Sumamed Kapsułki 250 mg N6
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Azytromycyna
Formularz zwolnienia
Kapsułki
Skład
Składnik aktywny: azytromycyna Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, laurylosiarczan sodu, stearynian magnezu. Objętość podstawowa: Kapsułka Stężenie składnika aktywnego (mg): 250 mg.
Efekt farmakologiczny
Bakteriostatyczna grupa antybiotyków makrolidowo-azalidowych. posiada szeroki zakres działania przeciwdrobnoustrojowego. Mechanizm działania azytromycyny jest związany z supresją syntezy białek komórkowych drobnoustrojów. wiązanie się z podjednostką 50s rybosomu, hamuje translokację peptydu na etapie translacji i hamuje syntezę białka, spowalniając wzrost i reprodukcję bakterii. w wysokich stężeniach ma działanie bakteriobójcze, wykazuje aktywność wobec szeregu Gram-dodatnich, Gram-ujemnych, beztlenowców, wewnątrzkomórkowych i innych mikroorganizmów, początkowo może być odporny na działanie antybiotyku lub może nabyć oporność na azytromycynę (mic, mg / l) mikroorganizmy mic (mg / l) wrażliwe oporne bakterie ≤1> 2streptococcus a, b, c, g ≤0,25> 0,5streptococcus zapalenie płuc ≤0,25> 0,5haemophilus influenzae ≤0,12> 4moraxella catarrhalis ≤0,5> 0.5neisseria gonorrhoe usa przypadki, lek sumamed jest aktywny wobec tlenowych bakterii gram-dodatnich: staphylococcus aureus (szczepy wrażliwe na metycylinę), paciorkowce pneumoniae (wrażliwe na penicylinę), paciorkowce pyogenes; aerobowe bakterie Gram-ujemne: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella Catarrhalis, Pasturella multocida, Neisseria gonorrhoeae; bakterie beztlenowe: Clostridium perfringens, fusobacterium spp., prevotella spp., porphyromonas spp .; innych mikroorganizmów; gronkowce (odporne na metycylinę szczepy gronkowców wykazują bardzo wysoki stopień oporności na makrolidy); Gram-dodatnie bakterie oporne na erytromycynę; anaerobes - bacteroides fragilis.
Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym azytromycyna jest dobrze wchłaniana i szybko rozprowadzana w organizmie. Po pojedynczej dawce 500 mg biodostępność wynosi 37% z powodu efektu pierwszego przejścia przez wątrobę. Cmax w osoczu osiąga się w ciągu 2-3 godzin i wynosi 0,4 mg / l. Dystrybucja Wiązanie z białkiem jest odwrotnie proporcjonalne do stężenia w osoczu i wynosi 7-50%. Pozorna wartość Vd wynosi 31,1 l / kg.Wnika w błony komórkowe (skuteczne w przypadku infekcji wywołanych przez wewnątrzkomórkowe patogeny). Transportowane przez fagocyty do miejsca zakażenia, gdzie jest uwalniane w obecności bakterii. Łatwo przenika przez histohematogenne bariery i wchodzi do tkanek. Stężenie w tkankach i komórkach jest 10-50 razy wyższe niż w osoczu, a w centrum zakażenia jest 24-34% więcej niż w zdrowych tkankach Metabolizm Demetyluje w wątrobie, tracąc aktywność. Wydalanie T1 / 2 jest bardzo długie - 35-50 h T1 / 2 tkanki jest znacznie większa. Lecznicze stężenie azytromycyny utrzymuje się do 5-7 dni po ostatniej dawce. Azytromycyna jest wydalana głównie w postaci niezmienionej - 50% przez jelita, 6% przez nerki.
Wskazania
Choroby zakaźne i zapalne wywołane przez mikroorganizmy wrażliwe na lek: - infekcje górnych dróg oddechowych i górnych dróg oddechowych (zapalenie gardła / zapalenie migdałków, zapalenie zatok, zapalenie ucha środkowego), - infekcje dolnych dróg oddechowych (ostre zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, zapalenie płuc, w tym powodowane przez atypowe patogeny), - choroby żołądka i dwunastnicy związane z Helicobacter pylori (w przypadku proszku), - infekcje skóry i tkanek miękkich (umiarkowany trądzik, róży, liszajec i wtórnie zakażone dermatozy); Pierwszym etapem choroby z Lyme (borelioza) jest rumień wędrujący (rumień wędrujący), infekcje dróg moczowych wywołane przez Chlamydia trachomatis (zapalenie cewki moczowej, zapalenie szyjki macicy).
