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有効成分
レボフロキサシン
リリースフォーム
丸薬
構成
活性物質：levofloksatsinVspomogatelnye物質：クロスポビドン、ヒプロメロース、微結晶セルロース、フマル酸ステアリルナトリウム、タルク、マクロゴール8000、二酸化チタンおよび酸化鉄に基づく染料。ベースボリューム：TabletkaKontsentratsiya活性物質（mg）を250ミリグラム。
薬理効果
オフロキサシンの合成抗菌フルオロキノロングループの左旋性異性体。ほとんどの株に対して活性これは、DNAジャイレース（トポイソメラーゼII）とトポイソメラーゼIVを遮断幅広い抗菌deystviya.levofloksatsinを持ち、かつ架橋はDNA切断の超らせんを与え、DNA合成を阻害し、深遠な形態学的細胞質の変化、細胞壁と膜の原因となる微生物kletok.levofloksatsinインビトロでの条件下での微生物、及びvivo.inインビトロ感受性（MIC≤2阻害のmg / mlと、≤17ミリメートル帯域）における好気性グラム陽性菌：バチルスanthratis、ジフテリア菌、corynebactエリシウムジェイキウム、エンテロコッカス種。 、リステリア・モノサイトゲネス、スタフィロコッカス属（エンテロコッカス・フェカリスを含みます）。 （コアグラーゼ陰性、メチシリン感受性/メチシリン適度感受性株）、黄色ブドウ球菌（メチシリン感受性株）、表皮ブドウ球菌（メチシリン感受性株）、ブドウ球菌属。 （凝固酵素陰性）、ストレプトコッカス種（streptococcus spp。ストレプトコッカス・アガラクティエ、肺炎球菌（ペニシリン感受性/中程度に感受性/耐性株）、ストレプトコッカス・ピオゲネス、ストレプトコッカス・ビリダンス（ペニシリン感受性/耐性株）、好気性グラム陰性菌を含む群およびG（：アシネトバクターバウマニ、アシネトバクター属。、アクチのactinimycetemcomitans、シトロバクターフロ、eikenellaのcorrodens、エンテロバクター属、大腸菌、ガードネレラ膣、軟性下疳菌、インフルエンザ菌（アンピシリン感受性/耐性株）、ヘモフィルス・パラインフルエンザ（エンテロバクター・クロアカエ、エンテロバクター・アエロゲネスを含みます）、ヘリコバクターピロリ、クレブシエラ属、モラクセラ・カタラーリス（クレブシエラオキシトカ、肺炎桿菌を含む）（菌株produtsiruyuschiおよびNOβラクタマーゼ）を産生しない、モルガネラモルガニ、ナイセリアgonnorrhoeae（株を生産しないペニシリナーゼを生成しない）、髄膜炎菌、パスツレラ属（パスツレラ・カニス、パスツレラdagmatis、パスツレラ・ムルトシダ）、プロテウスミラビリス、プロテウス・ブルガリス、プロビデンシア含みますspp。 、シュードモナス属（プロビデンシアレットゲリ、プロビデンシアstuartii含みます）。 （緑膿菌によって引き起こされる院内感染、組み合わせ治療を必要とするかもしれない）、サルモネラ属、セラチア属。 （serratia marcescens）;嫌気性微生物：バクテロイデス・フラジリス、ビフィドバクテリウム属、ウェルシュ菌、フソバクテリウム属、ペプトストレプトコッカス属、propionibacterum属、veilonella属; ....。他の微生物：バルトネラ属、クラミジア肺炎、オウム病クラミジア、クラミジアトラコマチス、レジオネラ・ニューモフィラ、レジオネラ属、マイコバクテリウム属... （含まらい菌、結核菌）、マイコプラズマホミニス、マイコプラズマ・ニューモニエ、リケッチア属、ウレアプラズマurealyticum.levofloksatsin適度活性（MIC = 4 mg / Lで、阻害の16〜14ミリメートル帯域）好気性グラム陽性生物に対する。