Jess plus tabletki powlekane N28
Condition: New product
990 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Drospirenon + etynyloestradiol + [lewomepholinian wapnia]
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
1 tabletka (aktywna) zawiera: Substancje czynne: etynyloestradiol (zmikronizowany, w postaci klatratu betadeksu) - 20 mcg, drospirenon (zmikronizowany) - 3 mg, lewomfolat wapnia (zmikronizowany) - 451 mcg. Substancje pomocnicze: bezwodny kwas cytrynowy - 558,5 mg, wodorowęglan sodu - 200 mg, bezwodny węglan sodu - 100 mg, mannitol - 60 mg, bezwodna laktoza - 70 mg, kwas askorbinowy - 25 mg, sacharynian sodu - 6 mg, cytrynian sodu - 0,5 mg, aromat jagodowy B - 20 mg. tabletka (pomocnicze witaminy): Substancje czynne: wapń pozostawiony folian (mikronizowany) - 451 μg Adiuwanty: monohydrat laktozy - 48,379 mg, celuloza mikrokrystaliczna - 24,8 mg, kroskarmeloza sodowa - 3,2 mg, hyprolosis (5 cP) - 1,6 mg, stearynian magnezu - 1,6 mg. pomarańczowy - 2 mg lub (alternatywnie): hypromeloza (5 cP) - 1,0112 mg, makrogol 6000 - 202,4 μg, talk - 202,4 μg, dwutlenek tytanu - 572,3 μg, tlenek żelaza z barwnikiem żółtym - 8,9 μg, tlenek żelaza czerwony tlenek - 2,8 μg .
Efekt farmakologiczny
Jess; Plus - jednofazowy jednofazowy doustny kombinowany estrogenowo-gestagenny lek antykoncepcyjny, w tym tabletki aktywne i tabletki pomocnicze zawierające levomefolat wapnia, antykoncepcyjny efekt leku Jes; Ponadto, głównie z powodu zahamowania owulacji i zwiększenia lepkości wydzieliny szyjki macicy U kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne cykl staje się bardziej regularny, zmniejsza się ból, intensywność i czas trwania krwawienia miesiączkowego, co zmniejsza ryzyko niedokrwistości z niedoboru żelaza. Istnieją również dowody na zmniejszenie ryzyka raka trzonu macicy i jajnika Drospirenon, który jest częścią leku Jess; Ponadto ma działanie przeciw mineralokortykoidom i pomaga zapobiegać zależnej od hormonów retencji płynów, która może przejawiać się w utracie wagi i zmniejszeniu prawdopodobieństwa obrzęku obwodowego. Drospirenon ma również działanie antyandrogenne i pomaga zmniejszyć trądzik (trądzik), skórę tłustą i włosy (łojotok). Te cechy drospirenonu powinny być brane pod uwagę przy wyborze antykoncepcji dla kobiet z hormonozależną retencją płynów, a także kobiet z trądzikiem i łojotokiem. Zgodnie z jego charakterystyką drospirenon jest podobny do naturalnego progesteronu wytwarzanego przez ciało kobiece.W przypadku prawidłowego stosowania wskaźnik Pearl (wskaźnik odzwierciedlający liczbę ciąż u 100 kobiet stosujących środki antykoncepcyjne w ciągu roku) jest mniejszy niż 1. W przypadku pominięcia tabletek lub niewłaściwego użycia wskaźnik Pearl może wzrosnąć.Kwasowa postać wapnia, levomefolata, jest identyczna w strukturze z naturalnym L-5- metylotetrahydrofolian (L-5-metylo-THF), główna postać kwasu foliowego występująca w żywności. Średnie stężenie L-5-metylotetrahydrofolanu w osoczu krwi osób, które nie spożywają pokarmów wzbogaconych kwasem foliowym, wynosi około 15 nmol / l. Levomefolat, w przeciwieństwie do kwasu foliowego, jest biologicznie aktywną postacią kwasu foliowego. Z tego powodu jest lepiej wchłaniany niż kwas foliowy. Levomefolat jest wskazany dla kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią, aby zaspokoić zwiększone zapotrzebowanie na kwas foliowy. Wprowadzenie do doustnego środka antykoncepcyjnego lewodermolaty zmniejsza ryzyko wystąpienia uszkodzenia cewy nerwowej u płodu, jeśli kobieta niespodziewanie zaszła w ciążę natychmiast po zaprzestaniu stosowania antykoncepcji (lub, w bardzo rzadkich przypadkach, przy stosowaniu doustnej antykoncepcji).
