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有効成分
デソゲストレル+エチニルエストラジオール
リリースフォーム
丸薬
構成
活性成分：エチニルエストラジオール0.03mg、デソゲストレル0.15mg、賦形剤：α-トコフェロール、0.08mg。ステアリン酸マグネシウム、0.08mg。コロイド状二酸化ケイ素、0.8mg。ステアリン酸、0,8mg。ポビドン、2.4mg。ポテトスターチ、8mg。ラクトース一水和物、67.66mg。活性成分の濃度（mg）：0.18mg。
薬理効果
レギュロンは、性腺刺激ホルモンの作用の阻害および排卵の抑制、ならびに子宮頸管を介する精子の浸透の防止および受精卵の移植に関連する、経口使用のための組み合わせホルモン避妊薬である。エチニルエストラジオールは合成エストロゲンである。デソゲストレルは、摂取後に排卵を抑制し、顕著なプロゲストゲンおよび抗エストロゲン作用を有し、エストロゲン活性を示さず、アンドロゲン作用および同化作用が弱い合成プロゲストーゲンである。
薬物動態
吸引デソゲストレルは、生物学的に活性な代謝物のデソゲストレルである3-ケト - デソゲストレル（エトノゲストレル）へのさらなる変換により、迅速かつほぼ完全に吸収される。血漿中のCmax（2ng / ml）は、投与後1.5時間（tmax）に到達する。バイオアベイラビリティー62-81％。流通体内では、3-ケト - デソゲストレルは、主にアルブミンおよび性ホルモンに結合するグロブリン（SHBG）に結合する。血漿中のデソゲストレルの全量の2〜4％のみが遊離ステロイドとして検出され、40〜70％は特にSHBGと関連している。エチニルエストラジオールによって誘導されるSHBGの濃度の増加は、SHBG結合画分の増加およびアルブミンに結合した画分の減少をもたらす血漿タンパク質の分布に影響を及ぼす。分布容積 - 1.5l / kg体重。生体内変換。エトノゲストレルは、ステロイド代謝の既知の方法によって完全に崩壊する。血漿からの代謝産物の排出速度は、約2ml /分/ kgである。エトニオゲストレルとエチニルエストラジオールとの相互作用は顕著ではない。 3α-OH-デソゲストレル、3β-OH-デソゲストレル、3α-OH-5α-H-デソゲストレル（I相代謝産物）：3-ケト - デソゲストレル（肝臓および腸壁において形成が生じる）に加えて、他の代謝物がある。それらは薬理学的活性を有さず、それらは極性代謝物、硫酸塩およびグルクロニドに部分的に結合される（代謝の第II相）。推論。T1 / 2 3-ケト - デゾグステレルラは平均30時間である。代謝産物は尿と糞便で6：4の比で排泄される。平衡状態。エトノゲストレルの薬物動態は、血漿中のHSPGの含量によって影響され、エチニルエストラジオールを摂取すると3倍増加する。毎日摂取すると、エトノゲストレルの血漿濃度が2〜3倍に上昇するサイクルの後半で平衡状態に達する。エチニルエストラジオールの吸収。エチニルエストラジオールは、迅速かつほぼ完全に吸収される。血漿中のCmax - 80pg / ml、摂取後1〜2時間で達成される（tmax）。前系共役および初回通過効果による生体利用率は約60％である。流通エチニルエストラジオールは、血漿タンパク質、主にアルブミンに完全に結合し、血漿SHBGを活性化する。分布容積 - 5l / kg。 l生体内変換。エチニルエストラジオールは、小腸の粘膜および肝臓で前組織結合を受ける。エチニルエストラジオールは、主に芳香族ヒドロキシル化によって代謝されるが、遊離代謝物として検出される他のヒドロキシル化およびメチル化代謝産物ならびに共役硫酸塩およびグルクロニドも生成する。代謝クリアランス速度は約5ml /分/ kgである。推論。平均24時間のエチニルエストラジオールT1 / 2。エチニルエストラジオールの約40％が尿中に、約60％が糞中に排泄される。平衡状態。平衡濃度は3-4日目に設定され、血漿中のエチニルエストラジオールのレベルは単回投与後よりも30〜40％高い。
