More info
Aktywne składniki
Dienogest + etynyloestradiol
Formularz zwolnienia
Dragee
Skład
W 1 tabletce; etynyloestradiol 30 mcg; dienogest 2 mg Adiuwanty: monohydrat laktozy - 27,97 mg, skrobia ziemniaczana - 15 mg, żelatyna - 1,5 mg, talk - 1,5 mg, stearynian magnezu - 0,5 mg.
Efekt farmakologiczny
Jednoczęściowy jednofazowy doustny preparat antykoncepcyjny zawierający estrogen i progestagen Działanie antykoncepcyjne Zhanina osiąga się poprzez mechanizmy komplementarne, z których najważniejsze obejmują hamowanie owulacji i zmiany lepkości śluzu szyjkowego, w wyniku czego staje się ona nieprzepuszczalna dla plemników. liczba ciąż u 100 kobiet stosujących środki antykoncepcyjne w ciągu roku) jest mniejsza niż 1. W przypadku pominięcia pigułki lub niewłaściwe stosowanie Wskaźnik Pearl'a może składnik vozrastat.Gestagenny Janine - dienogestu - wykazuje działanie przeciwandrogenne, co potwierdzają wyniki badań klinicznych. Ponadto, dienogest poprawia profil lipidowy we krwi (zwiększa liczbę lipoprotein o dużej gęstości), u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne cykl miesiączkowy staje się bardziej regularny, bolesne miesiączki są mniej powszechne, intensywność i czas trwania krwawienia spada, co zmniejsza ryzyko niedokrwistości z niedoboru żelaza. Ponadto istnieją dowody na zmniejszenie ryzyka raka trzonu macicy i raka jajnika.
Farmakokinetyka
Absorpcja Dienogest Po podaniu doustnym dienogest jest szybko i całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego. Cmax osiąga się w ciągu 2,5 godziny i wynosi 51 ng / ml. Dostępność biologiczna wynosi około 96% Dystrybucja: Dienogest wiąże się z albuminą w surowicy i nie wiąże się ze steroidami płciowymi (GLPS) i globuliną wiążącą kortykoidy (GLA). W wolnej postaci stanowi około 10% całkowitego stężenia w surowicy; około 90% jest niespecyficznie związanych z albuminą surowicy. Indukcja etynyloestradiolu z syntezy SHGS nie wpływa na wiązanie dienogestu z białkiem surowicy. Na farmakokinetykę Dynegestu nie ma wpływu poziom SHGS w surowicy.W wyniku codziennego przyjmowania leku poziom dienogestu w surowicy wzrasta około 1,5 razy, MetabolismDenogest jest prawie całkowicie metabolizowany. Klirens surowicy po pojedynczej dawce wynosi około 3,6 l / h. Wydalanie T1 / 2 wynosi w przybliżeniu 8,5-10,8 h. Mała część dienogestu jest wydalana przez nerki w niezmienionej postaci. Metabolity są wydalane z moczem i żółcią w stosunku około 3: 1 z T1 / 2 wynoszącym 14,4 h. Wchłanianie etynyloestradiolu Po spożyciu etynyloestradiol jest szybko i całkowicie wchłaniany. Cmax w surowicy osiąga się w ciągu 1,5-4 godzin i wynosi 67 pg / ml. Podczas ssania i pierwszego przejścia przez wątrobę etynyloestradiol jest metabolizowany, co powoduje, że jego biodostępność po podaniu doustnym wynosi średnio około 44% Rozkład etynyloestradiolu prawie całkowicie (około 98%), chociaż nie jest specyficznie związany z albuminą. Etynyloestradiol indukuje syntezę SHBG. Pozorny Vd etynyloestradiolu wynosi 2,8-8,6 l / kg Css osiąga się w drugiej połowie cyklu leczenia Metabolizm Etynyloestradiol ulega układowej koniugacji zarówno w błonie śluzowej jelita cienkiego, jak i w wątrobie. Głównym szlakiem metabolicznym jest aromatyczna hydroksylacja. Szybkość klirensu z osocza krwi wynosi 2,3-7 ml / min / kg. Wydalanie Zmniejszenie stężenia etynyloestradiolu w surowicy jest dwufazowe; Pierwsza faza charakteryzuje się T1 / 2 pierwszej fazy - około 1 godziny, T1 / 2 drugiej fazy - 10-20 godzin, nie jest wydalany z organizmu w niezmienionej postaci. Metabolity etynyloestradiolu są wydalane z moczem i żółcią w stosunku 4: 6 z T1 / 2 około 24 godzin.
