Tabletki powlekane anafranilem 25 mg N30
Condition: New product
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Clomipramine
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
Chlorowodorek klomipraminy 25 mg
Efekt farmakologiczny
Trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, noradrenalina i inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny. Uważa się, że działanie terapeutyczne anafranilu wynika z jego zdolności do hamowania wstecznego wychwytu neuronalnego norepinefryny (NA) i serotoniny (5-HT) uwalnianej do szczeliny synaptycznej, najważniejszym jest hamowanie wychwytu zwrotnego serotoniny. Anafranil ma ponadto szeroki zakres innych działań farmakologicznych: alfa1-adrenolityczne, antycholinergiczne, przeciwhistaminowe i przeciwserotoninergiczne (blokada receptorów 5-HT). Anafranil działa ogólnie na zespół depresyjny, w tym. zwłaszcza typowe objawy, takie jak zahamowanie psychoruchowe, obniżony nastrój i lęk. Efekt kliniczny obserwuje się zwykle po 2-3 tygodniach leczenia. Ponadto Anafranil ma działanie specyficzne (inne niż jego działanie przeciwdepresyjne) w zaburzeniach obsesyjno-kompulsywnych. Działanie anafranilu w przewlekłych zespołach bólowych, zarówno powodowanych, jak i niezwiązanych z chorobami somatycznymi, jest prawdopodobnie związane z ulgą w przekazywaniu impulsów nerwowych za pośrednictwem serotoniny i noradrenaliny.
Farmakokinetyka
Wchłanianie: Po podaniu doustnym klomipramina jest całkowicie wchłaniana z przewodu pokarmowego. Układowa dostępność biologiczna niezmienionej klomipraminy wynosi około 50%. Ten spadek biodostępności wynika z wpływu pierwszego przejścia przez wątrobę z utworzeniem aktywnego metabolitu N-demetylocomipraminy. Przyjmowanie pokarmu nie wpływa znacząco na biodostępność klomipraminy. Jedynie niewielkie spowolnienie wchłaniania, a tym samym wzrost czasu potrzebnego na osiągnięcie Cmax w osoczu krwi. Anafranil (tabletki powlekane) i Anafranil CP (tabletki o przedłużonym działaniu) są biorównoważne. Po przyjęciu leku w stałej dziennej dawce Css klomipraminy w osoczu krwi bardzo różni się u różnych pacjentów. Przy dziennym przyjęciu leku w dawce 75 mg / dzień, Css klomipramina w osoczu jest w zakresie od 20 do 175 ng / ml.Wartości Css aktywnego metabolitu N-desmetylo-klomipraminy są o 40-85% wyższe niż stężenie klomipraminy. Dystrybucja: Wiązanie klomipraminy z białkami osocza wynosi 97,6%. Pozorny Vd wynosi około 12-17 l / kg masy ciała. Stężenie klomipraminy w płynie mózgowo-rdzeniowym wynosi około 2% jego stężenia w osoczu. Clomipramina przenika do mleka matki, gdzie jest oznaczana w stężeniach zbliżonych do stężenia w osoczu. Metabolizm: Klomipramina jest metabolizowana głównie przez demetylację w celu wytworzenia aktywnego metabolitu N-demetylclomipraminy. W reakcji tej bierze udział kilka izoenzymów cytochromu P450, ale głównie CYP3A4, CYP2C19 i CYP1A2. Klomipramina i N-desmetyloclipramina są hydroksylowane do 8-hydroksy-clipraminy i 8-hydroksy-N-demetylo-cykllomipraminy. Nie określono aktywności in vivo 8-hydroksymetabolitów. Clomipramina jest także hydroksylowana w pozycji 2; N-desmetylklomipraminę można dalej demetylować do didesmetylokomipraminy. Metabolity 2 i 8-hydroksylowe są wydalane głównie w postaci glukuronidów w moczu. Eliminacja dwóch aktywnych składników, klomipraminy i N-demetylocomipraminy przez tworzenie 2- i 8-hydroksyklomipraminy, jest katalizowana przez CYP2D6. Wydalanie: Około 2/3 pojedynczej dawki klomipraminy jest wydalane w postaci rozpuszczalnych w wodzie koniugatów z moczem i około 1/3 dawki z kałem. W postaci niezmienionej około 2% otrzymanej dawki klomipraminy i około 0,5% desmetylo-klomipraminy jest wydalane z moczem. T1 / 2 plazmy klomipraminowej wynosi średnio 21 godzin (zakres oscylacji od 12 do 36 godzin), a desmetylo-klomipramina średnio 36 godzin Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych U pacjentów w podeszłym wieku, niezależnie od dawki produktu Anafranil, ze względu na zmniejszenie tempa metabolizmu Stężenie klomipraminy w osoczu jest wyższe niż u młodszych pacjentów. Nie uzyskano jeszcze danych dotyczących wpływu upośledzenia czynności wątroby i nerek na parametry farmakokinetyczne klomipraminy.