Farmakokinetyka
Absorpcja drospirenonu Po przyjęciu drospirenon jest szybko i prawie całkowicie wchłaniany. Po pojedynczym podaniu doustnym, Cmax drospirenonu w osoczu wynoszącym 38 ng / ml osiąga się w ciągu 1-2 godzin. Jedzenie nie wpływa na biodostępność, która wynosi od 76% do 85% Dystrybucja Po podaniu doustnym obserwuje się dwufazowe obniżenie poziomu leku surowicy, odpowiednio z T1 / 2, 1,6 ± 0,7 hi 27 ± 7,5 h. Drospirenon wiąże się z albuminą w surowicy i nie wiąże się z globuliną wiążącą hormony płciowe (SHBG) ani globuliną wiążącą kortykosteroidy (KSG). Tylko 3-5% całkowitego stężenia substancji w surowicy występuje w postaci wolnego hormonu. Wzrost SHBG indukowany etynyloestradiolem nie wpływa na wiązanie drospirenonu z białkami osocza. Średnia pozorna wartość Vd wynosi 3,7 ± 1,2 l / kg. Stężenie drospirenonu w stanie równowagi podczas pierwszego cyklu leku o stężeniu w osoczu około 70 ng / ml osiąga 8 dni po rozpoczęciu leku. Stężenie drospirenonu w osoczu wzrosło w przybliżeniu 2-3-krotnie (z powodu kumulacji), co określono na podstawie stosunku T1 / 2 w fazie końcowej i odstępie między dawkami.Dalszy wzrost stężenia drospirenonu w osoczu krwi obserwuje się po 1-6 cyklach stosowania leku, po których nie następuje wzrost stężenia Metabolizm Po spożyciu drospirenon jest intensywnie metabolizowany. Większość metabolitów w osoczu jest reprezentowana przez kwaśne formy drospirenonu. Drospirenon jest również substratem dla metabolizmu oksydacyjnego katalizowanego przez izoenzym CYP3A4 Wtrysk Prędkość metaboliczna osocza drospirenonu wynosi 1,5 ± 0,2 ml / min / kg. W niezmienionej postaci drospirenon jest wydalany tylko w ilościach śladowych. Metabolity drospirenonu są wydalane przez przewód żołądkowo-jelitowy i nerki w stosunku około 1,2: 1,4. Metabolity T1 / 2 - około 40 godzin Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych Badania wykazały, że stężenie drospirenonu w osoczu krwi kobiet z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (CC 50-80 ml / min) po osiągnięciu równowagi oraz u kobiet z prawidłową czynnością nerek (CC więcej niż 80 ml / min) są porównywalne. Jednak u kobiet z umiarkowaną niewydolnością nerek (CC 30-50 ml / min) średnie stężenie drospirenonu w osoczu krwi było o 37% wyższe niż u pacjentów z zachowaną czynnością nerek. Nie obserwowano zmiany stężenia potasu w osoczu krwi podczas stosowania drospirenonu U kobiet z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa B w skali Child-Pugh), AUC jest porównywalne z odpowiadającą wartością u zdrowych kobiet o podobnych wartościach Cmax w fazie wchłaniania i dystrybucji. T1 / 2 drospirenonu u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby był 1,8 razy większy niż u zdrowych ochotników z nienaruszoną czynnością wątroby U pacjentów z umiarkowanie upośledzoną czynnością wątroby klirens drospirenonu był zmniejszony o około 50% w porównaniu z kobietami z zachowaną czynnością wątroby, Nie zaznaczono różnic w stężeniu potasu w osoczu krwi w badanych grupach. Zmiany stężenia potasu nie są obserwowane nawet w przypadku kombinacji czynników predysponujących do jego zwiększenia (jednoczesna cukrzyca lub leczenie spironolaktonem) Etinyl estradiol Wchłanianie Po spożyciu etynyloestradiol jest szybko i całkowicie wchłaniany. Cmax - około 33 pg / ml, osiągnięte w ciągu 1-2 godzin po pojedynczym spożyciu. Całkowita biodostępność w wyniku przedsystemowej koniugacji i metabolizmu podczas pierwszego przejścia