購入Sandimmun新生児カプセル25mg N50。

Sandimmun新生カプセル25mg N50。

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有効成分

シクロスポリン

リリースフォーム

カプセル

構成

軟質ゼラチンカプセル、組成物(1カプセル):活性物質:シクロスポリン-25mgアジュバント:DL-α-トコフェロール-0.25mg、エタノール-25mg、プロピレングリコール-25mg、コーン油のモノ - ジ - トリグリセリド-86 (E171)、グリセロール(85%)、プロピレングリコール、ゼラチン、残留溶媒(エタノールおよび水からなる)、酸化第一鉄(E172)、ポリオキシエチレン40水素化ひまし油-101.25mg、

薬理効果

免疫抑制性の

薬物動態

薬物Sandymun Neoralを服用すると、シクロスポリン(AUCB)の用量と効果とのより明確な線形関係が提供され、より一定の吸収プロファイルと、薬物摂取量および日々のリズムに対する依存性が低くなり、これは薬物Sandymunの特徴である。これらの特性は、同じ患者におけるシクロスポリンの薬物動態の変動性が低く、基礎濃度とバイオアベイラビリティ(AUCB)との間のより顕著な相関のために組み合わされている。 Sandimmun Neoralの投薬レジメンにおけるこれらの追加的な利点のために、もはや食事時間を考慮する必要はない。さらに、Sandymun Neoralの薬の使用は、日中および維持療法中のシクロスポリンへのより均一な曝露を提供する。軟質ゼラチンカプセルおよび経口溶液は生物学的に同等であるシクロスポリンの絶対バイオアベイラビリティは、異なる患者集団によって異なる。 -2時間後、Sandimmun Neoralの吸収が速やかに起こり、Cmaxの平均値は59%高く、バイオアベイラビリティはSandimmunよりも29%高い。シクロスポリンはより頻繁に分布する。血流の外でシチュー。血液中には、血漿中にシクロスポリンが33〜47%、リンパ球が4〜9%、顆粒球が5〜12%、赤血球が41〜58%存在する。シクロスポリンは、シトクロムP4503A酵素系によって、そしてより少ない程度で、胃腸管および腎臓において、約15代の代謝産物の形成を伴って、大部分が生体変換される(大部分がリポタンパク質である)。単一の主要な代謝経路は存在しない。薬物は主に胆汁中に排泄され、摂取された用量のわずか6%が尿中に排泄される(0.1%のみがそのまま排泄される)。シクロスポリンの最終的なT1 / 2の値は、決定方法および検査される患者集団に依存して、非常に可変である。変更されていない肝機能を有する最後のT1 / 2は約6.3時間である。重度の肝臓病患者では約20.4時間

適応症

移植臓器移植:腎臓、肝臓、心臓、肺、膵臓の同種移植片拒絶の防止、および併用心肺移植;他の免疫抑制剤で以前に治療された患者における移植拒絶反応の治療。移植片対宿主病(DTP)。非移植の適応。内因性uvitac伝統的な治療が効果がなかった場合や重度の副作用がある場合には、バウボウを脅かす中・後部ブドウ膜炎、網膜病変を伴う炎症の繰り返し発作を伴うベーチェットのブドウ膜炎病理学者による成人および小児におけるネフローゼステロイド依存性およびステロイド耐性ネフローゼ症候群最小変化腎症、局所および分節性糸球体硬化症、膜性糸球体腎炎などが挙げられる。 Sandimmun Neoralという薬は、寛解を誘導し維持するために使用することができます。アトピー性皮膚炎は、全身療法が必要な場合に重度のアトピー性皮膚炎である。アトピー性皮膚炎は、全身性の治療が必要な場合には、重度のアトピー性皮膚炎である。

禁忌

シクロスポリンまたは薬剤の他の成分に対する過敏症移植に関連しない徴候については、腎機能障害(許容される程度のこれらの障害を伴うネフローゼ症候群の患者を除く);制御されない動脈性高血圧;感染症、十分な治療には適していない;悪性腫瘍;妊娠;母乳育児の期間。