Wskazania
Depresja, zespoły obsesyjno-kompulsywne, fobie i obsesyjne lęki, narkolepsja z towarzyszącą katalepsją, przewlekłe zespoły bólowe, moczenie nocne.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na klomipraminę i inne składniki leku,Przesłuchanie Zwiększona wrażliwość na trójcykliczne leki przeciwdepresyjne z grupy dibenzazepiny Jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO, a także okres krótszy niż 14 dni przed i po ich zastosowaniu Jednoczesne stosowanie selektywnych inhibitorów MAO typu A o odwracalnym działaniu (takich jak moklobemid). Nie zaleca się stosowania leku podczas ciąży i podczas karmienia piersią Lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 5 lat.
Środki ostrożności
Od strony centralnego układu nerwowego i obwodowego układu nerwowego. Stan psychiczny: bardzo często - senność, zmęczenie, lęk, zwiększony apetyt, często - dezorientacja, dezorientacja, halucynacje (szczególnie u starszych pacjentów i pacjentów z chorobą Parkinsona), lęk, pobudzenie, zaburzenia snu, maniak, hipomanja stan, agresywność, upośledzenie pamięci, depersonalizacja, zwiększona depresja, zaburzenia koncentracji, bezsenność, koszmary senne, ziewanie, czasami - aktywacja objawów psychozy. Stan neurologiczny: bardzo często - zawroty głowy, drżenie, ból głowy, mioklonie, często - delirium, zaburzenia mowy, parestezje, osłabienie mięśni, zwiększone napięcie mięśni, czasami - drgawki, ataksja, bardzo rzadko - zmiany EEG, gorączka. Efekty wywołane działaniem antycholinergicznym: bardzo często - suchość w ustach, nadmierne pocenie się, zaparcia, zaburzenia akomodacji, niewyraźne widzenie (cień do oczu), zaburzenia oddawania moczu, często pływy, rozszerzenie źrenic, bardzo rzadko - jaskra, zatrzymanie moczu. Ponieważ układ sercowo-naczyniowy: często - tachykardia zatokowa, kołatanie serca, niedociśnienie ortostatyczne, nieistotne klinicznie zmiany w EKG (na przykład, odcinek ST lub fala T) u pacjentów bez choroby serca, czasami arytmie, podwyższone ciśnienie krwi, bardzo rzadko - wewnątrzsercowe przewodność (na przykład ekspansja kompleksu QRS, wydłużenie odstępu QT, zmiany przedziału PQ, blokada wiązki His, dwukierunkowe tachykardia komorowe w kształcie wrzeciona / komorowe zaburzenia rytmu, takie jak pirueta /), zwłaszcza u pacjentów z hipokaliemią).Na części układu trawiennego: bardzo często - nudności, często - wymioty, dyskomfort w jamie brzusznej, biegunka, jadłowstręt, podwyższone poziomy aminotransferaz, bardzo rzadko - zapalenie wątroby z żółtaczką lub bez niej. Reakcje skórne: często - reakcje alergiczne skóry (wysypka, pokrzywka), nadwrażliwość na światło, swędzenie, bardzo rzadko - obrzęk (miejscowy lub ogólny), wypadanie włosów. W ramach układu hormonalnego i metabolizmu często: - zaburzeń zwiększenie masy ciała, libido i potencji, często - mlekotok, powiększenie piersi, jest bardzo rzadko - syndrom nieodpowiedniego wydzielania hormonu antydiuretycznego. Reakcje nadwrażliwości: bardzo rzadko, alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych (zapalenie płuc) z eozynofilią lub bez, układowe reakcje anafilaktyczne / anafilaktoidalne, w tym niedociśnienie. Ze strony układu krwiotwórczego: bardzo rzadko - leukopenia, agranulocytoza, eozynofilia, małopłytkowość, plamica. Ze strony zmysłów: często - pogwałcenie smaku, szum w uszach.