przez wątrobę wynosi około 60%.Jednoczesne przyjmowanie pokarmu zmniejsza biodostępność etynyloestradiolu u około 25% badanych, podczas gdy inni nie wykazują podobnych zmian Dystrybucja Stężenie etynyloestradiolu w osoczu krwi zmniejsza się w dwóch fazach, T1 / 2 etynyloestradiolu w drugiej fazie wynosi około 24 godzin. osocze krwi (około 98,5%) i indukuje wzrost stężenia SHBG w osoczu. Oszacowane Vd wynosi około 5 l / kg Stężenie równowagi (Сss) osiąga się w drugiej połowie cyklu przyjmowania leku, stężenie etynyloestradiolu w osoczu krwi wzrasta w przybliżeniu 1,4-2,1 razy Metabolizm Etynyloestradiol ulega znacznemu metabolizmowi pierwotnemu w jelicie i wątrobie. Etynyloestradiol i jego oksydatywne metabolity są głównie sprzężone z glukuronidami lub siarczanami. Szybkość klirensu metabolicznego etynyloestradiolu wynosi około 5 ml / min / kg, a wydajność etynyloestradiolu praktycznie nie jest wydalana w postaci niezmienionej. Metabolity etynyloestradiolu są wydalane przez nerki, a przez jelita w stosunku 4: 6. Metabolity T1 / 2 trwają około 24 h. Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych Nie ustalono wpływu pochodzenia etnicznego (przeprowadzono badanie na kohortach farmakokinetyki kobiet w Europie i Japonii. Levomefolat Wchłanianie Po przyjęciu wapnia lewofomolat jest szybko wchłaniany i wchodzi w skład folanu w organizmie. Po pojedynczej dawce 451 μg levomefolata wapnia po 0,5-1,5 h, Cmax staje się o 50 nmol / l wyższe niż stężenie początkowe Dystrybucja Farmakokinetyka folianów ma charakter dwufazowy: wyznacza się pula kwasu foliowego o szybkim i wolnym metabolizmie. Pula o szybkim metabolizmie prawdopodobnie będzie reprezentować folany w organizmie, co jest zgodne z T1 / 2 wapniowego levomefolatu, który wynosi około 4-5 godzin po podaniu doustnym w dawce 451 μg. Powolny puls metabolizmu odzwierciedla konwersję poliglutaminianu kwasu foliowego, którego T1 / 2 wynosi około 100 dni. Wejściowe folany i foliany przechodzące cykl wątrobowo-wątrobowy utrzymują stałe stężenie L-5-metylo-THF w organizmie L-5-metylo-THF stanowi główną postać kwasu foliowego w organizmie,w którym są dostarczane do tkanek obwodowych w celu uczestniczenia w komórkowym metabolizmie folianów Stężenie równowagi (Css) L-5-metylo-THF w osoczu krwi po przyjęciu 451 μg levomefolata wapnia osiąga po 8-16 tygodniach i zależy od początkowego stężenia. W erytrocytach wartość Css osiąga się w późniejszym terminie ze względu na oczekiwaną długość życia erytrocytów, która wynosi około 120 dni Metabolizm L-5-metylo-THF jest główną formą folianu transportowaną w osoczu krwi. Porównując 451 μg levomefolata wapnia i 400 μg kwasu foliowego, ustalono podobne mechanizmy metabolizmu dla innych znaczących folanów. Koenzymy kwasu foliowego biorą udział w 3 głównych sprzężonych cyklach metabolicznych w cytoplazmie komórek. Cykle te są niezbędne do syntezy tymidyny i puryn, prekursorów kwasów DNA i RNA, a także do syntezy metioniny z homocysteiny i konwersji seryny do glicyny. Wydalanie L-5-metylo-THF jest wydalane przez nerki w postaci niezmienionej i jako metabolity, a także przez przewód pokarmowy.
Wskazania
- antykoncepcja przeznaczona przede wszystkim dla kobiet z objawami hormonozależnego zatrzymania płynów w organizmie, - antykoncepcja i leczenie umiarkowanego trądziku (trądzik pospolity), - antykoncepcja u kobiet z niedoborem kwasu foliowego, - antykoncepcja i leczenie ciężkiego zespołu napięcia przedmiesiączkowego.
