Tabletki powlekane Regulon N21
Condition: New product
999 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Desogestrel + etynyloestradiol
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
Substancja czynna: etynyloestradiol 0,03 mg, desogestrel 0,15 mg, substancje pomocnicze: α-tokoferol, 0,08 mg. stearynian magnezu, 0,08 mg. koloidalny ditlenek krzemu, 0,8 mg. kwas stearynowy, 0, 8 mg. Powidon, 2,4 mg. skrobia ziemniaczana, 8 mg. monohydrat laktozy, 67,66 mg. Stężenie składnika aktywnego (mg): 0,18 mg.
Efekt farmakologiczny
Regulon jest złożonym hormonalnym lekiem antykoncepcyjnym do stosowania doustnego, którego działanie wiąże się z hamowaniem działania gonadotropin i hamowaniem owulacji, a także zapobieganiem penetracji plemników przez kanał szyjki macicy i implantacją zapłodnionego jaja. Etynyloestradiol jest syntetycznym estrogenem. Desogestrel jest syntetycznym progestagenem, który po spożyciu hamuje owulację, ma wyraźne działanie progestagenowe i antyestrogenne, nie wykazuje aktywności estrogenowej i ma słabą aktywność androgenną i anaboliczną.
Farmakokinetyka
Odsysanie Desogestrel jest szybko i prawie całkowicie wchłaniany z dalszą transformacją do 3-keto-desogestrelu (etonogestrel) - biologicznie czynnego metabolitu desogestrelu. Cmax w osoczu krwi - 2 ng / ml jest osiągane 1,5 godziny po podaniu (tmax). Biodostępność - 62-81%. Dystrybucja W organizmie 3-keto-desogestrel wiąże się z białkami osocza, głównie z albuminą i globulinami, które wiążą hormony płciowe (SHBG). Tylko 2-4% całkowitej ilości desogestrelu w osoczu krwi jest wykrywane jako wolne sterydy, a 40-70% jest specyficznie związane z SHBG. Wzrost stężenia SHBG indukowany przez etynyloestradiol wpływa na dystrybucję białek osocza, co prowadzi do zwiększenia frakcji związanej z SHBG i zmniejszenia frakcji związanej z albuminą. Objętość dystrybucji - 1,5 l / kg masy ciała. Biotransformacja. Etonogestrel ulega całkowitemu rozpadowi dzięki znanym sposobom metabolizmu sterydów. Szybkość wydalania metabolitów z osocza krwi wynosi w przybliżeniu 2 ml / min / kg. Interakcja etonogestrelu z etynyloestradiolem nie jest zaznaczona. Oprócz 3-keto-desogestrelu (którego powstawanie występuje w wątrobie i ścianie jelit) istnieją inne metabolity: 3a-OH-desogestrel, 3β-OH-desogestrel, 3α-OH-5α-H-desogestrel (metabolity fazy I). Nie mają aktywności farmakologicznej, są częściowo skoniugowane (faza II metabolizmu) w polarne metabolity, siarczany i glukuronidy. Wnioskowanie.T1 / 2 3-keto-dezogestrela średnio - 30 h. Metabolity są wydalane z moczem i kałem w stosunku 6: 4. Stan równowagi. Na farmakokinetykę etonogestrelu wpływa zawartość HSPG w osoczu krwi, która wzrasta 3-krotnie podczas przyjmowania etynyloestradiolu. Przy dziennym pobraniu stan równowagi osiąga się w drugiej połowie cyklu, gdy stężenie etonogestrelu w osoczu wzrasta 2-3 razy. Absorpcja etynyloestradiolu. Etynyloestradiol jest szybko i prawie całkowicie wchłaniany. Cmax w osoczu krwi - 80 pg / ml, osiągnięte w 1-2 godziny po spożyciu (tmax). Biodostępność spowodowana przedsystemową koniugacją i efektem pierwszego przejścia wynosi około 60%. Dystrybucja Etynyloestradiol wiąże się całkowicie z białkami osocza, głównie z albuminą, i aktywuje plazmę SHBG. Objętość dystrybucji - 5 l / kg. l Biotransformacja. Etynyloestradiol ulega presukulacji przedukładowej w błonie śluzowej jelita cienkiego i wątroby. Etynyloestradiol jest metabolizowany głównie przez aromatyczne hydroksylowanie, ale wytwarza także inne hydroksylowane, a także metylowane metabolity, które są wykrywane jako wolne metabolity, jak również skoniugowane siarczany i glukuronidy. Klirens metabolizmu wynosi około 5 ml / min / kg. Wnioskowanie. Etynyloestradiol T1 / 2 średnio - 24 h. Około 40% etynyloestradiolu wydala się z moczem, a około 60% z kałem. Stan równowagi. Stężenie w równowadze ustala się na 3-4 dzień, podczas gdy poziom etynyloestradiolu w osoczu krwi jest o 30-40% wyższy niż po podaniu pojedynczej dawki.
