More info
Aktywne składniki
Ziproteron + etynyloestradiol
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
W 1 tabletce: etynyloestradiol 35 mcg; octan cyproteronu 2 Substancje mg.Vspomogatelnye Laktoza jednowodna - Powidon 68,8 mg - 2 mg karboksymetyloskrobia sodu (typ A) - 1,5 mg bezwodnej krzemionki koloidalnej - 0,188 mg koloidalny tlenek glinu - stearynian magnezu 0,04 mg - 0,375 mg.
Efekt farmakologiczny
Jednoczęściowy, jednofazowy doustny środek antykoncepcyjny o niskiej dawce i aktywności antyandrogenowej. Mechanizm działania wynika z jego antyandrogennego preparatu steroidowego - octanu cyproteronu i doustnego estrogenu - etynyloestradiolu. kobiety, głównie w nadnerczach, jajnikach i skórze. Przez blokowanie receptorów androgenowych w narządach docelowych, ogranicza zjawiska androgenizację u kobiet (z procesów, w których pośredniczą kompleksy hormon-receptor na podstawowych mechanizmów wewnątrzkomórkowego poziomu zakłócania). W ten sposób, staje się możliwe, w leczeniu chorób spowodowanych przez zwiększone tworzenie androgenów lub szczególnie wrażliwe na te gormonam.Na tle leku zmniejsza zwiększoną aktywność gruczołów łojowych, która odgrywa ważną rolę w występowaniu trądzik i łojotokowe zapalenie skóry. Po 3-4 miesiącach leczenia istniejąca wysypka zwykle zanika. Nadmierne przetłuszczające się włosy i skóra znikają nawet wcześniej. Utrata włosów, która często towarzyszy łojotokowi, jest również zmniejszona. u kobiet w wieku rozrodczym zmniejsza objawy kliniczne łagodnych postaci hirsutyzmu; Jednakże należy liczyć się z efektem leczenia dopiero po kilku miesiącach stosowania, a wraz z właściwościami antyandrogenicznymi octan cyproteronu ma aktywność gestagenową, która naśladuje właściwości hormonu ciałka żółtego. Hamuje wydzielanie gonadotropin przysadkowych hamuje owulację, w wyniku antykoncepcji effekt.Etinilestradiol: Wzmacnia ośrodkowych i obwodowych skutków octan cyproteronu owulacji zachowuje wysoką lepkość śluzu szyjki macicykomplikując penetrację spermy do macicy i pomagając zapewnić wiarygodny efekt antykoncepcyjny, w tle spożycia leku, cykl staje się bardziej regularny, rzadziej bolesne miesiączki, zmniejsza intensywność krwawienia, zmniejsza ryzyko niedokrwistości z niedoboru żelaza.
Farmakokinetyka
Octan Tsiproterona Wchłanianie: Po zażyciu leku do octanu cyproteronu całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego. Cmax w osoczu osiąga się po 1,6 godzinie i wynosi 15 ng / ml. Biodostępność wynosi 88% Dystrybucja: Octan cyproteronu jest prawie całkowicie związany z albuminą w osoczu, około 3,5-4% jest w stanie wolnym. Ponieważ wiązanie z białkami jest niespecyficzne, zmiany w poziomie globuliny wiążącej steroidy płciowe (GSPS) nie wpływają na farmakokinetykę octanu cyproteronu Metabolizm: Głównym metabolitem metabolizowanym przez hydroksylację i koniugację jest pochodna hydroksylowa 15b. wynosi odpowiednio 0,8 godziny i 2,3 dnia dla pierwszej i drugiej fazy. Całkowity klirens osoczowy wynosi 3,6 ml / min / kg. Pochodzi głównie w postaci metabolitów przez nerki i przez jelita w stosunku 1: 2, niewielka część - niezmieniona przez jelita. Z mlekiem matki wydala się do 0,2% dawki octanu cyproteronu. T1 / 2 dla metabolitów octanu cyproteronu wynosi 1,8 dni Etynyloestradiol Absorpcja: po przyjęciu leku etynyloestradiol jest szybko i całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego. Cmax wynosi około 80 pg / ml i osiąga po 1,7 h. Dostępność biologiczna wynosi około 45%, ma znaczną indywidualną zmienność Dystrybucja: Wysokie wiązanie z białkami osocza (albuminą): tylko 2% jest w wolnym osoczu Ethnynyloestradiol zwiększa wątrobową syntezę GSPS i globulina wiążąca kortykosteroidy (KSG) z ciągłym użyciem. Z leczeniem Chloe; Stężenie SHBG w surowicy wzrasta od około 100 nmol / L do 300 nmol / L, a stężenie CGG w surowicy wzrasta od około 50 μg / ml do 95 μg / ml Metabolizm: Podczas wchłaniania i pierwszego przejścia przez wątrobę etynyloestradiol jest w dużym stopniu metabolizowany. : Farmakokinetyka dwufazowego etynyloestradiolu: T1 / 2 przez 1-2 h i w przybliżeniu 20 h, odpowiednio. Klirens osoczowy wynosi około 5 ml / min / kg. Etynyloestradiol jest wydalany w postaci metabolitów: około 40% przez nerki, 60% przez jelita. W mleku matki wydala się do 0,02% etynyloestradiolu.