Przeciwwskazania
Drug jess; Plus jest przeciwwskazany w obecności któregokolwiek z wymienionych poniżej stanów / chorób. Jeśli którykolwiek z tych stanów / chorób rozwinie się po raz pierwszy podczas przyjmowania, lek należy natychmiast przerwać - zakrzepicę (żylną i tętniczą) i zakrzepicę zatorową obecnie lub w przeszłości (w tym zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał serca) mięsień sercowy, udar mózgu), zaburzenia mózgowo-naczyniowe, - stany poprzedzające zakrzepicę (w tym przejściowe napady niedokrwienne, dławica piersiowa) obecnie lub w przeszłości, - ujawniły nabyte lub dziedziczne predyspozycje do żylnej lub tętniczej zakrzepicę, w tym odporność na aktywowanego białka C, antytrombina III, niedobór niedoborem białka C, białka S, deficytu hiperhomocysteinemii, antyfosfolipidowych (przeciwciała do kardiolipina, toczeń antykoagulant) - obecność wysokiego ryzyka zakrzepicy żylnej lub tętniczej, - migrena z centralnymobjawy neurologiczne obecne lub w przeszłości, zapalenie trzustki z ciężką hipertriglicerydemią obecnie lub w przeszłości, cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, niewydolność wątroby i ciężka choroba wątroby (przed normalizacją próbek wątroby), guzy wątroby (łagodne lub złośliwe) obecnie lub w przeszłości, ciężka i / lub ostra niewydolność nerek, rozpoznane nowotwory złośliwe zależne od hormonów (w tym narządy płciowe lub gruczoły sutkowe) lub podejrzenie nie na nich, - krwawienie z pochwy nieznanego pochodzenia, - ciąża lub jej podejrzenie, - okres karmienia piersią, - rzadka dziedziczna nietolerancja laktozy, niedobór laktazy lub zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy (spowodowane laktozą), - nadwrażliwość lub nietolerancja jakiegokolwiek ze składników leku Jess; Plus, z ostrożnością Należy ocenić potencjalne ryzyko i oczekiwane korzyści z używania leku Jess; Plus w każdym indywidualnym przypadku z następującymi chorobami / stanami i czynnikami ryzyka: - czynniki ryzyka zakrzepicy i choroby zakrzepowo-zatorowej: palenie tytoniu, otyłość, dyslipoproteinemia, kontrolowane nadciśnienie tętnicze, migrena bez ogniskowych objawów neurologicznych, niepowikłana zastawkowa choroba serca, dziedziczna predyspozycja do zakrzepu. zawał mięśnia sercowego lub upośledzony krążenie mózgowe w młodym wieku u któregoś z najbliższych krewnych), - inne choroby, w których mogą być odnotowane Zaburzenia krążenia obwodowego: cukrzyca bez powikłań naczyniowych, układowy toczeń rumieniowaty, zespół hemolityczno-mocznicowy, choroba Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie okrężnicy, anemia sierpowata, zapalenie żył powierzchownych, - dziedziczny obrzęk naczynioruchowy; przeciwwskazania - choroby, które po raz pierwszy pojawiły się lub pogorszyły podczas ciąży lub na tle wcześniejszego spożycia hormonów płciowych (na przykład żółtaczka i / lub swędzenie związane z cholestazą, przeziębienie Elityza, otoskleroza z upośledzeniem słuchu, porfiria, opryszczka ciąża, Chorea Sydenhem), - okres poporodowy (nie wcześniej niż 21-28 dni po urodzeniu, w przypadku braku karmienia piersią).
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Lek jest przeciwwskazany w ciąży. Jeśli ciąża zostanie wykryta podczas stosowania leku Jess; Dodatkowo, lek należy natychmiast podnieść. Dane na temat wyników stosowania leku Jes; Dodatkowo, ciąża jest ograniczona i nie pozwalają wyciągnąć żadnych wniosków na temat negatywnego wpływu leku na ciążę, zdrowie płodu i noworodka. Jednocześnie rozległe badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka wad rozwojowych u dzieci urodzonych przez kobiety stosujące złożone doustne środki antykoncepcyjne przed zajściem w ciążę lub działanie teratogenne w przypadku stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych we wczesnej ciąży. Szczegółowe badania epidemiologiczne nad lekiem Jes; Plus nie został przeprowadzony, lek jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią. Stosowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych może zmniejszyć ilość mleka matki i zmienić jego skład, dlatego stosowanie leku Jess; Plus jest przeciwwskazany do momentu zakończenia karmienia piersią. Niewielka ilość hormonów płciowych i / lub ich metabolity mogą przenikać do mleka matki i wpływać na zdrowie dziecka.
