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有効成分
ロスバスタチン
リリースフォーム
丸薬
構成
ロスバスタチンカルシウム20.84mg（ロスバスタチン20mgアジュバント：微晶質セルロース（タイプ102））46.2mg、クロスポビドン（タイプa）14mg、リン酸水素カルシウム二水和物68.6mg、ラクトース一水和物126.84mg、ステアリン酸マグネシウム3.52mgフィルムシェルの組成：ピンクピンク色2 33g 240007〜8.4mg（ヒプロメロース2910〜3.36mg、二酸化チタン2.0882mg、乳糖1水和物1.764mg、マクロゴール3350〜0.672mg、トリアセチン0.504mg、カルミンレッド染料0.0118mg ）。
薬理効果
スタチン群の脂質低下薬。 HMG-CoAをコレステロールの前駆体であるメバロン酸に変換する酵素である3-ヒドロキシ-3-メチルグルタリルコエンザイムA（HMG-CoA） - レダクターゼの選択的競合阻害剤肝細胞の表面上のLDL受容体の数を増加させ、LDLの取り込みと異化VLDLの合成、LDLおよびVLDLの総数の減少。 LDLコレステロール、非HDL、VLDLコレステロール、総コレステロールの増加した濃度を低減、トリグリセリド（TG）TG-VLDL、アポリポタンパク質B（アポB）は、LDLコレステロール/コレステロール、HDL、総コレステロール/コレステロール、HDLの比を減少させます、HDL-コレステロール非HDL /コレステロール-HDL、アポB /アポリポタンパク質AI（ApoA-I）は、HDL-コレステロールおよびApoA-Iの濃度を増加させる。治療効果は、治療開始後1週間以内に現れ、2週間後に最大値の90％に達し、最大値は4週間に達し、その後も一定のままである。高トリグリセリド血症の有無にかかわらず（人種、性別、年齢に関係なく）高コレステロール血症の成人患者に有効で、糖尿病や家族性高コレステロール血症の患者では、高コレステロール血症IIa型およびIIb型（Fredricksonによる分類）の患者の80％において、平均のベースラインLDLコレステロールレベルが約4.8ミリモル/ lであり、10mgの用量でコレステロール-LDL濃度が3ミリモル/ l未満に達する。ホモ接合型家族性高コレステロール血症患者では、20mgと40mgの用量でLDLコレステロール濃度の平均低下が22％であり、フェノフィブラート（TG濃度の減少に関連して）および脂質低下用量であるニコチン酸g /日（HDLコレステロールの濃度を増加させることに関して）。
薬物動態
血漿中のロスバスタチンCmax吸収は、薬物を摂取した後約5時間に達する。絶対バイオアベイラビリティは約20％である。ロスバスタチンの全身暴露は用量に比例して増加する。薬物動態パラメータは、毎日の摂取量によって変化しない。分布胎盤障壁を貫通する。ロスバスタチンは、主にLDL-Cのコレステロール合成および代謝の主要部位である肝臓に吸収される。 Vd - 134μl。代謝は、シトクロムP450アイソザイムの非中核基質である肝臓でわずかに（約10％）生体変換される（アルブミンを主体とする）。他のHMG-CoAレダクターゼ阻害剤の場合と同様に、肝臓排泄において重要な役割を果たす特定の膜担体、有機陰イオン（OATP）1B1を輸送するポリペプチドは、薬物の肝臓捕捉の過程に関与する。 CYP2C9は、ロスバスタチン代謝に関与する主なアイソザイムである。 CYP2C19、CYP3A4、およびCYP2D6アイソザイムは代謝に関与しない。ロスバスタチンの主要な代謝産物は、N-デスメチルおよびラクトン代謝産物である。 N-デスメチルはロスバスタチンよりも約50％活性が低く、ラクトン代謝物は薬理学的に不活性である。排泄ロスバスタチンの投与量の約90％が腸管を介して変化せず、残りは腎臓によって排泄されます（ロスバスタチンの投与量の90％以上がロスバスタチンによって提供されます）。 T1 / 2は約19時間であり、薬物の投与量の増加に伴って変化しない。