Wskazania
Doustna antykoncepcja.
Przeciwwskazania
Obecność ciężkich lub wielu czynników ryzyka zakrzepicy żylnej lub tętniczej (w t. Ch. Nadciśnienie tętnicze jest ciężkie lub umiarkowane z nasileniem ≥160100 mm Hg. Obecność lub wskazanie w historii prekursorów zakrzepicy (w t. Ch. Przejściowy atak niedokrwienny, dławica piersiowa). Migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi, w t. Ch. Historia. Zakrzepica żylna lub zakrzepica tętnicza (w tym zawał mięśnia sercowego, udar, zakrzepica żył głębokich kości piszczelowej, zatorowość płucna) jest obecnie lub w przeszłości. Obecność żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w historii. Cukrzyca (z angiopatią). Zapalenie trzustki (w t. Ch.W historii), któremu towarzyszy ciężka hipertriglicerydemia. Dyslipidemia. Ciężkie choroby wątroby, żółtaczka cholestatyczna (w tym itd. W czasie ciąży), zapalenie wątroby, w tym tak wiele Historia (przed normalizacją parametrów funkcjonalnych i laboratoryjnych oraz w ciągu 3 miesięcy po ich normalizacji). Żółtaczka podczas przyjmowania GX. Choroba kamieni żółciowych w chwili obecnej lub w historii. Syndrom gangstera, syndrom klubu-johnson, syndrom rotora. Guzy wątroby (w t. Ch. Historia). Ciężkie swędzenie, otoskleroza lub jej progresja podczas poprzedniej ciąży lub przyjmowanie GX. Hormonozależne nowotwory narządów płciowych i gruczołów sutkowych (w tym podejrzane). Krwawienie z pochwy o nieznanej etiologii. Palenie w wieku powyżej 35 lat (ponad 15 papierosów dziennie). Ciąża lub podejrzenie o nią. Okres laktacji. Nadwrażliwość na lek. Lek należy przepisywać ostrożnie w stanach zwiększających ryzyko rozwoju zakrzepicy żylnej lub tętniczej i zatoru: wiek powyżej 35 lat, palenie papierosów, wywiad rodzinny, otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kgm2), dyslipoproteinemia, nadciśnienie tętnicze, migrena, epilepsja, choroba zastawkowa serca, fibryl małżowiny uszne, przedłużone unieruchomienie, rozległa operacja, operacja kończyn dolnych, ciężki uraz, żylaki i powierzchniowy zakrzepowe zapalenie żył, poporodowe okres, występowanie ciężkiej depresji (w tym historii), zmiany parametrów biochemicznych (oporność aktywowanego białka c, hiperhomocysteinemia, niedobór antytrombiny iii, niedobór białka c lub s, przeciwciała antyfosfolipidowe, in. Ch. Przeciwciała przeciwko kardiolipinie, w T. Ch. Antykoagulant tocznia), cukrzyca nie jest powikłana zaburzeniami naczyniowymi, SLE, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, anemia sierpowata, hipertriglicerydemia (w tym T. Ch. W historii choroby), ostre i przewlekłe choroby wątroby.