Wskazania
Antykoncepcja u kobiet z objawami androgenizacji Choroby zależne od androgenów u kobiet: - trądzik, zwłaszcza ich wyraźne formy, któremu towarzyszy łojotok, zapalne zjawiska z tworzeniem się węzłów (trądzik grudkowo-krostkowy, guzowaty torbiel cystowy), - łysienie androgenowe;
Przeciwwskazania
Jednoczesne stosowanie z innymi hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi, - zakrzepica i choroba zakrzepowo-zatorowa, Włącznie. historia (zakrzepica żył głębokich, płucna choroba zakrzepowo-zatorowa, zawał mięśnia sercowego, zaburzenia mózgowo-naczyniowe, na przykład udar) - stany poprzedzające zakrzepicę (w tym przemijające napady niedokrwienne, dławica piersiowa), - liczne lub wyrażone czynniki ryzyka skrzepliny żylnej lub tętniczej (w tym skomplikowana choroba zastawkowa serca, migotanie przedsionków, choroby naczyniowe mózgu lub tętnice wieńcowe, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, ciężka dyslipoproteinemia, podostre bakterie zapalenie wsierdzia, długotrwałe unieruchomienie, operacja kończyn dolnych, operacje neurochirurgiczne, rozległe obrażenia, palenie w wieku powyżej 35 lat, otyłość z BMI powyżej 30 kg / m2) - ujawniły dziedziczną lub nabytą podatność na zakrzepicę żylną lub tętniczą, taką jak oporność na aktywowane białko C (APS), niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, hiperhomocysteinemia i obecność przeciwciał antyfosfolipidowych (przeciwciała antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy nta) - cukrzyca z angiopatią cukrzycową, - ciężka choroba wątroby obecnie lub w przeszłości lub ciężka niewydolność wątroby, nie wcześniej niż 6 miesięcy po normalizacji wskaźników czynności wątroby, - guzy wątroby (łagodne i złośliwe), - nowotwory złośliwe zależne od hormonów lub podejrzenie ich, w tym. nowotwory gruczołu mlekowego lub narządów płciowych (w tym historii), - krwawienie z pochwy o nieznanej etiologii, - zapalenie trzustki z ciężką hipertrójglicerydemią (w tym wywiad), - historia migreny, której towarzyszyły ogniskowe objawy neurologiczne; - ciąża lub jej podejrzenie, - okres karmienia piersią, - wrodzona hiperbilirubinemia (zespoły Gilberta,Dubin-Johnson i Rotor), - wiek ponad 40 lat, - hiperprolaktynemia, - nietolerancja laktozy, niedobór laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy / galaktozy, - nadwrażliwość na składniki leku, jeśli którykolwiek z tych stanów wystąpi po raz pierwszy podczas przyjmowania leku Chloe; lek należy odstawić natychmiast. nie przeznaczone do stosowania u mężczyzn.
Środki ostrożności
Chloe należy stosować ostrożnie; padaczka, depresja, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zapalenie wątroby i pęcherzyka żółciowego, włókniaki macicy, zapalenie sutka, pląsawica, tężyczki, porfirię, stwardnienie rozsiane, żylaki, gruźlica, choroby nerek, dojrzewanie (bez regularnych cykli owulacyjnych) dislipoproteinemia, sierp - niedokrwistość komórek, żółtaczka idiopatyczna lub swędzenie podczas poprzedniej ciąży, otoskleroza z zaburzeniami słuchu w czasie poprzedniej ciąży.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Stosowanie leku jest przeciwwskazane w ciąży, podejrzewanej ciąży i podczas karmienia piersią.