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Doświadczenie w stosowaniu Anafranilu podczas ciąży jest ograniczone. Ponieważ istnieją pojedyncze doniesienia o możliwym związku między trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych i zaburzeniami rozwoju płodu, Anafranil należy unikać w czasie ciąży, z wyjątkiem przypadków, w których spodziewany efekt leczenia matki z pewnością przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W przypadkach, gdy trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne Stosowanie w ciąży, aż do początku porodu, noworodek w ciągu pierwszych kilku godzin lub dni od rozwoju zespołu, który przejawia się duszność, senność, kolkę, drażliwość, niedociśnienie lub nadciśnienie, drżenia, drgawki lub zjawisk skurczowych. Aby uniknąć rozwoju tego zespołu, preparat Anafranil należy stopniowo wycofywać, co najmniej na 7 tygodni przed przewidywanym porodem. Ponieważ składnik aktywny leku przenika do mleka kobiecego, należy przerwać karmienie piersią lub stopniowo rezygnować z Anafranilu.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawki leku dobierane są indywidualnie, biorąc pod uwagę stan pacjenta. Celem leczenia jest uzyskanie optymalnego efektu przy użyciu możliwie najniższych dawek leku, a także ostrożne ich zwiększanie, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku i nastolatków, którzy na ogół są bardziej wrażliwi na produkt Anafranil CP niż pacjenci w pośrednich grupach wiekowych. Początkowa dawka dobowa wynosi 75 mg (25 mg 2-3 p / dobę)
Efekty uboczne
Reakcje wywołane efektami antycholinergicznymi (senność, zmęczenie, drżenie, mioklonie, zwiększony apetyt, suchość w jamie ustnej, zaburzenia moczowe, zaburzenia widzenia, jaskra), przyrost masy ciała, nieodpowiednia reakcja na bodźce zewnętrzne, halucynacje, pobudzenie, poziom aminotransferaz we krwi, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, aktywacja objawów psychozy, drgawki, ataksja, arytmie, nadciśnienie, zaburzenia przewodzenia serca, zapalenie wątroby, zmiany liczby komórek krwi, alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, anafilaktycznie / Anafilaktoidnyereaktsii, bardzo wysoka gorączka.
Przedawkowanie
Objawy, które rozwijają się po przedawkowaniu produktu Anafranil, są podobne do tych opisanych w przypadku przedawkowania innych trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych. Głównymi powikłaniami są zaburzenia serca i zaburzenia neurologiczne. U dzieci przypadkowe spożycie leku w jakiejkolwiek dawce w środku powinno być traktowane jako bardzo poważne i potencjalnie śmiertelne zdarzenie. Objawy pojawiają się zwykle w ciągu 4 godzin po przyjęciu leku i osiągają maksymalną ostrość po 24 h. Ze względu na opóźnione wchłanianie (działanie antycholinergiczne leku), długi okres półtrwania i recyrkulację hepatoenteryczną substancji czynnej, czas, w którym pacjent pozostaje w strefie ryzyka, jest 4-6 dni. Od strony ośrodkowego układu nerwowego: senność, osłupienie, śpiączka, ataksja, niepokój, pobudzenie, zwiększony refleks, sztywność mięśni, ruchy choreoattoidalne, drgawki. Ponadto mogą wystąpić objawy zespołu serotoninowego (gorączka, mioklonie, delirium, śpiączka). Ze strony układu sercowo-naczyniowego: wyraźne obniżenie ciśnienia krwi, tachykardia, wydłużenie odstępu QTc, arytmie (w tym komorowe zaburzenia rytmu, takie jak pirueta), zaburzenia przewodzenia wewnątrzsercowego, wstrząs, niewydolność serca; w bardzo rzadkich przypadkach, zatrzymanie akcji serca. Inne: możliwe są: depresja oddechowa, sinica, wymioty, gorączka, rozszerzenie źrenic, pocenie się, skąpomocz lub bezmocz. Leczenie: nie ma swoistego antidotum, leczenie jest głównie objawowe i podtrzymujące. W przypadku podejrzenia przedawkowania produktu Anafranil, szczególnie u dzieci, pacjent powinien zostać hospitalizowany i dokładnie obserwowany przez co najmniej 72 godziny.Jeśli pacjent jest przytomny, należy umyć żołądek lub wywołać wymioty tak szybko, jak to możliwe. Jeśli pacjent jest nieprzytomny, należy przeprowadzić intubację tchawicy za pomocą tubki z mankietem przed rozpoczęciem płukania żołądka, aby zapobiec aspiracji; wymioty w tym przypadku nie powodują. Działania