妊娠中および授乳中に使用する

実験的研究では、この薬剤の生殖機能に対する毒性効果を示した。妊婦のSandimmun Neoralの使用経験は限られています。臓器移植を受け、シクロスポリンまたはシクロスポリンを含む併用療法による免疫抑制治療を受けている妊婦は、早産のリスクがあります(37週までの妊娠期間中に発生する)。出生前の発達期にシクロスポリンに曝露された小児(7歳に達するまで)の観察は限られています。これらの子供の腎機能と血圧は正常であった。しかし、妊婦の適切かつ十分に管理された研究は実施されていないため、母親に期待される利益が胎児の潜在的なリスクを正当化する場合を除き、妊娠中は使用しないでください。 Sandimmun Neoralという薬を服用している母親は母乳育児をしないでください。
投与量および投与
食事に関係なく、内部。利用可能なデータは、SandimmunからSandimmun Neoralへの切り替え時に、シクロスポリンの基礎濃度の1:1投与比を維持しながら、全体として決定されることを示している(Sandimmun Neoralの日用量は常に2回に分けられるべきである)。血球数は同等です。しかし、多くの患者において、より高いCmax値および曝露期間(AUC)の増加が観察され得る。少数の患者では、これらの変化はより顕著であり、臨床的に有意であり得る。それらの大きさは、バイオアベイラビリティが高い変動性を特徴とする、元々使用されている薬物Sandimmunからのシクロスポリンの吸収の個人差に大きく依存する。基礎濃度の変動値がある患者、または非常に高用量のSandimmun(嚢胞性線維症の患者、胆汁うっ滞または胆汁分泌不良の肝臓移植患者、小児または移植腎臓患者)では、シクロスポリンの吸収が低く、または矛盾する場合がありますが、Sandimmun Neoralに切り替えると吸収が改善する可能性があります。その結果、SandimmunからSandimmun Neoralへの切り替え後のこの患者集団では、1:1の用量比を維持しながら、シクロスポリンのバイオアベイラビリティの増加は、通常観察されるよりも顕著である可能性がある。これを考えると、Sandimmun Neoralの投与量は、基礎濃度の範囲と適切な適応症に応じて、個々の選択によって減らされるべきです。 Sandimmun Neoralからのシクロスポリンの吸収はあまり変化せず、基礎濃度と生物学的利用能(AUC値による)との相関はSandimmunよりもはるかに顕著である。これは、血液中のシクロスポリンの基礎濃度を、薬物の治療制御のためのより明確でより信頼性の高いパラメータにする。 SandimmunからSandimmun Neoralへの切り替えは、薬物暴露の増加を招くことがあるため、移植後の患者では、Sandimmun Neoralによる治療は、以前のSandimmunの使用時と同じ日用量で開始する必要があります。全血中のシクロスポリンの基礎濃度は、Sandimmun Neoralへの切り替え後4〜7日以内にモニタリングされるべきである。さらに、移行後最初の2ヶ月間に、血清クレアチニンおよび血圧などの臨床安全パラメータを監視する必要があります。血液中のシクロスポリンの基礎濃度が治療範囲外であり、かつ/または臨床安全パラメータの低下がある場合、用量はそれに応じて調整されるべきである。薬を使用するときSandimmun。転移の2、4、および8週間後、血清および血圧におけるクレアチニンの濃度を監視すべきである。血清クレアチニン濃度または血圧レベルが転移前と比較して著しく上昇した場合、またはクレアチニン濃度がSandimmunの前処理値と比較して30%以上増加した場合、用量を減らす必要があります「追加の手引書」も参照)。血清濃度が50%を超えて増加する場合、用量を50%減らす必要があります。毒性作用の発症または薬物の無効の場合には、血液中のシクロスポリンの基礎濃度もモニターすべきである。以下に示す経口投与量範囲は、勧告としてのみ考慮されるべきである。血液中のシクロスポリン濃度の一般的に認められているモニタリングが実施されるべきであり、そのためにモノクローナル抗体の使用に基づく放射免疫学的方法が適用され得る。移植の移植滑走臓器の移植Sandimmun Neuralを用いた治療は、手術前12時間に10〜15mg / kgの用量で2回に分けて開始する必要があります。手術後1〜2週間以内に、同じ用量で毎日処方され、その後2〜6mg / kg /日の補助用量が達成されるまで、シクロスポリンの濃度の制御下で用量を徐々に減らし、2回に分けて投与する。 (Sandimmun Neoral + GCS +アザチオプリン)または4成分(Sandimmun Neoral + GCS +アザチオプリン+モノクローナル抗体)の併用療法の一部として、他の免疫抑制剤(GCSを伴う患者を含む)併用療法計画の一環としてSandimmun Neoralを使用する場合、治療の初期段階(3〜6mg / kg / day 2回)で用量を減らすか、血漿中のシクロスポリンの濃度と安全性指標(尿素、血清クレアチニン、血圧の濃度)の動態を考慮して、治療法を決定する。骨髄移植初回用量は、移植前日に投与すべきである。