Wskazania
Antykoncepcja.
Przeciwwskazania
Janine; Nie należy go stosować w obecności żadnego z wymienionych poniżej stanów / chorób. Jeśli którykolwiek z tych warunków rozwinie się po raz pierwszy na tle jego podawania, lek należy natychmiast anulować - Obecność zakrzepicy (żylnej i tętniczej) teraz lub w historii (na przykład, zakrzepica żył głębokich, płucna choroba zakrzepowo-zatorowa, zawał mięśnia sercowego, zaburzenia mózgowo-naczyniowe - Obecne lub występujące w przeszłości schorzenia poprzedzające zakrzepicę (np. Przemijające ataki niedokrwienne, dławica piersiowa), - Cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, - Przedstawienie lub przedstawienie historii migreny z och objawy neurologiczne wołowiny - obecność ciężkich lub wielu czynników ryzyka zakrzepicy żylnej lub tętniczej (w tymskomplikowane zmiany zastawkowe serca, migotanie przedsionków, choroby naczyniowe mózgu lub tętnice wieńcowe serca, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, poważna interwencja chirurgiczna z przedłużonym unieruchomieniem, palenie tytoniu po 35. roku życia), niewydolność wątroby i ciężka choroba wątroby (przed normalizacją testów wątrobowych) - obecne lub przebyte zapalenie trzustki z ciężką hipertriglicerydemią, obecne lub w przeszłości łagodne lub złe jakość nowotworów wątroby, - zidentyfikowane zależne od hormonów, złośliwe choroby narządów płciowych lub gruczołów sutkowych lub podejrzenie ich - krwawienie z pochwy nieznanego pochodzenia, - ciąża lub podejrzenie o to, - okres karmienia piersią, - nadwrażliwość na składniki leku.
Środki ostrożności
Potencjalne ryzyko i oczekiwane korzyści wynikające ze stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych w każdym indywidualnym przypadku powinny być dokładnie rozważone z następującymi chorobami / stanami i czynnikami ryzyka: - czynniki ryzyka zakrzepicy i choroby zakrzepowo-zatorowej (palenie tytoniu, otyłość, dyslipoproteinemia, nadciśnienie tętnicze, migrena, choroba zastawkowa serca, długoterminowe unieruchomienie, poważna interwencja chirurgiczna, rozległe urazy, dziedziczna predyspozycja do zakrzepicy / zakrzepicy, zawał mięśnia sercowego lub upośledzenie m inne choroby, w których mogą wystąpić zaburzenia krążenia obwodowego (cukrzyca, toczeń rumieniowaty układowy, zespół hemolityczno-mocznicowy, choroba Leśniowskiego-Crohna, niedokrwistość sierpowata, niedokrwistość sierpowata, zewnętrzne zapalenie żył żyły) - dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, - hipertriglicerydemia, - choroba wątroby, - choroby, które po raz pierwszy pojawiły się lub pogorszyły podczas ciąży lub na tle wcześniejszego spożycia hormonu płciowego nowe (na przykład, żółtaczka, żółci, choroba pęcherzyka żółciowego, otoskleroza z upośledzeniem słuchu, porfirię, opryszczki ciężarnych, Sydenham pląsawica), - występowanie połogowej period.Pri funkcji wątroby, mogą wymagać tymczasowego anulowania Janine normalizacji parametrów laboratoryjnych.Wraz z rozwojem żółtaczki cholestatycznej lub świądu cholestatycznego (pierwszy raz pojawił się podczas ciąży lub wcześniejszego spożycia hormonów płciowych) Janine; powinien anulować.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Janine; Nie jest przepisywany podczas ciąży i karmienia piersią Jeśli ciąża zostanie wykryta w momencie zażywania Zanin, lek należy natychmiast anulować. Jednak szeroko zakrojone badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka wad rozwojowych u dzieci urodzonych przez kobiety, które otrzymywały hormony płciowe przed zajściem w ciążę, lub działania teratogenne, kiedy hormony płciowe zostały pobrane przez zaniedbanie we wczesnym okresie ciąży Przyjmowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych może zmniejszyć ilość mleka matki i zmienić jej skład dlatego ich stosowanie jest przeciwwskazane w okresie laktacji. Niewielką ilość steroidów płciowych i / lub ich metabolitów można wydalać z mlekiem.