Przeciwwskazania
- poważne naruszenia wątroby i nerek, - okres laktacji (karmienie piersią), - jednoczesne stosowanie z ergotaminą i dihydroergotaminą, - nadwrażliwość na antybiotyki makrolidowe, - dzieci w wieku poniżej 12 lat i masę ciała poniżej 45 kg (w przypadku kapsułek i tabletek 500 mg), wiek dzieci do 3 lat (dla tabletek 125 mg) Zachowaj ostrożność, przepisując lek na umiarkowane naruszenia wątroby i nerek, pacjentów z zaburzeniami lub podatnością na arytmie i wydłużeniem odstępu QT, razem z terfenadyną, warfaryną, digoksyna.
Środki ostrożności
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
W czasie ciąży i podczas karmienia piersią, stosowanie leku jest możliwe tylko wtedy, gdy spodziewane potencjalne korzyści terapii dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu i dziecka.Jeśli to konieczne, stosowanie leku podczas karmienia piersią powinno być zawieszone.
Dawkowanie i sposób podawania
Lek podaje się doustnie 1 raz dziennie, co najmniej 1 godzinę przed lub 2 godziny po posiłku. Tabletki nie są razzhevyvaya.Vzroslym (w tym starszych) i dzieci w wieku powyżej 12 roku życia, o ciężarze ciała powyżej 45 kg leku podaje się w postaci tabletek kapsul.Detyam i 6 miesiącu życia i starszych lek należy podawać w postaci zawiesiny do podawania doustnego dzieciom w wieku 3 lat i starszych, lek może być również przepisywany w postaci tabletek 125 mg. Lek w postaci tabletek 125 mg, podane z masy ciała dziecka, tak jak pokazano w organizmie szereg tablitse.Massa azytromycyny (125 mg tabletki) 18-30 kg 2 tabletki (250 mg) i 31-44 kg 3 tabletki (375 mg) ≥45kg przepisana dawka zalecany infekcji vzroslyhPri górnych dróg oddechowych, górnych i dolnych dróg oddechowych, skóry i tkanek miękkich (z wyjątkiem przewlekłych rumień wędrujący) dla osób dorosłych i dzieci w wieku ponad 12 lat, o masie ciała powyżej 45 kg leku podawanego w dawce 500 mg jeden raz / dzień przez 3 dni, dawka kursu - 1,5 g. Dzieci w wieku 6 miesięcy i sto rshe jest przepisywane w dawce 10 mg / kg masy ciała 1 raz dziennie przez 3 dni, dawka oczywiście wynosi 30 mg / kg. przez 3 dni w połączeniu z lekami przeciwwydzielniczymi i innymi lekami W przypadku rumienia wędrującego lek jest przepisywany 1 raz dziennie przez 5 dni. Dorośli i dzieci powyżej 12 lat o masie ciała powyżej 45 kg przepisuje się w dniu 1 - 1 g, a następnie od 2 do 5 dni - po 500 mg każdy; dawka kursu - 3 g. Dzieci w wieku 6 miesięcy i starsze są przepisywane 1 dnia w dawce 20 mg / kg masy ciała, a następnie od 2 do 5 dni - codziennie w dawce 10 mg / kg masy ciała, dawka - 60 mg W przypadku średnio ciężkiego trądziku dawka wynosi 6,0 g. Dorośli i dzieci powyżej 12 lat o masie ciała powyżej 45 kg przepisuje się w dawce 500 mg 1 raz na dobę przez 3 dni, następnie 500 mg 1 raz na tydzień 9 tygodni. Pierwsza dawka tygodniowa należy w 7 dni po pierwszej dawce dziennej (8 dzień od rozpoczęcia leczenia), kolejne 8 cotygodniowe dawki powinny być zrobione z przedziału 7 zakażeń Dnei.pri, chorób przenoszonych drogą płciową, do leczenia niepowikłanej zapalenie cewki moczowej / szyjki macicy spowodowanych Chlamydia trachomatis, lek jest przepisywany w dawce 1 g raz; w przypadku leczenia powikłanego długotrwałego zapalenia cewki moczowej / zapalenia szyjki macicy wywołanego przez Chlamydia trachomatis, 1 g jest przepisywany 3 razy w odstępie 7 dni (1, 7, 14 dni),dawka początkowa - 3 g. U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (CC> 40 ml / min), dostosowanie dawki nie jest wymagane Zasady przygotowania i przyjmowania zawiesiny W fiolce zawierającej 17 g proszku, należy przygotować 12 ml destylowanej lub przegotowanej wody. Objętość uzyskanej zawiesiny wynosi 23 ml. Trwałość przygotowanej zawiesiny wynosi 5 dni. Przed pobraniem zawartości fiolki dokładnie wstrząsnąć, aby uzyskać jednorodną zawiesinę. Natychmiast po zażyciu zawiesiny dziecko może wypić kilka łyków herbaty, aby zmyć i połknąć pozostałą ilość zawiesiny w jamie ustnej .. Po użyciu strzykawkę demontuje się i myje pod bieżącą wodą, suszy i przechowuje w suchym miejscu z preparatem .. Tabletkę należy popić wystarczającą ilością wody.