Dawkowanie i sposób podawania
Lek należy przyjmować doustnie na 1 kartę. Pigułkę przyjmuje się bez żucia i popija się niewielką ilością płynu. Przyjmowanie leku zaleca się w tym samym czasie, najlepiej po śniadaniu lub kolacji, w przypadku braku przyjmowania hormonalnych leków antykoncepcyjnych w poprzednim miesiącu, przyjmować Chloe; rozpoczyna się pierwszego dnia cyklu (tj. pierwszego dnia krwawienia miesiączkowego), stosując pigułkę z odpowiedniego dnia tygodnia z opakowania kalendarza. Dozwolone jest rozpoczęcie przyjmowania 2-5 dni cyklu miesiączkowego, ale w tym przypadku zaleca się dodatkowo stosowanie bariery antykoncepcyjnej w ciągu pierwszych 7 dni od zażywania tabletek z pierwszego opakowania. Codzienne podawanie leku odbywa się za pomocą tabletek z opakowania kalendarza w kierunku strzałki wydrukowanej na folii, aż wszystkie pigułki zostaną zajęte. Po pobraniu wszystkich 21 tabletek o barwie żółto-pomarańczowej z opakowania kalendarza konieczne jest pobranie pozostałych białych tabletek na następne 7 dni. W ciągu ostatnich 7 dni cyklu leczenia (28 dni) powinno pojawić się krwawienie miesiączkowe (w wyniku przerwania leczenia).Krwawienie miesiączkowe zwykle rozpoczyna się 2-3 dni po 21 dniu cyklu leczenia lekiem. Kolejny pakiet należy rozpocząć następnego dnia po pobraniu kompletnej pigułki z poprzedniego opakowania, niezależnie od tego, czy krwawienie trwa, czy też nie, po zmianie kombinacji leków antykoncepcyjnych (doustne środki antykoncepcyjne (COC), pierścień dopochwowy lub plaster antykoncepcyjny). należy rozpocząć dzień po przyjęciu ostatniej aktywnej tabletki poprzedniego leku, ale w żadnym wypadku nie później niż następnego dnia po zwykłej 7-dniowej przerwie w przyjęciu (w przypadku leków zawierających 21 tabletek). Co więcej, zgodnie ze schematem opisanym powyżej Jeśli pacjent zażywał dawkę antykoncepcyjną codziennie przez 28 dni, zażyj lek Chloe; powinien rozpocząć się po zażyciu ostatniej nieaktywnej pigułki. Lek Chloe; powinien rozpocząć się w dniu usunięcia pierścienia dopochwowego lub plastra antykoncepcyjnego, ale nie później niż w dniu, w którym zostanie wprowadzony nowy plaster lub wklejenie nowego plastra. W przejściu od mini-picia leku Chloe; Możesz zacząć używać bez przerwy.Kiedy używasz wstrzykiwalnych form środków antykoncepcyjnych, biorąc lek Chloe powinien być stosowany od dnia, w którym należy wykonać następny zastrzyk, po zmianie implantu Chloe; powinna być zastosowana w dniu jej usunięcia.W każdym przypadku należy zastosować dodatkową barierową metodę antykoncepcyjną w ciągu pierwszych 7 dni po zażyciu leku, a po aborcji w pierwszym trymestrze ciąży kobieta może zacząć używać Chloe; natychmiast. W tym przypadku nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcji, po porodzie, w przypadku braku karmienia piersią lub przerwania ciąży w drugim trymestrze ciąży, lek należy rozpocząć w dniach 21-28. Jeśli odbiór rozpoczyna się później, konieczne jest zastosowanie dodatkowej metody antykoncepcyjnej w ciągu pierwszych 7 dni stosowania leku.Jeśli kobieta ma życie seksualne w okresie między porodem lub aborcją, to przed rozpoczęciem przyjmowania leku Chloe; pominięte pigułki: pominiętą pigułkę należy zażyć jak najszybciej, następną tabletkę o zwykłej porze. Z opóźnieniem krótszym niż 12 godzin niezawodność antykoncepcji nie ulega zmniejszeniu.Jeśli opóźnienie w przyjęciu pigułki trwa dłużej niż 12 godzin, można zmniejszyć wiarygodność antykoncepcji. Im więcej pigułek jest traconych, a im bliżej przejścia do 7-dniowej przerwy w przyjmowaniu tabletek, tym większe prawdopodobieństwo zajścia w ciążę. Można przestrzegać następujących