Dawkowanie i sposób podawania
Krople należy przyjmować doustnie w kolejności wskazanej na opakowaniu, codziennie mniej więcej w tym samym czasie, z niewielką ilością wody. Janine; powinien zażywać 1 tabletkę dziennie przez 21 dni. Odbiór każdej kolejnej paczki rozpoczyna się po 7-dniowej przerwie, podczas której obserwuje się krwawienie z odstawienia (krwawienie miesiączkowe). Zwykle rozpoczyna się w 2-3 dniu po zażyciu ostatniego drażetki i może nie kończyć się przed rozpoczęciem przyjmowania nowego opakowania Początek przyjmowania Zanin Jeśli w poprzednim miesiącu nie przyjmowałeś żadnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, Zanin rozpoczyna się w pierwszym dniu cyklu miesiączkowego (t. e. pierwszego dnia krwawienia miesiączkowego). Dozwolone jest rozpoczęcie przyjmowania 2-5 dnia cyklu miesiączkowego, ale w tym przypadku zaleca się stosowanie bariery antykoncepcyjnej w ciągu pierwszych 7 dni od zażywania tabletek z pierwszego opakowania.Przy przełączeniu z doustnych środków antykoncepcyjnych, pierścienia dopochwowego, plastra przezskórnego należy rozpocząć odbiór preparatu Zanin. następnego dnia po wzięciu ostatniego aktywnego drażetki z poprzedniego opakowania, ale w żadnym wypadku nie później niż następnego dnia po zwykłej 7-dniowej przerwie w przyjmowaniu (w przypadku preparatów zawierających 21 tabletek) lub le otrzymania ostatniej nieaktywnych drażetek (dla preparatów zawierających 28 granulek w opakowaniu).Przy przenoszeniu z pierścienia dopochwowego, przezskórnego, zaleca się rozpoczęcie przyjmowania Zhanina w dniu usunięcia pierścienia lub plastra, ale nie później niż w dniu, w którym ma być wstawiony nowy plaster lub wklejony nowy plaster. , implant) lub z wewnątrzmacicznego środka antykoncepcyjnego uwalniającego progestagen (Mirena), kobieta może przejść od przyjmowania mini-picia do Jeanine; w dowolnym dniu (bez przerwy), od implantu lub antykoncepcji wewnątrzmacicznej za pomocą progestagenu - w dniu jego usunięcia, od zastrzyku antykoncepcyjnego - w dniu, w którym należy wykonać następny zastrzyk. We wszystkich przypadkach konieczne jest zastosowanie dodatkowej metody antykoncepcyjnej w ciągu pierwszych 7 dni od zażywania tabletek, a po aborcji w pierwszym trymestrze ciąży kobieta może natychmiast rozpocząć przyjmowanie leku. W tym przypadku kobieta nie potrzebuje dodatkowych metod antykoncepcji Po porodzie lub aborcji w drugim trymestrze ciąży zaleca się rozpoczęcie przyjmowania leku w dniu 21-28 po porodzie lub aborcji w drugim trymestrze ciąży. Jeśli odbiór rozpoczyna się później, konieczne jest zastosowanie dodatkowej metody antykoncepcyjnej w ciągu pierwszych 7 dni od zażywania tabletek. Jednakże, jeśli kobieta już żyła seksualnie, przed rozpoczęciem ciąży Zanin, należy wykluczyć ciążę lub należy poczekać na pierwszą miesiączkę Przyjmowanie pominiętych tabletek Jeśli opóźnienie w zażywaniu tabletek jest krótsze niż 12 godzin, ochrona antykoncepcyjna nie ulega zmniejszeniu. Kobieta powinna jak najszybciej przyjąć pominiętą drażetkę, następująca dawka zostanie przyjęta o zwykłej porze, a jeśli opóźnienie w przyjęciu drażetki trwa dłużej niż 12 godzin, ochrona antykoncepcyjna może zostać zmniejszona, a jednocześnie można przestrzegać następujących dwóch podstawowych zasad: niż 7 dni, - aby osiągnąć odpowiednie stłumienie układu podwzgórzowo-przysadkowo-jajnikowego, wymagane jest 7 dni ciągłego przyjmowania tabletek, w związku z czym, jeśli opóźnienie przyjmowania aktywnych tabletek wynosi ponad 12 godzin (int Ponieważ ostatnie aktywne drażowanie trwało ponad 36 godzin, można zalecić następujące działania: Pierwszy tydzień przyjmowania leku Należy jak najszybciej przyjąć ostatnią pominiętą pigułkę, jak tylko kobieta przypomni sobie (nawet jeśli trzeba wziąć dwie tabletki w tym samym czasie). Następujące tabletki są przyjmowane o zwykłej porze. Ponadto