Dawkowanie i sposób podawania
Tabletki należy przyjmować doustnie w kolejności wskazanej na opakowaniu, codziennie o tej samej porze, bez żucia z niewielką ilością wody. Wykonaj 1 kartę. / Dzień bez przerwy przez 28 dni. Przyjmowanie tabletek z następnego opakowania rozpoczyna się natychmiast po przyjęciu poprzedniego Wycofanie krwi z reguły rozpoczyna się 2-3 dni po rozpoczęciu przyjmowania nieaktywnych tabletek i może nie zostać zakończone przed przyjęciem tabletek z następnego opakowania. Instrukcja obsługi opakowania leku Jess; Rozpuszczający lek opakowujący PlusV Jess; Dodatkowo przyklejony jest blister zawierający 24 aktywne (różowe) tabletki i 4 pomocnicze (jasnopomarańczowe) tabletki (dolny rząd). Opakowanie zawiera również blok naklejek składający się z 7 samoprzylepnych pasków z nazwami dni tygodnia na nich oznaczonych, które są niezbędne do ustawienia kalendarza odbioru Musisz wybrać pasek z dniem tygodnia, w którym rozpoczyna się tabletka. Na przykład, jeśli początek przyjmowania pigułek przypada w środę, należy użyć paska, który zaczyna się od śr.Pasek jest przyklejony wzdłuż górnej części opakowania, tak, że oznaczenie pierwszego dnia znajduje się nad tabletką, na którą skierowana jest strzałka z napisem Start. W związku z tym staje się jasne, w którym dniu tygodnia należy zażywać każdą tabletkę. Zacznij przyjmować lek Jeśli nie przyjmowałeś żadnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych w poprzednim miesiącu, weź lek Jess; Ponadto rozpoczynają się pierwszego dnia cyklu menstruacyjnego (tj. Pierwszego dnia krwawienia miesiączkowego). W tym dniu musisz wziąć jedną różową (aktywną) tabletkę, oznaczoną odpowiednim dniem tygodnia. Następnie powinieneś wziąć pigułki w porządku. Drug jess; Plus zaczyna działać natychmiast, więc nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcyjnych, można rozpocząć przyjmowanie leku w 2-5 dniu cyklu miesiączkowego, ale w tym przypadku należy dodatkowo zastosować metodę antykoncepcji barierowej (na przykład prezerwatywę) przez pierwsze 7 dni przyjmowanie różowych (aktywnych) tabletek z pierwszego opakowania Podczas zmiany z innych złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, pierścienia dopochwowego lub plastra antykoncepcyjnego, zaleca się rozpoczęcie przyjmowania leku D UE; Plus następnego dnia po zażyciu ostatniej aktywnej tabletki z poprzedniego opakowania, ale w żadnym wypadku później niż następnego dnia po zwykłej 7-dniowej przerwie (dla leków zawierających 21 tabletek) lub po przyjęciu ostatniej nieaktywnej tabletki (dla leków zawierających 28 tabletek w opakowanie). Biorąc lek Jess; Dodatkowo, należy rozpocząć w dniu usunięcia pierścienia dopochwowego lub plastra, ale nie później niż w dniu, w którym należy wprowadzić nową poprawkę lub wkleić nową łatkę. systemy uwalniania progestagenu; Przeniesienie z mini-pili do Jess; Co więcej, jest to możliwe w dowolnym dniu (bez przerwy), od implantu lub wkładki z gestagenem - w dniu ich usunięcia, z zastrzyku antykoncepcyjnego - w dniu, w którym należy podać następny zastrzyk. We wszystkich przypadkach podczas pierwszych 7 dni przyjmowania leku Jess; Dodatkowo należy dodatkowo zastosować metodę antykoncepcji barierowej (na przykład prezerwatywę) Po aborcji (w tymspontaniczne) w pierwszym trymestrze ciąży. Możesz natychmiast rozpocząć przyjmowanie leku. Jeśli ten warunek zostanie zaobserwowany, nie są wymagane dodatkowe środki antykoncepcyjne Po porodzie (w przypadku braku karmienia piersią) lub aborcji (w tym spontanicznej) w drugim trymestrze ciąży zaleca się rozpoczęcie przyjmowania leku w dniu 21-28 dnia po porodzie lub aborcji (w tym h spontaniczne) w II trymestrze ciąży. Jeśli przyjmowanie leku rozpocznie się później, musisz użyć dodatkowej bariery antykoncepcyjnej w ciągu pierwszych 7 dni od zażywania tabletek. Jednakże, jeśli