dwóch podstawowych zasad: - przyjmowanie leku nigdy nie powinno być przerywane na więcej niż 7 dni; przyjmowanie tabletek trwało ponad 12 godzin (odstęp od momentu zażywania ostatniej tabletki wynosi ponad 36 godzin) Pierwszy tydzień przyjmowania leku: kobieta powinna jak najszybciej przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę. pamiętaj tylko (nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie). Następną tabletkę należy przyjąć o zwykłej porze. Ponadto należy stosować metodę antykoncepcji barierowej przez następne 7 dni. Jeśli stosunek seksualny miał miejsce w ciągu tygodnia przed pominięciem pigułki, należy rozważyć prawdopodobieństwo zajścia w ciążę. Następną tabletkę należy przyjmować o zwykłej porze, pod warunkiem, że kobieta prawidłowo zażyła tabletki w ciągu 7 dni przed pierwszą pominiętą tabletką, nie ma potrzeby stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych. W przeciwnym razie, podobnie jak pomijanie dwóch lub więcej tabletek, konieczne jest dodatkowo stosowanie barierowych metod antykoncepcji (na przykład prezerwatywy) przez 7 dni. 7 dni przed pierwszą nieodebraną pigułką, wszystkie pigułki zostały wykonane prawidłowo, nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcji. Kobieta powinna wziąć ostatnią pominiętą tabletkę, gdy tylko sobie przypomni (nawet jeśli oznacza to przyjmowanie dwóch tabletek jednocześnie). Następujące tabletki są przyjmowane o zwykłej porze, aż do wyczerpania się tabletek z aktualnego opakowania.Następny pakiet powinien rozpocząć się natychmiast. Krwawienie z odstawienia jest mało prawdopodobne do czasu, aż tabletki z drugiego opakowania się wyczerpieją, ale może wystąpić plamienie i krwawienie podczas przyjmowania tabletek. Kobieta może również przestać brać tabletki z aktualnej paczki. Następnie powinna zrobić sobie przerwę przez 7 dni, w tym dzień, w którym opuści tabletkę, a następnie rozpocząć przyjmowanie tabletek z nowej paczki. Jeśli kobieta nie dostanie pigułki, a następnie nie ma krwawienia z odstawienia podczas przerwy, należy wykluczyć ciążę Zalecenia dotyczące zaburzeń żołądkowo-jelitowych: Jeśli kobieta wymiotuje w ciągu 3 do 4 godzin po zażyciu leku, wchłanianie substancji czynnych może być niekompletne. W takim przypadku konieczne jest przestrzeganie zaleceń podczas pomijania pigułki Zmiana dnia krwawienia miesiączkowego: Aby opóźnić wystąpienie krwawienia miesiączkowego, kobieta powinna kontynuować przyjmowanie tabletek z nowej paczki natychmiast po zażyciu wszystkich tabletek z poprzedniego opakowania, bez przerwy. Tabletki z tego nowego opakowania mogą być pobierane tak długo, jak chce kobieta (do momentu zakończenia paczki). Podczas przyjmowania leku z drugiego opakowania kobieta może mieć plamienie lub przełomowe krwawienie z macicy. Wznów przyjmowanie leku Chloe; z nowej paczki wynika zwykła 7-dniowa przerwa Aby przełożyć dzień rozpoczęcia miesiączkowego krwawienia na inny dzień tygodnia, kobieta powinna skrócić najbliższą przerwę w przyjmowaniu tabletek przez tyle dni, ile chce. Im krótszy odstęp, tym większe ryzyko, że nie będzie krwawienia z odstawienia i będzie nadal mieć plamienie i krwawienie podczas przyjmowania drugiej paczki (tak, jakby chciała opóźnić wystąpienie krwawienia miesiączkowego). Stany: Czas trwania leczenia zależy od ciężkości choroby. Po ustąpieniu objawów zaleca się przyjmowanie leku przez co najmniej kolejne 3-4 miesiące. W przypadku nawrotu w ciągu kilku tygodni lub miesięcy po zakończeniu kursu, możesz powtórzyć leczenie z Chloe;W przypadku wznowienia leczenia (po 4-tygodniowej lub dłuższej przerwie) należy rozważyć zwiększenie ryzyka VTE.