コリネバクテリウム・urealiticum、コリネバクテリウム・乾燥症、エンテロコッカス・フェシウム、表皮ブドウ球菌（メチシリン耐性株）、ブドウ球菌溶血（メチシリン耐性株）。好気性グラム陰性微生物：campilobacter jejuni、campilobacter coli;嫌気性微生物：プレボテラ属、ポルフィロモナスspp.k levofoloksatsinu耐性（MIC≥8mg / Lで阻害の≤13ミリメートルゾーン）好気性グラム陽性微生物:.黄色ブドウ球菌（メチシリン耐性株）、ブドウ球菌属。（コアグラーゼ陰性メチシリン耐性株）;好気性グラム陰性微生物：アルカリゲネスキシロキシダンス;嫌気性微生物：バクテロイデス・タイタオトロンミクロン;他の微生物：マイコバクテリウム・アビウム臨床試験における臨床効果この薬剤は、以下に挙げる微生物によって引き起こされる感染の治療に有効であった、インフルエンザ菌、ヘモフィルス・パラインフルエンザ、クレブシエラ・ニューモニエ、moraxela（ブランハメラ）・カタラーリス、モルガネラモルガニ、プロテウス・ミラビリス、緑膿菌、セラチアmarcescens.drugie：クラミジア・ニューモニエ、レジオネラ・ニューモフィラ、マイコプラズマpneumoniae.rezistentnostrezistentnostにDNAジャイレース及びトポイソメラーゼIV：レボフロキサシンは、両方のトポイソメラーゼIIをコードする遺伝子の変異の段階的プロセスの結果として発症します。そのような浸透障壁菌（緑膿菌の機構特性）及び流出機構（菌の抗菌活性排泄）は、また、典型的にはレボフロキサシンの作用機序の特徴との接続をlevofloksatsinu.vする微生物の感度を低下させることができる行うための機構のような他の耐性機構レボフロキサシンと他の抗菌剤との交差抵抗は観察されない。
薬物動態
吸収摂取後、レボフロキサシンは胃腸管から急速かつほぼ完全に吸収されます。食物摂取はその吸収にほとんど影響を与えない。絶対経口生物学的利用能は、1~2時間以内に達成レボフロキサシン500ミリグラムのCmax血漿レベルの単回投与.After 99から100パーセントであり、5.2±1.2マイクログラム/ ml.Farmakokinetikaレボフロキサシンは50〜1000の用量範囲にわたって線形でした血漿中mg.Cssレボフロキサシンレボフロキサシン1又は2回/日500mgの受信血漿中のCmaxをレボフロキサシン500mgを1時間/日の用量で48 ch.Na 10日摂取Tavanik薬が5.7±1.4マイクログラム/だっ内に到達されますml、およびPL中のレボフロキサシンのCmin（次の用量を服用する前の濃度）ヘビは0.5±0.2μg/ mlであり、Tavanicを500mg /日で2回摂取した10日目にレボフロキサシンの血漿中Cmaxは7.8±1.1μg/ mlであり、血漿中のレボフロキサシン（次の投与前濃度）リボフロキサシンを500mg / Vdの用量で単回投与した後、レボフロキサシンは平均して100μl、人体の器官および組織へのレボフロキサシンの良好な浸透を示している。気管支粘膜におけるレボフロキサシン500mg Cmaxの単回経口投与後、上皮内層液は1〜4時間で到達し、8.3μg/ gおよび10.8μg/ mlに達した気管支粘膜への透過係数と上皮内層液の血漿中濃度はそれぞれ1.1-1.8および0.8-3.0であったのに対し、500mgの投与量でレボフロキサシンを経口投与した5日後には、レボフロキサシン摂取後500mgの用量で肺組織の肺胞マクロファージ（97.9μg/ ml.Cmax）は約11.3μg/ gであり、4時間後には上皮内層液中の薬物の最後の投与から4時間後の濃度は9.94μg/ mlであった血漿中濃度と比較して2-5の透過係数を有する薬剤を服用してから-6時間後レボフロキサシンを500mg 1回または2回/日で3日間服用した後、偽薬中のレボフロキサシンのCmaxは2-4時間に達し、ソーズ彼らは、成分1の血漿濃度と比較して、浸透係数がそれぞれ4.0および6.7μg/ mlを加えた。