miało miejsce współżycie seksualne, przed przyjęciem leku, Jess; Dodatkowo należy unikać ciąży, pominąć pigułki pominięte Pomiń pomocnicze pomarańczowe pigułki można zignorować. Jednak pominięte pigułki powinny zostać wyrzucone, aby nie przypadkowo przedłużyć okres przyjmowania pigułek pomocniczych. Poniższe zalecenia dotyczą wyłącznie pomijania aktywnych różowych tabletek (tabletki 1-24 w opakowaniu) Jeśli opóźnienie w przyjęciu różowej (aktywnej) pigułki trwa krócej niż 24 godziny, ochrona antykoncepcyjna nie zmniejsza się. Kobieta powinna przyjąć pominiętą pigułkę tak szybko, jak to możliwe, a następnie przyjąć następną tabletkę o zwykłej porze. Jeśli opóźnienie w przyjęciu różowej (aktywnej) pigułki trwa dłużej niż 24 godziny, można zmniejszyć ochronę antykoncepcyjną. Im więcej tabletek zostanie pominiętych i im bliżej przejścia tabletek do fazy przyjmowania jasnopomarańczowych (pomocniczych) tabletek, tym większe prawdopodobieństwo zajścia w ciążę, a jednocześnie pamiętaj: - Leku nie należy nigdy przerywać dłużej niż 7 dni (należy zwrócić uwagę na zalecana przerwa w przyjmowaniu jasnopomarańczowych (pomocniczych) tabletek wynosi 4 dni) - 7 dni ciągłego podawania aktywnych (różowych) tabletek jest konieczne, aby osiągnąć odpowiednie stłumienie układu podwzgórzowo-przysadkowo-jajnikowego. Jeśli opóźnienie w przyjmowaniu aktywnych (różowych) tabletek było dłuższe niż 24 godziny, możemy zalecić następujące działania: Od 1 do 7 dnia kobieta powinna przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę, gdy tylko sobie przypomni, nawet jeśli oznacza to przyjmowanie dwóch tabletek jednocześnie. Następujące tabletki należy przyjmować o zwykłej porze. Ponadto w ciągu kolejnych 7 dni należy dodatkowo zastosować metodę antykoncepcji barierowej (na przykład prezerwatywę).Jeśli stosunek seksualny miał miejsce w ciągu 7 dni przed pominięciem pigułki, zastanów się nad możliwością zajścia w ciążę: od 8 do 14 dnia kobieta powinna przyjąć ostatnią utraconą pigułkę, gdy tylko sobie przypomni, nawet jeśli oznacza to przyjmowanie dwóch tabletek jednocześnie. Kontynuuje przyjmowanie następujących tabletek o zwykłej porze, w zależności od schematu podawania pigułek przez 7 dni poprzedzających pierwszą pominiętą tabletkę, nie ma potrzeby stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych. W przeciwnym razie, jak również pomijanie dwóch lub więcej tabletek, konieczne jest dodatkowo stosowanie barierowych metod antykoncepcji (na przykład prezerwatywy) przez następne 7 dni, od 15 do 24 dnia, ryzyko spadku niezawodności antykoncepcji jest nieuniknione ze względu na zbliżającą się fazę odbioru - pomarańczowe (pomocnicze) tabletki. W takim przypadku konieczne jest przestrzeganie następujących algorytmów: - jeśli podczas 7 dni poprzedzających pierwszą pominiętą pigułkę wszystkie pigułki zostały wykonane prawidłowo, nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcji. Podczas przyjmowania pominiętych tabletek, powinieneś kierować się punktami 1 lub 2. - jeśli podczas 7 dni poprzedzających pierwszą nieodebraną pigułkę, tabletki były niewłaściwie przyjmowane, następnie przez kolejne 7 dni należy dodatkowo zastosować metodę antykoncepcji barierowej (na przykład prezerwatywę) iw tym przypadku należy kierować się zdanie 1 dotyczące przyjmowania pominiętych tabletek.1. Bezzwłocznie weź tę pigułkę tak szybko, jak tylko kobieta to pamięta (nawet jeśli oznacza to przyjmowanie dwóch tabletek w tym samym czasie). Następujące tabletki są przyjmowane o zwykłej porze, aż do wyczerpania się różowych (aktywnych) tabletek w opakowaniu. Cztery jasne pomarańczowe (pomocnicze) tabletki należy wyrzucić, a różowe (aktywne) tabletki należy natychmiast wyjąć z nowego opakowania. Dopóki zabraknie różowych (aktywnych) tabletek z drugiego opakowania, krwawienie z odstawienia jest mało