Środki ostrożności
Jeśli zapomnisz zażyć pigułki w odpowiednim czasie, nie możesz przerwać pigułki przez więcej niż 7 dni. Jeśli zapomnisz zażyć pigułkę o zwykłej porze, powinieneś ją przyjąć w ciągu 12 godzin. Następującą pigułkę należy przyjmować o zwykłej porze. W tym przypadku nie są wymagane dodatkowe bariery antykoncepcyjne.Jeśli zapomnisz zażyć jedną lub więcej tabletek i nie zażywasz jej w ciągu 12 godzin, działanie antykoncepcyjne może zostać zmniejszone. Zaleca się wzięcie ostatniej pominiętej pigułki, gdy tylko ją zapamiętasz, nawet jeśli oznacza to, że musisz wziąć dwie tabletki tego samego dnia, a następnie zażyć pigułki w zwykły sposób. W takim przypadku musisz użyć dodatkowych metod antykoncepcyjnych w ciągu najbliższych 7 dni. Jeśli zdecydujesz się przerwać przyjmowanie leku Regulon. Jeśli przestaniesz przyjmować tabletki leku Regulon przed końcem opakowania, działanie antykoncepcyjne może być niekompletne, dlatego zaleca się stosowanie dodatkowych metod antykoncepcyjnych. Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące przyjmowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem. Co należy zrobić w przypadku wymiotów lub biegunki? W przypadku rozstroju żołądka i jelit, którym towarzyszą wymioty i biegunka, rzetelność działania antykoncepcyjnego leku Regon może ulec zmniejszeniu. Jeśli objawy zaburzenia znikną w ciągu 12 godzin, weź dodatkową pigułkę z zapasowego opakowania i kontynuuj przyjmowanie innych tabletek o zwykłej porze. Jeśli objawy zaburzenia utrzymują się dłużej niż 12 godzin, należy zastosować dodatkowe bariery antykoncepcyjne, gdy pacjent cierpi na zaburzenie przewodu żołądkowo-jelitowego i przez następne 7 dni.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Przed przyjęciem leku Regulon ciążę należy wykluczyć. Jeśli pacjentka jest w ciąży, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Regulon. Ponieważ substancja czynna leku Regulon może przenikać do mleka matki i prowadzić do zmniejszenia ilości mleka, nie zaleca się stosowania regulonu podczas karmienia piersią.
Dawkowanie i sposób podawania
Lek jest przepisywany na 1 karcie. dni (jeśli to możliwe w tym samym czasie), zaczynając od 1 dnia cyklu miesiączkowego przez 21 dni. Następuje 7-dniowa przerwa, podczas której dochodzi do krwawienia miesiączkowego. Następnie wznowienie pigułek z następnego opakowania (nawet jeśli krwawienie jeszcze nie ustało). W przypadku przestrzegania zasad przyjęć, działanie antykoncepcyjne utrzymuje się przez 7 dni.Jeśli pierwsza pigułka zostanie podjęta w dniu 1 cyklu miesiączkowego, nie są wymagane dodatkowe metody antykoncepcji. Przyjmowanie tabletek można rozpocząć od 2 do 5 dni po menstruacji, ale w tym przypadku w pierwszym cyklu trzeba stosować dodatkowe metody antykoncepcyjne w ciągu pierwszych 7 dni od zażywania tabletek. Jeśli minęło więcej niż 5 dni od początku menstruacji, początek przyjmowania leku należy odłożyć do następnej miesiączki. Po porodzie Po urodzeniu kobiet nie karmiących piersią, lek można podawać po 21 dniach. W takim przypadku nie ma potrzeby stosowania innych metod antykoncepcji. Jeśli lek został przepisany później niż 21 dni po porodzie, to w pierwszych 7 dniach podawania konieczne jest zastosowanie dodatkowych metod antykoncepcji. Jeśli w okresie poporodowym kontakt seksualny był poprzedzony antykoncepcją doustną, to przy przyjęciu tabletek należy odczekać do pierwszej miesiączki. U kobiet, które kontynuują karmienie piersią, nie zaleca się stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, ponieważ przyjmowanie leku może zmniejszać uwalnianie mleka. Po aborcji Po aborcji zaleca się rozpoczęcie przyjmowania leku natychmiast po zabiegu, aw tym przypadku nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcji. Po zmianie na Regulon Przestawiając się na Regulon po przyjęciu kolejnego hormonalnego środka antykoncepcyjnego zawierającego estrogeny i progestyny, pierwszą tabletkę leku Regon należy przyjąć następnego dnia po zakończeniu leczenia poprzedniego leku. W stosowaniu dodatkowych metod