レボフロキサシンは、近位および遠位の大腿骨の皮質および海綿骨組織（骨/血漿）0.1-3。レボフロキサシンは、500mgの用量で約15.1μg/ g（薬物を服用して2時間後）にレボフロキサシンを浸透させなかった。レボフロキサシンを1回500mgの用量で摂取した後1日3日間、前立腺の組織中のレボフロキサシンの平均濃度は8.7μg/ gであり、前立腺/血漿の平均濃度比は1.84であり、摂取後8〜12時間後の尿の平均濃度代謝はレボフロキサシンでわずかに代謝された（投与量の5％）。レボフロキサシン150mg、300mg、600mgの3回投与はそれぞれ44μg/ ml、91μg/ mlおよび162μg/ mlであった。その代謝物は、腎臓によって排泄されるデメチルレボフロキサシンおよびレボフロキサシンN-オキシドである。離脱摂取後、レボフロキサシンは血漿から比較的ゆっくり排出される（T1 / 2-6-8時間）。主に尿中に排泄される（用量の85％以上）。レボフロキサシンの500 mg単回投与後の総クリアランスは175±29.2 ml / minであった。レボフロキサシンの導入および摂取の際の薬物動態には有意差がなく、摂取と導入の互換性があることが確認された。高齢患者の薬物動態は、CCの差異に関連する薬物動態の違いを除いて、若年患者の薬物動態と差異がない。腎不全では、レボフロキサシンの薬物動態が変化する。 Tavanic 500 mgKK（ml / min）の単回投与後の腎不全における薬物動態は、20-49 50-80腎臓クリアランス（ml /分）、腎機能の低下および腎クリアランスの低下、分）13 26 57 t 1/2（h）35 27 9
適応症
（慢性気管支炎、肺炎）、結核（複雑な治療）、ENT臓器感染症（慢性気管支炎、肺炎）などの病態の治療に幅広く使用されています（敗血症、腹腔内感染、尿路感染症、クラミジア、マイコプラズマ症、皮膚、皮下組織、軟部組織（膿瘍、腫れ、蜂巣炎）の感染症、前立腺炎（細菌起源）の感染症。
禁忌
18歳未満のTavanicは任命されていません。タバコは、癲癇およびてんかん反応の傾向;妊娠; - グルココルチコステロイド療法（腱破裂のリスクが高いため）; - 腎不全のリスクが高いため、腎不全のリスクが高いため、キノロン使用後の腱病変の病歴 - キノロン、フッ素含有薬剤に対する過敏症、泌乳。
安全上の注意
薬物は25℃以下の温度で子供の手の届かないところに保管してください。
妊娠中および授乳中に使用する
この薬剤は、妊娠中および授乳中の女性に使用することを禁じられています。
投与量および投与
錠剤は内部使用のために設計されています。必要に応じて、必要な用量を得るためにそれらを壊すことがあります。錠剤は水で洗った。あなたは食べ物に関係なく食べることができます。投与レジメン - 個人、医師によって決定される。 （1日1回）治療の概算日数（日）薬物の単回投与（mg）副鼻腔炎110-14500慢性気管支炎（急性期）117-10250500尿路感染1 13250 Prostat 128500 asp。 21-27-10250500皮膚、下皮、軟部組織への感染1-21-27-14250500Septemiya10-141-2500腹部の感染（併用療法）7-141500結核の寛解型901-2500までTavanicaの発現は腎臓で起こるその機能の違反がある場合には線量の削減が必要です。用量の計算は、QC（クレアチニンクリアランス指数）に依存して行われる。 1分当たり20~50mlのクリアランスで、1回の投与量は0.125~0.25g（1日2回最大）であり、10~19ml /分の速度 - 0.5-2毎に0.25錠のTavanic錠剤の半錠10日未満のクリアランスで - タバンの錠剤は、1〜2日ごとに0.25gの床の半分。コース期間 - 最長2週間。薬の服用をスキップすると、覚えてすぐに使用を再開し、治療法に従って続行します。注入のためのタバン溶液の治療期間は14日以内です。静脈内投与はゆっくり（1回の注入につき1時間の割合で）。陽性動態の場合、適切な投与量の経口形態のタバン酸への移行が示される。