prawdopodobne, ale może wystąpić plamienie i / lub krwawienie z przełyku. Przestań brać różowe (aktywne) tabletki z aktualnego opakowania, a następnie zrób co najmniej 4 dni przerwy (w tym dni brakujących tabletek),następnie zacznij przyjmować lek z nowej paczki.Jeśli kobieta tęskni za przyjmowaniem różowych (aktywnych) tabletek i podczas przyjmowania jasnopomarańczowych (pomocniczych) tabletek, nie wystąpiło krwawienie z odstawienia, musisz upewnić się, że ciąża nie jest dozwolona. Zalecenia dotyczące zaburzeń żołądkowo-jelitowych W ciężkich zaburzeniach żołądkowo-jelitowych wchłanianie leku może być niekompletne, dlatego należy podjąć dodatkowe środki antykoncepcyjne. Jeśli w ciągu 3-4 godzin po zażywanie różowej (aktywnej) pigułki spowoduje wymioty lub biegunkę, należy kierować się zaleceniami podczas pomijania tabletek. Jeśli kobieta nie chce zmienić swojego zwykłego schematu leczenia i przenieść miesiączki na inny dzień tygodnia, należy pobrać dodatkową różową (aktywną) pigułkę z innej paczki Przerwanie leku Jess; Plus, biorąc lek Jess; Dodatkowo możesz zatrzymać się w dowolnym momencie. Jeśli kobieta nie planuje ciąŜy, powinieneś zająć się innymi metodami antykoncepcji. Jeśli ciąża jest planowana, powinieneś po prostu przestać przyjmować lek Jess; Plus, poczekaj na naturalne krwawienie miesiączkowe, a następnie spróbuj zajść w ciążę. Pomoże to dokładniej obliczyć czas trwania ciąży i czas porodu. Opóźnienie wystąpienia krwawienia miesiączkowego Plus Jeśli wszystkie 24 różowe tabletki z drugiego opakowania zostały pobrane, w tym przypadku należy również pobrać 4 jasnopomarańczowe tabletki. Tylko wtedy możesz zacząć przyjmować tabletki z nowej paczki. W związku z tym cykl można wydłużyć, w razie potrzeby, na dowolny okres, do 3 tygodni, w tym. aż zostaną pobrane wszystkie różowe tabletki z drugiego opakowania. Jeśli kobieta chce wcześniej rozpocząć krwawienie menstruacyjne, należy przerwać przyjmowanie różowych tabletek z drugiej paczki, wyrzucić ją i zrobić sobie przerwę w przyjmowaniu wszystkich tabletek przez nie więcej niż 4 dni, a następnie rozpocząć przyjmowanie tabletek z nowego opakowania. W takim przypadku krwawienie miesiączkowe rozpocznie się około 2-3 dni po zażyciu ostatniej różowej pigułki z drugiej paczki.Podczas przyjmowania leku jess; Plus z drugiego opakowania może wystąpić plamienie i / lub przełomowe krwawienie w dniach przyjmowania tabletek Zmiana dnia wystąpienia krwawienia miesiączkowego Jeśli tabletki są przyjmowane zgodnie z zaleceniami, krwawienia miesiączkowe będą występować około tego samego dnia co 4 tygodnie. Jeśli kobieta chce zmienić dzień wystąpienia krwawienia miesiączkowego, należy przestać przyjmować jasno pomarańczowe tabletki przez tyle dni, ile kobieta chce zmienić początek krwawienia miesiączkowego. Na przykład, jeśli cykl rozpoczyna się zwykle w piątek, a w przyszłości kobieta chce rozpocząć we wtorek (3 dni wcześniej), przyjmowanie tabletek z następnego opakowania powinno rozpocząć się 3 dni wcześniej niż zwykle, to znaczy nie należy używać ostatnich 3 lekkich pomarańczy tablety z aktualnego pakietu i zacznij brać tabletki od następnego opakowania. Im mniej jasnopomarańczowych pigułek przyjmuje kobieta, tym większe prawdopodobieństwo wystąpienia krwawienia miesiączkowego. Podczas przyjmowania leku jess; Ponadto następujące opakowanie może być plamieniem i / lub krwawieniem z przełyku Skuteczność i bezpieczeństwo leku Jess; Plus jako środek antykoncepcyjny badany u kobiet w wieku rozrodczym. Stosowanie leku u dzieci i młodzieży jest przeciwwskazane do czasu ustania regularnych cykli miesiączkowych. Plus nie stosuje się po menopauzie Lek jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet z poważnie upośledzoną funkcją wątroby Lek jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i w ostrej niewydolności nerek.