ほとんどの場合、導入の方が好ましい。推奨用量は3-5 mg / kg /日です。同用量の注入投与を移植直後に2週間継続し、その後Sandimmun Neoralによる経口維持療法に、1日量約12.5mg / kgを2回に分けて実施する。維持療法は、少なくとも3ヶ月(好ましくは6ヶ月)にわたって実施され、その後、移植後1年以内に薬剤の回収を完了するために用量を徐々に減少させる。 Sandimmune Neoralが治療の初期段階に処方されている場合、推奨日用量は移植前日から12.5〜15 mg / kg(2回用量)であり、胃腸疾患の存在下では吸収が減少する高用量のSandimmun Neoralまたは薬剤Sandimmunの静脈内注入の使用Sandimmunの導入を中止した後、再開後に通常退行する移植片対宿主病(TSH)を発症する患者もいるrapii。この状態を慢性的に弱く発現させた状態で治療するには、Sandimmune Neoralを低用量で使用する必要があります。移植に関連しない徴候内因性ブドウ膜炎。寛解を誘発するために、活性炎症の徴候が消失して視力が改善するまで、2回の用量で5mg / kgの初めの1日用量で薬物を処方する。治療が困難な症例では、短期間に7mg / kg /日まで増量することができますが、単独の薬剤であるSandimmun Neoralでコントロールできない場合は、全身性GCSを添付して初期寛解を達成するか、維持療法の間、最低有効用量に達するまで投与量をゆっくりと減らすべきであり、それは疾患の緩解中に超えてはならない(例えば、0.2〜0.6mg / kgまたは他のGCS同等用量)ネフローゼ症候群寛解の誘導のために推奨される1日量は、成人では5mg / kg、2回では6mg / kgであり、腎機能は正常であり、タンパク尿は含まない。腎機能障害のある患者では、初回投与量は2.5mg / kg /日を超えてはならない。Sandimmun Neoralを単独で使用した場合、特にステロイド耐性患者で満足のいく効果が得られない場合は、低用量の経口GCSと併用することをお勧めします。 3ヶ月の治療後に改善が得られなかった場合は、Sandimmun Neoralを中止する必要があります。慢性関節リウマチ治療の最初の6週間に推奨用量は2回の投与で3mg / kg /日です。効果が不十分な場合は、許容範囲内であれば徐々に用量を増やしてもよいが、5mg / kgを超えてはならない。 Sandimmun Neoralは、低用量のGCSおよび/またはNSAIDsと併用して処方することができますが、治療薬の有効性を十分に発揮させるには、Sandimmun Neoralの治療に12週間かかることがあります。 Sandymun Neoral薬は、メトトレキセート単剤治療への不満足な反応を示す患者の低用量でメトトレキセートの週1回のコースと組み合わせることもできます。 Sandimmun Neoralの初回投与量は2回に分けて2.5mg / kg /日であり、投与量は忍容性によって制限されるレベルまで上昇する可能性があります。寛解の誘導のために、推奨される初回用量は2回投与で2.5mg / kg /日である。 1ヶ月の治療後に改善が見られない場合、1日用量は徐々に増加するが、5mg / kgを超えてはならない。 5mg / kg /日の用量で6週間の治療後の乾癬の発現からの満足のいく応答、または有効用量が確立された安全性パラメーターを満たさない場合、治療を中止するべきである。初期の改善が必要な状態の患者に投与する。満足のいく反応が得られれば、Sandimmun Neoral薬をキャンセルすることができ、その後の再発はSandimmun Neoral薬を以前の有効量で再投与することによって治療することができる。アトピー性皮膚炎アトピー性皮膚炎投与計画は個別に選択する必要があります。推奨される初回用量は、2回用量で2.5-5mg / kg /日である。 2.5mg / kg /日の初回投与で2週間以内に満足のいく応答が得られない場合は、毎日の投与量を最大5mg / kgまで迅速に増加させることができます。非常に重度の症例では、最初に5mg / kg /日の用量を適用することにより、迅速かつ適切な疾患のコントロールを達成することができる。満足のいく反応が得られたら、用量を徐々に減らし、可能であれば、製剤Sandimmun Neoralを中止する必要があります。再発の場合、Sandimmun Neoralの反復コースが与えられる可能性がありますが、8週間の治療コースで肌をきれいにすることができるという事実にもかかわらず、1年までの治療が効果的で耐容性が高いことが示されています高齢患者の使用は、高齢患者におけるSandimmun Neoralの使用に限定されています。シクロスポリンの治療への臨床試験骨関節炎、65歳以上の患者の割合は17.5%であった。これらの患者は、収縮期高血圧症を発症する可能性が高く、3-4ヶ月のシクロスポリン治療後に、血清クレアチニン濃度をベースラインよりも50%以上高くする可能性が高いことが示された65歳以上の患者数は、移植片を有する患者および乾癬の患者において、Sandimmune Neoralは、このカテゴリーの患者における治療に対する応答が、若年患者における治療に対する応答と異なるかどうかを決定するのに十分ではなかったENTOV。