Efekty uboczne
Określanie częstości występowania działań niepożądanych: często (> 1/100 i <1/10), czasami (> 1/1000 i <1/100), rzadko (> 1/10 000 i <1/1000), bardzo rzadko (<1 / 10 000) Z układu krwiotwórczego: rzadko - małopłytkowość, neutropenia, eozynofilia Od strony ośrodkowego układu nerwowego i obwodowego układu nerwowego: czasami - zawroty głowy, zawroty głowy, senność, drgawki; rzadko - parestezje, astenia, bezsenność, nadpobudliwość, agresywność, lęk, nerwowość, od zmysłów: rzadko - szum w uszach, odwracalne upośledzenie słuchu do czasu głuchoty (gdy jest przyjmowany w dużych dawkach przez długi czas), upośledzenie smaku i zapachu W przypadku układu sercowo-naczyniowego: rzadko - bicie serca, arytmia, w tym częstoskurcz komorowy, wydłużenie odstępu QT, dwukierunkowy częstoskurcz komorowy Z części układu pokarmowego: często - nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha i spa węże; czasami - biegunka, wzdęcia, niestrawność, anoreksja; rzadko - zaparcia, zmiana koloru języka, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, żółtaczka cholestatyczna, zapalenie wątroby, zmiany wartości parametrów laboratoryjnych czynności wątroby; bardzo rzadko - zaburzenia czynności wątroby i martwica wątroby (prawdopodobnie śmiertelne) Reakcje alergiczne: czasami - swędzenie, wysypki skórne; rzadko - obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, nadwrażliwość na światło, reakcje anafilaktyczne (w rzadkich przypadkach zakończone zgonem), rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, układ mięśniowo-szkieletowy: czasami - bóle stawów, z układu moczowego: rzadko - śródmiąższowe zapalenie nerek, ostra niewydolność nerek Inne: rzadko - zapalenie pochwy, kandydoza.
Przedawkowanie
Objawy: nudności, przejściowy ubytek słuchu, wymioty, biegunka Leczenie: leczenie objawowe.
Interakcje z innymi lekami
Leki zobojętniające preparatyAntatsidnye znaczy nie mają one wpływu na biodostępność azytromycyny, ale zmniejsza się w krwi Cmax 30%, a więc Sumamed powinna mieć co najmniej 1 godzinę przed i 2 godziny po podaniu tych leków i zastosowań edy.TsetirizinOdnovremennoe przez 5 dni w zdrowym ochotnicy azytromycyny cetyryzyny (20 mg) nie prowadzi do znacznego wzajemnego oddziaływania, a zmiana farmakokinetyki QT.Didanozin przedział (dideoksyinozyna) jednoczesne stosowanie azytromycyny (1200 mg / dzień) i didanozynę (400 mg / dzień) w sześciu zakażonych wirusem HIV na brak zmian w parametrach farmakokinetycznych didanozyny w porównaniu z grupą placebo Digoksyna (substraty glikoproteiny P) Jednoczesne stosowanie antybiotyków makrolidowych, Włącznie. azytromycyna, z substratami glikoproteiny P, takimi jak digoksyna, prowadzi do zwiększenia stężenia substratu P-glikoproteiny. Tak więc, podczas gdy zastosowanie azytromycyny i digoksyny należy rozważyć możliwość zwiększenia stężenia digoksyny w surowicy krovi.ZidovudinOdnovremennoe azytromycyny (1000 mg pojedynczej dawki i wielokrotnych dawek 1200 mg lub 600 mg) miało niewielki wpływ na farmakokinetykę, w tym wydalanie zydowudyny lub jej metabolitu z glukuronidu. Jednak stosowanie azytromycyny powodowało wzrost stężenia fosforylowanej zydowudyny, aktywnego klinicznie metabolitu w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej. Znaczenie kliniczne tego faktu jest niejasne: azitromycyna słabo oddziałuje z izoenzymami cytochromu P450. Nie wykazano, że azytromycyna bierze udział w interakcji farmakokinetycznej podobnej do erytromycyny i innych makrolidów. Azytromycyna nie jest inhibitorem i induktorem układu cytochromu P450. atorwastatyna (10 mg na dobę) i azytromycyna (500 mg na dobę) n Atorwastatyna spowodowało zmiany stężenia w osoczu (na podstawie testu hamowania MMC-CoA).Jednak w okresie po rejestracji, sporadyczne doniesienia o przypadkach