Efekty uboczne
Określanie częstości występowania działań niepożądanych: bardzo często (≥1 / 10); często (≥1 / 100 do mniej niż 1/10); rzadko (≥1 / 1000 do mniej niż 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do mniej niż 1/1000); bardzo rzadko (mniej niż 1/10 000); częstotliwość jest nieznana (częstotliwość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych). Po stronie układu nerwowego: często - ból głowy; nieczęsto - migrenę; Częstość nieznana - pogorszenie przebiegu epilepsji, ze strony narządu wzroku: rzadko - nietolerancja soczewek kontaktowych, ze strony układu trawiennego: często - nudności, ból brzucha; rzadko - wymioty, biegunka, Na boku skóry i tkanki podskórne: rzadko - wysypka, pokrzywka; Częstość występowania nie jest znana - rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, po stronie metabolizmu i odżywiania: często - wzrost masy ciała; nieczęsto - zatrzymywanie płynów; rzadko - utrata masy ciała: od układu odpornościowego: rzadko - reakcje nadwrażliwości, z genitaliów i gruczołu mlekowego: często - ból / tkliwość w gruczołach sutkowych, obrzęk gruczołów sutkowych; nieczęsto - wzrost gruczołów sutkowych; rzadko, upławy, wydzielina z piersi *; Częstość nieznana - krwawienie / krwawienie alikwotowe (krwotok miesiączkowy) Zaburzenia psychiczne: często - zmniejszenie nastroju, zmiany nastroju; sporadycznie - zmniejszone libido; rzadko - zwiększone libido; Częstość nieznana - nasilenie depresji endogennej Układ sercowo-naczyniowy: rzadko - choroba zakrzepowo-zatorowa. * Podczas badań po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano bolesne krwawienie miesiączkowe i brak krwawień miesiączkowych, których częstość nie została oszacowana. stosowanie COC (do których należy preparat Chloe;) Od strony układu sercowo-naczyniowego: żylne zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe zaburzenia, udar, podwyższone ciśnienie krwi, ze względu na metabolizm: hipertrójglicerydemię, upośledzoną tolerancję glukozy lub wpływ na obwodową oporność na insulinę.Z części układu trawiennego: guzy wątroby (łagodne i złośliwe), upośledzona czynność wątroby, zapalenie trzustki,Zapalenie pęcherzyka żółciowego Od skóry i tkanek podskórnych: ostuda Reakcje alergiczne: u kobiet z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym egzogenne estrogeny mogą powodować lub nasilać objawy obrzęku naczynioruchowego, z układu nerwowego i narządów zmysłów: niewyraźne widzenie, zawroty głowy. z użyciem doustnych środków antykoncepcyjnych (do których należy preparat Chloe;) nie jest bezsporny: żółtaczka i / lub swędzenie związane z cholestazą; tworzenie kamieni żółciowych; porfiria; układowy toczeń rumieniowaty; zespół hemolityczno-mocznicowy; Chorea Sydenham; opryszczka podczas poprzedniej ciąży; ubytek słuchu związany z otosklerozą; Choroba Crohna; wrzodziejące zapalenie okrężnicy; rak szyjki macicy Częstość diagnozowania raka piersi u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne (w tym lek Chloe;) jest bardzo nieznacznie podwyższona. Rak piersi rzadko występuje u kobiet w wieku poniżej 40 lat, nadmiar częstotliwości jest nieznaczny w stosunku do ogólnego ryzyka zachorowania na raka piersi. Związek przyczynowy raka piersi z użyciem COC nie jest zainstalowany.
Przedawkowanie
Objawy: nudności, wymioty, niewielkie krwawienie z pochwy Leczenie: prowadzi się leczenie objawowe. Nie ma konkretnego antidotum.