w ciągu najbliższych 7 dni należy zastosować barierową metodę antykoncepcji (na przykład prezerwatywę).Jeśli stosunek seksualny miał miejsce w ciągu tygodnia przed pomijaniem drażetek, konieczne jest wzięcie pod uwagę prawdopodobieństwa zajścia w ciążę. Im więcej tabletek jest traconych i im bliżej jest przerwa w przyjmowaniu substancji aktywnych, tym większe prawdopodobieństwo zajścia w ciążę W drugim tygodniu przyjmowania leku Musisz jak najszybciej zapomnieć o ostatniej zapomnianej pigułce, gdy tylko kobieta to sobie przypomni (nawet jeśli musisz wziąć dwie tabletki). jednocześnie drażetki). Następujące tabletki są przyjmowane o zwykłej porze. Pod warunkiem, że kobieta prawidłowo zażywała tabletki przez 7 dni poprzedzających pierwsze pominięte tabletki, nie ma potrzeby stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych. W przeciwnym razie, podobnie jak pomijanie dwóch lub więcej tabletek, konieczne jest dodatkowo stosowanie barierowych metod antykoncepcji (na przykład prezerwatywy) przez 7 dni, w trzecim tygodniu przyjmowania leku. Ryzyko ciąży wzrasta z powodu nadchodzącej przerwy w przyjmowaniu tabletek. Kobieta powinna ściśle przestrzegać jednej z dwóch poniższych opcji. Co więcej, jeśli w ciągu 7 dni poprzedzających pierwsze pominięte pigułki, wszystkie tabletki zostały wykonane prawidłowo, nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcji. Musisz jak najszybciej zapomnieć o ostatniej utraconej drażetce, gdy tylko kobieta to sobie przypomni (nawet jeśli potrzebujesz jednocześnie dwóch drażetek). Następną drażetkę pobiera się w zwykłym czasie, aż drażetka z aktualnej paczki zostanie zakończona. Następny pakiet powinien rozpocząć się natychmiast bez przerwy. Krwawienie z odstawienia jest mało prawdopodobne, dopóki drugie opakowanie nie zostanie zakończone, ale może pojawić się plamienie i krwawienie podczas przyjmowania tabletek. Kobieta może również przerywać przyjmowanie tabletek z aktualnej paczki. Następnie powinna zrobić sobie przerwę przez 7 dni, w tym dzień pomijania pigułek, a następnie rozpocząć przyjmowanie nowego opakowania.Jeśli kobieta nie bierze pigułek, a następnie w przerwie w przyjęciu nie ma krwawienia z odstawienia, ciąża powinna być wykluczona Zalecenia w przypadku wymiotów i biegunki. Jeśli u kobiety wystąpią wymioty lub biegunka w ciągu 4 godzin po przyjęciu drażetek aktywnych, wchłanianie może nie być całkowite i należy podjąć dodatkowe środki antykoncepcyjne. W takich przypadkach należy kierować się zaleceniami podczas pomijania pigułek Zmiana dnia rozpoczęcia cyklu miesiączkowego Aby opóźnić pojawienie się menstruacji, kobieta powinna kontynuować przyjmowanie tabletek z nowego opakowania leku Zhanin natychmiast po zażyciu wszystkich tabletek z poprzedniego, bez przerwy w przyjęciu.Krople z tego nowego opakowania mogą być brane tak długo, jak chce kobieta (do momentu zakończenia paczki). Podczas przyjmowania leku z drugiego opakowania kobieta może mieć plamienie lub przełomowe krwawienie z macicy. Aby wznowić przyjmowanie leku Zhanin z nowego opakowania, należy po zwykłej 7-dniowej przerwie, aby odłożyć rozpoczęcie miesiączki na inny dzień tygodnia, kobieta powinna skrócić kolejną przerwę w przyjmowaniu tabletek przez tyle dni, ile chce. Im krótszy przedział czasu, tym większe ryzyko, że nie będzie krwawienia z odstawienia iw przyszłości wystąpi plamienie i krwawienie podczas przyjmowania drugiej paczki (tak, jak chciałaby opóźnić wystąpienie menstruacji). Specjalne kategorie pacjentów Dzieci i młodzież lek Janine; pokazano tylko po pierwszej miesiączce, po menopauzie, leku Janine; nie pokazano, lek Janine; przeciwwskazane u kobiet z ciężką chorobą wątroby, o ile wskaźniki funkcji wątroby nie normalizują. nie badano szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Dostępne dane nie wskazują na zmianę leczenia u tych pacjentów.