antykoncepcji nie jest konieczne. Po przejściu na Regulon po przyjęciu innego hormonalnego środka antykoncepcyjnego zawierającego tylko gestagen, pierwszą tabletkę preparatu Regon należy przyjmować w pierwszym dniu cyklu miesiączkowego. Nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcyjnych. Jeśli nie doświadczysz miesiączki podczas przyjmowania poprzedniego leku, możesz rozpocząć przyjmowanie leku Regulon w dowolnym dniu cyklu, ale w tym przypadku należy zastosować dodatkowe metody antykoncepcyjne przez pierwsze 7 dni od podania leku. Jako dodatkową metodę antykoncepcji zaleca się stosowanie nasadki szyjnej z plemnikobójczym żelem, prezerwatywą lub abstynencję w kontakcie seksualnym. Nie zaleca się stosowania metody kalendarza jako dodatkowej metody antykoncepcji.W razie potrzeby odłożyć miesiączkę, aw razie potrzeby odłożyć miesiączkę, przyjmowanie tabletek należy kontynuować bez przerwy 7-dniowej. W takim przypadku może wystąpić krwawienie międzymiesiączkowe, ale nie zmniejsza to działania antykoncepcyjnego leku. Regularne przyjmowanie leku Normon można przywrócić po zwykłej 7-dniowej przerwie. W przypadku pominięcia leku W przypadku pominięcia leku, jeśli opóźnienie w przyjęciu pigułki nie było więcej niż 12 godzin, należy wziąć pominiętą tabletkę, a następnie kontynuować przyjmowanie leku o zwykłej porze. Jeśli opóźnienie w przyjęciu pigułki trwa dłużej niż 12 godzin, uznaje się to za pominięcie tabletki. Wiarygodność antykoncepcji w tym cyklu nie jest gwarantowana i zaleca się stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji. Podczas pomijania 1 karty. W pierwszym lub drugim tygodniu cyklu musisz wziąć 2 zakładki. następnego dnia, a następnie kontynuować regularne przyjmowanie, stosując dodatkowe metody antykoncepcyjne do końca cyklu. Podczas pomijania 1 karty. w trzecim tygodniu cyklu, oprócz wymienionych środków, 7-dniowa przerwa jest wykluczona. Jeśli po przyjęciu leku pojawią się wymioty lub biegunka, wchłanianie leku może być niekompletne. Jeśli objawy ustąpią w ciągu 12 godzin, musisz wziąć kolejną 1 kartę dodatkową. Później powinieneś kontynuować przyjmowanie tabletek w zwykły sposób. Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 12 godzin, konieczne jest zastosowanie dodatkowych metod antykoncepcyjnych w ciągu najbliższych 7 dni.
Efekty uboczne
Działania niepożądane, które wymagają odstawienia leku Od strony układu sercowo-naczyniowego: nadciśnienie tętnicze. rzadko, tętnicza i żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (w tym zawał mięśnia sercowego, udar, zakrzepica żył głębokich kończyn dolnych, płucna choroba zakrzepowo-zatorowa). bardzo rzadko, tętnicza lub żylna choroba zakrzepowo-zatorowa wątroby, krezki, nerek, tętnic i żył siatkówki. Ze strony zmysłów: utrata słuchu z powodu otosklerozy. Inne: zespół hemolityczno-mocznicowy, porfiria. rzadko, zaostrzenie reaktywnego tocznia rumieniowatego układowego. bardzo rzadko - pląsawica Sydenhama (ustępująca po odstawieniu leku). Inne działania niepożądane, które są bardziej powszechne, ale mniej poważne. Możliwość kontynuowania stosowania leku jest podejmowana indywidualnie po konsultacji z lekarzem, w oparciu o stosunek polzarisk.Na części układu rozrodczego: krwawienie acykliczne, krwawe upławy, brak miesiączki po odstawieniu leku, zmiana stanu śluzu pochwowego, rozwój procesów zapalnych w pochwie, kandydoza, napięcie, ból, zwiększenie gruczołów sutkowych, mlekotok. Na części układu pokarmowego: nudności, wymioty, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, występowanie lub nasilenie żółtaczki lub swędzenia związanego z cholestazą, kamicą żółciową. Reakcje dermatologiczne: rumień guzowaty, wysiękowy rumień, wysypka, ostuda. Od strony ośrodkowego układu nerwowego: ból głowy, migrena, niestabilność nastroju, depresja. Na części narządu wzroku: zwiększona wrażliwość rogówki (podczas noszenia soczewek kontaktowych). Ze względu na metabolizm: retencja płynów w organizmie, zmiana (wzrost) masy ciała, spadek tolerancji węglowodanów. Inne: reakcje alergiczne.