Interakcje z innymi lekami
Przy jednoczesnym użyciu Chloe; z induktorami enzymów mikrosomalnych wątroby (hydantoiny, barbiturany, prymidon, karbamazepina i ct; c) i ewentualnie z okskarbazepiną, topiramatem, felbamatem i gryzeofulwiną, klirens etynyloestradiolu i ciproteronu zwiększa się, a program można zastosować; stosowanie ampicyliny, ryfampicyny i antykoncepcji tetracyklinowej Chloe; schodzimy.
Instrukcje specjalne
Przed rozpoczęciem stosowania chloe; konieczne jest przeprowadzenie ogólnego badania lekarskiego (w tym gruczołów sutkowych i badania cytologicznego śluzu szyjkowego), w celu wykluczenia ciąży, zaburzeń układu krzepnięcia krwi. W przypadku długotrwałego stosowania leku, profilaktyczne badania kontrolne powinny być przeprowadzane co 6 miesięcy, a jeśli istnieją czynniki ryzyka, potencjalne ryzyko i spodziewane korzyści terapii powinny być starannie ocenione i przedyskutowane z kobietą przed zastosowaniem leku.Wzmocnienie lub przy pierwszych oznakach któregokolwiek z warunków lub czynników ryzyka wymienionych poniżej mogą wymagać rezygnacji preparata.Primenenie Chloë lek; prowadzi do zwiększonego ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) w porównaniu z ryzykiem niewystępowania leku przez kobiety. Dodatkowe ryzyko wystąpienia ŻChZZ jest najwyższe w pierwszym roku leczenia Chloe; lub po wznowieniu odbioru po przerwie trwającej 4 tygodnie lub dłużej. ŻChZZ w 1-2% przypadków może być śmiertelna. Przybliżona częstotliwość VTE podczas przyjmowania doustnych środków antykoncepcyjnych z małą dawką estrogenu (mniej niż 50 μg etynyloestradiolu) wynosi do 4 na 10 000 kobiet rocznie w porównaniu do 0,5-1 na 10 000 kobiet nie przyjmujących złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Częstotliwość, przy VTE COC jest mniejsza niż częstotliwość VTE związany z ciążą (6 10 000 kobiet w ciąży rocznie) .Epidemiologicheskie badania wykazały, że ryzyko wystąpienia VTE od 1,5 do 2 razy większa u kobiet przyjmujących lek w porównaniu;, CHLOé z KOC zawierającym lewonorgestrel i podobne do KOC zawierającego deogestrel / gestoden / drospirenon. Pacjenci z zespołem policystycznych jajników mają zwiększone ryzyko wystąpienia chorób sercowo-naczyniowych. Badania epidemiologiczne wykazały również związek ze stosowaniem hormonalnych środków antykoncepcyjnych ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej (zawał mięśnia sercowego, przemijające ataki niedokrwienne). Rzadko opisywano zakrzepicę innych naczyń, a mianowicie żył i tętnic wątroby, krezki, nerek, mózgu lub siatkówki. Przyjmowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych Należy ostrzec pacjenta, że w przypadku wystąpienia objawów zakrzepicy żylnej lub tętniczej należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Objawy te obejmują jednostronny ból kończyny dolnej i / lub obrzęk; nagły silny ból w klatce piersiowej promieniujący do lewej ręki lub bez napromieniowania; nagła duszność; nagłe odkrztuszanie każdy niezwykły, ciężki, długotrwały ból głowy; zwiększona częstotliwość i nasilenie migreny; nagła częściowa lub całkowita utrata wzroku; diplopia; nieartykułowana mowa lub afazja; zawroty głowy; zapaść z / lub bez częściowego napadu; osłabienie lub znaczna utrata wrażliwości, pojawiająca się nagle na jednej stronie lub w jednej części ciała; zaburzenia ruchu; zhivot.Risk objaw ostre wzrosty VTE: - z wiekiem - podczas palenia (z nałogowego palenia i zwiększenie wieku ryzyko dalszego wzrostu, zwłaszcza u kobiet powyżej 35 lat.Kobietom w wieku powyżej 35 lat należy zdecydowanie zalecić rzucenie palenia, jeśli chce się zażywać lek Chloe;) - z wywiadem rodzinnym (np. Jeśli w rodzinie dzieci lub bliskich krewnych występuje przypadek żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w stosunkowo młodym wieku). Jeśli podejrzewa się predyspozycje dziedziczne, kobieta powinna skonsultować się ze specjalistą przed podjęciem decyzji w sprawie antykoncepcji hormonalnej, - podczas długotrwałego unieruchomienia, operacji na kończynach dolnych, operacji neurochirurgicznych lub rozległych urazów. W takich sytuacjach konieczne jest przerwanie użytkowania (w przypadku planowanej operacji co najmniej 4 tygodnie) i nie wznawianie go przez 2 tygodnie po pełnym odzyskaniu aktywności ruchowej. Jeśli stosowanie leku Chloe; nie został wcześniej zlikwidowany, należy rozważyć kwestię leczenia przeciwzakrzepowego, - w przypadku otyłości (BMI powyżej 30 kg / m2) Ryzyko powikłań tętniczych zakrzepowo-zatorowych lub krążenia mózgowego wzrasta: - wraz z wiekiem - z paleniem (z intensywnym paleniem i wraz z wiekiem ryzyko jest jeszcze większe, szczególnie u kobiet w wieku powyżej 35 lat. Zdecydowanie zaleca się kobietom w wieku powyżej 35 lat zaprzestanie palenia, jeśli chcą zażywać lek Chloe;) - w przypadku dyslipoproteinemii; - w przypadku nadciśnienia tętniczego z nadciśnieniem tętniczym AI - migrena - w chorobach zastawek serca - migotania przedsionków - z wywiadem rodzinnym (tj z historii przypadków zakrzepicy tętniczej w stosunkowo młodym wieku rodziców lub bliskich krewnych). Jeśli podejrzewa się dziedziczną predyspozycję, kobieta powinna skonsultować się ze specjalistą przed podjęciem decyzji o antykoncepcji hormonalnej .. Zaburzenia krążenia obwodowego można również zauważyć w cukrzycy, układowym toczniu rumieniowatym, zespole hemolityczno-mocznicowym, przewlekłej zapalnej chorobie jelit (tj. Chorobie Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie okrężnicy) i anemię sierpowatą Należy wziąć pod uwagę zwiększone ryzyko choroby zakrzepowo-zatorowej w okresie poporodowym. Toty lub nasilenia napadów migreny podczas użytkowania Chloë leku; (co może być zwiastunemzaburzenia krążenia mózgowego) jest powodem natychmiastowego przerwania podawania leku, nie ma zgody co do potencjalnej roli żylaków i powierzchniowego zakrzepowego zapalenia żył w rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej Czynniki biochemiczne, które mogą wskazywać na dziedziczną lub nabytą podatność na zakrzepicę żył lub tętnic, obejmują oporność na aktywację białko C (APS), hiperhomocysteinemia, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, antyfosfolipid e przeciwciała (przeciwciała antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy) Przy ocenie stosunku ryzyko / korzyść lekarz powinien wziąć pod uwagę, że odpowiednie leczenie podstawowej patologii może zmniejszyć ryzyko zakrzepicy. Kobiety biorące Chloe; powinny wyjaśnić potrzebę szybkiego powiadomienia lekarza o rozwoju możliwych objawów zakrzepicy. W przypadku zakrzepicy lub podejrzenia jej wystąpienia, leczenie Chloe; powinien przestać. Biorąc pod uwagę działanie teratogenne koagulantów (kumaryny), należy rozpocząć stosowanie odpowiednich metod antykoncepcji Inne warunki: Kobiety z hipertriglicerydemią podczas COC (z tym schorzeniem w wywiadzie rodzinnym) mogą zwiększać ryzyko zapalenia trzustki Nie ustalono związku pomiędzy COC a nadciśnieniem tętniczym. W przypadku uporczywego nadciśnienia tętniczego Chloe; konieczne jest anulowanie i przepisanie odpowiedniej terapii przeciwnadciśnieniowej. Przyjmowanie antykoncepcji może być kontynuowane z normalizacją ciśnienia krwi, w przypadku nieprawidłowej czynności wątroby może być konieczne czasowe usunięcie Chloe; znormalizować parametry laboratoryjne. Nawracająca żółtaczka cholestatyczna, która rozwija się po raz pierwszy w czasie ciąży lub wcześniejszego spożycia hormonów płciowych, wymaga