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Meloxicam Stad comprimés 15 mg N20

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Ingrédients actifs

Meloxicam

Formulaire de décharge

Pilules

La composition

Meloxicam 15 mg; Substances auxiliaires: cellulose microcristalline, lactose, dioxyde de silicium colloïdal (aerosil), croscarmellose sodique, talc, stéarate de magnésium.

Effet pharmacologique

AINS. Il a un effet anti-inflammatoire, antipyrétique et analgésique. Le mécanisme d'action est dû à l'inhibition de l'activité enzymatique de la COX-2, impliquée dans la biosynthèse des prostaglandines dans le domaine de l'inflammation. Dans une moindre mesure, le méloxicam agit sur la COX-1, impliquée dans la synthèse des prostaglandines, qui protègent la muqueuse gastro-intestinale et participe à la régulation du flux sanguin dans les reins.

Pharmacocinétique

Absorption: Bien absorbé par le tube digestif. La biodisponibilité absolue du méloxicam est de 89%. La prise alimentaire simultanée n'affecte pas l'absorption. La concentration de méloxicam lors de la prise du médicament par voie orale à des doses de 7,5 et 15 mg est proportionnelle à la dose; Répartition; L’état d’équilibre est atteint dans les 3 à 5 jours suivant la prise régulière. Avec l'utilisation prolongée du médicament (plus d'un an), la concentration de méloxicam est similaire à la Css, qui a été établie après les premiers jours de prise du médicament. La liaison aux protéines plasmatiques est supérieure à 99%. Lors de la prise du médicament 1 heure / jour, Cssmin et Cssmax diffèrent quelque peu et, à la dose de 7,5 mg 1 heure / jour, 0,4 à 1,0 mcg / ml, et à la dose de 15 mg 1 heure / jour - 0,8 à 2,0 mcg / 1 ml, respectivement. Le méloxicam pénètre dans les barrières histohématogènes, la concentration dans le liquide synovial atteint 50% de la Cmax dans le plasma. Métabolisme: le méloxicam est presque complètement métabolisé dans le foie pour former quatre métabolites pharmacologiquement inactifs. Le principal est le 5'-carboxyméloxicame (60% de la dose), qui se forme par oxydation du métabolite intermédiaire, le 5'-hydroxyméthylméloxicame (9% de la dose). Des études in vitro ont établi que la biotransformation se produit avec la participation du CYP2C9, l’isoenzyme CYP3A4 revêtant une importance supplémentaire. La peroxydase est impliquée dans la formation de deux autres métabolites (représentant respectivement 16% et 4% de la dose), dont l'activité est susceptible de varier individuellement. Excrétion: Excrétée de la même manière dans les matières fécales et l'urine, principalement sous forme de métabolites.Avec les matières fécales sous forme inchangée, moins de 5% de la dose quotidienne est excrétée. Dans l'urine, la forme inchangée du médicament se trouve uniquement à l'état de traces. T1 / 2 - 15-20 heures. La clairance plasmatique moyenne est de 8 ml / min. Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières; Chez les personnes âgées, la clairance du médicament diminue. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale modérée à modérée, la pharmacocinétique du méloxicam ne change pas de manière significative. .

Des indications

Traitement symptomatique: - arthrose; - la polyarthrite rhumatoïde; - spondylarthrite ankylosante (spondylarthrite ankylosante).

Contre-indications

- "l'aspirine" l'asthme bronchique; - ulcère peptique de l'estomac et du duodénum dans la phase aiguë; - saignements de diverses origines (y compris du tractus gastro-intestinal, cérébrovasculaire); - insuffisance rénale sévère (en l'absence d'hémodialyse); - insuffisance hépatique sévère; - insuffisance cardiaque grave; - L'âge d'enfant jusqu'à 15 ans; - grossesse - lactation (allaitement); - hypersensibilité aux composants du médicament.Utilisez avec prudence le médicament chez les personnes âgées et chez les patients présentant des lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal dans l'histoire.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Le médicament est contre-indiqué pour une utilisation pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement).; L'utilisation de Meloxicam, comme d'autres médicaments qui bloquent la synthèse des prostaglandines, peut affecter la fertilité, elle n'est donc pas recommandée aux femmes qui souhaitent devenir enceintes.
Posologie et administration
Dans la polyarthrite rhumatoïde, la dose recommandée est de 15 mg / jour; en fonction de l'effet thérapeutique, la dose peut être réduite à 7,5 mg / jour; en cas d'arthrose, le médicament est prescrit à une dose de 7,5 mg / jour; en l'absence d'effet, la dose peut être augmentée à 15 mg / jour; en cas de spondylarthrite ankylosante, la dose quotidienne est de 15 mg. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 15 mg.Le médicament est pris 1 fois / jour pendant le repas.Pour les patients présentant un risque accru d'effets indésirables, ainsi que chez les patients présentant une insuffisance rénale grave sous hémodialyse, la dose ne doit pas dépasser 7,5 mg / jour; chez les patients insuffisants rénaux (CC supérieur à 25 ml / min), aucun ajustement du schéma posologique n'est nécessaire.

