قطرات تيمولول سولوفارم 0.5٪ 5 مل
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
تيمولول
الافراج عن النموذج
قطرات
هيكل
1 مل من المستحضر يحتوي على: المادة الفعالة: taurine - 40 mg. سواغ: الماء للحقن - ما يصل إلى 1 مل.
التأثير الدوائي
غير انتقائي مستقبلات بيتا الأدرينالية مانع دون نشاط الودي. لا يوجد لديه نشاط ذو شواطي وعائي مميّز ، وعضلة القلب المثبطة مباشرة والمخدر الموضعي (تثبيط الأغشية). إن الحصار المفرط للمستقبلات الأدبية بيتا في القصبات الهوائية والشعب الهوائية يزيد من مقاومة الجهاز التنفسي ، بسبب عدم وجود العداء للنشاط الطفيلي. مثل هذا التأثير في المرضى الذين يعانون من الربو أو غيرها من الحالات الشائكة يمكن أن يكون خطرا محتملا. إن الحصار المفروض على مستقبلات بيتا الأدرينالية يقلل من النتاج القلبي في كل من المرضى الأصحاء والمرضى الذين يعانون من أمراض القلب. في المرضى الذين يعانون من ضعف وظيفة عضلة القلب الشديدة ، قد يضعف حصار مستقبلات بيتا الأدرينالية من تأثير محفز للجهاز العصبي الودي ، وهو أمر ضروري للحفاظ على وظيفة القلب الكافية. عندما يطبق موضعيا في شكل قطرات العين يقلل من كل من الضغط داخل العين العادي وزيادة الضغط عن طريق الحد من تشكيل السائل داخل العين. زيادة ضغط العين هو عامل خطر رئيسي في التسبب في خصائص التنمية من آفات الجلوكوما في العصب البصري وتضيق حدود الحقول البصرية. لا يؤثر على عرض التلميذ والإقامة. لا تعرف الآلية الدقيقة لخفض ضغط العين بسبب تيمولول. وفقًا لبيانات التصوير الطبقي و قياس التألق عند البشر ، فإن timolol ، عندما يتم تطبيقه موضعياً ، يخفض الضغط داخل العين عن طريق الحد من تكوين الفكاهة المائية وزيادة صغيرة في التدفق الخارج. الحد من ضغط العين ، لا يؤثر على حجم السكن والتلاميذ ، وبالتالي ، لا يوجد تدهور في حدة البصر. لا يقلل من جودة الرؤية الليلية. يظهر التأثير 20 دقيقة بعد تقطير. يتم ملاحظة التأثير الأقصى بعد 1-2 ساعة ، وتكون مدة الإجراء 24 ساعة.
الدوائية
تيمولول يخترق القرنية بسرعة في نسيج العين. بعد التقطير في الرطوبة من الغرفة الأمامية للعين ، يتم الوصول إلى الحد الأقصى من التركيز (Cmax) في بلازما الدم في 1-2 ساعات.في كميات صغيرة في الدورة الدموية النظامية عن طريق امتصاص من خلال الملتحمة ، والأغشية المخاطية للأنف والقناة الدمعية. Cmax من timolol في البلازما حوالي 0.824 نانوغرام / مل ويتم الحفاظ عليها حتى عتبة الكشف لمدة 12 ساعة.في الأطفال حديثي الولادة والأطفال الصغار ، Cmax من timolol يتجاوز بكثير Cmax في البلازما الكبار. عمر النصف (T1⁄2) من timolol هو 4.8 ساعة بعد الإدارة الموضعية. يتم استقلاب Timolol بواسطة CYP2D isoenzyme. يتم إخراج تيمولول والمستقلبات المتكونة بشكل رئيسي من الكليتين.
شهادة
زيادة ضغط العين (ارتفاع ضغط العين) ، زرق مفتوح الزاوية ، الجلوكوما في العين النشطة وأنواع أخرى من الجلوكوما الثانوية ، زرق خلقي (مع عدم فعالية وسائل أخرى) ، كوسيلة إضافية لتقليل ضغط العين في الزرق ذو الزاوية المغلقة (بالاقتران مع myotics).