przerwania stosowania złożonego doustnego produktu antykoncepcyjnego. Chociaż doustne środki antykoncepcyjne wpływają na insulinooporność i tolerancję glukozy, zwykle nie jest konieczne korygowanie dawki leków hipoglikemizujących u pacjentów z cukrzycą. Jednak ta kategoria pacjentów powinna być pod ścisłą kontrolą lekarską Kobiety z tendencją do ostrożeń podczas przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych powinny unikać przedłużonej ekspozycji na słońce i narażenia na promieniowanie ultrafioletowe.Jeśli kobiety z hirsutyzmem mają ostatnio objawy lub znacznie się nasiliły, podczas diagnostyki różnicowej należy wziąć pod uwagę inne przyczyny, takie jak guz wywołujący androgeny,wrodzona dysfunkcja kory nadnerczy na tle leku Chloe; sporadycznie może wystąpić nieregularne krwawienie (plamienie lub krwawienie), szczególnie w pierwszych miesiącach leczenia. W związku z tym każde nieregularne krwawienie powinno być oceniane dopiero po okresie adaptacji wynoszącym około 3 cykle.Jeżeli krwawienie nieregularne powtarza się lub rozwija po wcześniejszych regularnych cyklach, należy wziąć pod uwagę przyczyny niehormonalne i zastosować odpowiednie środki diagnostyczne w celu wykluczenia nowotworów złośliwych (w tym łyżeczkowanie macicy) lub ciąża. W niektórych przypadkach krwawienie z odstawienia może nie rozwinąć się podczas przerwy w pigułce. Jeśli zażywasz tabletki nieregularnie lub pod nieobecność dwóch krwawień miesiączkowych z rzędu, należy unikać ciąży przed kontynuowaniem leczenia. Testy skórne dla alergików można zmienić, a stężenie LH i FSH może się zmniejszyć. Ze względu na fakt, że efekt antykoncepcyjny w pełni manifestuje się w 7. dniu od rozpoczęcia podawania leku, w pierwszym tygodniu zaleca się stosowanie dodatkowych niehormonalnych metod antykoncepcji Zaleca się podawanie leku po porodzie w przypadku braku karmienia piersią dopiero po zakończeniu pierwszego normalnego cyklu miesiączkowego. 3 miesiące przed planowaną ciążą W biegunkach i wymiotach działanie antykoncepcyjne jest zmniejszone (bez przerywania stosowania leku konieczne jest stosowanie dodatkowych niehormonów len metody antykoncepcji) .Opuholi: Istnieją doniesienia o pewnym wzrostem ryzyka raka szyjki macicy w użyciu długoterminowym COC. Połączenie z zażywaniem COC nie zostało udowodnione. Pozostaje kontrowersyjnym pytaniem, w jakim stopniu wyniki te wiążą się z patologią szyjki macicy lub cechami zachowania seksualnego (rzadziej stosowanie metod antykoncepcji barierowych). Najważniejszym czynnikiem ryzyka raka szyjki macicy jest przetrwałe zakażenie HPV. Metaanaliza 54 badań epidemiologicznych wykazała, że istnieje nieznacznie zwiększone względne ryzyko wystąpienia raka piersi zdiagnozowanego u kobiet przyjmujących złożone doustne środki antykoncepcyjne w chwili obecnej (względne ryzyko 1,24).Zwiększone ryzyko stopniowo znika w ciągu 10 lat po odstawieniu tych leków. Ze względu na to, że rak piersi rzadko obserwuje się u kobiet w wieku poniżej 40 lat, wzrost liczby diagnoz raka piersi u kobiet przyjmujących obecnie COC lub które ostatnio przyjmowały lek jest nieznaczny w stosunku do ogólnego ryzyka tej choroby. Jego związek z KOC nie jest udowodniony. Obserwowany wzrost ryzyka może być również spowodowany wcześniejszą diagnozą raka piersi u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne. Kobiety, które kiedykolwiek stosowały złożone doustne środki antykoncepcyjne, wykrywają wcześniejsze stadia raka piersi niż kobiety, które nigdy ich nie używały W rzadkich przypadkach rozwój nowotworów wątroby obserwowano u COC, co w niektórych przypadkach prowadziło do zagrażającego życiu krwawienia wewnątrz jamy brzusznej. Należy to wziąć pod uwagę.