Cápsulas de clindamicina 150 mg N16
Condition: New product
991 Items
Calificacion:
¡Sé el primero en escribir un comentario!
More info
Ingredientes activos
Clindamicina
Formulario de liberación
Las cápsulas
Composicion
1 cápsula contiene: Principio activo: clindamicina (en forma de hidrocloruro) 150 mg. Adyuvantes: almidón de maíz, lactosa monohidrato, talco, estearato de magnesio. Composición del cuerpo de la cápsula: colorante azorubina (E122), colorante negro brillante (E151), gelatina. Composición cápsulas: dióxido de titanio (E171), colorante amarillo de quinolina (E104), colorante azorubina (E122), colorante carmesí Ponzo 4R (E124), colorante diamante negro (E151), gelatina.
Efecto farmacologico
La clindamicina es un medicamento del grupo de los antibióticos: las lincosamidas, tiene un amplio espectro de acción, es bacteriostática, se une a la subunidad 50S del ribosoma e inhibe la síntesis de proteínas en microorganismos. Activo contra Staphylococcus spp. (incluyendo Staphylococcus epidermidis que produce penicilinasa), Streptococcus spp. (Excluyendo Enterococcus spp.), Streptococcus pneumoniae, microaerophilic y cocos gram-positivos anaerobios (incluyendo Peptococcus spp., Y Peptostreptococcus spp.), Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Mycoplasma spp., Bacteroidesspp. (incluyendo Bacteroides fragilis y Bacteroides melaningenicus), texturas anaeróbicas que no forman esporas, bacilos (incluyendo Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp. ) son resistentes a la acción del fármaco, por lo tanto, para las infecciones causadas por Clostridium spp., se recomienda la definición de un antibiograma. Según el mecanismo de acción y el espectro antimicrobiano, está cerca de la lincomicina (para algunos tipos de microorganismos, especialmente para bacteroides y sus anaerobios, 2-10 veces más potente).
Farmacocinética
Absorbe rápida y completamente en el tracto gastrointestinal, la ingesta simultánea de alimentos disminuye la absorción sin cambiar la concentración del fármaco en el plasma. Penetra fácilmente en los fluidos y tejidos biológicos (amígdalas, tejido muscular y óseo, bronquios, pulmones, pleura, conductos biliares, apéndice, trompas de Falopio, próstata, fluido sinovial, saliva, esputo, superficies de heridas); Pasa mal por el BBB (con la inflamación de las meninges, la permeabilidad del BBB aumenta). La Cmax en la sangre se logra por administración oral después de 0,75-1 h, después de la administración i / m, después de 1 h en niños y 3 h en adultos, con administración iv al final de la infusión. A la concentración terapéutica, circula en la sangre durante 8 12 h, T1 / 2 es aproximadamente 2,4 h; se metaboliza principalmente en el hígado (70-80%) con la formación de metabolitos activos (N-dimetilcindamicina y sulfóxido de clindamicina) y inactivos; Se excreta en 4 días por los riñones (10%) y por los intestinos (3,6%) como fármaco activo, el resto como metabolitos inactivos.
Indicaciones
- Enfermedades infecciosas e inflamatorias causadas por microorganismos sensibles a la clindamicina; - Infecciones del tracto respiratorio superior e infecciones del tracto respiratorio superior (faringitis, amigdalitis, sinusitis, otitis), tracto respiratorio inferior (neumonía, incluyendo aspiración, absceso pulmonar, empiema pleural , bronquitis), escarlatina, difteria; - Infecciones del tracto urogenital (clamidia, endometritis, infecciones vaginales, inflamación tubo-ovárica); - Infecciones de la piel y tejidos blandos (heridas infectadas, abscesos, forúnculos, felones), cavidad abdominal (peritonitis, abs) Cess), cavidad oral; - Osteomielitis aguda y crónica; - Septicemia (principalmente anaeróbica); - Endocarditis bacteriana; - Prevención de peritonitis y abscesos intraabdominales después de la perforación del intestino o como resultado de una infección traumática (en combinación con aminoglucósidos).