特殊な群の患者における薬物動態軽度および中程度の重度の腎機能不全の患者では、ロスバスタチンまたはN-デスメチルの血漿中濃度は有意に変化しない。重度の腎不全（CCが30ml /分未満）の患者では、ロスバスタチンの血漿濃度は3倍高く、N-デスメチルは健康なボランティアよりも9倍高い。血液透析患者におけるロスバスタチンの血漿中濃度は、健康なボランティアより約50％高い。Child-Pughスケールで7以下のスコアを有する肝不全の異なるステージを有する患者は、ロスバスタチンのT1 / 2の増加を示さなかった。チャイルド・プー（Child-Pugh）スケールのグレード8および9の患者では、T1 / 2の延長は2倍であった。性および年齢は、ロスバスタチンの薬物動態に臨床的に有意な影響を及ぼさない。薬物動態パラメータは、人種に依存する：日本語および中国語のAUCは、ヨーロッパおよび北アメリカよりも2倍高い。モンゴロイドレースとインディアンの代表者では、AUCとCmaxの平均値は1.3倍になります。
適応症
ダイエットおよび他の非薬物手段（運動および体重減少）の補足として、原発性高コレステロール血症（FredricksonによるIIa型、ヘテロ接合性遺伝性高コレステロール血症を含む）または混合（併用）高脂血症（FredricksonによるIIb型）。食事療法および脂質の濃度を低下させることを目的とした他のタイプの治療（例えば、LDLアフェレーシス）の効果が不十分であるか、またはそのような治療のタイプが適切でない場合 - 高トリグリセリド血症（FredriksonによるIV型）、全コレステロールとLDLコレステロールの濃度を低下させる療法が示されている患者の食餌補給としてのアテローム性動脈硬化症の進行を遅らせること - 主要な心血管合併症（卒中、心臓発作、動脈血行再建術）が、冠状動脈疾患の臨床徴候がないが成人発症リスクが高い（男性は50歳以上、女性は60歳以上、高濃度そのような高血圧症、低HDLコレステロール濃度、喫煙、早発型冠状動脈性心疾患の家族歴）などの少なくとも1つの追加の危険因子の存在下でntratsiya C反応性タンパク質（≥2mg / Lで）。
禁忌
- ロスバスタチンまたは薬剤の他の成分に対する過敏症; - 肝臓トランスアミナーゼの血清活性の持続的上昇（VGNと比較して3倍以上）を含む、活性期の肝疾患;ミオパチー; - シクロスポリンの同時投与; - 生殖年齢の女性での使用; - 重度の腎機能障害（CC 30ml /分未満）妊娠および授乳期間 - 18歳までの有効性および安全性 - 乳糖不耐症、ラクターゼ欠乏症、グルコースガラクトース吸収不良（ラクトース一水和物を含む）。 40 mg： - ロスバスタチンまたは薬剤の他の成分に対する過敏症; - 肝臓トランスアミナーゼの血清活性の持続的な上昇を含む、活性相における肝疾患（3倍を超える - ミオパチー - サイクロスポリンの同時使用 - 適切な避妊方法を使用していない生殖年齢の女性における使用 - 妊娠および母乳育児期間 - 18歳までの有効性および安全性の確立 - 乳糖不耐症、 （他のHMG-CoAレダクターゼ阻害剤またはフィブラートの病歴を取っている間の筋毒性; - 甲状腺機能低下症; - 重度から中等度の腎不全過剰なアルコール消費、ロスバスタチンの血漿濃度の上昇を引き起こす条件、フィブラートの同時使用、患者におけるモンゴロイド競合の使用、遺伝性の筋肉疾患の家族歴または個人歴。ロザルトの1日量5,10,20mg：ミオパシーや横紋筋融解のリスクファクター - 腎不全（CCが30ml /分以上）、甲状腺機能低下症、遺伝性筋疾患の個人または家族歴、およびETS miotoksichnosti歴史他のHMG-CoA還元酵素阻害剤またはフィブラートを使用した場合、過度の飲酒、70歳以上の年齢、ロスバスタチンの血漿濃度の増加がある状態;肝臓病の病歴、敗血症、動脈低血圧、広範な外科的介入、傷害、重症代謝、内分泌か電解質障害、または制御されないてんかんの治療に使用することができる。ミオパチーおよび/または横紋筋融解の危険因子の存在 - 腎不全（60ml /分以上のQC）、70歳以上の年齢、肝疾患の病歴、敗血症、低血圧、 ugricheskieの介入、外傷、重度の代謝、内分泌か電解質障害または制御されないてんかん。