Efekty uboczne
Podczas przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych może wystąpić nieregularne krwawienie (plamienie lub krwawienie), szczególnie w pierwszych miesiącach stosowania. Na tle narkotyku Janine; u kobiet wystąpiły również inne działania niepożądane wskazane w poniższej tabeli. W obrębie każdej grupy, przydzielonej w zależności od częstości występowania niepożądanego działania, niepożądane skutki są przedstawione w kolejności malejącej ciężkości Częstość występowania działań niepożądanych: często (≥1 / 100 i <1/10), rzadko (≥1 / 1000 i <1/100 ), rzadko (≥1 / 10 000 i <1/1000). W przypadku dodatkowych działań niepożądanych stwierdzonych tylko w trakcie obserwacji po wprowadzeniu do obrotu i dla których nie jest możliwe przeprowadzenie oceny częstotliwości, wskazane jest, że częstość występowania jest nieznana Często (≥1 / 100 i <1/10) Rzadko (≥1 / 1000 i <1/100) rzadko (≥1 / 10000 i <1/1000) i ChastotaneizvestnaInfektsii infitsirovanieVaginit / vulvovaginitVaginalny kandydoza lub inne infekcje sromu i pochwy jajnika (adnexitis) infekcje dróg moczowych obniżającego puteyTsistitMastitTservitsitGribkovye infektsiiKandidozGerpeticheskoe rtaGrippBronhitSinusitInfek jamy ii puteyVirusnye infekcje górnych dróg oddechowych są łagodne,i nieokreślonych nowotworów złośliwych (w tym torbiele i polipy) Mięśniaki matkiLipoma krwi matki i chłonnego sistemaAnemiya Endocrine sistemaVirilizatsiya MetabolizmUsilenie apetytu jadłowstręt psychiatryczne narusheniyaSnizhenie DepressiyaPsihicheskie narusheniyaBessonnitsaNarusheniya snaAgressiya zmiany nastroju nastroeniyaSnizhenie libidoPovyshenie libidoNervnaya sistemaGolovnaya GolovokruzhenieMigren ból niedokrwienny insultTserebrovaskulyarnye agencje rasstroystvaDistoniya śluzówki chuvstvSuhost glazRazdrazh ix śluzówka glazOstsillopsiyaVnezapnaya utrata sluhaShum ushahGolovokruzhenieNarushenie sluhaNeperenosimost soczewki kontaktowej (nieprzyjemne uczucie noszenia) Cardiovascular sistemaArterialnaya gipertenziyaArterialnaya niedociśnienie Cardiovascular rasstroystvaTahikardiya tym zwiększenie krążenia płucnego ChSSTromboz / przedłużacza arteriiTromboflebitDiastolicheskaya gipertenziyaOrtostaticheskaya distoniyaPrilivyVarikoznoe venPatologiya venBol w venDyhatelnaya sistemaBronhialnaya ast maGiperventilyatsiya pokarmowy sistemaBoli ból brzucha, w tym ból w górnej i dolnej dolegliwości brzuszne / vzdutieToshnotaRvotaDiareya GastritEnteritDispepsiya dermatologiczne reaktsiiAkneAlopetsiyaSyp tym sypZud plamki obejmującego uogólnione świąd w atopowym zapaleniu skóry / neyrodermitEkzemaPsoriazGipergidrozHloazmaNarushenie pigmentu / zmiana giperpigmentatsiyaSeboreyaPerhotGirsutizmPatologicheskie kozhiApelsinovaya korkaSosudistye zvezdochkiMnogoformnaya eritemaAllergicheskie reaktsiiProyavleniya alergiczne x reakcje, alergie krwawienie z pochwy i krwotok z macicy Zwiększenie rozmiaru piersi, obrzęk i uczucie obrzęku gruczołów mlecznych mlekowy zhelezyDismenoreyaVydeleniya z dróg rodnych / wyodrębniania vlagalischaKisty yaichnikaBoli miednicy dysplazją szyjki macicy matkiKistymatkiBol wystające przydatków w matkiKisty zhelezFibrozno gruczołu torbielowate mastopatiyaDipareuniyaGalaktoreyaNarusheniya menstruacji z mleczarni zhelezObschie simptomyUtomlyaemostAsteniyaPlohoe odczuwania bólu grudiPerifericheskie otekiGrippopodobnye simptomyVospaleniePovyshenie temperaturyRazdrazhitelnost opóźnienia zhidkostiRezultaty obsledovaniyIzmeneniya masy ciała (zwiększyć, zmniejszyć, a zmiany masy ciała) Zwiększony poziom TG kroviGiperholesterinemiya wrodzonych genetycznej narusheniyaObnar pochylenie więcej sutek / polimastiya U kobiet otrzymujących połączone doustnych środków