موانع
الربو القصبي ، بطء القلب الجيبي ، الثاني والثالث كتلة كتلة الأذيني البطيني دون جهاز تنظيم ضربات القلب ، تعويضي قصور القلب المزمن ، صدمة قلبية المنشأ ، مرض الرئة الانسدادي الشديد المزمن ، متلازمة الجيوب الأنفية المرضى ، فرط الحساسية لمكونات الدواء.
احتياطات السلامة
قصور الأوعية الدماغية ، انخفاض ضغط الدم الشرياني ، داء السكري ، نقص السكر في الدم ، القصور الرئوي ، التسمم الدرقي ، الوهن العضلي الوبيل ، الحصار الجيبي الأذيني ، ضعف الدورة الدموية (بما في ذلك متلازمة رينود) ، الحمل ، الإدارة المتزامنة لحاصرات بيتا الأخرى.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
في الحمل ، استخدم بحذر فقط في حالة ما إذا كان التأثير العلاجي المتوقع للأم يفوق الخطر المحتمل على الجنين أو الطفل. إذا لزم الأمر ، يجب إيقاف استخدام الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية الرضاعة.
الجرعة والإعطاء
في بداية العلاج ، 1-2 نقطة إلى العين المصابة ، مرتين في اليوم. إذا تم ضبط ضغط العين مع الاستخدام العادي ، يجب تقليل الجرعة إلى نقطة واحدة في اليوم في الصباح. الجرعات التي تتجاوز قطرة واحدة من محلول 0.5٪ من تيمولول 2 مرات في اليوم لا تؤدي إلى انخفاض إضافي في ضغط العين.إذا فشل تطبيق timolol في تحقيق المستوى المطلوب من ضغط العين ، فمن الضروري النظر في استخدام أدوية أخرى خافضة للضغط. من المستحيل الاستخدام المتزامن لحاصرات بيتا للاستخدام المحلي. في المرضى الذين يعانون من قزحية ملطخة بشكل كبير ، قد يكون هناك انخفاض أقل وضوحا في ضغط العين ، فضلا عن فترة أطول لتحقيق تعويض ضغط العين. بعد التوقف عن العلاج ، قد يستمر التأثير الخافض للضغط لل timolol لعدة أيام ، وفي حالة المعالجة المسبقة على المدى الطويل ، قد يستمر تأثير انخفاض ضغط الدم المتبقي من 2 إلى 4 أسابيع. عند المعالجة باستخدام timolol فقط بالنسبة إلى عين واحدة ، يمكن أيضًا ملاحظة تأثير خافض للضغط فيما يتعلق بالعين المقابل. ينصح رصد فعالية الدواء حوالي 3-4 أسابيع بعد بدء العلاج (ليس في وقت سابق من 1-2 أسابيع). مع الاستخدام المطول لل timolol ، من الممكن أن يكون هناك تأثير ضعيف. التحول من علاج آخر خافض للضغط: عند التبديل من العلاج باستخدام حاصرات بيتا إلى دواء آخر من مجموعة حاصرات بيتا ، يوصى بإكمال يوم كامل من العلاج باستخدام عامل خافض لضغط الدم المستخدم سابقاً ، وبدء تقطير timolol 0.25٪ في كل عين مصابة بمقدار 1 إسقاط 2 مرات في اليوم. في حالة عدم وجود استجابة كافية للعلاج ، يمكن زيادة الجرعة إلى نقطة واحدة من محلول بنسبة 0.5 ٪ من تيمولول في كل عين مصابة مرتين في اليوم. عند اللجوء إلى العلاج بعقار خافض لضغط الدم من مجموعة أخرى ، بخلاف حاصرات بيتا ، تستمر عملية غرس الدواء الذي سبق وصفه مع إضافة قطرات لقطرة واحدة من محلول 0.25٪ من تيمولول في كل عين متضررة مرتين في اليوم. في اليوم التالي ، يتم إلغاء العلاج السابق ويستمر العلاج باستخدام timolol. الاستخدام في عدد الأطفال طبقًا للبيانات المحدودة ، يمكن التوصية ب timolol لتقليل الضغط داخل العين في الجلوكوما الخلقي الطفلي والأحداث في فترة ما قبل الجراحة أو في حالة العلاج الجراحي غير الفعال.