te są zalecane w przypadku, gdy minęło 12 godzin od momentu przedawkowania, a nawet więcej, ponieważ Antycholinergiczne działanie Anafranilu może spowolnić opróżnianie żołądka. Aby spowolnić wchłanianie leku przydatne jest użycie węgla aktywowanego. Leczenie opiera się na zastosowaniu nowoczesnych metod intensywnej terapii z ciągłym monitorowaniem czynności serca, składu gazu i elektrolitów we krwi, a także stosowania tak pilnych środków, jak leczenie przeciwdrgawkowe, wentylacja mechaniczna i metody resuscytacyjne. Ponieważ stwierdzono, że fizostygmina może powodować ciężką bradykardię, asystolię i drgawki, nie zaleca się stosowania tego leku w leczeniu przedawkowania produktu Anafranil. Hemodializa i dializa otrzewnowa nie są skuteczne, ponieważ Stężenie klomipraminy w osoczu jest niskie.
Interakcje z innymi lekami
Interakcje farmakodynamiczne: Anafranil może zmniejszać lub całkowicie eliminować przeciwnadciśnieniowe działanie guanetydyny, betanidyny, rezerpiny, klonidyny i alfa metylodopy. Dlatego w przypadkach, w których wymagane jest leczenie nadciśnienia tętniczego jednocześnie z podawaniem produktu Anafranil, należy stosować leki innych klas (na przykład leki rozszerzające naczynia lub beta-blokery). Tricyclic leki przeciwdepresyjne, w tym Anafranil może nasilać działanie leków antycholinergicznych (na przykład, fenotiazyny, leki przeciw parkinsonizmowi, atropinę, biperidynę, leki przeciwhistaminowe) na narząd wzroku, ośrodkowego układu nerwowego, jelit i pęcherza moczowego. Trójcykliczne leki przeciwdepresyjne mogą nasilać działanie etanolu i innych leków, które działają uspokajająco na ośrodkowy układ nerwowy (na przykład barbiturany, benzodiazepiny lub leki na narkozę). Anafranil nie powinien być podawany przez co najmniej 2 tygodnie po odstawieniu inhibitorów MAO z powodu ryzyka wystąpienia takich ciężkich objawów i stanów, jak przełom nadciśnieniowy, gorączka i objawy zespołu serotoninowego: mioklonie, pobudzenie, drgawki, majaczenie i śpiączka. Ta sama zasada powinna być przestrzegana, jeśli inhibitor MAO podawany jest po wcześniejszym leczeniu anafranilem.W każdym z tych przypadków początkowa dawka inhibitorów Anafranilu lub MAO powinna być niska, powinny one być stopniowo zwiększane, pod stałą kontrolą działania leku. Dotychczasowe doświadczenia pokazują, że Anafranil można podawać nie wcześniej niż 24 godziny po odstawieniu inhibitorów MAO typu A o działaniu odwracalnym (takim jak moklobemid). Jeśli jednak po odstawieniu produktu Anafranil zostanie przepisany inhibitor MAO typu A, czas trwania przerwy powinien wynosić co najmniej 2 tygodnie. Połączone stosowanie produktu Anafranil z selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny może prowadzić do zwiększonego wpływu na układ serotoninowy. Przy jednoczesnym stosowaniu Anafranil z inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny oraz inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (norepinefryny), tricykliczne środki przeciwdepresyjne i preparaty litu może rozwinięcia zespołu serotoninowego z objawami takimi jak gorączka, drgawki kloniczne mięśni, pobudzenie, drgawki, delirium i śpiączki. Mianowanie fluoksetyny zaleca się zrobić dwa-trzy tygodnie przerwy między stosowaniem Anafranil i fluoksetyny - pełnego stosowania fluoksetyny na 2-3 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia lub przypisać Anafranilom fluoksetyna 2-3 tygodni po zakończeniu leczenia Anafranilom. Anafranil może nasilać działanie na układ sercowo-naczyniowy leków sympatykomimetycznych (adrenalina, norepinefryna, izoprenalina, efedryna i fenylefryna), w tym. i kiedy te substancje stanowią część miejscowych środków znieczulających. Interakcje farmakokinetyczne: Substancja czynna leku Anafranil - klomipramina jest wydalana głównie w postaci metabolitów. Główny szlak metaboliczny - demetylacji w aktywny metabolit, N- desmetilklomipramina hydroksylacji i następnie sprzęganie N-desmetilklomipramina z klomipraminy. W demetylacji bierze udział kilka izoenzymów cytochromu P450, głównie CYP3A4, CYP2C19 i CYP1A2. Eliminacja obydwu aktywnych składników odbywa się poprzez hydroksylację, która jest katalizowana przez CYP2D6. Jednoczesne podawanie leków z inhibitorami izoenzymu CYP2D6 może prowadzić do wzrostu stężenia obu substancji czynnych trzykrotnej wielkości u osobników z fenotypem szybki metabolizmie debrizohina / sparteiny.Jednocześnie u tych pacjentów metabolizm spada do poziomu charakterystycznego dla osób o słabym fenotypie metabolizującym. Przyjmuje się, że jednoczesne podawanie inhibitorów izoenzymów CYP1A2 i CYP2C19 CYP3A4, może prowadzić do wzrostu stężenia klomipraminy i niższe stężenie N-dezmetilklomipramina. Inhibitory MAO (na przykład moklobemid) są przeciwwskazane podczas przyjmowania klomipaminy, ponieważ in vivo są silnymi inhibitorami CYP2D6. Leki przeciwarytmiczne (takie jak chinidyna i propafenon) nie powinny być stosowane w połączeniu z tricyklicznymi lekami przeciwdepresyjnymi, ponieważ są silnymi inhibitorami CYP2D6. Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (takie jak fluoksetyna, paroksetyna lub sertralina) hamowanie CYP2D6 inne preparaty tej grupy (np fluwoksamina) hamują również CYP1A2, CYP2C19, co może prowadzić do zwiększenia stężenia w osoczu klomipraminy i rozwoju istotnych działań niepożądanych. Stwierdzono 4-krotne zwiększenie stężenia klomipraminy w równowadze, gdy przyjmowano ją razem z fluwoksaminą (stężenie N-demetylo klomipraminy zmniejszało się 2-krotnie). Połączone stosowanie neuroleptyków (na przykład fenotiazyn) może prowadzić do zwiększenia stężenia trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych w osoczu, zmniejszenia progu drgawkowego i pojawienia się drgawek. Połączenie z tiorydazyną może prowadzić do rozwoju ciężkich arytmii serca. Stosowanie ze receptorów histaminowych H2-blokery cymetydyny (który jest inhibitorem pewnych izoenzymów cytochromu P450, w tym CYP2D6 i CYP3A4) może prowadzić do zwiększenia stężenia w osoczu trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, w związku z czym wymagane jest ostatnią zmniejszenie dawki. Nie ma danych potwierdzających interakcję pomiędzy preparatem Anafranil (w dawce 25 mg / dobę) a doustnymi środkami antykoncepcyjnymi (15 lub 30 mg etynyloestradiolu / dzień), przy ciągłym przyjmowaniu tego drugiego. Nie ma dowodów na to, że estrogeny są inhibitorami CYP2D6 - głównego izoenzymu biorącego udział w eliminacji klomipraminy, więc nie ma powodu oczekiwać ich interakcji. Mimo, że jednoczesne stosowanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych imipramina i estrogenów w wysokich dawkach (50 mg / dzień), w niektórych przypadkach, zaostrzając działania niepożądane i wzmocnienia efektu terapeutycznego przeciwdepresyjnego. Nie wiadomo, czy dane te są znaczące w odniesieniu do jednoczesnego stosowania klomipraminy i estrogenu w małych dawkach.Przy jednoczesnym stosowaniu tricyklicznych leków przeciwdepresyjnych i estrogenów w dużych dawkach (50 mg / dobę) zaleca się monitorowanie działania terapeutycznego leków przeciwdepresyjnych i, jeśli to konieczne, korygowanie reżimu dawkowania. Metylofenidat może zwiększać stężenie tricyklicznych leków przeciwdepresyjnych, prawdopodobnie poprzez hamowanie ich metabolizmu. Ponieważ wspólne stosowanie tych leków może zwiększać stężenie tricyklicznych leków przeciwdepresyjnych w osoczu krwi, konieczne może być zmniejszenie dawki tego ostatniego. Niektóre tricykliczne leki przeciwdepresyjne mogą nasilać działanie