antykoncepcyjnych podano na rozwój następujących szkodliwych efektów: zakrzepicy żylnej, tętniczej zakrzepowo powikłania naczyniowo-mózgowe, nadciśnienia, hipertriglicerydemii, zmianę tolerancji glukozy lub wpływ na insulinooporność tkanek obwodowych i nowotworów wątroby ( łagodne lub złośliwe), zaburzenie czynności wątroby, kobiety hloazma.U Nasli edstvennym obrzęk naczynioruchowy egzogenne estrogeny mogą powodować nasilenie lub zaostrzenie warunków simptomov.Vozniknovenie dla których stosunki z użyciem złożonych środków antykoncepcyjnych nie udowodniono jednoznacznie: żółtaczka i / lub świąd, związane z zastojem żółci, powstawanie kamieni żółciowych, porfirię, tocznia rumieniowatego układowego; zespół hemolityczno-mocznicowy, pląsawica sydenhama, opryszczki ciężarnych, otoskleroza z pogorszeniem słuchu, choroby Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, Matki szyjki macicy. kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne kombinowanego, nastąpił bardzo mały wzrost wskaźnika wykrywalności raka piersi. Od rak piersi rzadko występuje u kobiet poniżej 40 lat, z zastrzeżeniem ogólnego ryzyka zachorowania na raka piersi, dodatkowa liczba przypadków jest bardzo mała. Związek z zastosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych nie jest znany.
Przedawkowanie
Poważne zaburzenia przedawkowania nie soobschalos.Simptomy: nudności, wymioty, plamienie lub metrorragiya.Lechenie: leczenie objawowe. Nie ma konkretnego antidotum.
Interakcje z innymi lekami
Interakcja doustnych środków antykoncepcyjnych z innymi lekami może prowadzić do przełomowego krwawienia i / lub zmniejszenia niezawodności antykoncepcji Następujące rodzaje interakcji zostały opisane w literaturze Wpływ na metabolizm wątrobowy Stosowanie leków indukujących enzymy mikrosomalne wątroby może zwiększyć klirens hormonów płciowych. Takie leki obejmują fenytoinę, barbiturany, prymidon, karbamazepinę, ryfampicynę; Istnieją również sugestie dotyczące okskarbazepiny, topiramatu, felbamatu, gryzeofulwiny i leków zawierających ziele dziurawca. Inhibitory proteazy HIV (takie jak rytonawir) i nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (takie jak newirapina) i ich połączenia mogą również potencjalnie wpływać na metabolizm wątrobowy. Według indywidualnych badań niektóre antybiotyki (na przykład penicyliny i tetracyklina) mogą zmniejszać krążenie jelitowo-wątrobowe estrogenu, obniżając w ten sposób stężenie Podczas stosowania któregokolwiek z powyższych leków kobieta powinna dodatkowo stosować metodę antykoncepcji barierowej (na przykład prezerwatywę) Substancje wpływające na metabolizm złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych (inhibitory enzymów) Dienogest jest substratem cytochromu P450 (CYP) 3A4. Znane inhibitory CYP3A4, takie jak azolowe leki przeciwgrzybicze (na przykład ketokonazol), cymetydyna, werapamil, makrolidy (na przykład erytromycyna), diltiazem, leki przeciwdepresyjne i sok grejpfrutowy, mogą zwiększać poziomy diogenogestu w osoczu. Bariera antykoncepcyjna powinna być dodatkowo zastosowana w ciągu 28 dni po ich odstawieniu Podczas przyjmowania antybiotyków (z wyjątkiem ryfampicyny i gryzeofulwiny) należy przyjąć dodatkową dawkę w ciągu 7 dni po ich odstawieniu. lecz użycie metody mechaniczne antykoncepcji. Jeśli okres stosowania ochronnej metody ochrony kończy się później niż pigułki w opakowaniu, należy przejść do następnego opakowania leku Zhanin bez zwykłej przerwy w przyjmowaniu tabletek .. Doustne kombinowane środki antykoncepcyjne mogą wpływać na metabolizm innych leków, co prowadzi do zwiększenia (na przykład cyklosporyny) lub zmniejszenia (na przykład lamotrygina), ich stężenia w osoczu i tkankach.