rabdomiolizy u pacjentów otrzymujących jednocześnie azytromycynę i badaniach farmakokinetycznych statiny.KarbamazepinV u zdrowych ochotników nie wykazały istotnego wpływu na stężenie karbamazepiny i jej aktywnego metabolitu w osoczu krwi pacjentów uzyskano jednocześnie otrzymującego azitromitsin.TsimetidinV farmakokinetyczne Badania nad wpływem cymetydyny podawanej w pojedynczej dawce na farmakokinetykę azytromycyny wykazały, że nie można jej zmierzyć Farmakokinetyka azytromycyny neny warunkiem stosowania cymetydyny przez 2 godziny przed azitromitsina.Antikoagulyanty pośrednich (pochodne kumaryny) Azytromycyna badania farmakokinetyczne nie miał żadnego wpływu na działanie przeciwzakrzepowe warfaryny w jej odbioru w pojedynczej dawce 15 mg u zdrowych ochotników. Nasilenie działania przeciwzakrzepowego zgłaszano po równoczesnym stosowaniu azytromycyny i pośrednich antykoagulantów (pochodne kumaryny). Pomimo faktu, że związek przyczynowo-skutkowy nie został ustalony, to należy wziąć pod uwagę konieczność częstego monitorowania czasu protrombinowego podczas azytromycyny u pacjentów otrzymujących doustne leki przeciwzakrzepowe o działaniu pośrednim (pochodne kumaryny) .TsiklosporinV Badanie farmakokinetyczne u zdrowych ochotników przez 3 dni spożytych azytromycyna (jednorazowo 500 mg / dobę), a następnie cyklosporyna (jednorazowo 10 mg / kg / dobę), wystąpiło znaczne zwiększenie Cmax w osoczu i cyklosporyny AUC0-5 na Należy zachować ostrożność przy równoczesnym stosowaniu tych leków. W razie potrzeby, jednoczesne stosowanie tych leków powinny być monitorowane stężenia cyklosporyny w osoczu krwi i dostosować dozu.EfavirenzOdnovremennoe azytromycyny (600 mg / dzień jeden) i efawirenz (400 mg / dzień) na dobę przez 7 dni nie powoduje klinicznie istotne interakcje farmakokinetyczne Flukonazol Jednoczesne stosowanie azytromycyny (1200 mg raz na dobę) nie zmieniało farmakokinetyki flukonazolu (800 mg raz). Całkowita ekspozycja i azytromycyna T1 / 2 nie uległy zmianie przy równoczesnym stosowaniu flukonazolu,Jednak zaobserwowano zmniejszenie wartości Cmax azytromycyny (18%), która nie ma kliniczne znacheniya.IndinavirOdnovremennoe azytromycyny (1200 mg pojedyncza dawka) nie spowodowało statystycznie znaczącego wpływu na farmakokinetykę indynawiru (800 mg 3 razy / dzień przez 5 dni) .MetilprednizolonAzitromitsin to nie ma istotnego wpływu na farmakokinetykę azytromycyny metilprednizolona.NelfinavirOdnovremennoe (1200 mg) i nelfinawiru (750 mg 3 razy / dobę) powoduje wzrost CSS azytromycyny w osoczu. Nie obserwowano klinicznie znaczące skutki uboczne były obserwowane i korekta dawki azytromycyny gdy stosowane jednocześnie z nelfinawirem nie trebuetsya.RifabutinOdnovremennoe azytromycyny i ryfabutyny nie ma wpływu na stężenie każdego leku w osoczu krwi. Przy jednoczesnym stosowaniu azytromycyny i ryfabutyny obserwowano czasami neutropenię. Pomimo faktu, że neutropenia była związana ze stosowaniem ryfabutyny, nie ustalono związku przyczynowego pomiędzy stosowaniem azytromycyny i ryfabutyny oraz neutropenii. Cmax syldenafilu lub jego głównego metabolitu krążącego Terfenadin W badaniach farmakokinetycznych nie uzyskano dowodów na interakcję między azytromycyną i terfenadyną. Zostało to zgłoszone w pojedynczych przypadkach, w których nie można całkowicie wykluczyć możliwości takiej interakcji, ale nie było konkretnego konkretnego dowodu, że taka interakcja miała miejsce. Stwierdzono, że jednoczesne stosowanie terfenadyny i makrolidów może powodować arytmię i wydłużenie odstępu QT. trimetoprim / sulfametoksazol z azytromycyną nie wykazały znaczącego wpływu na Cmax, całkowita ekspozycja Teologiczne lub wydalanie trimetoprim i sulfametoksazol.Stężenie azytromycyny w surowicy było zgodne z wartościami stwierdzonymi w innych badaniach.