適応症
経口避妊。
禁忌
静脈血栓症または動脈血栓症の重篤なまたは複数の危険因子の存在（動脈性高血圧症における重症度または中等度の重症度は16000mmHg以上である）。血栓症の前駆体の歴史における存在または適応症（t.Ch.一過性虚血発作、狭心症）。局所神経症状を伴う片頭痛、Ch。Aの歴史。静脈または動脈血栓症の血栓塞栓症（心筋梗塞、卒中、脛骨の深部静脈血栓症、肺塞栓症を含む）は、現在または過去のものである。歴史における静脈血栓塞栓症の存在。真性糖尿病（脈管障害を伴う）。膵炎（t。Ch。歴史上）、重度の高トリグリセリド血症を伴う。異脂肪血症。重度の肝疾患、胆汁うっ滞性黄疸（妊娠VOL内℃）、肝炎、VOLに。C.既往症で（正規化機能および実験室パラメータ前とその正規化後3ヶ月）。黄疸はGXをとるとき。現在または過去の胆石病。暴力団の症候群、クラブジョンソンの症候群、ローターの症候群。肝腫瘍（Ch。Aの歴史）。重度のかゆみ、耳硬化症またはそれ以前の妊娠中の進行またはGXの服用。ホルモン依存性の悪性腫瘍である生殖器および乳腺（疑わしいものを含む）。原因不明の膣出血。 35歳以上の喫煙（1日15本以上のタバコ）。彼女の妊娠または疑い。泌乳期間。薬物に対する過敏症。 35歳以上、喫煙、家族歴、肥満（ボディマス指数よりも大きい30 kgm2）dislipoproteinemia、高血圧症、片頭痛、てんかん、心臓弁膜症、心房細動：注意事項は、静脈または動脈trombozatromboemboliiのリスクを高める条件のための薬を処方されなければなりませんアトリウム、長期の固定化、大手術、下肢の手術、重症の外傷、静脈瘤や表面的な血栓性静脈炎、poslerodo VY期間、（既往歴においてC.含む）、大うつ病の存在下、生化学的指標の変化（容積で活性化タンパク質、高ホモシステイン血症、抗トロンビンIII欠乏症、タンパク質欠損又はS、抗リン脂質抗体に対する抵抗性。C.抗体におけるカルジオリピンしますトン。Chのループス抗凝固剤）、糖尿病、複雑な血管障害、SLE、クローン病、潰瘍性大腸炎、鎌状赤血球貧血、（）。Chの家族歴など、高トリグリセリド血症、急性および慢性肝疾患。
安全上の注意
適時に錠剤を服用することを忘れた場合、7日間以上錠剤を中断することはできません。通常の時間に丸剤を忘れた場合は、12時間以内に服用してください。通常の時間に、次の錠剤を服用しなければなりません。この場合、追加の避妊方法は必要ありません。1つ以上の薬を服用することを忘れて、12時間以内に服用しないと、避妊効果が低下することがあります。それはあなたがそれを覚えてすぐに、たとえそれが同じ日に2つの錠剤を服用しなければならないことを意味しても、最後に逃した錠剤を取ることをお勧めし、いつものように丸薬を取る。この場合、今後7日間、追加の避妊方法を使用する必要があります。レギュロンの服用を中止する場合。パッケージの最後の前にRegulon錠剤の服用をやめると、避妊効果が不完全になる可能性があるので、追加の避妊方法を使用することをお勧めします。この薬の服用に関するご質問は、医師にご相談ください。嘔吐や下痢の場合には何をすべきか。嘔吐や下痢を伴って胃や腸が痛む場合、レギュロンの避妊効果の信頼性は低下する可能性があります。障害の症状が12時間以内に消えたら、スペアパックから余分な丸剤を取り出し、通常の時間に他の丸剤を服用し続ける。障害の症状が12時間以上続く場合は、胃腸管の障害および次の7日間に苦しんでいる間に、追加のバリアー避妊法を使用する必要があります。
妊娠中および授乳中に使用する
Regulonを服用する前に、妊娠を除外する必要があります。妊娠している場合、すぐにレギュロンの服用を中止する必要があります。レギュロン（Regulon）薬の有効成分が母乳に浸透して牛乳の量が減少するため、授乳中にレギュロンを塗布することは推奨されません。