安全上の注意
肝機能の侵害への注意慎重に、肝臓の違反のために薬を処方する必要があります。腎機能障害の場合には用量を変更する必要はありません。血漿中のアンプロピピンの濃度は、腎機能低下の程度には依存しません。小児での使用18歳未満の小児および青年では禁忌であり、高齢の患者には注意が必要です。
妊娠中および授乳中に使用する
Rosartは、妊娠中および授乳中に使用を禁じられています。生殖年齢の女性でのRosartの使用は、信頼できる避妊法が使用され、患者が胎児の治療の潜在的な危険性を認識している場合にのみ可能です。 HMG-CoAレダクターゼの阻害の危険性は、妊娠中に薬物を使用する利点を上回る。 Rosart療法中に妊娠が診断された場合、直ちに投与を中止し、胎児への潜在的リスクを警告する必要があります。乳汁中のロスバスタチンの放出に関するデータはありませんので、望ましくない影響乳児は母乳育児の終了を決定すべきである。
投与量および投与
Rosartの治療を開始する前に、患者は標準的な脂質低下食を服用し始め、治療中にそれを続けなければなりません。現在の一般的に認められている目標脂質濃度の推奨値を考慮に入れて、適応症および治療応答に依存する。薬物を開始する患者または他のHMG-CoAレダクターゼ阻害剤を投与された患者に推奨されるロザルトの初期投与量は、5または10mg /日である。最初の用量を選択する際には、患者のコレステロール濃度に基づいてガイドし、心血管合併症のリスクを考慮し、有害反応の潜在的なリスクを評価する必要があります。必要に応じて、4週間後には用量を増やすことがありますが、低用量の薬剤と比較して40mgの用量を服用した場合の副作用の可能性があるため、40mgの最大用量までの最終滴定は重度の高コレステロール血症コレステロールの目標濃度に到達せずに20mgの用量を受けている心血管合併症のリスク（特に遺伝性高コレステロール血症患者）薬物投与を受けている患者を慎重に監視することが推奨される。 70歳以上の高齢患者では、Rosartの推奨初回用量は5mgであり、他の用量調整は必要ありません。 7点の用量調整は必要ありません。 Child-Pughスケールで8と9の値を有する患者では、腎機能の予備評価を実施すべきである。肝障害を有する患者にロスバスタチンを使用した経験は、Child-Pugh尺度で9より高い。ロスバスタチンは、活性段階の肝疾患患者には禁忌である。腎不全の場合、軽度または中程度の用量調整の重症度は必要とされない。中等度に重度の腎不全（CCが60ml /分未満）の患者には、5mgの初期用量が推奨される。中等度腎不全（CCが30〜60ml /分未満）の患者では、40mgの用量での薬物投与は禁忌である。 Rosartは、重度の腎不全（CCが30ml /分未満）の患者には禁忌であり、モンゴロイドレースの患者では、ロスバスタチンの全身濃度の上昇が可能である。モンゴロイドレースの患者に対する薬物の最初の推奨用量は5mgである。このような患者には、40mgの用量で薬剤を使用することは禁忌である。ロスバスタチンの全身濃度を上昇させる可能性がある遺伝子多型の既知の変種がある。特定の多型が確認されている患者では、ロスバスタチンの1日量を減らすことを推奨します。筋病変の発症に先立つ患者の推奨用量は5mgです。併用療法ロザバスタチンは、様々な輸送タンパク質（例えば、OATP1B1およびBCRP）の基質である。横紋筋融解を含む筋障害のリスクは、ロスバスタチンを輸送タンパク質との相互作用により血漿中のロスバスタチンの濃度を増加させる薬物で服用する間に増加する。この物質群には、リトナビルとアタザナビル、ロピナビルおよび/またはチプラナビルとの組み合わせを含むシクロスポリン、HIVプロテアーゼ阻害剤が含まれる。可能であれば、代替治療の任命と、必要に応じて、ロスバスタチンの服用を一時的に停止することを決定する必要があります。同時投与を避けることができない場合、相互作用の潜在的なリスクと併用療法の潜在的利益を慎重に評価する必要があります。
副作用