قبل استخدام الدواء ، من الضروري إجراء تقييم دقيق لمخاطر وفوائد استخدام timolol في عدد الأطفال من الأطفال عن طريق جمع anamnesis بعناية للاضطرابات الجهازية. في حال كانت الفائدة تفوق المخاطر ، فمن المستحسن استخدام timolol في أدنى تركيز متاح 1 قطرة 1 مرة في اليوم. مع عدم كفاية التحكم في ضغط العين ، من الضروري التبديل إلى استخدام 2 مرات في اليوم ، قطرة واحدة مع فاصل زمني 12 ساعة بين التعزيزات.التحكم في العين والآثار الجانبية الجهازية ضروري في غضون 1-2 ساعات بعد أول عملية تقطير ، خاصة عند الأطفال حديثي الولادة والأطفال دون سن 3 سنوات ، اتصال مع إمكانية تطوير انقطاع النفس والتنفس وفقا لنوع Cheyne-Stokes. من الضروري تحذير آباء الأطفال الذين يتلقون العلاج باستخدام تيمولول بأنه يجب إلغاء الدواء إذا كان الطفل يعاني من آثار جانبية من الجهاز التنفسي ، وعلى وجه الخصوص السعال والعطس. عادة ما يتم العلاج باستخدام Timolol لفترة طويلة. يتم إجراء كسر في العلاج أو تغيير في جرعة الدواء فقط على النحو المنصوص عليه من قبل الطبيب المعالج.
آثار جانبية
يمكن اعتبار التفاعلات الضارة التي تحدث بعد تناول timolol وحاصرات بيتا الأخرى ردود فعل سلبية محتملة ومستحضرات timolol في قطرة العين شكل جرعة. ردود الفعل السلبية التي تم الحصول عليها أثناء التجارب السريرية ومتابعة أدوية timolol في مرحلة ما بعد الجرعة في قطرة العين ، وقد تم تقدير تواتر الآثار الجانبية التي تم تحديدها خلال الدراسات ومراقبة ما بعد التتبع على النحو التالي: في كثير من الأحيان (≥1 / 10)؛ في كثير من الأحيان (≥1 / 100 إلى <1/10) ؛ أحيانا (≥1 / 1000 إلى <1/100) ؛ نادرا (≥1 / 10000 إلى <1/1000) ؛ نادرا جدا (<1/10000) ، تردد غير معروف (لا يمكن تقدير البيانات المتاحة). ردود الفعل العامة مع تردد غير معروف: الصداع ، والوهن / التعب ، وألم في الصدر. على جزء من جهاز الرؤية في كثير من الأحيان: عدم وضوح الرؤية ، وألم في العين ، وحرق وحكة في العين ، وعدم الراحة في العين ، حقن الملتحمة. نادرا: التهاب الجفن ، التهاب القرنية المئوي ، التهاب القرنية ، التهاب الملتحمة ، التهاب القزحية ، شفع ، تآكل القرنية ، قرحة القرنية ، تمزيق أو الحد من التمزق ، الضياء ، الشعور "بالرمال" في العيون ، وذمة الجفن ، وذمة الملتحمة ، تدلي الجفون. نادرا: التهاب القزحية ، الرؤية المزدوجة ، تصبغ القرنية ، حمامي الجفن. نادرا جدا: تطور تكلس القرنية مع تلف كبير بسبب وجود الفوسفات في تكوين القطيرات.