。 121パーセント及び358％に - 必要であればそれは、適応、治療中及びその終了後に、治療ポサコナゾール前血液中のシクロスポリンレベルを制御することが推奨され、tsiklosporina.Pozakonazol用量は、CmaxおよびタクロリムスのAUC（50 mg / kg体重単回投与）を増加させますそれぞれ、臨床的有効性の研究では、臨床的に重要な薬物相互作用の発生のケースが報告されており、ポサコナゾールの入院および/または中止が必要である。タクロリムスを服用している患者にポサコナゾールを処方する場合、タクロリムスの投与量を減らすべきである（例えば、現在の投与量の1/3）。健康なボランティアでは、ポサコナゾール（400mgを1日2回、16日間使用）を使用するとシロリムスのCmaxとAUCが増加する（2） mg 1回/日）の平均6.7倍および8.9倍であった。 sirolimusを服用している患者にポサコナゾールによる治療を処方する場合、後者の用量を減らすべきである（例えば、服用量の1/10）。血液中のシロリムスの濃度を監視することがしばしば必要である。臨床試験では、ジドブジン、ラミブジン、リトナビル、およびインジナビルとポサコナゾールとの臨床的に有意な相互作用はないことが示されており、したがって、それらの是正措置がとられています。抗レトロウイルス薬（非ヌクレオシド逆転写酵素阻害剤）はCYP3A4アイソザイムの基質であり、ポサコナゾールは増加すると予想される血液中のこれらの抗レトロウイルス薬の内容をフラッシュします。 HIVプロテアーゼ阻害剤はCYP3A4アイソザイムの基質であるため、ポサコナゾールはこれらの抗レトロウィルス薬の血中濃度を上昇させることが期待されます。健康なボランティアでは、ポサコナゾール（400mg、1日2回7日間）は、アタザナビル（300mg 1日1日7日間）のCmaxおよびAUCを、平均してそれぞれ2.6倍および3.7倍増加させる。健康なボランティア（400mg 2回/日で7日間）でのポサコナゾールの使用は、リトナビル（アタザナビル300mg +リトナビル100mg /日、7日間、1日1回）と一緒に投与した場合には、アタザナビルのCmaxおよびAUCを低下させる1.5倍、2.5倍であった。ポサコナゾールと一緒にこれらの薬物を服用している患者は、毒性反応の可能性を確認するために密接な臨床監督の下にあるべきであり、200mg 2回/日を7日間使用するとミダゾラムのCmaxおよびAUCが増加する（400μgi / v 1日/ ）はそれぞれ平均1.3倍および4.6倍であった。7日間、2回/日、400mgの用量におけるポサコナゾールの使用は、それぞれ、1.6倍および6.2倍ミダゾラムのC maxおよびAUC（上/中の場合）を増加させます。両方の投薬レジメンは、Cmax及びAUCは、それぞれ、ミダゾラムは、2mg 1時間/日の用量で経口的に適用される2.2倍と4.5倍に増加ポサコナゾール。さらに、200mgおよび400mgの用量でのポサコナゾールの使用は、ミダゾラムのT1 / 2を一緒に使用する場合、約3〜4時間から8〜10時間に増加させる。患者は、カルシウムチャネル遮断薬、代謝アイソザイムCYP3A4（例えば、ジルチアゼム、ベラパミル、ニフェジピンの作用に関連した毒性および副作用の存在を監視することがしばしば賢明ポサコナゾールとpozakonazol.Pri関節アプリケーションを受信し、アイソザイムCYP3A4に代謝されるベンゾジアゼピンを割り当てるときに注意を払わなければなりません他のアゾールの導入は、ジゴキシンの含有量の増加を伴う。したがって、ポサコナゾールは、血液中のジゴキシンの濃度を増加させることができる、及びグリピジド併用ポサコナゾールの使用とは、グルコースの減少場合従って、いくつかの健康なボランティアポサコナゾールとの同時投与のレベルと組み合わせterapii.U後にモニターされなければなりません。スルホニルウレアとポサコナゾールを投与されている真性糖尿病患者の血糖値をコントロールすることが推奨されます。
特別な指示
治療の全身性真菌infektsiy.Do開始の治療に経験して医師を始めるべき治療は、原因物質を特定するための微生物学的および他の臨床検査のために患者の材料から取得する必要があります。 neobhodimo.Ne情報はポサコナゾールおよび他のアゾール系抗真菌化合物の間のクロス感度で利用可能である場合、補正抗真菌療法を行う必要があり、必要に応じて治療が、それを受信した後、しかし、これらの研究の結果を待たずに開始することができます。他の治療azolam.Priポサコナゾールに対する増加した感受性を有する割り当てるNoxafil患者はポサコナゾールでの処置の間、肝臓の機能を変更するためのメッセージ（ALTの増加を緩和するために、例えば、低、ACT、ALPおよび血清中の総ビリルビン）を記録したときには注意しなければなりません。これらの反応は、主に重度の背景疾患（例えば、オンコマティック）を有する患者において観察され、それらは治療を中止するための根拠ではなかった。機能的肝臓検査の増加は可逆的であり、治療の終了後に完了し、場合によっては機能的パラメーターの正常化が治療の終了まで観察された。まれなケースでは、致命的な結果を伴う肝臓からの重度の反応を発症した。重度の肝機能障害患者では、ポサコナゾールを処方する際には注意が必要である。このような患者では、薬物の半減期の延長は、その作用の増大をもたらす可能性がある。実験室試験によりノキサフィルでの治療中に肝臓に障害がある患者は、より深刻な肝臓障害の発症を予防するために臨床観察を受けるべきである。観察には、肝機能の検査室モニタリング（特に、ALT、ACT、ALTおよび総血清ビリルビンのレベルの測定）が含まれている必要があります。アゾール化合物の中には、QT間隔の延長を引き起こすものがあります。 CYP3A4アイソザイムの基質である薬物と一緒にノキサフィルに入ったり、QT間隔を延長したりしないでください。 QT間隔の先天性または後天性の延長 - 心筋症、特に心不全との併用 - 洞静脈瘤 - 診断された症候性不整脈を伴う - 心不全のリスクが高い患者にノキサフィルを処方する際には注意が必要である。 QT間隔を延長する薬物（禁忌の項に記載されているものを除く）を服用すること。電解質バランス、特にカリウム、マグネシウムおよびカルシウムの含有量を制御する必要があり、ネオ前に訂正する