Valsakor hd160コーティング錠160mg + 25mg N30
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有効成分
バルサルタン+ヒドロクロロチアジド
リリースフォーム
丸薬
構成
微結晶性セルロース、ラクトース一水和物、ステアリン酸マグネシウム、クロスカルメロースナトリウム、ポビドン、コロイド状二酸化ケイ素bezvodnyy.sostavフィルムコーティング：バルサルタン160は25のmgvspomogatelnye物質mggidrohlorotiazidヒプロメロース、二酸化チタン（E171）、マクロゴール4000、酸化鉄イエロー染料（E172）を、染料酸化鉄赤（e172）。
薬理効果
合わせた降圧preparat.ValsartanはAT1受容体サブタイプに選択的な拮抗作用prirody.Okazyvaet非タンパク質のアンジオテンシンII受容体の選択的アンタゴニストです。 AT1受容体の遮断の結果は、AT1-retseptorov.Valsartanの刺激に関連した効果をバランスロック解除AT2サブタイプ受容体を刺激することができる、アンジオテンシンIIの血漿濃度を増加させることであるAT1受容体に対してはアゴニスト活性を有しません。 AT2受容体サブタイプよりも約20倍の000でのAT1受容体サブタイプのための彼の親和性。バルサルタンはまた、アンジオテンシンIIへのアンジオテンシンIを変換し、ブラジキニンを破壊名kininazy II、で知られている、ACEを阻害しません。ブラジキニンおよびサブスタンスPのACE効果への影響がないことにとてもapgiotenzina II受容体拮抗薬には低い開発乾いた咳を受信した場合に、増強されていません。バルサルタンは相互作用しないと心血管sistemy.Pri治療高血圧バルサルタンの調節に関与する他のホルモン受容体やイオンチャネルがブロックされていないバルサルタン降圧効果の単回投与のChSS.Posle摂取に影響を与えることなく、血圧を減らすには、2時間かけて開発しますそして4-6 ch.Antigipertenzivnyバルサルタン効果内で達成最大血圧の減少は24時間持続する。繰り返し予定がに、血圧の最大減少は用量依存的であり、バルサルタンTigana 2~4週間と長期治療中にそのレベルに維持されます。ヒドロクロロチアジドとの組み合わせは、撤退を伴わないバルサルタンの重要な追加還元AD.Vnezapnoe中止.Gidrohlorotiazid（血圧又は他の有害な臨床効果の急激な上昇）を達成することを可能にする - ナトリウム、塩素、カリウム、マグネシウムの障害再吸収に関連しているチアジド利尿、利尿効果を、遠位ネフロンの水;カルシウムイオン、尿酸の排出を遅らせる。細動脈の拡張によって引き起こされる降圧作用を有する。抗高血圧効果は3〜4日後に起こりますが、最適な治療効果を得るためには効果があります。効果は3〜4週間かかります。
薬物動態
バルサルタンの吸収バルサルタンは経口投与後急速に吸収されますが、吸収の程度は大きく異なります。バルサルタンの平均絶対バイオアベイラビリティは23％である。 Cmaxに達するのに要する時間 - 2時間バルサルタンを食べるとき、AUCは48％減少します。しかし、摂取してから8時間後、空腹時または食べ物で摂取したバルサルタンの血漿濃度は同じです。 AUCを低下させると、バルサルタンの治療効果が臨床的に有意に低下することはないので、食事にかかわらず薬物を使用することが可能である。バルサルタンは、主に血清アルブミンを含む血清タンパク質（94〜97％）と積極的に関連しています。薬物の平衡Vdは小さく、約17リットルである。肝臓の血流（約30 l / h）と比較して、血漿クリアランスは比較的低い（約2 l / h）。代謝および排泄アイソザイムCYP 2C9を用いて代謝される。特別な臨床状況における薬物動態腎クリアランスが全クリアランスのわずか30％であることを考慮すると、腎機能障害を有する患者は、腎機能障害を有する患者ではない（すなわち、T1 / 2は9時間であり、腸管（70％）および腎臓（30％）薬の投与量の補正が必要です。以来バルサルタンの血漿タンパク質への結合の程度は高く、血液透析中の除去はほとんどありません。