ロスバスタチンの臨床試験、および市販後のデータから、患者には以下の副作用が観察されました。副作用の頻度は次のように分布しています。しばしば（1/100より大きく1/10より小さい）。まれに（1/1000より大きく1/100より小さい）。まれに（1/10 000より大きく1/1000未満）。非常にまれに（1/10 000未満から）。頻度は不明（利用可能なデータによれば、発生頻度を確定することは不可能）。血液およびリンパ系から：まれに - 血小板減少、神経系から：頻繁に - 頭痛、めまい、無力症候群。非常にまれに - 多発性神経障害、記憶喪失;頻度は不明 - うつ病、末梢神経障害、不眠症や悪夢を含む睡眠障害。消化器系：しばしば便秘、吐き気、腹痛。まれに - 膵炎;非常にまれに - 肝炎、黄疸;咳、息切れ、間質性肺疾患。内分泌系の部分：しばしば真性糖尿病1.筋骨格系の部分では、しばしば筋肉痛があります。まれに - 筋障害（筋炎を含む）、横紋筋融解症;ごくまれに - 関節痛;頻度不明 - 免疫壊死性筋障害;アレルギー反応：まれに - かゆみ、かぶれ、蕁麻疹。まれに、血管浮腫を含む過敏症反応皮膚や皮下組織からの頻度：不明 - スティーブンス・ジョンソン症候群泌尿器系：非常にまれに - 血尿、性器および乳腺から：ごくまれに - 女性化乳房。 ：まれに、ASTおよびALT活性の一時的な上昇その他：頻度不明 - 末梢浮腫1頻度は危険因子の存在に依存する（空腹時血糖濃度≧5.6mmol / l、BMIは30kg / TG濃度、動脈性高血圧症など）、他のHMG-CoAレダクターゼ阻害薬の使用と同様に、有害反応の発生率は用量依存性であり、副作用は通常は軽度であり、単独で試験に使用される。尿検査ストリップはタンパク質尿、主に管状尿を検出した。ロスバスタチン10〜20mgを投与した患者の1％未満およびロスバスタチン40mgを投与した患者の約3％に、尿中のタンパク質の量の変化（非存在または微量から++またはそれ以上）が観察された。 20mgの用量をとると、尿中のタンパク質の量のわずかな変化（非存在または微量から+まで）が観察された。ほとんどの場合、蛋白尿は治療中に減少または消失し、既存の腎疾患の発症または進行を意味するものではなく、ロスバスタチンを投与された患者では血尿が観察され、入手可能なデータはこの望ましくない反応の発生率が低いことを示しています。まれに横紋筋融解症が骨粗しょう症を発症した場合には筋痛症を含む筋痛、筋障害の発症について報告されていますロスバスタチンを服用すると、CPK活性の用量依存的増加が観察された。ほとんどの場合、それは軽微で無症状で一時的であった。肝機能に及ぼす影響ロスバスタチンの少数の患者では、肝臓トランスアミナーゼ活性の用量依存的な増加があります（VGNと比較して5倍以上）。 HMG-CoAレダクターゼ阻害剤を使用すると、性的機能障害が観察され、間質性肺疾患の孤立した症例が記録された。ロスバスタチン40mgの用量を服用するとより高い。
過剰摂取
処置：特定の治療法、対症療法、および肝臓機能およびCPK活性の制御下で重要な臓器および系の機能を維持することを目的とした手段は行われていない。血液透析が有効であるとは考えにくい。
他の薬との相互作用
輸送タンパク質阻害剤ロズバスタチンは、肝臓摂取過程に関与するOATP1B1膜輸送体およびBCRP輸送タンパク質を含むいくつかの輸送タンパク質の基質である。これらの輸送タンパク質は、血漿中で増加ロスバスタチン濃度をもたらし、miopatii.Odnovremennoeアプリケーションロスバスタチンおよびシクロスポリンのリスクを増加させることができる阻害ロスバスタチン薬との同時治療は、シクロスポリンの血漿濃度に影響を及ぼさないが、（AUCその排泄増加を遅くロスバスタチンの効果を増強します7回、Cmax-11回）。シクロスポリン及びロスバスタチンprotivopokazan.Odnovremenny受信エリスロマイシン及びロスバスタチンの同時投与は、20％ロスバスタチンのAUCを減少させ、30％のC maxを増加させます。このような相互作用は、エリスロマイシンを服用することによって引き起こされる腸運動の増加の結果として起こり得る。