臨床現場でのシクロスポリンの使用に関する他の入手可能な情報に基づいて、高齢者および若年患者における治療に対する応答は異ならないと結論付けることができる。高齢患者における用量選択は慎重に行うべきである。通常、治療は最低用量で開始され、肝機能障害の頻度が高い場合、腎臓または心臓の治療に加えて、併存疾患または他の併用療法も考慮に入れる。内因性ブドウ膜炎、乾癬およびアトピー性皮膚炎のための投薬レジメンに関するさらなる指針治療前。クレアチニン濃度は、治療の最初の3ヶ月間に2週間の間隔でモニターされるべきである。さらに、クレアチニン濃度が安定している場合、測定は毎月行うべきである。血清クレアチニン濃度が増加し、2つ以上の次元においてベースライン値から30%以上上昇したままである場合、用量は25〜50%減少するべきである。クレアチニン濃度が実験室の基準内にあっても、これらの推奨事項に従うべきである。 1ヶ月以内に用量を減らしてもクレアチニン濃度が低下しない場合は、Sandimmun Neoralによる治療を中止する必要がありますが、Sandimmun Neoralによる治療中に血圧のコントロール不能な上昇が起こる場合は、治療の終了も必要です。症候群Sandimmun Neoralは腎機能障害を引き起こすことがあるので、しばしばそれをコントロールする必要があります。血清クレアチニン濃度がベースライン値から30%以上上昇し、2つ以上の次元で上昇する場合、Sandimmun Neoralの投与量を25〜50%減少させる必要があります。最初に腎機能障害を有する患者の場合、初回用量は2.5mg / kg /日であるべきである。慢性関節リウマチの投与計画に関する追加説明Sandimmune Neoralは腎機能を妨げる可能性があるため、治療前に少なくとも2つの次元で確実な初期血清クレアチニン濃度を確立する必要があります。クレアチニンの濃度は、治療の最初の3ヶ月間に2週間間隔でモニターし、その後毎月モニターする必要があります。6ヶ月の治療後、根底にある病気の安定性、同時に施用された療法および付随する疾患に応じて、4〜8週ごとに血清クレアチニン濃度を決定すべきである。血清クレアチニン濃度がベースライン値から30%以上上昇したまま1次元以上になると、投与量を減らす必要がありますが、NSAID併用療法を併用するか、投与量を増やすと、Sandimmun Neoralの投与量を増やすとより頻繁なモニタリングが必要になります。血清クレアチニン濃度が50%以上増加する場合、用量を50%減らす必要があります。クレアチニン濃度が実験室の基準内にあっても、これらの推奨事項に従うべきである。 Sandimmun Neoral Capsulesの使用と保存の特徴Sandimmun Neoral Capsulesの使用と保管の特長Sandimmun Neoral Capsulesの使用と保存の特徴Sandimmune Neoralは必要になるまでブリスターパックに入れておきます。ブリスターパックを開けた後、特徴的な臭いがある。これは正常です。カプセルは、全体を飲み込む必要があります。経口溶液の形で薬Sandimmun Neoralを使用するための指示I.最初の使用1。プラスチックカバーを取り外します。シーリングリングを完全に引き裂いてください。黒いプラグを取り外して捨てます。白コルクのチューブを力を持ってボトルの首に押します。白い栓に測定シリンジを挿入します。所定の用量に対応する溶液の容量を測定シリンジに入力する。すべての大きな泡を追い出すには、ピストンを前後に数回動かし、所定の用量に従って溶液の量を含むシリンジとバイアルを分離する。いくつかの非常に小さな気泡の存在は問題ではなく、決して投与量に影響しません。使用後は、外側から乾いた布で外側シリンジを拭き、保護ケースに入れてください。白いチューブとチューブはボトルに残っていなければなりません。ボトルキャップを閉じます.II。後で使用する場合は、ステップ5から始めてください。薬品Sandimmun Neuralの溶液を採取する直前に、測定シリンジ(上記のとおり)を使用してバイアルから取り出し、ガラスまたはカップに移し、オレンジまたはリンゴジュースと混合します。他の清涼飲料水を(個々の味に応じて)使用することもできます。添加された飲料と溶液はよく混合しなければならない。シトクロムP450酵素系との相互作用の可能性を考慮して、グレープフルーツジュースを使用しないでください。混合する飲料に測定シリンジが触れないようにしてください。サンジムン・ネオラルは、バイアルを開けてから2ヶ月間溶液の形で使用し、15〜30℃の温度、好ましくは20℃以上の温度で長期保存すると、なぜなら、調製物は、低温で硬化する傾向がある天然起源の油成分を含むからである。 20℃未満の温度では、調製物は、温度が30℃に上昇すると消失するゼリー様コンシステンシーをとることができる。しかし、少量のフレークまたは軽い沈降物が存在する可能性がある。これらの現象は薬物の有効性および安全性に影響を及ぼさず、測定シリンジを用いた投薬は正確なままである。

