Meloxicam Stad Tabletten 15 mg N20
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Wirkstoffe
Meloxicam
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Pillen
Zusammensetzung
Meloxicam 15 mg; Hilfssubstanzen: mikrokristalline Cellulose, Lactose, kolloidales Siliciumdioxid (Aerosil), Croscarmellose-Natrium, Talkum, Magnesiumstearat.
Pharmakologische Wirkung
NSAIDs. Es hat eine entzündungshemmende, antipyretische und analgetische Wirkung. Der Wirkungsmechanismus beruht auf der Hemmung der Enzymaktivität von COX-2, das an der Biosynthese von Prostaglandinen im Entzündungsbereich beteiligt ist. In geringerem Maße wirkt Meloxicam auf COX-1, das an der Synthese von Prostaglandinen beteiligt ist, die die Magen-Darm-Schleimhaut schützen und an der Regulation des Blutflusses in den Nieren beteiligt sind.
Pharmakokinetik
Resorption: Gut aufgenommen aus dem Verdauungstrakt. Die absolute Bioverfügbarkeit von Meloxicam beträgt 89%. Gleichzeitige Nahrungsaufnahme beeinflusst die Absorption nicht. Die Konzentration von Meloxicam bei oraler Einnahme des Arzneimittels in Dosierungen von 7,5 und 15 mg ist der Dosis proportional; Verteilung: Der Gleichgewichtszustand wird innerhalb von 3-5 Tagen nach der regulären Einnahme erreicht. Bei längerem Gebrauch (mehr als 1 Jahr) des Arzneimittels ist die Konzentration von Meloxicam ähnlich wie bei Css, das nach den ersten Tagen der Einnahme des Arzneimittels festgestellt wurde. Die Plasmaproteinbindung beträgt mehr als 99%. Bei der Einnahme des Arzneimittels 1 Mal / Tag unterscheiden sich Cssmin und Cssmax geringfügig, und bei einer Dosis von 7,5 mg 1 Mal / Tag 0,4-1,0 mcg / ml und bei einer Dosis von 15 mg 1 Mal / Tag ml. Meloxicam durchdringt histohematogene Barrieren, die Konzentration in der Synovialflüssigkeit erreicht im Plasma 50% Cmax. Vd durchschnittlich 11 l; Metabolismus; Meloxicam wird in der Leber fast vollständig zu vier pharmakologisch inaktiven Metaboliten metabolisiert. Das wichtigste ist 5'-Carboxymeloxicam (60% der Dosis), das durch Oxidation des Zwischenmetaboliten - 5'-Hydroxymethylmeloxicam (9% der Dosis) gebildet wird. In-vitro-Studien haben gezeigt, dass die Biotransformation unter Beteiligung von CYP2C9 stattfindet. Das CYP3A4-Isoenzym ist von zusätzlicher Bedeutung. Peroxidase ist an der Bildung von zwei anderen Metaboliten beteiligt (dies entspricht 16% bzw. 4% der Dosis), deren Aktivität wahrscheinlich individuell variiert .; Ausscheidung; gleichermaßen von Fäkalien und Urin abgeleitet, hauptsächlich in Form von Metaboliten.Bei unverändertem Kot werden weniger als 5% der Tagesdosis ausgeschieden, im Urin wird die unveränderte Form des Arzneimittels nur in Spuren gefunden. T1 / 2 - 15-20 Stunden, Plasmaclearance durchschnittlich 8 ml / min, Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen; bei älteren Menschen nimmt die Clearance des Arzneimittels ab Bei Patienten mit mäßigem oder mittlerem Leber- oder Nierenversagen ändert sich die Pharmakokinetik von Meloxicam nicht signifikant .
Hinweise
Symptomatische Behandlung: - Arthrose; - rheumatoide Arthritis; - ankylosierende Spondylitis (ankylosierende Spondylitis).
Gegenanzeigen
- Asthma "Aspirin"; - Magengeschwür im Magen und Zwölffingerdarm in der akuten Phase; - Blutungen verschiedener Genese (ua aus dem Gastrointestinaltrakt, zerebrovaskulär); - schweres Nierenversagen (wenn keine Hämodialyse durchgeführt wird); - schweres Leberversagen; - schwere Herzinsuffizienz; - Alter der Kinder bis 15 Jahre; - Schwangerschaft - Laktation (Stillen); - Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels Bei älteren Patienten und bei Patienten mit erosiven und ulzerativen Läsionen des Gastrointestinaltrakts in der Vergangenheit ist Vorsicht geboten.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Das Medikament ist kontraindiziert für die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit (Stillen).; Die Anwendung von Meloxicam kann, wie andere Medikamente, die die Synthese von Prostaglandinen blockieren, die Fruchtbarkeit beeinträchtigen. Daher wird es nicht für Frauen empfohlen, die schwanger werden möchten.