投与量および投与
薬は1タブで処方されています。 21日間の月経周期の1日から開始して（可能である場合には）可能である。これに続いて月経出血が起こる7日間の休憩が続きます。その後、出血が止まっていなくても、次のパッケージからの丸薬の服用が再開されます。入院の規則に従うと、避妊効果は7日間の休憩の間維持されます。最初の丸剤が月経周期の1日目に摂取された場合、追加の避妊方法は必要ありません。丸薬を服用することは月経の2-5日から始めることができますが、この場合、最初のサイクルでは、丸薬を服用してから最初の7日間に追加の避妊方法を使用する必要があります。月経が始まってから5日以上が経過した場合は、次の月経まで薬剤の服用を延期すべきです。出産後非看護婦を出産した後、21日後に投与することができます。この場合、他の避妊方法を使用する必要はありません。投与後21日以内に処方されている場合は、投与の最初の7日間に追加の避妊方法を使用する必要があります。産後期間中に性的接触が経口避妊薬に先行していた場合、丸薬の摂取により、最初の月経が起こるまで待たなければなりません。母乳育児を続けている女性では、経口摂取を併用することはお勧めしません。中絶後に中絶後、直ちに服用を開始することをお勧めします。この場合、追加の避妊方法は必要ありません。レギュロンに切り替えるとき別のエストロゲン - プロゲスチンホルモン避妊薬を服用した後にレギュロンに切り替えるとき、レギュロンの最初の錠剤は、前の薬のコースを完了した後、翌日に服用する必要があります。避妊の追加の方法のアプリケーションでは必要ありません。ジェスタンのみを含む別のホルモン避妊薬を服用した後、Regulonに切り替えると、Regulonの最初の錠剤は月経周期の初日に撮影されるべきです。追加の避妊方法は必要ありません。前回の薬を服用しているときに月経を経験しなかった場合は、いつでもレギュロンの投与を開始することができますが、この場合は投与の最初の7日間に追加の避妊方法を使用する必要があります。避妊法の追加の方法として、殺精子剤ゲル、コンドーム、または性的接触からの禁欲を伴う頚部キャップの使用が推奨される。避妊法の追加方法としてカレンダー法を使用することはお勧めしません。必要であれば、月経を延期します。必要に応じて月経を延期し、7日間の休憩を取らずに丸薬を飲むべきです。この場合、月経中の出血が起こることがありますが、これは薬物の避妊効果を低下させません。レギュロンの通常の摂取量は、通常の7日間の休憩後に回復することができます。薬をスキップする場合薬をスキップした場合、薬を飲むことの遅れが12時間以下であれば、逃した薬を飲んで通常の時間に飲む必要があります。ピルを服用するのが12時間以上遅れた場合はスキップタブレットとみなされます。このサイクルにおける避妊の信頼性は保証されておらず、追加の避妊方法の使用が推奨されています。 1つのタブをスキップするとき。サイクルの第1週または第2週には、2タブを取る必要があります。翌日には、定期的な摂取を継続し、追加の避妊方法を使用して、サイクルの終わりまでです。 1つのタブをスキップするとき。サイクルの第3週には、記載されている措置に加えて、7日間の休憩が除外されています。薬剤を服用した後に嘔吐や下痢があらわれた場合、薬剤の吸収が不完全な場合があります。症状が12時間以内に止まった場合、別の1タブを余分に取る必要があります。その後、通常の方法で薬を服用し続ける必要があります。症状が12時間以上続く場合、次の7日間に追加の避妊方法を使用する必要があります。
副作用