Instrukcje specjalne
W przypadku braku w pojedynczej dawce leku - stracona dawki należy jak najszybciej, a następnie - w sposób przerywany ch.Preparat Sumamed 24 powinna wynosić co najmniej 1 godzinę przed i 2 godziny po podaniu leków zobojętniających powinien preparatov.Preparat Sumamed należy zachować ostrożność u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby ze względu na możliwość wystąpienia piorunującego zapalenia wątroby i ciężkiej niewydolności wątroby. W obecności objawów choroby wątroby, takie jak szybko rosnące osłabienie, żółtaczka, ciemnego moczu, skłonność do krwawień, encefalopatii wątrobowej, podawanie leku Sumamed powinien zatrzymać i przeprowadzić badania stanu funkcjonalnego pecheni.Pri zaburzenia czynności nerek u pacjentów z GFR 10-80 ml / min dostosowanie dawki nie jest konieczne, leczenie lekiem Sumamed należy przeprowadzać ostrożnie pod kontrolą stanu czynności nerek. Podobnie jak w przypadku stosowania innych leków przeciwbakteryjnych, z leczeniem farmakologicznym Miód należy regularnie badać pacjentów pod kątem obecności organizmów niewrażliwych i objawy nadkażenia, w tym Lek Sumamed nie powinien być stosowany w przypadku dłuższych kursów niż wskazano w instrukcji, ponieważ Właściwości farmakokinetyczne azytromycyny może polecić krótki i prosty w trybie transmisji danych dozirovaniya.Net dotyczące interakcji między azytromycyną i pochodnych ergotaminy i dihydroergotamina, ale ze względu na rozwój zatrucie z jednoczesnym wykorzystaniem makrolidy pochodnych z ergotamina i dihydroergotamina, to połączenie nie jest rekomendovana.Pri przewlekłe podawanie leku może Sumamed rozwój rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego wywołanego przez Clostridium difficile, zarówno w postaci łagodnej biegunki, jak i ciężkiego zapalenia okrężnicy. Wraz z rozwojem biegunki związanej z antybiotykami podczas stosowania leku Sumamed, a także 2 miesiące po zakończeniu leczenia, należy wykluczyć pseudobłoniaste zapalenie jelita grubego z grupy Clostridium. Nie należy stosować leków hamujących perystaltykę jelit podczas leczenia makrolidami, w tym.azytromycyna, przedłużona repolaryzacja serca i odstęp QT, zwiększając ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca, w tym zaburzenia rytmu serca typu pirueta Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Sumamed u pacjentów z czynnikami sprzyjającymi arytmii (szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku), w tym z wrodzonym lub nabytym wydłużeniem odstępu QT; u pacjentów otrzymujących leki przeciwarytmiczne klasy IA (chinidyna, prokainamid), III (dofetilid, amiodaron i sotalol), cyzapryd, terfenadynę, leki (pimozyd), środki przeciwdepresyjne (citalopram), fluorochinolony (moxifloksacyna i lewofloksacyna), pacjentów z zaburzeniami wody -elektrolitnogo równowagi, zwłaszcza w przypadku hipokaliemii lub hipomagnezemią klinicznie znaczące bradykardia, arytmii serca lub ciężkiego leku sercowego Sumamed nedostatochnostyu.Primenenie może wywołać rozwój zespołu miastenicznego lub pogorszyć miastenii.Pri stosowania u pacjentów z cukrzycą oraz u pacjentów odpowiadających na diecie niskokalorycznej, należy wziąć pod uwagę, że w proszku do przygotowania zawiesiny Sumamed jako adiuwant zawiera sacharozę (0,32 XU / 5 ml) zdolność .Vliyanie Podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i mechanizmów kontrolujących Jeśli wystąpią działania niepożądane ze strony układu nerwowego i narządu wzroku, należy zachować ostrożność podczas wykonywania czynności wymagających zwiększonej koncentracji i uwagi. kłaczki reakcji psychomotorycznych.
Recepta
Tak