副作用
Tavanicを服用した場合の望ましくない影響は、虚脱、低血圧、頻脈、消化不良、偽膜性腸炎、低血糖、吐き気、嘔吐、肝炎、高ビリルビン血症、不規則細菌症、ASTの活動の増加、不眠症、不安、恐怖; - 感覚異常、痙攣、運動障害; - 眠気、めまい、 - 幻覚、うつ病、 - 敏感な球の障害（嗅覚、触覚、触覚および味覚） - 関節痛、筋肉痛、重症筋無力症; - テンジン白血球減少症、血小板減少症、スティーブンス・ジョンソン症候群、顆粒球増多症、溶血性貧血、光増感反応、潰瘍性大腸炎、潰瘍性大腸炎、潰瘍性大腸炎、 ; - ライエル症候群; - 静脈炎; - 重感染; - 蕁麻疹; - アナフィラキシー; - 気管支痙攣、アレルギー起源の肺炎 - 脈管炎 - 横紋筋融解症 - ポルフィリン症の増悪タバン摂取量を1000 mgに増やしても副作用は増加しない。副作用と年齢の重症度は関連していません。一般に、レボフロキサシンの忍容性は良好であり、深刻な副作用はまれに発生する。
過剰摂取
症状：動物実験で得られたデータに基づいて、タバンコの急性過量の最も重要な予期される症状は、中枢神経系の症状（混乱、めまいおよび痙攣を含む意識障害）である。過剰投与における薬剤の市販後の使用により、混乱、痙攣、幻覚および振戦を含むCNSからの影響が観察された。吐き気と胃腸粘膜の侵食が可能です。治療を超えるレボフロキサシンの投与を用いて行われた臨床および薬理学的研究では、QT間隔の延長が示された。治療：対症療法の実施、ECGモニタリングを含む患者の慎重なモニタリング。タバンジン薬の急性過量投与の場合、胃洗浄および胃粘膜保護のための制酸薬の導入が示されている。レボフロキサシンは、透析（血液透析、腹膜透析、および永久腹膜透析）によって除去されない。特定の解毒剤はありません。
他の薬との相互作用
亜鉛および鉄の塩、制酸剤、含有マグネシウムおよび/またはアルミニウム、ジダノシン（バッファアルミニウムやマグネシウムなどを含むだけ製剤）などの二価または三価カチオンを含むコンプライアンスostorozhnostiPreparatyを必要とする組み合わせは、少なくとも2を取ることをお勧めしますカルシウム塩は摂取時にレボフロキサシンの吸収に及ぼす影響が最小限に抑えられています。タバンニク薬の効果は、スクラルファート。レボフロキサシンとスクラルファートを投与された患者は、レボフロキサシンを服用してから2時間後にスクラルファートを服用することが推奨される。レボフロキサシンとテオフィリンとの薬物動態学的相互作用は検出されなかった。フェンブフェンを併用したレボフロキサシンの濃度は13％増加するだけである。しかし、キノロンおよびテオフィリン、NSAIDおよび、レボフロキサシン間接的な抗凝固剤（例えば、ワルファリン）との組み合わせで処理発作閾値ヘッドmozga.U患者の可能性の著しい低下は、プロトロンビン時間の増加、脳の可用性の低下発作閾値があった他の薬を任命ながら/ INRおよび/または出血、重い。抗凝固剤とレボフロキサシンのアプリケーションは、このようなプロベネシドやシメチジンなどレボフロキサシンの尿細管分泌に違反レボフロキサシンおよび薬剤のkrovi.Pri同時適用、凝固パラメータの定期的なモニタリングを必要とするので、注意が腎不全患者では特に注意が必要があります。レボフロキサシンの離脱（腎クリアランス）は、シメチジンの作用により24％、プロベネシドの作用により34％遅くなる。レボフロキサシンはシクロスポリンのT1 / 2を33％増加させたが、正常な腎機能には臨床的意義があるとは考えにくい。以来レボフロキサシンは、他のフルオロキノロンと同様に、QT間隔を延長する薬剤（例えば、抗不整脈薬）を投与されている患者には注意して使用する必要がありますIA、III薬、三環系抗うつ薬、マクロライド、抗精神病薬）その他の組み合わせ臨床試験および薬理学的研究が実施されました。レボフロキサシンジゴキシン、グリベンクラミド、ラニチジンとワルファリンとの薬物動態学的相互作用は、レボフロキサシンの薬物動態は、これらの薬剤の使用は十分にそれが臨床的意義を持っていたことを変更していない状態であることを示しました。