Przedawkowanie
Po przyjęciu znacznej dawki doustnych środków antykoncepcyjnych nie obserwowano poważnych działań niepożądanych. Jeśli jednak wziąłeś więcej tabletek niż powinieneś i w ciągu 2-3 godzin znalazłeś błąd, skonsultuj się z lekarzem.
Interakcje z innymi lekami
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje lub niedawno przyjmował inne leki, w tym leki dostępne bez recepty. Jednoczesne stosowanie niektórych leków, takich jak leki przeciwpadaczkowe, antybiotyki, środki uspokajające i środki przeczyszczające, może zmniejszać skuteczność Regulonu. Jeśli zażywasz leki, które mogą zmniejszyć skuteczność antykoncepcyjną preparatu Regon, powinieneś dodatkowo zastosować metodę antykoncepcji barierowej podczas przyjmowania innego leku. W przypadku cukrzycy może być konieczne zwiększenie dawki insuliny lub leku przeciwcukrzycowego.
Instrukcje specjalne
Przed użyciem leku należy przeprowadzić ogólne badania medyczne (szczegółowy wywiad rodzinny i osobisty, pomiar ciśnienia krwi, badania laboratoryjne) oraz badanie ginekologiczne (w tym badanie gruczołów sutkowych, narządów miednicy, analizę cytologiczną rozmazu szyjki macicy). Podobne badanie w okresie przyjmowania leku przeprowadza się regularnie, co 6 miesięcy.Skuteczność leku Regulon zmniejsza się w przypadku pominięcia tabletek, wymiotów i biegunki, a także podczas przyjmowania go z innymi lekami. Skuteczność preparatu Regon może ulec zmniejszeniu, jeśli po kilku miesiącach jego stosowania wystąpi krwawienie międzymiesiączkowe. Jeśli w tym samym czasie podczas przerwy nie pojawi się krwawienie miesiączkowe, przyjmowanie tabletek może być kontynuowane tylko po wykluczeniu ciąży. Ryzyko tętniczych lub żylnych chorób zakrzepowo-zatorowych wzrasta wraz z wiekiem, wraz z paleniem tytoniu, z rodzinnymi chorobami zakrzepowo-zatorowymi, z otyłością (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg / m2), z dyslipoproteinemii, z nadciśnieniem tętniczym, z zastawkową chorobą serca, z migotaniem przedsionka, w cukrzycy, z przedłużonym unieruchomieniem (po dużej operacji, po operacji na kończynach dolnych, po ciężkim urazie). W przypadku wrodzonych lub nabytych wad biochemicznych (oporność na aktywowane białko C, hiperchromocysteinemia, niedobór białek C, S, niedobór antytrombiny III, obecność przeciwciał antyfosfolipidowych) zwiększa się również ryzyko rozwoju chorób zakrzepowo-zatorowych. Celowe leczenie powyższych stanów zmniejsza ryzyko powstawania zakrzepów. Ciąża stanowi większe ryzyko zakrzepicy niż przyjmowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Recepcję produktu leczniczego Regon należy natychmiast przerwać w następujących przypadkach: Po raz pierwszy wystąpi silny ból głowy lub zwiększenie częstości występowania zwykłych migren. Ostre pogorszenie ostrości wzroku. Podejrzewa się zawał mięśnia sercowego lub zakrzepicę. Ostry wzrost ciśnienia krwi. Pojawienie się żółtaczki lub żółtaczki bez żółtaczki, intensywne uogólnione swędzenie. Występowanie epilepsji lub zwiększone napady padaczkowe. 4 tygodnie przed planowaną operacją iw przypadku długotrwałego unieruchomienia (zażywanie preparatu Regon można wznowić po 2 tygodniach od momentu usunięcia). Rozwój ciąży. Wniosek o naruszenie wątroby: Przeciwwskazany w niewydolności wątroby. Wniosek o naruszenie funkcji nerek: Z ostrożnością i dopiero po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka stosowania należy przepisać lek na niewydolność nerek (w tym w historii).Wpływ na zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi i mechanizmy kontrolne: Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku Regulon na zdolność prowadzenia samochodu i mechanizmów produkcyjnych.
Recepta
Tak