バルサルタンの約83％が腸から排出され、ほとんどが未変化の形態です。バルサルタンは有意な生体内変化を受けないので、その全身作用は肝機能障害の程度と相関しない。したがって、肝不全の非胆道起源で胆汁うっ滞がない患者では、バルサルタンの投与量に変化はない。胆汁性肝硬変または胆道の閉塞を有する患者では、バルサルタンのAUCは約2倍に増加する。Valsakor ND160は、肝機能障害を有する患者には推奨されません。高齢の患者の中には、若いボランティアと比較して、バルサルタンの全身効果がわずかに高いものがあります。しかし、これらの差異が臨床的に重要であるかどうかは確立されていない。ヒドロクロロチアジドの吸収と分布摂取後、ヒドロクロロチアジドの吸収は60〜80％である。摂取の2時間後に血液中のヒドロクロロチアジドのCmaxが達成される。代謝および排泄ヒドロクロロチアジドは代謝されず、尿中で急速に排泄される（95％以上）。 T1 / 2は6〜15時間です。
適応症
- 動脈高血圧（併用療法が適応されている患者）。
禁忌
- 重度の肝機能障害;胆道硬化症および胆道の閉塞（胆汁うっ滞）; - 非胆道起源の軽度および中等度の肝機能不全（所定の用量の薬物）; - 尿毒症、顕著な腎機能障害（CCが30ml /分ガラクトース不耐性、ラクターゼ欠損症、またはグルコース障害グルコース/ガラクトース症候群; - 18歳まで（ef）; - 高血圧、妊娠、授乳期間、バルサルタン、ヒドロクロロチアジド、スルホンアミド誘導体および他の成分に対する過敏性カリウム、カリウム保存性利尿剤、食物のカリウム含有代替物を使用する際には注意が必要である（例えば、ヘパリン）、慢性心不全、NYHA分類に従ったIV機能的なクラス、慢性心不全、腎臓移植後の状態、BCCおよび/またはナトリウムイオンの低下を伴う症状（1回の腎臓の動脈狭窄または軽度の肝機能不全、腎臓動脈の狭窄または片側狭窄）を含む（GOKMP）、全身性エリテマトーデス、他のアンジオテンシンII受容体アンタゴニストに対する過敏症、アレルギー反応および気管支喘息の治療に使用することができる。
安全上の注意
褐色細胞腫では、プロプラノロールはアルファ遮断薬を服用した後にのみ使用できます。麻酔中にプロプラノロールの服用を中止するか、最小限の負の変力作用で麻酔薬を見つける必要があります。外来患者へのプロプラノロールの使用の問題は、注意が必要な活動の患者の車両および制御機構を駆動する能力に及ぼす影響は、患者の個々の反応を評価した後でのみ扱うべきである。
妊娠中および授乳中に使用する
アンギオテンシンII受容体アンタゴニストの使用は、妊娠の第1三半期には推奨されない。 II型およびIII型妊娠の妊娠では、胎児性甲状腺疾患（腎機能低下、羊水過少症、胎児頭蓋骨の骨化の遅延）および新生児の毒性作用（腎不全、低血圧、高カリウム血症）を引き起こす可能性があるためです。それにもかかわらず、妊娠のII期とIII期に薬物を使用した場合、胎児の腎臓と骨の超音波検査を実施する必要があります。妊娠を計画する場合、安全プロファイルを考慮して代替抗高血圧療法に切り替えることをおすすめします。母乳中のバルサルタンの割り当てに関するデータ。しかし、バルサルタンは授乳中のラットの乳を浸透することが知られている。ヒドロクロロチアジドは母乳中に排泄される。したがって、必要であれば、授乳中のValsakor ND160による治療は母乳育児を中止するべきである。
投与量および投与
この薬剤は、食事に関係なく、1日1回のレセプションの多様性にかかわらず、経口的に服用されます。バルサコールND160は、他の抗高血圧薬と組み合わせることができます。単独療法（160mgのバルサルタンまたは25mgのヒドロクロロチアジド）の背景にある血圧の目標レベルに達していない患者では、Valsakor ND160（160/25mg）を1日1回固定投与することをお勧めします。 Valsakor ND160（160/25 mg）の最大抗高血圧効果は2〜4週間以内に発症します。腎機能障害（CCが30 ml / min（0.5 ml / sec）以上）の患者は、薬剤の用量を変更する必要はありません。肝機能障害を伴う。軽度または中等度の肝機能不全の非胆道起源の患者におけるバルサルタンの推奨される最大1日量は、80mg（1タブ/ 1日Valsakor H80）であり、高齢患者の場合、用量調整は必要ない。