Efekty uboczne
Najczęstsze działania niepożądane zgłaszane w związku ze stosowaniem leku to: nudności, ból w gruczołach mlecznych, nieregularne krwawienie z macicy, krwawienie z dróg rodnych o nieokreślonej genezie (ponad 3% kobiet stosujących lek do antykoncepcji i antykoncepcji oraz leczenie umiarkowany trądzik (trądzik pospolity)); nudności, ból w gruczołach mlecznych, nieregularne krwawienie z macicy (ponad 10% kobiet stosujących lek, jak wskazano, antykoncepcja i leczenie ciężkiego zespołu napięcia przedmiesiączkowego (PMS)) Poważnymi działaniami niepożądanymi są tętnicza i żylna choroba zakrzepowo-zatorowa. które zostały zgłoszone podczas badań klinicznych nad lekami Jessa; i jess; Dodatkowo, jak wskazuje antykoncepcja,jak również wskazania Antykoncepcja i leczenie umiarkowanej postaci trądziku (trądzik pospolity) (n = 3565) i antykoncepcja oraz leczenie ciężkiej postaci zespołu napięcia przedmiesiączkowego (n = 289) w przypadku leku Jess; W każdej grupie, wybranej w zależności od częstości występowania, działania niepożądane są przedstawione w kolejności malejącej nasilenia. Pod względem częstotliwości są one rozdzielone w następujący sposób: często (≥1 / 100 i <1/10), rzadko (≥1 / 1000 i <1/100) i rzadko (≥1 / 10 000 i <1/1000). W przypadku dodatkowych działań niepożądanych stwierdzonych jedynie w trakcie obserwacji po wprowadzeniu do obrotu, i dla których nie można było oszacować częstości występowania, częstość występowania jest nieznana Choroby zakaźne i pasożytnicze: rzadko - kandydoza .. Po stronie metabolizmu i odżywiania: nie często - zwiększenie masy ciała; rzadko - utrata masy ciała, zwiększony apetyt, anoreksja, hiperkaliemia, hiponatremia, po stronie psychicznej: często - zmiany nastroju; sporadycznie - zmniejszenie lub utrata libido2, senność, depresja / depresyjny nastrój; rzadko - anorgazm, bezsenność, z układu nerwowego: często - ból głowy; rzadko - zawroty głowy, parestezje, z układu sercowo-naczyniowego: rzadko - wzrost ciśnienia krwi, migrena; rzadko - tachykardia, żylna i tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa *, omdlenia, krwawienie z nosa Na części narządu wzroku: rzadko - zapalenie spojówek, błona śluzowa oka, zaburzenia widzenia, po stronie przewodu żołądkowo-jelitowego: często - nudności1; rzadko - ból brzucha, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka, biegunka, niestrawność, wzdęcia; rzadko - wzdęcia, zaparcia, suchość w jamie ustnej, z wątroby i dróg żółciowych: rzadko - ból w prawym podżebrzu, od układu odpornościowego: rzadko - reakcje alergiczne; Częstość nieznana - nadwrażliwość Na skórze i tkankach podskórnych: rzadko - trądzik, swędzenie, wysypka; rzadko - łysienie, nadmierne owłosienie, egzema, suchość skóry, kontaktowe zapalenie skóry, trądzik dermatozowy; Częstość nieznana - rumień wielopostaciowy Z układu mięśniowo-szkieletowego: rzadko - ból pleców, ból kończyn, kurcze mięśniowe Od narządów płciowych i piersi: często - ból w gruczołach mlecznych1, tkliwość gruczołów sutkowych, krwawienie / krwawienie acykliczne z pochwy 1, krwawienie z dróg rodnych o nieokreślonej genezie, brak krwawienia miesiączkowego; nieczęsto - ból w okolicy miednicy,pływów, chorobą dysplazji sutka, kandydozy sromu i pochwy, upławy, nadmierne menstrualnopodobnoe krwawienia Meagre menstrualnopodobnye plamienia menstrualnopodobnye rzadkie krwawienia, bolesne krwawienia menstrualnopodobnoe, suchość śluzówki pochwy, nieprawidłowy wynik badania cytologiczne; rzadko, przerost piersi, polipy szyjki macicy, torbiel jajnika, zanik błony śluzowej macicy, z krwioobiegu: rzadko niedokrwistość, nadpłytkowość, inne rzadko: astenia, zwiększone pocenie się, uogólniony lub obrzęki obwodowe; rzadko - złe samopoczucie Zdarzenia niepożądane klasyfikowano za pomocą słownika MedDRA. Różne terminy MedDRA odzwierciedlające ten sam objaw zostały zgrupowane razem i przedstawione jako jedyna reakcja niepożądana w celu uniknięcia osłabienia lub zamazania prawdziwego efektu. * Przybliżona częstotliwość badań epidemiologicznych obejmujących grupę złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Częstotliwość graniczyła bardzo rzadko. - Żylna lub tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa obejmuje następujący nosol