مع تردد غير معروف: انخفاض حساسية القرنية ، انفصال المشيمية في فترة ما بعد الجراحة من جراحة antiglaucomatous. منذ نظام القلب والأوعية الدموية بشكل غير منتظم: بطء القلب ، انخفاض ضغط الدم. نادرا: احتشاء عضلة القلب ، انخفاض أو زيادة في ضغط الدم ، العرج المتقطع. مع تردد غير معروف: السكتة القلبية ، كتلة الأذيني البطيني ، عدم انتظام ضربات القلب ، سرعة ضربات القلب ، قصور القلب الاحتقاني ، ظاهرة رينود. على جزء من الجهاز الهضمي بشكل غير متكرر: dysgeusia. نادرا: عسر الهضم ، جفاف الغشاء المخاطي للفم ، آلام في البطن. مع تردد غير معروف: الغثيان والقيء والإسهال. على جزء من جهاز المناعة مع تردد غير معروف: الذئبة الحمامية الجهازية. الاضطرابات النفسية نادرا: الاكتئاب. مع تردد غير معروف: الأرق ، فقدان الذاكرة ، أحلام الكابوس. من الجهاز العصبي نادرة: الصداع. نادرا: نقص تروية الدماغ ، والدوخة ، والصداع النصفي. مع تردد غير معروف: ضعف الدورة الدموية ، والإغماء ، وتشوش الحس ، والدوخة ، وتفاقم الوهن العضلي الوبيل. على جزء من الجلد والأنسجة تحت الجلد نادرا: تورم في الوجه ، حمامي. مع تردد غير معروف: الصدفية أو تفاقم مسار الصدفية والطفح الجلدي الموضعي ، وثعلبة. على جزء من النسيج الضام مع تردد غير معروف: اعتلال المفاصل ، وآلام في العضلات. تفاعلات الحساسية مع تردد غير معروف: تفاعلات حساسية جهازية ، بما في ذلك الحساسية المفرطة ، وذمة وعائية ، شرى ، طفح جلدي محلي أو معمم ، حكة. على جزء من الجهاز التنفسي وأجهزة المنصف بشكل غير منتظم: فشل في الجهاز التنفسي ، وضيق في التنفس ، التهاب الشعب الهوائية. نادرا: تشنج قصبي (بشكل رئيسي في المرضى الذين يعانون من حالات تشنج القصبات الموجودة بالفعل) ، والسعال ، واحتقان الأنف ، والالتهابات في الجهاز التنفسي العلوي. على جزء من نظام الغدد الصماء مع تردد غير معروف: بالطبع السريرية من نقص السكر في الدم في المرضى الذين يعانون من مرض السكري (انظر القسم "تعليمات خاصة"). من الجهاز البولي التناسلي مع تردد غير معروف: تليف خلف الصفاق ، العجز الجنسي (بما في ذلك العجز) ، وانخفاض الرغبة الجنسية ، ومرض Peyronie. على جزء من أجهزة الأنف والحنجرة مع تردد غير معروف: رنين في الأذنين. ردود الفعل السلبية التي تحدث بعد تناول timolol أو غيرها من حاصرات بيتا داخل ردود الفعل التحسسية: طفح حمامي ، حمى ، يرافقه التهاب الحلق ، laryngism ، يرافقه متلازمة الضائقة.ردود الفعل العامة وردود الفعل في موقع الحقن: ألم في الأطراف ، وانخفاض في التحمل ممارسة ، وفقدان الوزن. منذ نظام القلب والأوعية الدموية: تفاقم قصور الشرايين ، توسع الأوعية. على جزء من الجهاز الهضمي: ألم في الجهاز الهضمي ، تضخم الكبد ، قيء ، تخثر الشرايين المساريقي ، التهاب القولون الإقفاري. من جانب الدم والجهاز اللمفاوي: صافي فرفرية نقص الصفيحات ، فرفرية نقص الصفيحات ، ندرة المحببات. على جزء من نظام الغدد الصماء: ارتفاع السكر في الدم ، نقص السكر في الدم. على جزء من الجلد والأنسجة تحت الجلد: الحكة ، تهيج الجلد ، زيادة التصبغ ، التعرق. على جزء من الجهاز العضلي الهيكلي: ألم مفصلي. الجهاز العصبي / الاضطرابات العقلية: الدوار ، نقص التركيز ، تثبيط عقلي للوظائف العقلية ، التقدم نحو القطة ، متلازمة عكوسة حادة تتميز بتأثير ضعف في الزمان والمكان ، والقدرة العاطفية ، وبعض الصعوبة في الإدراك وتقليل القدرة على إجراء الاختبارات العصبية النفسية. على جزء من الجهاز التنفسي: الصفير ، انسداد الشعب الهوائية. من الجهاز البولي: صعوبة التبول.