薬物の中止を必要とする副作用心臓血管系の側から：動脈性高血圧症。まれに動脈および静脈血栓塞栓症（心筋梗塞、脳卒中、下肢の深部静脈血栓症、肺血栓塞栓症を含む）。非常にまれに、肝臓、腸間膜、腎臓、網膜動脈および静脈の動脈または静脈血栓塞栓症である。感覚の部分では：耳硬化症による難聴。その他：溶血性尿毒症症候群、ポルフィリン症。まれに、反応性全身性エリテマトーデスの悪化。非常にまれに - シデナム舞踏病（薬の中止後に渡す）。他の副作用がより一般的ですが、あまり重篤ではありません。薬剤の使用を継続する可能性は、ポラザリク比に基づいて、医師と協議の上、個別に決定される。生殖器系では、非環式出血、血中膣分泌物、薬物中止後の無月経、膣粘液の状態の変化、膣内の炎症過程の進行、カンジダ症、緊張、痛み、乳腺の増加、消化器系では、吐き気、嘔吐、クローン病、潰瘍性大腸炎、胆汁うっ滞または胆汁うっ滞の発生または悪化、胆石症。皮膚科学的反応：結節性紅斑、滲出性紅斑、発疹、クロアママ。中枢神経系の側から：頭痛、片頭痛、気分不安、うつ病。臓器視野の一部では、角膜の感度が向上します（コンタクトレンズを装着した場合）。代謝の部分では、身体の体液貯留、体重の変化（増加）、炭水化物耐性の低下。その他：アレルギー反応。
過剰摂取
有意な用量の経口避妊薬を服用した後、重篤な有害事象は観察されなかった。しかし、あなたが必要以上の薬を服用し、2-3時間以内にミスを発見したら、医師に相談してください。
他の薬との相互作用
処方せん薬を含む、他の薬を服用している、または最近取ったことがある場合は、医師に相談してください。抗てんかん剤、抗生物質、精神安定剤、下剤などの特定の薬物を同時に使用すると、レギュロンの有効性が低下する可能性があります。レギュロンの避妊効果を減らすことができる薬を服用している場合は、別の薬を服用している間に、避妊の障壁法をさらに使用する必要があります。糖尿病の場合は、インスリンや抗糖尿病薬を増やす必要があります。
注意事項
薬を使用する前に、一般的な医療（詳細な家族歴および個人歴、血圧測定、実験室検査）および婦人科検査（乳腺の検査、骨盤内器官、子宮頸部汚れの細胞学的分析を含む）を行う必要があります。薬を服用している間の同様の研究は、6ヶ月ごとに定期的に行われます。錠剤をスキップする場合は、嘔吐や下痢、他の薬と一緒に服用すると、レギュロン薬の有効性が低下します。使用の数ヶ月後に月経出血が発生すると、レギュロンの有効性が低下する可能性があります。休憩中に同時に月経出血が現れない場合は、妊娠を除いた後にのみ服薬を継続することができます。動脈または静脈血栓塞栓性疾患のリスクは、肥満（体重指数が30kg / m 2を超える）、異脂肪血症、動脈性高血圧、弁性心疾患、細動を伴う血栓塞栓性疾患の家族歴を有する喫煙とともに、 （重度の外科手術後、下肢手術後、重傷を負った後）、長期間の不動化を伴って、心房、心房、糖尿病において発症する。先天性または後天性の生化学的欠陥（活性化プロテインCに対する耐性、高クロモシステイン血症、タンパク質C、Sの欠乏、アンチトロンビンIIIの欠乏、抗リン脂質抗体の存在）の存在下では、血栓塞栓性疾患を発症するリスクも増加する。上記の症状の治療が目的であれば、血栓のリスクが軽減される。妊娠は、ホルモン避妊薬を服用するよりも、血栓症のリスクが高いことを表しています。レギュロンの受付は、次の場合に直ちに停止する必要があります：初めて、重度の頭痛の出現または普通の片頭痛の増加。急激な視力低下。疑わしい心筋梗塞または血栓症。血圧の急激な上昇。黄疸や黄疸のない肝炎の出現、激しい一般化したかゆみ。てんかんの発症またはてんかん発作の増加。計画された手術の4週間前および長期間の不動化の場合（再拘束の瞬間から2週間後にレギュロンを再開することができる）。妊娠の発展。肝臓の違反の申請：肝不全の禁忌。腎機能の違反の申請：慎重に使用の利点とリスクの徹底的な評価の後にのみ腎不全（歴史を含む）のための薬を処方する必要があります。自動車と制御機構を駆動する能力に及ぼす影響：レギュロンが自動車を運転する能力および生産メカニズムに及ぼす影響に関する研究は行われていない。
処方箋
はい