Contraindicaciones
- Miastenia; - Asma bronquial; - Colitis ulcerativa (en la historia); - Enfermedades hereditarias raras como: intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o mala absorción de la glucosa-galactosa (para cápsulas); - Embarazo; - Lactancia; - Niños hasta 3 años - años - para una solución para administración iv e inyección intramuscular (debido a la falta de datos sobre la seguridad del uso de alcohol bencílico); - Edad de los niños de hasta 8 años para cápsulas (peso promedio del niño menor de 25 kg); - Sensibilidad aumentada La clindamicina se utiliza con precaución en pacientes con insuficiencia hepática y / o e insuficiencia renal en pacientes ancianos.
Precauciones de seguridad
Con el desarrollo de reacciones de hipersensibilidad, el tratamiento con clindamicina debe interrumpirse y (si es necesario) debe administrarse una terapia adecuada. Los fármacos antibacterianos suprimen la flora intestinal normal, lo que puede contribuir a una mayor reproducción de clostridia. Se han observado casos de colitis seudomembranosa de gravedad variable, incluso potencialmente mortal, con prácticamente todos los agentes antibacterianos, incluida la clindamicina. Se ha demostrado que las toxinas producidas por Clostridium difficile son la principal causa de la colitis asociada con antibióticos. Diarrea, colitis, síntomas de colitis pseudomembranosa pueden aparecer tanto en pacientes que reciben clindamicina como de 2 a 3 semanas después de interrumpir el tratamiento.colitis pseudomembranosa que se manifiesta por diarrea, leucocitosis, fiebre, dolor abdominal (a veces acompañado por la liberación de una sangre fecal y moco). Por lo tanto, en todos los casos de diarrea después de la administración de fármacos antibacterianos se debe considerar la posibilidad de este diagnóstico. Después de hacer un diagnóstico de colitis seudomembranosa en casos leves, es suficiente cancelar el tratamiento y usar resinas de intercambio iónico (Kolestiramina, Colestipol), en casos de gravedad moderada y en casos severos, se indica la pérdida de líquidos, electrolitos y proteínas, la prescripción de un medicamento antibacteriano eficaz contra Clostridium difficile (por ejemplo, vancomicina). o metronidazol). Debe recordarse que el uso de formas de dosificación locales puede exhibir efectos sistémicos. Con clindamicina tópica en casos raros desarrollar colitis pseudomembranosa, pero en aplicación intravaginal, no pacientes otmechen.U mayores de 60 años de colitis y diarrea (causada por Clostridium difficile) asociada a antibióticos se producen con más frecuencia y pueden ser más graves (debe vigilar cuidadosamente a los pacientes y la frecuencia de silla a la diarrea no desarrollado) .Si clindamicina sobrecrecimiento posible insensible a la misma microorganismos, especialmente hongos semejantes a las levaduras. Con el desarrollo de la superinfección deberían adoptar medidas apropiadas dependiendo de los clínicos altas dosis situatsii.Pri administrados de clindamicina es necesario controlar la concentración de plasma. Si el tratamiento se lleva a cabo durante un periodo de tiempo prolongado, es necesario llevar a cabo periódicamente estudios de la función hepática y renal.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Contraindicado.
Posología y administración.