جرعة مفرطة
ممكن تطوير آثار النظامية مميزة من حاصرات بيتا: الدوخة ، والصداع ، وعدم انتظام ضربات القلب ، وبطء القلب ، تشنج قصبي ، والغثيان والقيء ، وفقدان الوعي ، انخفاض ضغط الدم ، وضيق في التنفس ، والتشنجات العامة ، صدمة قلبية ، وفشل القلب والسكتة القلبية. في حالة الابتلاع العرضي لل timolol ، من الضروري غسل المعدة وابتلاع الكربون المنشط. ثبت أن الدواء لا يمكن إزالته من الجسم عن طريق غسيل الكلى. مع تطور بطء القلب و bradyarrhythmias (مع الحصار الأذيني البطيني من الدرجة الثانية والثالثة) ، يوصى بإعطاء كبريتات الأتروبين عن طريق الوريد بجرعة تتراوح من 0.25 إلى 2 ملغ. بعد تخفيف جزئي من بطء القلب ، يشار إلى isoprenaline. لبطء القلب من الصعب إلى إيقاف ، ينبغي النظر في تثبيت جهاز تنظيم ضربات القلب. في حالة انخفاض ضغط الدم ، ينصح باستخدام الأدوية الوديّة مثل الدوبامين والدوبوتامين والنورادرينالين. في غياب التأثير - إدخال الجلوكاجون. مع تطور قصور القلب الحاد ، ينصح باستخدام عقاقير الديجيتال ومدرات البول ، وكذلك العلاج بالأوكسجين ، مع عدم الفعالية ، والإدارة الوريدية للأمينوفيلين.
التفاعل مع أدوية أخرى
الاستخدام المشترك للدواء مع قطرات العين التي تحتوي على الأدرينالين يمكن أن يسبب توسع حدقة العين.التأثير المحدد للدواء هو انخفاض في ضغط العين ، والتي قد تزيد مع الاستخدام المتزامن لقطرات العين التي تحتوي على ادرينالين وبيلوكاربين. لا ينبغي غرس اثنين من حاصرات بيتا مختلفة في نفس العين. قد يزداد انخفاض ضغط الدم وبطء القلب مع الاستخدام المتزامن للدواء مع مضادات الكالسيوم ، و reserpine وحاصرات بيتا النظامية. يمكن مثبطات CYP2D6 ، مثل الكينيدين والسيميتيدين ، زيادة تركيز timolol في البلازما. الاستخدام المتزامن مع الأنسولين أو الأدوية المضادة لمرض السكر عن طريق الفم قد يؤدي إلى نقص السكر في الدم. يعزز تيمولول عمل مرخيات العضلات ، ولذلك ، فمن الضروري إزالة الدواء 48 ساعة قبل التدخل الجراحي المزمع تحت التخدير العام. قد تنطبق هذه البيانات أيضًا على العقاقير التي تم استخدامها سابقًا.