przeciwzakrzepowe kumaryn (np. Warfaryny), prawdopodobnie poprzez hamowanie ich metabolizmu (CYP2C9). Nie ma danych świadczących o zdolności klomipraminy do hamowania metabolizmu leków przeciwzakrzepowych (warfaryny). Jednak przy stosowaniu tej klasy leków zaleca się monitorowanie stężenia protrombiny w osoczu. Połączone stosowanie produktu Anafranil z lekami indukującymi cytochrom P450, szczególnie CYP3A4, CYP2C19 i / lub CYP1A2, może prowadzić do zwiększenia metabolizmu i zmniejszenia skuteczności produktu Anafranil. Jednoczesne stosowanie produktu Anafranil z lekami indukującymi CYP3A i CYP2C, takimi jak leki ryfampicynowe lub przeciwdrgawkowe (takie jak barbiturany, karbamazepina, fenobarbital i fenytoina), może prowadzić do zmniejszenia stężenia klomipraminy w osoczu. Znane induktory CYP1A2 (na przykład nikotyna / inne składniki dymu papierosowego) zmniejszają stężenie tricyklicznych leków przeciwdepresyjnych w osoczu krwi. Stężenie równowagowe klomipraminy u osób palących papierosy jest 2 razy niższe niż u osób niepalących (stężenie N-demetylo-klomipraminy nie zmieniło się). Klomipramina, zarówno in vivo, jak i in vitro, hamuje aktywność CYP2D6 (utlenianie sparteiny). Tak więc, klomipramina może zwiększać stężenia równocześnie stosowanych leków, które są metabolizowane głównie przy udziale CYP2D6, u osób z fenotypem silnego metabolizera.
Instrukcje specjalne
Wiadomo, że tricykliczne leki przeciwdepresyjne zmniejszają próg konwulsyjnej gotowości, dlatego Anafranil należy stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności u pacjentów z padaczką, jak również w obecności innych czynników predysponujących do wystąpienia zespołu konwulsyjnego, takich jak uszkodzenie mózgu o dowolnej etiologii, podczas stosowania leków neuroleptycznych w okresie niepowodzenia od alkoholu lub odstawienia leków o działaniu przeciwdrgawkowym (np. benzodiazepiny).Uważa się, że wystąpienie drgawek podczas stosowania Anafranilu zależy od dawki leku. Dlatego nie należy przekraczać zalecanej dziennej dawki produktu Anafranil. Ze szczególną ostrożnością, Anafranil powinien być przepisywany pacjentom z chorobami układu krążenia, szczególnie z niewydolnością sercowo-naczyniową, upośledzonym przewodnictwem wewnątrz serca (na przykład, stopień I-III z blokadą AV) lub z zaburzeniami rytmu serca. U takich pacjentów, jak również u pacjentów w podeszłym wieku, konieczne jest regularne monitorowanie pracy serca i EKG. Przed rozpoczęciem leczenia Anafranilem zaleca się mierzenie ciśnienia krwi, ponieważ pacjenci z niedociśnieniem ortostatycznym lub labilnością sercowo-naczyniową mogą odczuwać gwałtowny spadek ciśnienia krwi. Ponieważ lek ma właściwości antycholinergiczne, należy go stosować z dużą ostrożnością u pacjentów, u których w przeszłości występowało zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe, jaskra z zamkniętym kątem lub zatrzymanie moczu (na przykład z powodu chorób gruczołu krokowego). Ze względu na działanie antycholinergiczne charakterystyczne dla tricyklicznych leków przeciwdepresyjnych, możliwe jest zmniejszenie łzawienia i gromadzenia się wydzielin śluzowych, które mogą prowadzić do uszkodzenia nabłonka rogówki u pacjentów stosujących soczewki kontaktowe. Należy zachować ostrożność w leczeniu trójcyklicznych leków przeciwdepresyjnych u pacjentów z ciężkimi chorobami wątroby, a także u pacjentów z guzami rdzenia nadnerczy (na przykład pheochromocytoma, nerwiak niedojrzały), ponieważ w tym przypadku leki te mogą wywoływać rozwój kryzysu nadciśnieniowego. Wiadomo, że pacjenci z cyklicznymi zaburzeniami afektywnymi przyjmującymi tricykliczne leki przeciwdepresyjne mogą rozwinąć stany maniakalne lub hipomaniakalne podczas fazy depresyjnej. W takich przypadkach może być konieczne zmniejszenie dawki produktu Anafranil lub anulowanie go i przepisanie leczenia przeciwpsychotycznego. Po przerwaniu tych stanów, jeśli istnieją wskazania, można wznowić leczenie małymi dawkami preparatu Anafranil. U predysponowanych i starszych pacjentów tricykliczne leki przeciwdepresyjne mogą wywoływać psychozę deliryczną, głównie w nocy.Po odstawieniu leku zaburzenia te znikają w ciągu kilku dni. Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów cierpiących na nadczynność tarczycy lub przyjmujących preparaty hormonów tarczycy, które mogą mieć działanie kardiotoksyczne. Chociaż zmiany w poziomie leukocytów podczas okresu leczenia preparatem Anafranil zgłaszano jedynie w niektórych przypadkach, zaleca się okresowe badanie składu krwi obwodowej i uwagi na objawy takie jak gorączka i ból gardła, szczególnie podczas pierwszych miesięcy leczenia lub długotrwałego stosowania leku. Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Anafranil u pacjentów z przewlekłym zaparciem. Trójcykliczne leki przeciwdepresyjne mogą powodować niedrożność przewodu pokarmowego, głównie u pacjentów w podeszłym wieku lub u pacjentów zmuszonych do przylegania do łóżka. Stosowanie produktu Anafranil w dawkach wyższych niż średni leczniczy lub jeśli stężenie klomipraminy w osoczu przekracza średnią wartość terapeutyczną, istnieje ryzyko wydłużenia odstępu QTc i wystąpienia dwukierunkowego wrzecionowatego częstoskurczu komorowego (komorowe zaburzenia rytmu, takie jak pirueta). Jest to obserwowane w przypadku jednoczesnego podawania z selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny lub inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny. W związku z tym należy unikać jednoczesnego podawania klomipraminy i leków powodujących jej kumulację. Konieczne jest również unikanie jednoczesnego podawania leków, które powodują wydłużenie odstępu QTc. Zastosowanie diuretyków może prowadzić do rozwoju hipokaliemii. Ustalono, że hipokaliemia jest czynnikiem ryzyka wydłużenia odstępu QTc i występowania dwukierunkowego częstoskurczu komorowego w kształcie wrzeciona (komorowe zaburzenia rytmu, takie jak pirueta). Dlatego hipokaliemię należy wyeliminować przed rozpoczęciem leczenia produktem Anafranil. Anafranil należy przepisywać ostrożnie jednocześnie z selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny lub inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, a także z lekami moczopędnymi. Ze względu na ryzyko toksyczności serotoniny należy przestrzegać zalecanych dawek i zwiększać dawkę z zachowaniem ostrożności, jeśli Anafranil stosuje się jednocześnie z lekami serotoninergicznymi.Przy jednoczesnym stosowaniu Anafranil lekami serotoninergicznych, takich jak selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, leki trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i litu może rozwinięcia zespołu serotoninowego z objawami takimi jak gorączka, mioklonie, pobudzenie, drgawki, delirium i śpiączki . Jeśli konieczne jest przepisanie fluoksetyny, zaleca się przerwę trwającą dwa tygodnie pomiędzy stosowaniem produktu Anafranil a fluoksetyną. Niepokój wzrasta u wielu pacjentów z zaburzeniami lękowymi na początku leczenia produktem Anafranil. Taki paradoksalny wzrost lęku jest najbardziej widoczny w pierwszych dniach terapii i zwykle ustępuje w ciągu dwóch tygodni. U pacjentów ze schizofrenią, otrzymujących tricykliczne leki przeciwdepresyjne, czasami stwierdza się aktywację psychozy. U pacjentów z chorobami wątroby zaleca się okresowe monitorowanie aktywności enzymów wątrobowych. Anafranil, podobnie jak inne trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, jest przepisywany w połączeniu z terapią elektrowstrząsową tylko przy starannym nadzorze lekarskim. Ciężka depresja