間接的な抗凝固剤（例えば、ワルファリン）を服用している患者は、ロスバスタチン治療の開始またはその用量の増加は、MHOの増加をもたらし、ロスバスタチンの回収またはその用量の減少は、減少につながり得るからである。特定の相互作用に関するデータに基づいて、フェノフィブレートとの薬物動態学的に有意な相互作用は期待されず、薬力学的相互作用が可能である。ゲムフィブロジル、フェノフィブラート、他のフィブラートおよびニコチン酸の脂質低下投与量は、（1以上のg /日）おそらく彼らはミオパシーを引き起こす可能性があるという事実に、HMG-CoA還元酵素の他の阻害剤の使用しながら、ミオパシーのリスクが増加して使用する場合単独療法として。ロスバスタチンの患者のこのグループの薬物の1つとロスバスタチンの同時投与が推奨される開始用量は、5mgである、ロスバスタチンの毎日の用量は、制酸剤およびロスバスタチンを含むアルミニウム又は水酸化マグネシウム、約50％の減少血漿ロスバスタチン濃度における結果の場合protivopokazana.Odnovremennoe使用中40mgのです。ロスバスタチンを摂取してから2時間後に制酸剤を投与すると、この効果はあまり顕著ではありません。ロスバスタチンと経口避妊薬を同時に使用することにより、経口避妊薬の用量を選択する際に考慮すべきエチニルエストラジオールのAUCとノルゲストレルのAUCがそれぞれ26％と34％増加する。ロスバスタチンとホルモン補充療法の併用に関する薬物動態学的データは入手できないため、一緒に使用する場合には同様の効果を排除することはできない。この組み合わせは、ロスバスタチンの臨床試験中に広く使用されており、患者によって十分に許容されていました。ロスバスタチンはシトクロムP450アイソザイムのインヒビターでもインヒビターでもないことが示されました。ロスバスタチンは、これらのアイソザイムの非コア基質である。シトクロムP450代謝系に関連するフルコナゾール（CYP2C9およびCYP3A4アイソザイムの阻害剤）、ケトコナゾール（CYP2A6およびCYP3A4アイソザイムの阻害剤）などの薬物との臨床的に有意な相互作用はなかった。ロスバスタチンのAUCの増加は1.2倍であった。しかし、ロスバスタチンとエゼチミブとの間の薬力学的相互作用は、有害事象の発生に関して排除することはできない。相互作用の正確なメカニズムは不明であるが、ロスバスタチンによるHIVプロテアーゼ阻害剤の使用はロバスタチン曝露の顕著な増加をもたらす。健康な志願者における2つのHIVプロテアーゼ阻害剤（400mgのロピナビル/ 100mgのリトナビル）を含む組み合わせ製剤によるロスバスタチン20mgの同時使用の薬物動態学的研究は、ロスバスタチンのAUC0-24およびCmaxのそれぞれ約2倍および5倍の増加をもたらした。したがって、HIV感染患者におけるロスバスタチンとHIVプロテアーゼ阻害剤との併用は推奨されない。ロスバスタチンとジゴキシンとの臨床的に重要な相互作用はない。表1は、ロスバスタチンの用量調整を必要とする相互作用。必要に応じて、ロスバスタチンの用量を調整して、ロスバスタチンの全身濃度を高める他の薬剤と併用する必要があります。予想されるAUCの増加が約2倍以上である場合、ロスバスタチンの初期用量は1日1回5mgであるべきである。ロスバスタチンの1日量は、単剤療法でロスバスタチン40mgを投与した場合の全身濃度がその増加を考慮して超えないように調整する必要があります。例えば、ゲムフィブロジルを摂取する場合、ロスバスタチンの用量は、アタザナビル/リトナビルの併用（AUCの3.1倍の増加）の場合、20mg（AUCの1.9倍の増加）および10mgの用量を超えてはならない。
特別な指示