注意事項
緑膿菌（Pseudomonas aeruginosa）（緑膿菌）によって引き起こされる院内感染は、合成lecheniya.Rasprostranennost抵抗播種微生物は、地理的領域上及び経時依存して変化し得る取得必要とするかもしれません。この点で、特定の国における薬物耐性に関する情報が必要とされている。重症感染症の治療のための、または場合治療の失敗は、病原体の放出と微生物学的診断を設定しなければならないとlevofloksatsinu.Imeetsyaに対する感度の決意は、黄色ブドウ球菌のメチシリン耐性株はレボフロキサシンなどのフルオロキノロンに耐性であることが高い確率です。したがって、レボフロキサシン黄色ブドウ球菌のメチシリン耐性株によって引き起こさ確立または疑われる感染症の治療のために推奨されていない実験室でのテストはlevofloksatsinu.Kakおよび他のキノロンに微生物の感受性を確認していない場合は、レボフロキサシンは、発作にかかりやすい患者には慎重に使用する必要があります：脳卒中、重度の外傷性脳損傷などの以前のCNS病変を有する患者において;患者に付随して、レボフロキサシン下痢で治療中または後に、このようなフェンブフェンや他の類似のNSAIDや、teofillin.Razvivshayasyaなど発作閾値を下げる他の薬剤、などの脳の準備の発作閾値を下げる薬を受け取る特に厳しい、持続的で/または血液は、クロストリジウム・ディフィシルによって引き起こされる偽膜性大腸炎の症状であり得る。偽膜性大腸炎が疑われる場合は、レボフロキサシンによる治療を直ちに中止し、特定の抗生物質治療を直ちに開始すべきである（バンコマイシン、テイコプラニンまたはメトロニダゾール経口）。腸の蠕動運動を阻害する薬物は禁忌である。レボフロキサシンを含むキノロンを使用した場合、腱炎はほとんど見られず、アキレス腱を含む腱の破裂を引き起こす可能性がある。この副作用は、治療開始後48時間以内に発症し、両側性であり得る。高齢者の患者は腱炎になりやすくなります。 GCSを併用すると、腱破裂の危険性が増すことがあります。腱炎の疑いがある場合は、直ちにタバニコの治療を中止し、罹患した腱の適切な処置（例えば、十分な固定化を確保するなど）を開始する必要があります。レボフロキサシンを使用する場合、スティーブンス・ジョンソン症候群や毒性表皮壊死などの重度の水疱性皮膚反応の症例があります。皮膚や粘膜からの反応があった場合は、直ちに医師に相談し、専門医に相談する前に治療を続けるべきではなく、重度の患者を中心にレボフロキサシンを使用すると致命的な肝不全の発症を含む肝臓の壊死が報告されています主要な疾患（敗血症など）。食欲不振、黄疸、黒ずんだ尿、掻痒、腹痛などの肝臓障害の徴候および症状の場合には、医師に処置および緊急処置を止める必要性について患者に警告する必要があります。レボフロキサシンは、主に腎臓によって排泄され、腎機能障害を有する患者においては、腎機能の義務的な監視が必要であり、投与計画の修正も必要である。レボフロキサシンを使用した場合、光感受性は非常にまれですが、治療中の発症を予防することは推奨されず、予防せずにレボフロキサシンで治療してから48時間後に受けることが推奨されています他の抗生物質の使用と同様に、レボフロキシレーションそして、特に長時間の重複をもたらす正常ヒト中に存在する微生物叢の変化は、発生する可能性が発生することがあり、微生物（細菌および真菌）、それに鈍感増加再生をもたらし得ます。