En el interior, los adultos y niños mayores de 15 años (promedio de 50 kg de peso del bebé y superior) en las enfermedades de peso media de 1 cápsula (150 mg) 4 veces / día (cada 6 horas) .Si infecciones graves en adultos y niños mayores de 15 años de dosis única se puede incrementar a 2-3 cápsulas (300-450 mg) .Si / m y / en una dosis recomendada para adultos - 300 mg 2 veces / día. En infecciones graves - hasta 1.2 a 2.7 g / día, dividido en 3-4 administración. No se recomienda en / m el nombramiento de una dosis única superior a 600 mg. La dosis única máxima sobre / en el - 1,2 g por 1 ch.Detyam mayores de 3 años - 15-25 mg / kg / día, dividida en 3-4 dosis iguales.En infecciones graves, la dosis diaria se puede aumentar a 25–40 mg / kg de peso corporal, dividida en 3–4 inyecciones idénticas. Los pacientes con insuficiencia hepática o renal grave no necesitan ajustar el régimen de dosificación en caso de administración del medicamento con al menos 8 horas de diferencia. Para encendido / en la introducción de la droga se diluye a una concentración no superior a 6 mg / ml; La solución diluida se inyecta en / por goteo durante 10 a 60 minutos. No se recomienda administrar el medicamento en / en el chorro. Se recomienda realizar la dilución y la duración de la infusión de acuerdo con la dosis - volumen de disolvente - duración de la infusión (respectivamente): 300 mg - 50 ml - 10 min ; 600 mg - 100 ml - 20 min; 900 mg - 150 ml - 30 min; 1200 mg - 200 ml - 45 min. Se pueden usar las siguientes soluciones como solvente: solución de cloruro de sodio al 0.9% y solución de dextrosa al 5%.
Efectos secundarios
Por parte del aparato digestivo: dispepsia (dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea), esofagitis, ictericia, función hepática anormal, hiperbilirrubinemia, disbacteriosis, enterocolitis pseudomembranosa, por parte del sistema musculoesquelético: rara vez una violación de la conducción neuromuscular. Órganos hematopoyéticos: leucopenia, neutropenia, agranulocitosis, trombocitopenia Reacciones alérgicas: raramente - erupción maculopapular, urticaria, prurito; En algunos casos, exfoliación y dermatitis vesicular, eosinofilia, reacciones anafilactoides, desde el lado del sistema cardiovascular: con inyección intravenosa rápida, disminución de la presión arterial, hasta colapso; Mareos, debilidad. Reacciones locales: irritación, dolor (en el lugar de la inyección intramuscular), tromboflebitis (en el lugar de la inyección intravenosa). Otros: desarrollo de la superinfección.
Sobredosis
En caso de sobredosis, los efectos secundarios pueden aumentar. Tratamiento: terapia sintomática, no hay un antídoto específico. La hemodiálisis y la diálisis peritoneal son ineficaces.
Interacción con otras drogas.
La clindamicina realza (mutuamente) el efecto de la rifampicina, los aminoglucósidos de estreptomicina, la gentamicina (especialmente en el tratamiento de la osteomielitis y la prevención de la peritonitis después de la perforación intestinal). y sulfato de magnesio. Muestra antagonismo con eritromicina y cloranfenicol. No se recomienda usar simultáneamente con soluciones que contengan un complejo de vitaminas. grupos B, aminoglucósidos,fenitoína. La administración simultánea con fármacos antidiarreicos aumenta el riesgo de desarrollar colitis seudomembranosa. Cuando se usan simultáneamente con analgésicos opioides (narcóticos), pueden aumentar su depresión respiratoria (incluso apnea).
Instrucciones especiales
La colitis seudomembranosa puede aparecer tanto en el fondo de la ingesta de clindamicina, como en las 2-3 semanas posteriores a la interrupción del tratamiento (3 a 15% de los casos); Se manifiesta por diarrea, leucocitosis, fiebre, dolor abdominal (a veces acompañado por la liberación de sangre y moco de las heces). En estos casos, en casos leves, es suficiente para cancelar el tratamiento y usar resinas de intercambio iónico (kolestiramina, colestipol). electrolitos y proteínas, la designación de vancomicina en el interior o metronidazol. No use medicamentos que inhiban la motilidad intestinal. No se ha establecido la seguridad del medicamento en niños menores de 3 años. Con la terapia a largo plazo, los niños necesitan un control periódico de las fórmulas sanguíneas y del estado funcional del hígado. Cuando se prescribe el medicamento en dosis altas, es necesario controlar la concentración plasmática de clindamicina. Los pacientes con insuficiencia hepática grave deben controlar la función hepática (enzimas hepáticas).
Prescripción
Si