تعليمات خاصة
في فترة ما بعد الجراحة للعمليات المضادة للقيء واستخدام الأدوية التي تقلل من إفراز السائل داخل العين ، من الممكن حدوث انفصال مشيمي. يمكن استخدام timolol في المرضى الذين يعانون من تأتأة أو ردود فعل مرضية شديدة لمسببات الحساسية المختلفة في التاريخ إثارة ردود فعل أكثر حدة في الاستجابة لإدارة العرضية أو التشخيصية أو العلاجية للحساسية. قد يستجيب هؤلاء المرضى بشكل سيء لإدارة جرعات تقليدية من ادرينالين لتخفيف ردود الفعل الحساسية. تستطيع حاصرات بيتا إخفاء عدد من الأعراض السريرية لفرط نشاط الغدة الدرقية (وخاصة عدم انتظام دقات القلب). مطلوب الرعاية عند استخدام حاصرات بيتا في المرضى الذين يعانون من احتمال التسمم الدرقي. في المرضى الذين لديهم تاريخ من فشل القلب ، يمكن أن يؤدي اكتئاب عضلة القلب لفترة طويلة في بعض الحالات إلى تطور قصور القلب. عند حدوث العلامات الأولى لفشل القلب ، يجب إلغاء timolol. يجب توخي الحذر في تعيين timolol في المرضى الذين يعانون من الدرجة الأولى الأذينية البطينية درجة ، الذبحة الصدرية Prinzmetal واضطرابات الدورة الدموية الطرفية (ظاهرة رينود). الجانب الرئيسي إمراضي من علاج زرق إغلاق الزاوية هو الحاجة إلى فتح زاوية الغرفة الأمامية ، والتي يتم تحقيقها عن طريق تقييد التلميذ بمساعدة miotics. في اتصال مع عدم وجود تأثير timolol على قطر التلميذ في علاج الجلوكوما إغلاق الزاوية ، يمكن استخدام هذا الدواء فقط في تركيبة مع miotics.بسبب التأثير المحتمل لحاصرات مستقبلات بيتا الأدرينالية على ضغط الدم وعدد دقات القلب ، يجب استخدام هذه الأدوية بحذر في المرضى الذين يعانون من القصور الدماغي الوعائي. إذا ، بعد بدء العلاج باستخدام تيمولول ، تظهر علامات أو أعراض انخفاض الدورة الدموية الدماغية ، يجب إعادة النظر في الحاجة إلى العلاج مع حاصرات بيتا المحلية. استخدام timolol قد يزيد من ضعف العضلات في الوهن العضلي الشديد (على سبيل المثال ، يسبب زيادة الشق ، وتدلي الجفون والضعف العام). في بعض المرضى الذين يعانون من الوهن العضلي الوبيل وأمراض الوهن العضلي الأخرى ، لوحظ زيادة في ضعف العضلات مع تيمولول. مع الاستخدام المتزامن مع أدوية أخرى ، من الضروري مراقبة الفاصل الزمني بين عمليات التثبيت التي لا تقل عن 15 دقيقة. عند التطبيق ، من الضروري مراقبة وظيفة التمزق ، حالة القرنية ، وتقييم حجم الحقول المرئية على الأقل مرة واحدة في 6 أشهر. يحتوي الدواء على كلوريد البنزالكونيوم الحافظ ، والذي يمكن أن يسبب تهيج العين ، ويتم امتصاصه بواسطة العدسات اللاصقة اللينة ، مما يتسبب في تغير في لونه ويكون له تأثير ضار على أنسجة العين. يجب إزالة العدسات اللاصقة قبل استخدام الدواء ، وإذا لزم الأمر ، ارتدها مرة أخرى في وقت لا يتجاوز 15 دقيقة بعد تقطير. مع الاستخدام المطول للدواء ، فإن التأثير السام لكلوريد البنزالكونيوم الحافظ على ظهارة القرنية (تطور اعتلال القرنية الموضعي و / أو اعتلال القرنية التقرحي) ممكن. وقد لوحظت حالات تطور التهاب القرنية الجرثومي في المرضى الذين استخدموا تيمولول في حاويات للجرعات المتعددة للعقاقير العينية. وقد تلوثت هذه الحاويات عن غير قصد بمرضى مصابين بأمراض القرنية. عند نقل المرضى إلى العلاج باستخدام timolol ، قد يكون من الضروري تصحيح تغيرات الانكسار الناتجة عن myotics المطبقة مسبقًا. يمكن للدواء ، مثل غيره من حاصرات بيتا ، إخفاء الأعراض المحتملة لنقص السكر في الدم لدى مرضى داء السكري. في حالة الجراحة القادمة تحت التخدير العام ، من الضروري إلغاء الدواء قبل 48 ساعة من العملية ، لأنه يعزز عمل مرخيات العضلات والمخدرات العامة.
وصفة طبية عطلة
نعم