charakteryzuje się ryzykiem wystąpienia działań samobójczych, które mogą utrzymywać się do momentu uzyskania wiarygodnej remisji. U pacjentów z depresją, zarówno u dorosłych, jak iu dzieci, może wystąpić nasilenie depresji i (lub) zachowań samobójczych lub innych objawów psychiatrycznych, niezależnie od tego, czy otrzymują one leczenie przeciwdepresyjne, czy nie. Leki przeciwdepresyjne zwiększały ryzyko myśli samobójczych i zachowań samobójczych w krótkoterminowych badaniach u dzieci i młodzieży z depresją i innymi chorobami psychicznymi. Wszyscy pacjenci przyjmujący Anafranil zgodnie z dowolnymi wskazaniami powinni być zbadani pod kątem pogorszenia obrazu klinicznego, zachowań samobójczych i innych objawów psychicznych, szczególnie w początkowej fazie leczenia lub podczas zmiany dawki leku. U takich pacjentów należy rozważyć możliwość zmiany schematu leczenia, w tym możliwego przerwania podawania leku, szczególnie jeśli takie zmiany są wyraźne, nagle pojawiły się lub nie zostały zaobserwowane u pacjentów na początku badania.Rodziny i opiekunowie pacjentów (zarówno dzieci, jak i dorosłych) przyjmujących leki przeciwdepresyjne z powodów psychiatrycznych lub nie-psychiatrycznych należy ostrzec o potrzebie monitorowania pacjentów z powodu ryzyka wystąpienia innych objawów psychiatrycznych, w tym zachowań samobójczych i natychmiast zgłaszaj takie objawy lekarzom prowadzącym. Podczas przepisywania leku Anafranil należy podać minimalną liczbę tabletek, aby zmniejszyć ryzyko przedawkowania. Jednocześnie konieczne jest przestrzeganie odpowiedniego trybu terapii. Istnieją dowody na to, że podczas przyjmowania leku Anafranil, liczba zgonów w wyniku przedawkowania jest mniejsza niż w przypadku innych trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych. Przed wykonaniem znieczulenia ogólnego lub miejscowego należy ostrzec anestezjologa, że pacjent przyjmuje Anafranil. Zwiększenie częstości występowania próchnicy stwierdzono po długotrwałym leczeniu trójcyklicznymi lekami przeciwdepresyjnymi. Dlatego w przypadku długotrwałej terapii preparatem Anafranil zaleca się regularne badanie pacjenta przez dentystę. Zastosowanie diuretyków może prowadzić do rozwoju hipokaliemii, co zwiększa ryzyko wydłużenia odstępu QTc i wystąpienia dwukierunkowego wrzecionowatego częstoskurczu komorowego (np. Pirueta). Przed rozpoczęciem leczenia Anafranilem należy wykonać korektę hipokaliemii. Unikaj nagłych odwołań Anafranilu, ponieważ Może to prowadzić do niepożądanych reakcji. Jeśli zostanie podjęta decyzja o przerwaniu leczenia, lek należy odstawiać stopniowo, tak szybko, jak pozwala na to sytuacja kliniczna. Należy pamiętać, że nagłemu wycofaniu leku może towarzyszyć pojawienie się pewnych objawów. Tabletki powlekane 25 mg zawierają laktozę i sacharozę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi chorobami, takimi jak nietolerancja na galaktozę i fruktozę, ciężki niedobór laktazy, niedobór sacharozy-izomaltazy lub złe wchłanianie glukozy-galaktozy, nie powinni przyjmować tabletek powlekanych preparatem Anafranil. Należy pamiętać, że alkohol może nasilać działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak niewyraźne widzenie, senność.Stosowanie w pediatrii Doświadczenie dotyczące stosowania produktu Anafranil u dzieci w wieku poniżej 5 lat jest niedostępne, dlatego nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci w tym wieku. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych Pacjenci, u których na tle Anafranilu występuje senność i inne zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego (w tym niewyraźne widzenie), nie powinni prowadzić samochodu, obsługiwać maszyn ani wykonywać innych czynności, wymagające większej uwagi i szybkiej reakcji.
Recepta
Tak