Dosierung und Verabreichung
Bei rheumatoider Arthritis beträgt die empfohlene Dosis 15 mg / Tag; Je nach therapeutischer Wirkung kann die Dosis auf 7,5 mg / Tag reduziert werden: Bei Arthrose wird das Arzneimittel in einer Dosis von 7,5 mg / Tag verordnet, bei Abwesenheit der Wirkung kann die Dosis auf 15 mg / Tag erhöht werden; bei ankylosierender Spondyloarthritis beträgt die Tagesdosis 15 mg. Die maximale Tagesdosis sollte 15 mg nicht überschreiten Das Medikament wird 1 Mal / Tag während der Mahlzeit eingenommen Bei Patienten mit erhöhtem Risiko für Nebenwirkungen sowie bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung bei der Hämodialyse sollte die Dosis 7,5 nicht überschreiten mg / Tag; Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (CC über 25 ml / min) müssen das Dosierungsschema nicht anpassen.
Nebenwirkungen
Auf der Seite des Verdauungssystems: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, Verstopfung, Blähungen, erosive und ulzerative Läsionen des Gastrointestinaltrakts, Perforation des Magens oder Darms, Blutungen aus dem Gastrointestinaltrakt (versteckt oder naheliegend), erhöhte Aktivität von Leberenzymen, Hepatitis, Colitis trockener Mund, Ösophagitis.; Seitens des Herz-Kreislauf-Systems: Tachykardie, erhöhter Blutdruck, Flutgefühl; Seitens des Atmungssystems: Verschlimmerung des Asthma bronchiale;; Seitens des Zentralnervensystems: Kopfschmerzen, Schwindel, Tinnitus, Desorientierung, Verwirrung Gedanken über Schlafverlust .; Aus dem Harnsystem: Ödeme, interstitielle Nephritis, renale medulläre Nekrose, Harnwegsinfektionen, Proteinurie, Hämaturie, Nierenversagen.; Dermatologische Reaktionen: Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria, erhöhte Lichtempfindlichkeit .; Aus dem hämatopoetischen System: Anämie , Leukopenie, Thrombozytopenie; allergische Reaktionen: anaphylaktoide Reaktionen (einschließlich anaphylaktischem Schock), Schwellung der Lippen und der Zunge, allergische Vaskulitis, Erythema multiforme exsudative (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom), toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), Sonstiges: Fieber.
Überdosis
Symptome: Bewusstseinsstörungen, Übelkeit, Erbrechen, epigastrische Schmerzen, Blutungen aus dem Gastrointestinaltrakt, akutes Nierenversagen, Leberversagen, Atemstillstand, Asystolie. ggf. symptomatische Therapie durchführen. Kolestiramin beschleunigt die Ausscheidung von Meloxicam aus dem Körper. Zwangsdiurese, Alkalisierung des Urins, Hämodialyse sind aufgrund des hohen Bindungsgrades von Meloxicam mit Blutproteinen unwirksam. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen NSAIDs (einschließlich Acetylsalicylsäure) steigt das Risiko von erosiven und ulzerativen Läsionen und Blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt. Bei gleichzeitiger Anwendung mit blutdrucksenkenden Medikamenten ist eine Verminderung der Wirksamkeit der letzteren möglich, bei gleichzeitiger Verwendung mit Lithiumpräparaten ist die Entwicklung möglich Kumulation von Lithium und Erhöhung seiner toxischen Wirkung (es wird empfohlen, die Lithiumkonzentration im Blut zu kontrollieren);Die Anwendung mit Methotrexat erhöht die Wahrscheinlichkeit von Anämie und Leukopenie (periodisches Blutbild ist gezeigt). Bei gleichzeitiger Anwendung mit Diuretika und Ciclosporin steigt das Risiko für ein Nierenversagen, bei gleichzeitiger Anwendung mit intrauterinen Kontrazeptiva kann deren Wirksamkeit abnehmen. Anwendung mit Antikoagulanzien (einschließlich Heparin, Ticlopidin, Warfarin) sowie mit thrombolytischen Arzneimitteln (einschließlich Streptoks) nasal, Fibrinolysin) erhöht das Blutungsrisiko (erfordert regelmäßige Überwachung der Blutgerinnung) Bei gleichzeitiger Anwendung von Kolestiramin erfolgt die Ausscheidung von Meloxicam durch den Gastrointestinaltrakt (aufgrund der Bindung).
Besondere Anweisungen
Bei der Anwendung des Arzneimittels ist Vorsicht geboten bei Patienten mit Anzeichen für ein Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür sowie bei Patienten, die Antikoagulanzien erhalten Bei solchen Patienten besteht ein erhöhtes Risiko für erosive und ulzerative Läsionen des Gastrointestinaltrakts. Bei älteren Patienten, Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz, Patienten mit Leberzirrhose sowie bei Patienten mit Hypovolämie infolge operativer Eingriffe sollte die Nierenfunktion überwacht werden Patienten, die gleichzeitig Diuretika und Meloxicam einnehmen, sollten eine ausreichende Menge Flüssigkeit erhalten, wenn allergische Reaktionen (Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria, Foto) auftreten Sensibilisierung) sollte die Einnahme des Medikaments einstellen .; Meloxicam sowie andere NSAIDs können die Symptome von Infektionskrankheiten überdecken. Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und Kontrollmechanismen Vor dem Hintergrund des Drogenkonsums sollte der Patient keine potenziell gefährlichen Aktivitäten ausüben, die erhöhte Aufmerksamkeit erfordern. weil Kann Kopfschmerzen, Schwindel, Benommenheit verursachen.
Verschreibung
Ja