尿検査中に高用量のロスバスタチン（主に40mg）を投与された患者の腎機能への影響は、ほとんどの場合一時的であった尿細管性尿路を示した。このような蛋白尿は、急性腎疾患または腎疾患の進行を示さなかった。市販後の腎臓からの重篤な副作用の発現頻度は、ロスバスタチン40mgを投与した患者の方が高かったが、40mgのロザールを使用した場合、治療中の腎機能指標をモニターすることが推奨される。ロスバスタチンの投与量、特に20mgを超える服用量、筋肉痛、筋障害およびまれな横紋筋融解症が報告されている。非常にまれなケースでは、HMG-CoAレダクターゼ阻害剤とエゼチミブを同時に使用して横紋筋融解症の発生が報告されています。この場合、薬力学的相互作用を排除することはできないため、一緒に服用するときは注意が必要です。他のHMG-CoAレダクターゼ阻害薬と同様に、ロスバスタチンの服用に伴う横紋筋融解の発症の観察後のメッセージの頻度は、40mgの投与で高かったが、CKのCFCA活性の測定は、その活動を増やし、結果の誤った解釈につながる可能性があります。 CPKの初期活性が有意に増加した場合、5〜7日後に、CPKの初期活性（正常値の5倍）が確認されれば、治療を開始しないで再測定する必要がある。ミオパシー/横紋筋融解の発症のための既存の危険因子を有する患者の他に、他のHMG-CoAレダクターゼ阻害剤の任命が含まれる。治療から期待される利益と潜在的なリスクとの比を考慮し、治療過程を通して臨床観察を行うことが必要である。 CPKの初期活性が有意に上昇した場合（VGNの5倍）、治療を開始しないでください。突然の筋肉痛、筋肉の衰弱またはけいれんの発生を直ちに医師に知らせる必要があることを患者に知らせるべきです。倦怠感と発熱。そのような患者では、CPKの活性を決定すべきである。治療は、CPKの活性が有意に増加した場合（VGNと比較して5倍以上）、筋肉症状が顕著であり、日常的な不快感を引き起こす場合（KFKの活性がVGNと比較して5倍であっても）症状が消失し、CPKの活性が正常に戻った場合は、Rosartまたは他のHMG-CoAレダクターゼ阻害剤を患者を慎重に監視しながら、より少量で再就任することを考慮する必要があります。症状を伴わないCPK活性の定期的なモニタリングは実用的ではありません。免疫仲介性壊死性ミオパチーで、持続性近位筋衰弱およびスタチンの治療または中止中の血清CPK活性の増加という臨床症状を伴う非常にまれな症例が注目されています。ロスバスタチンロスバスタチンと併用療法を受ける際に骨格筋への影響が増加する兆候はありません。しかしながら、フィブリン酸誘導体と組み合わせて脂質低下投与量を≥1g /日、アゾール系抗真菌剤、阻害剤として（含むゲムフィブロジル）、シクロスポリン、ニコチン酸、HMG-CoA還元酵素阻害剤の他の阻害剤を服用している患者において筋炎およびミオパシーの報告された症例の数を増やしますプロテアーゼおよびマクロライド抗生物質。ゲムフィブロジルは、いくつかのHMG-CoAレダクターゼ阻害剤でそれを摂取する間に筋障害のリスクを増加させるため、ジェムフィブロジルとロスバスタチンの併用は推奨されません。予想利益率、及び潜在的なリスクを慎重に特に補正量の間、治療と同時にG / sut.Protivopokazan薬剤Rozart 40mgのfibratami.Vo≥1薬剤Rozartのフィブラート及びニコチン酸又は脂質低下用量の併用で計量しなければなりませんロザルトは2〜4週間ごとに脂質プロファイルを監視し、必要に応じて薬物の用量を変更する必要があります。急性および重度の症状を呈する患者には、 （例えば、敗血症、動脈低血圧、広範囲の外科的介入、傷害、重篤な代謝障害、重度の内分泌障害および重度の水分および電解質バランス障害、制御不能な発作）の発症につながる危険因子の存在を含む、肝機能への影響HMG-CoAレダクターゼの他の阻害剤として、アルコールおよび/または病気を乱用する患者には、ロスバスタチンを注意して使用する必要があります。 IEM肝臓の歴史。治療開始前と治療開始後3か月後に肝機能の指標を決定することが推奨される。 Rozart薬物を受信すると、停止または肝トランスアミナーゼ活性の血清レベルが原因甲状腺機能低下症またはネフローゼ症候群基礎疾患の治療に高コレステロール血症を有する患者は、薬物治療Rozartに先立って行われるべきであるVGN.U 3倍である場合、用量を減らすべきです。ロスバスタチンの市販後フォローアップでは、重度の肝機能不全（主に肝臓トランスアミナーゼの活性の増加で表される）の発生の報告頻度は、40mgの用量をとると高かった。