副作用

シクロスポリンの使用に伴う副作用の多くは、用量依存性であり、用量の減少に伴って可逆性である。副作用の頻度および重症度は様々であり得るが、副作用のスペクトルは一般に異なる適応症について同じである。移植を受けた患者では、高用量およびより長い治療期間のために、副作用がより一般的であり、通常、他の適応症を有する患者よりも顕著である。シクロスポリンのi / v投与では、アナフィラキシー様反応が起こることがあります。シクロスポリンまたはシクロスポリンを含む併用療法による免疫抑制治療を受けている患者は、局所感染および全身感染(ウイルス性、細菌性、真菌性の病因)および寄生虫侵入のリスクを高める。既存の感染症の悪化も可能である。致命的な転帰を有する感染性病変の症例が報告されている。シクロスポリンまたはシクロスポリンを含む併用療法による免疫抑制治療を受けている患者は、リンパ腫、リンパ増殖性疾患および悪性新生物、特に皮膚の発症リスクを高める。悪性新生物の発生率は、免疫抑制療法の強度および期間の増加に伴って増加する。有害事象の発生率は、非常に頻繁に(≧1/10)、頻繁に(≧1 / 100,1/10)、場合によっては(1/1000、<1/100)、まれに(1/10000) ; <1/1000)、非常にまれに(<1/10000)、別々のメッセージを含む泌尿器系から:非常に頻繁に - 腎不全(「特別な指示」を参照)心臓血管系の側面から:血圧の上昇。神経系から:非常に頻繁に - 振戦、頭痛。しばしば - 感覚異常。視覚障害、皮質失明、昏睡、麻痺、小脳性運動失調などの脳症の徴候、時には痙攣、嗜眠、失見当識、遅い反応、激越、睡眠障害、視覚障害、まれに、運動性多発性神経障害;非常にまれに - 視神経乳頭を含む視神経乳頭が腫れ、良性頭蓋内圧症に続発する消化器系:しばしば食欲不振、吐き気、嘔吐、腹痛、下痢、歯肉過形成、肝機能障害;稀に - 膵炎。代謝:非常に頻繁に - 高脂血症。しばしば - 高尿酸血症、高カリウム血症、低マグネシウム血症;まれに - 高血糖筋骨格系から:しばしば筋痙攣、筋肉痛。まれに筋肉の衰弱、ミオパチー。造血系から:ときに - 貧血、血小板減少;稀に - 細小血管炎性溶血性貧血、溶血性尿毒症症候群。皮膚科学的反応:しばしば高浸透症;時にはアレルギー性発疹があります。全身では、しばしば疲労感があります。時には腫れ、体重増加。内分泌系から:まれに月経障害、女性化乳房炎。