そのため、治療中、治療中の患者の再評価を行い、重複の場合のようにしてくださいレボフロキサシンなどのフルオロキノロンを、受けている患者におけるQT延長の非常にまれなケースの適切なmery.Soobschalosを取る必要があります。レボフロキサシンを含むフルオロキノロンを使用する場合、QT間隔の延長のための既知の危険因子を有する患者に注意が払われるべきである：訂正されていない電解質障害を有する患者（低カリウム血症、低マグネシウム症）;心臓病（心不全、心筋梗塞、徐脈）を伴うQT間隔の先天性増悪の症候群を伴い、QT間隔を延長することができるIA、III型抗不整脈薬、三環系抗うつ薬、マクロライド、神経弛緩薬などがある。高齢者および女性患者は、QT間隔を延長する薬剤に対してより敏感であり得る。したがって、レボフロキサシンを含むフルオロキノロンは、患者に注意して使用する必要があります。潜在性または顕著なグルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ欠損症を有する患者は、レボフロキサシンで治療する際に考慮すべきキノロンで治療すると溶血反応を起こしやすく、レボフロキサシンの使用において、通常は糖尿病患者において、経口血圧下で同時に治療される高血糖症および低血糖の症例が観察されているlikemicheskimi剤（例えば、グリベンクラミド）またはインスリン。低血糖性昏睡の症例が報告されている。レボフロキサシンを含むフルオロキノロン類を服用している患者には感覚・感覚・運動末梢ニューロパシーがあり、その発症は急速になる可能性があります。患者に神経障害の症状がある場合、レボフロキサシンの使用を中止すべきである。レボフロキサシンを含むフルオロキノロンは、神経筋遮断活性を特徴とし、偽麻痺重症筋無力症の患者の筋力低下を悪化させる可能性があります。市販後期間には、偽麻痺重症筋無力症の患者にフルオロキノロンを使用することに関連した肺機能不全、機械換気および死を必要とする有害反応が観察された。診断された患者におけるレボフロキサシンのアプリケーションは、動物に対して行わインビトロ研究および実験研究で得られた、炭疽菌それ感度データに基づいて、空気汚染経路と炭疽菌の予防および治療のためのレボフロキサシンをrekomenduetsya.Primenenieない炎ヒトにおけるレボフロキサシンの使用に関する限られたデータに基づいている。主治医は、レボフロキサシンなどのキノロン、の炭疽yazvy.Pri使用の治療上の意見の総意を反映し、国内および/または国際文書を参照する必要があり、それはまれに自殺念慮及び行動障害の発展に進ん精神病反応の開発について報告しました自己害を伴う（時にはレボフロキサシンの単回投与後）。このような反応の進行により、レボフロキサシンによる治療を中止し、適切な療法を処方すべきである。レボフロキサシンを服用している患者は、尿中のアヘン剤の決意はより具体的なmetodami.Levofloksatsinによって確認されなければならない偽陽性結果につながる可能性がoftalmologa.U減損はすぐに相談を必要とする開発anamneze.Priにおける精神障害精神病の患者や患者に注意して処方されなければなりませんマイコバクテリウム・ツベルクローシス（Mycobacterium tuberculosis）の増殖を抑制し、結核の偽陰性菌診断めまいやめまい、眠気や視覚障害などの副作用mehanizmamiTakie Tavanikの準備を駆動し、制御する機能を.Vliyanie、精神運動反応が集中力を低下させる可能性があります。これは、これらの能力が特に重要である状況（例えば、車を運転するとき、機械および機構を整備するとき、不安定な状態で働くとき）において、ある種のリスクを表す可能性がある。
処方箋
はい