副作用
中枢神経系と末梢神経系の側面から：しばしば一般的な弱さ;時には - 疲労が増し、無力症、めまい、姿勢、めまい、不眠症;まれに - 頭痛、うつ病、感覚異常、神経痛;非常にまれに - 失神（心筋梗塞後に使用される場合）。呼吸器系の部分で：しばしば鼻咽頭炎;時々 - 上部気道感染、鼻炎、副鼻腔炎、咳、ごくまれに - 肺炎と肺水腫を伴う呼吸窮迫症候群心臓血管系の側から：時には胸痛;しばしば血圧と起立性低血圧の顕著な低下;非常にまれに、不整脈;潜在的に可能な末梢浮腫。消化器系から：しばしば下痢。時には悪心、消化不良、腹痛;稀に - 胃腸炎、食欲不振、便秘、高ビリルビン血症、肝臓トランスアミナーゼの活性増加;ごくまれに - 膵炎、肝内胆汁うっ滞、黄疸。皮膚側：まれに - 皮膚発疹、光感受性;非常にまれに - 脱毛症。筋骨格系から：時々 - 痛みの背中、肢、捻挫や涙の靭帯や筋肉や筋肉の腱、関節炎、関節痛;筋肉痙攣、稀に - 筋肉痛、筋肉衰弱、筋肉痙攣。泌尿器系から：性欲減退、インポテンス（1％以下）、尿路感染症、ウイルス感染、排尿頻度の増加。まれに - 高クレアチニン血症、血清尿素窒素の濃度を増加させます。 - 非常にまれ機能障害は、感覚pochek.Soない：時々 - かすみを。めったに - 耳鳴りない、konyunktivit.Allergicheskie反応：非常にまれ - 血管性浮腫、蕁麻疹、皮膚の発疹、かゆみ、血清病などの過敏反応、および壊死性血管炎、中毒性表皮壊死症（ライエル症候群）、ループス様反応、SLEの悪化。貧血、を含む - まれ：造血系から溶血、白血球減少症、無顆粒球症、骨髄抑制は、実験パラメータの一部について（時々紫斑を伴う）ヘモグロビン濃度およびヘマトクリット、好中球減少症、血小板減少症の減少：多くの場合 - 高カリウム血症、低カリウム血症、低ナトリウム血症、低マグネシウム血症、giperkaltsiemiya.Prochieめったには - 発汗増加しました。非常にまれ - 鼻血。
過剰摂取
ValsartanSimptomy：めまいにつながることができます血圧の低下、崩壊および/または致命的なショックiskhodom.Lechenieマーク：症候性を、嘔吐や胃洗浄、活性炭の任命を誘導することをお勧めします。動脈低血圧の発展に伴い、患者は、BCCを記入し、水電解質バランスの違反の補正を行うために、上げ足との水平方向の位置を与えられるべきです。血液透析neeffektiven.GidrohlorotiazidSimptomy：最も一般的な症状は、過剰な利尿（吐き気、眠気、不整脈、筋肉の痙攣）に電解質欠乏（低カリウム血症、chloropenia、低ナトリウム血症）と脱水の結果です。同時に、強心配糖体を取ることaritmiy.Lechenie時の低カリウム血症を悪化させる可能性があります症候性。
他の薬との相互作用
薬のシメチジン、ワルファリン、ジゴキシン、アテノロール、インドメタシン、ヒドロクロロチアジド、アムロジピン、バルサルタンのグリベンクラミドないotmecheno.Poskolku重要な代謝にさらされていないとValsartanKlinicheski重要な薬物動態学的相互作用が、それはチトクロームR450.Odnovremennyの誘導または阻害に関連する重要な薬物相互作用を期待すべきではありませんカリウム保持性利尿薬（スピロノラクトン、トリアムテレン、アミロライド）、カリウムを含有する食品添加物を受け、血清中のカリウム濃度（ACE阻害剤、ヘパリン、シクロスポリン）を増加させる薬剤は高カリウム血症を引き起こす可能性があるため、注意が必要です。他の降圧剤との併用リチウム製剤とアンジオテンシンII受容体アンタゴニストを同時に服用すると、血清リチウムイオンの可逆的な増加とその毒性の増加の場合があります。ヒドロクロロチアジドCチアジド系利尿薬エタノール、バルビツール酸塩、オピオイド鎮痛薬などの薬物は、起立性低血圧のリスクを高める可能性があります（経口投与とインスリン用）：血糖降下薬の用量の補正が必要になることがあります。 （例えば、アトロピン、ビペリデン）は、チアジド系利尿薬のバイオアベイラビリティを増加させる。コレスチラミンおよびコレスチポール： HCS、ACTH、下剤、アンフォテリシンB、カルベノキソロン、ベンザチンベンジルペニシリン、サリチル酸、サリチル酸塩：電解質含量を低下させることが可能であり、特に低カリウム血症を抑制することができるので、血液中のカリウムイオン含量を定期的に監視することが推奨される。 （キニジン、ヒドロキニジン、ジソピラミド）、クラスIII抗不整脈薬（アミオダロン、ドフェチリド、イブチリド）、ソタロール、抗精神病薬（チオリダジン、クロロプロアジン、レボメプロシw / c）：可能な低カリウム血症および低マグネシウム血症の背景に対するピエロ型の不整脈を発症するリスク心臓グリコシド：低カリウム血症および低マグネシウム血症の背景に不整脈が発症するリスクベータアドレナリン遮断薬およびジアゾキシド：これらの薬剤の低血糖効果を増加させるウリコスリチェキー（プロベネシド、スルフィンピラゾン、アロプリノール）：血液中の尿酸の濃度の増加が可能であり、アロプリノールに対する過敏反応の頻度の増加も可能である。必要に応じて尿酸排泄促進薬の投与量を調整することができます（例えば、エピネフリン、ノルエピネフリン）：圧迫アミンの効果が低下することがありますアマンタジン：アマンタジンの副作用のリスクが高まります。 。脱分極のないタイプの作用の中枢神経系（例えば、チューブクラーリン）：筋弛緩薬の効果の増加。シクロスポリン：高尿酸血症および痛風のリスク（ドキシサイクリンを除く）oslozhneniy.Tetratsikliny bnyh：血清krovi.Metildopaにおける尿素濃度の増加のリスク：場合に溶血anemii.Lityを説明：利尿薬は、リチウムの腎クリアランスを減少させ、リチウムの毒性作用のリスクを高めます。 NPVP（COX-2阻害剤、サリチル酸、インドール酢酸誘導体を含む）：利尿剤の利尿作用、ナトリウム利尿作用、降圧作用が低下し、急性腎不全が発症する可能性があります。血液中のカルシウムイオンレベルが上昇し、副甲状腺の機能の研究結果を歪める可能性があります。
注意事項
代償不全の段階での重篤な慢性心不全患者またはこの群の患者におけるRAASP刺激を伴う他の状態の患者は、通常、血圧の顕著な低下を伴うが、用量選択のガイドラインに従って、動脈低血圧による治療中止はほとんどない。 Valsakor ND160による治療は注意して行う必要があります。一部の患者においてRAAS活性が抑制されているため、腎機能障害の発症が生じることがある。慢性心不全の患者では、腎機能の定期的なモニタリングが必要であり、3つの組み合わせの同時投与が必要である（稀な症例では）腎不全および/ ACE阻害剤、ベータ遮断薬およびアンギオテンシンII受容体アンタゴニスト（AT1）のクラスに分類される。血栓溶解薬、アセチルサリチル酸、ベータ遮断薬、スタチンなどの他の心筋梗塞治療薬と組み合わせて処方される可能性があります。重度の低ナトリウム血症および/またはBCCの低下した低ナトリウム血症患者および/まれにValsakor ND160の治療開始時に重度の低血圧が発生することがあります。治療を開始する前に、特に、利尿薬の投与量を減らすことによって、水と電解質バランスの違反を是正することが推奨されます。臨床症状を伴う動脈低血圧の発生に伴って、患者に脚を上昇させ、BCCを満たし、水と電解質バランスの障害を矯正することが必要である。腎動脈狭窄症Valsakor ND160を腎動脈の両側または片側に狭窄した患者および単一腎臓の狭窄患者で使用することの安全性は確立されていない（尿素およびクレアチニンの血清濃度の上昇が可能である）。腎機能障害（30ml /分を超える（0.5ml /秒を超える））を有する患者は、薬物の用量の変更を必要としない。カリウムイオンの含有量、血清中のクレアチニンと尿酸の濃度を定期的に監視することをお勧めします。肝機能障害を有する患者は、1日に80mg以下のバルサルタンを使用することを推奨します。原発性高アルドステロン症Valsakor ND160は、原発性高アルファステロイド薬の患者には推奨されません。チアジド利尿薬は耐糖能を変化させ、血清グルコースを増加させる可能性があります。バルサルコニアND160にはラクトースが含まれているため、遺伝性ガラクトース不耐性、ラッパー不全またはグルコースガラクトース不全吸収症候群の患者には薬を処方すべきではありません。より多くの注意を必要とする他の複雑なメカニズムと連携する動脈の低血圧の背景にめまいや衰弱を引き起こす可能性があります。
処方箋
はい