過剰摂取

症状:Sandimmun Neoralとの急性過量に関する経験は限られています。ほとんどの場合、シクロスポリンを10g(約150mg / kg)まで摂取すると、嘔吐、めまい、頭痛、頻脈などのわずかに顕著な臨床症状がみられた。いくつかの場合において、中程度の可逆性障害腎機能が観察された。しかし、未熟児のシクロスポリンの偶発的な過剰投与の場合、新生児期には重度の毒性合併症が報告されています治療:症状治療、特定の解毒剤は存在しません。摂取後最初の2時間は嘔吐または胃洗浄により体内から取り除くことができます。シクロスポリンは、実質的に、活性炭を用いた血液透析および血液灌流によって排泄されない。

他の薬との相互作用

以下は、シクロスポリンとの相互作用が確認され、臨床的に重要な薬物である。様々な薬物は、通常、シクロスポリン、特にシトクロムCYP3A4アイソザイムの代謝に関与する酵素を抑制または誘導することによって、血漿または全血中のシクロスポリンの濃度を増加または減少させることができる。シクロスポリンはシトクロムCYP3A4の阻害剤であり、P-糖タンパク質分子の膜担体であり、Sandimmun Neoralと併用すると、シトクロムCYP3A4の基質である薬物および/またはP-糖タンパク質の膜担体の濃度を高めることが可能である。オキシカルバゼピン、フェニトイン;ナフシリン、スルフィジミジンの導入/導入、リファンピシン;オクトレオチド;プロブコール;オルリスタット;聖ヨハネの麦芽Hypericum perforatumを含む調製物;チクロピジン、スルフィンピラゾン、タービナフィン、ボゼントンシクロスポリンの濃度を高める製剤:いくつかのマクロライド抗生物質(例えば、エリスロマイシン、アジスロマイシンおよびクラリスロマイシン);ケトコナゾール、フルコナゾール、イトラコナゾール、ボリコナゾール;ジルチアゼム、ニカルジピン、ベラパミル;メトクロプラミド;経口避妊薬;ダナゾール;メチルプレドニゾロン(高用量);アロプリノール;アミオダロン;コール酸およびその誘導体;プロテアーゼ阻害剤、イマチニブ、コルヒチン;ネフローゼ(ネガゾドン、トブラマイシンを含む)、アムホテリシンB、シプロフロキサシン、バンコマイシン、トリメトプリム(+スルファメトキサゾール)などの腎毒性薬を使用する場合は、注意が必要です。 NSAIDs(を含むジクロフェナク、ナプロキセン、スリンダク);メルファラン、H2-ヒスタミン受容体アンタゴニスト(例えば、シメチジン、ラニチジン)、メトトレキセート。シクロスポリンとタクロリムスとの併用は避けるべきである。これにより腎毒性のリスクが増大する可能性があります。ニフェジピンとシクロス​​ポリンを併用すると、シクロスポリン単独療法よりも歯肉の過形成が顕著になることがあります。シクロスポリンとレルカニジピンの同時投与により、レルカニジピンのAUCが3倍、シクロスポリンのAUCが21%増加した。ジクロフェナクとシクロス​​ポリンを併用すると、ジクロフェナクの生物学的利用能が著しく上昇し、可逆性腎機能障害が発症する可能性があることが分かっています。ジクロフェナクのバイオアベイラビリティの増加は、肝臓を最初に通過する間のその代謝の低下と関連する可能性が最も高い。シクロスポリン、第1継代(例えば、アセチルサリチル酸)の影響が顕著でないNSAIDと組み合わせて使用​​する場合、それらのバイオアベイラビリティーは増加するとは考えられない。シクロスポリンは、ジゴキシン、コルヒチン、プレドニゾロン、HMG-CoAレダクターゼ阻害剤(スタチン)およびエトポシドのクリアランスを減少させることができる。ジゴキシンを投与された患者のシクロスポリン治療開始後数日間、重度のグリコシド中毒のいくつかの症例が報告されている。シクロスポリンは、特に腎機能障害を有する患者において、筋肉症または神経障害の発症などのコルヒチンの毒性作用を増強する可能性があるという報告もある。シクロスポリンとジゴキシンまたはコルヒチンとを同時に使用する場合、これらの薬物の毒性効果を適時に検出し、用量を減らすか、または治療をキャンセルするかを決定するために、慎重な臨床観察が必要である。筋肉痛を含む

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