Instrukcje specjalne
Przed rozpoczęciem lub wznowieniem stosowania leku Janine; należy zapoznać się z historią życia, historii rodzinnej kobiety, dokładna ogólnego medycznego (w tym pomiaru ciśnienia krwi, tętna, wskaźnik masy ciała) i ginekologicznych badania, w tym badania gruczołów sutkowych oraz badania cytologiczne zeskrobanych z szyjki macicy (test PAP), w celu wykluczenia ciąży. Ilość dodatkowych badań i częstotliwość badań kontrolnych ustalana jest indywidualnie. Zwykle testy kontrolne powinny być przeprowadzane co najmniej 1 raz w roku, kobiety należy poinformować, że Jeanine; nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową putem.Esli któregokolwiek z warunków, chorób, a czynniki ryzyka wymienione poniżej są aktualnie dostępne, należy dokładnie rozważyć potencjalne ryzyko i spodziewane korzyści stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych w każdym indywidualnym przypadku i przedyskutuj to z kobietą, zanim zdecyduje się rozpocząć przyjmowanie leku. Z ważenia, wzmocnienie lub przy pierwszych oznakach czynników ryzyka może być konieczne, aby anulować badania epidemiologiczne preparata.Zabolevaniya układu krążenia sistemyRezultaty sugerują związek między stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych i zwiększoną częstość występowania żylnej i tętniczej zakrzepicy i powikłań zakrzepowo-zatorowych, takich jak zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna zawał mięśnia sercowego, choroby naczyń mózgowych) podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Choroby te występują rzadko, a ryzyko wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE) w pierwszym roku stosowania tego leku jest największe. Zwiększone ryzyko występuje po pierwszym stosowaniu doustnych środków antykoncepcyjnych lub wznowieniu stosowania tych samych lub różnych złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych (po przerwie między przyjmowaniem leku w ciągu 4 tygodni lub dłużej). Te duże prospektywnym badaniu pacjentów z trzech grup, które wykazują w tym zwiększone ryzyko występuje korzystnie w pierwszym ryzyka 3 mesyatsev.Obschy ŻZZZ u pacjentów leczonych niską dawką połączone doustne środki antykoncepcyjne (<50 mikrogramów etynyloestradiol) są 2-3 razy wyższe niż nieciężarnych pacjentów, którzy nie przyjmują złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, jednak ryzyko to pozostaje niższe w porównaniu do ryzyka wystąpienia ŻChZZ w czasie ciąży i porodu.ŻChZZ może być śmiertelna (1-2% przypadków) Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (ŻChZZ) objawiająca się zakrzepicą żył głębokich lub zatorowość płucna może wystąpić w przypadku dowolnej kombinacji doustnych środków antykoncepcyjnych Zakrzepica występuje niezwykle rzadko podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych inne naczynia krwionośne, takie jak wątrobowe, krezkowe, nerkowe, żyły mózgowe i tętnice lub naczynia siatkówki. Nie ma zgody co do związku pomiędzy wystąpieniem tych zdarzeń a stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Objawy zakrzepicy żył głębokich (DVT) obejmują: jednostronny obrzęk kończyn dolnych lub wzdłuż żyły na nodze, ból lub dyskomfort w nogach tylko w pozycji pionowej lub podczas chodzenia, miejscowy wzrost temperatury w dotkniętej nodze, zaczerwienienie lub odbarwienie skóry na nogach. Objawy choroby zakrzepowo-zatorowej tętnica płucna (zatorowość płucna) to: trudności w oddychaniu lub szybki oddech; nagły kaszel, w tym. z krwioplucie; ostry ból w klatce piersiowej, który może narastać wraz z głębokim oddechem; lęk; silne zawroty głowy; szybkie lub nieregularne bicie serca. Niektóre z tych objawów (np. Zadyszka, kaszel) są niespecyficzne i mogą być interpretowane nieprawidłowo jako objawy innych mniej lub bardziej poważnych zdarzeń (np. Infekcja dróg oddechowych). Tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa może prowadzić do udaru, niedrożności naczyń lub zawału mięśnia sercowego. Objawy udaru: nagłe osłabienie lub utrata wrażliwości twarzy, ręki lub nogi, szczególnie po jednej stronie ciała, nagłe zamęt, problemy z mową i zrozumieniem; nagła jedno- lub dwustronna utrata wzroku; nagłe zaburzenia chodu, zawroty głowy, utrata równowagi lub koordynacja ruchów; nagły, silny lub długotrwały ból głowy bez wyraźnego powodu; utrata przytomności lub omdlenie z napadami padaczkowymi lub bez nich. Inne objawy niedrożności naczyń to: nagły ból, obrzęk i osłabienie kończyn, ostry brzuch Objawy zawału obejmują: ból, dyskomfort, ucisk, uczucie ciężkości, uczucie zwężenia lub wzdęcia w klatce piersiowej, ramieniu lub za mostkiem; dyskomfort promieniujący do pleców, kości policzkowych, krtani, ramienia, żołądka; zimny pot, mdłości,wymioty lub zawroty głowy, silne osłabienie, lęk lub duszność; szybkie lub nieregularne serdtsebienie.Arterialnaya zatorowa może prowadzić do śmiertelnego iskhodu.Risk zakrzepicy (żylnej i / lub tętniczej) i zakrzepowo-zatorowych zwiększa się z: - wiek; - palaczy (wraz ze wzrostem liczby papierosów i wiekiem ryzyko wzrasta, zwłaszcza u kobiet powyżej 35 s) - otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg / m2); - jeśli istnieje historia rodziny (np żylnej lub tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej kiedykolwiek w bliskich krewnych lub rodziców w stosunkowo młodym wieku). W przypadku dziedzicznej predyspozycji lub nabytej kobieta powinna być oceniana i odpowiedni specjalista do zajęcia się kwestią możliwości korzystania z kombinowanego doustne środki antykoncepcyjne - z długotrwałym unieruchomieniem, poważnej operacji, każdej operacji na nogach lub poważnego urazu. W takich sytuacjach pożądane jest, aby przerwać się stosowanie złożonych środków antykoncepcyjnych (w przypadku, gdy zamierzone działanie co najmniej cztery tygodnie przed nią), a nie w celu wznowienia czynną w ciągu dwóch tygodni po unieruchomieniu - gdy dyslipoproteinemii, - nadciśnienie tętnicze, - migrena; - w chorobach zastawek serca, - w migotaniu przedsionków Kwestia ewentualnej roli żylaków i zakrzepowego zapalenia żył w rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej pozostaje kontrowersyjna. Należy zauważyć, zwiększone ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych, w poporodowym periode.Narusheniya krążenia obwodowego, które mogą występować w cukrzycy, układowy toczeń rumieniowaty, zespół hemolityczno-mocznicowy, przewlekłe choroby zapalne jelita (choroba Crohna i wrzodziejące zapalenie okrężnicy) i sierpowatej anemii.Uvelichenie częstotliwości i nasilenia migrena podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych (które mogą poprzedzać zaburzenia naczyniowo-mózgowe) może być Rozważania do natychmiastowego zakończenia tych preparatov.K biochemicznych parametrów wskazujących dziedziczne lub nabyta predyspozycja do zakrzepicy żylnej lub tętniczej jak wytrzymałość do aktywowanego białka C, hiperhomocysteinemia,brak antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, przeciwciała antyfosfolipidowe (przeciwciała antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy) Przy ocenie stosunku ryzyka do korzyści należy zauważyć, że odpowiednie leczenie odpowiedniego stanu może zmniejszyć związane z tym ryzyko zakrzepicy. Należy również pamiętać, że ryzyko zakrzepicy i choroby zakrzepowo-zatorowej podczas ciąży jest większe niż w przypadku przyjmowania doustnych środków antykoncepcyjnych o niskiej dawce (<50 μg etynyloestradiolu) Guzy Najważniejszym czynnikiem ryzyka dla raka szyjki macicy jest przetrwałe zakażenie wirusem brodawczaka. Istnieją doniesienia o pewnym ryzyku wystąpienia raka szyjki macicy podczas długotrwałego stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Jednak związek z przyjmowaniem złożonej doustnej