Effets secondaires

Au niveau du système digestif: nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, constipation, flatulences, lésions érosives et ulcératives du tractus gastro-intestinal, perforation de l'estomac ou des intestins, saignements du tube digestif (cachés ou évidents), activité accrue des enzymes hépatiques, hépatite, colite, stomatite sécheresse de la bouche, œsophagite; du côté du système cardiovasculaire: tachycardie, augmentation de la pression artérielle, sensation de marée; du côté du système respiratoire: exacerbation de l'asthme bronchique; du côté du système nerveux central: maux de tête, vertiges, acouphènes, acouphènes, désorientation, confusion réflexions sur perte de sommeil; du système urinaire: œdème, néphrite interstitielle, nécrose médullaire rénale, infection des voies urinaires, protéinurie, hématurie, insuffisance rénale; réactions dermatologiques: démangeaisons, éruption cutanée, urticaire, augmentation de la photosensibilité; à partir du système hémopoïétique: anémie , leucopénie, thrombocytopénie; réactions allergiques: réactions anaphylactoïdes (y compris choc anaphylactique), gonflement des lèvres et de la langue, vascularite allergique, érythème polymorphe exsudatif Syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell); Autres: fièvre.

Surdose

Symptômes: troubles de la conscience, nausées, vomissements, douleurs épigastriques, saignements du tractus gastro-intestinal, insuffisance rénale aiguë, insuffisance hépatique, arrêt respiratoire, asystole Traitement: lavage gastrique, prise de charbon actif (dans l'heure qui suit la prise du médicament); si nécessaire, effectuez un traitement symptomatique. Kolestiramin accélère l'élimination du méloxicam du corps. La diurèse forcée, l'alcalinisation de l'urine et l'hémodialyse sont inefficaces en raison du degré élevé de liaison du méloxicam aux protéines sanguines. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

Interaction avec d'autres médicaments

Avec l'utilisation simultanée avec d'autres AINS (y compris l'acide acétylsalicylique), le risque de lésions érosives et ulcéreuses et de saignements au niveau du tractus gastro-intestinal augmente. Avec l'utilisation simultanée d'antihypertenseurs, une diminution de l'efficacité de ces derniers est possible. l'accumulation de lithium et l'augmentation de son action toxique (il est recommandé de contrôler la concentration de lithium dans le sang);L’utilisation concomitante de méthotrexate augmente le risque d’anémie et de leucopénie (une numération sanguine périodique est indiquée). En cas d’utilisation concomitante de diurétiques et de cyclosporine, le risque de survenue d’une insuffisance rénale augmente, mais leur efficacité peut être diminuée. utilisation avec des anticoagulants (y compris avec l'héparine, la ticlopidine, la warfarine), ainsi qu'avec des médicaments thrombolytiques (y compris avec des streptoks fibrinolysine par voie nasale) augmente le risque de saignement (nécessite une surveillance périodique de la coagulation du sang); En cas d'utilisation simultanée de Kolestiramin, l'excrétion de méloxicam par le tractus gastro-intestinal (en raison de la liaison).

Instructions spéciales

Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation du médicament chez les patients présentant des antécédents d'antécédents d'ulcère gastrique et duodénal et chez les patients recevant des anticoagulants, comme le risque de lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal est accru; des précautions doivent être prises pour surveiller la fonction rénale lors de l'utilisation du médicament chez les patients âgés, les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique, les patients souffrant de cirrhose du foie, ainsi que les patients présentant une hypovolémie résultant d'une Les patients prenant simultanément des diurétiques et du méloxicam devraient recevoir une quantité suffisante de liquide. Lors de réactions allergiques (démangeaisons, éruption cutanée, urticaire, photo méloxicam, ainsi que d'autres AINS, peuvent masquer les symptômes de maladies infectieuses; influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et sur les mécanismes de contrôle; dans le contexte de l'utilisation du médicament, le patient ne doit pas participer à des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention accrue, parce que peut causer maux de tête, vertiges, somnolence.
Oui

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