Capsules de clindamycine 150 mg N16
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Clindamycine
Formulaire de décharge
Capsules
La composition
1 capsule contient: ingrédient actif: clindamycine (chlorhydrate) 150 ingrédients mg.Vspomogatelnye: amidon de maïs, le lactose monohydraté, le talc, le magnésium corps de capsule stearat.Sostav: azorubine colorant (E122), un agent colorant noir brillant (E151) zhelatin.Sostav Caps capsules: le dioxyde de titane (E171), coloration hinolinvy jaune (E104), azorubine colorant (E122), le Ponceau 4R colorant Ponceau (E124), un agent colorant noir brillant (E151), la gélatine.
Effet pharmacologique
Clindamycine - une préparation dans le groupe des antibiotiques lincosamides -, a un large spectre d'action, se lie à la sous-unité 50S bactériostatiques ribosomal et inhibent la synthèse des protéines dans des micro-organismes. Actif contre Staphylococcus spp. (Y compris Staphylococcus epidermidis, produisant de la penicillinase), Streptococcus spp. (À l'exclusion Enterococcus spp.), Streptococcus pneumoniae, microaérophiles et cocci à Gram positif anaérobie (y compris Peptococcus spp. Et Peptostreptococcus spp.), Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Mycoplasma spp., Bacteroidesspp. (dont Bacteroides fragilis et Bacteroides melaningenicus), des textures anaérobies ne formant pas de spores, des bacilles (notamment Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp.). ) sont résistantes au médicament, mais avec des infections causées par Clostridium spp., définition recommandée mécanisme d'action antibiotikogrammy.Po et spectre antimicrobien à proximité de lincomycine (à l'égard de certains micro-organismes, en particulier contre Bacteroides et asporogenous leurs bactéries anaérobies, 2-10 fois plus puissant).
Pharmacocinétique
Rapidement et complètement absorbé dans le tractus gastro-intestinal, en même temps que la nourriture ralentit l'absorption sans changer la concentration du médicament dans le plasma. pénètre facilement les liquides corporels et les tissus (amygdale, le muscle et le tissu osseux, les bronches, les poumons, la plèvre, les canaux biliaires, l'appendice, les trompes de Fallope, de la prostate, du liquide synovial, de la salive, le crachat, la surface de la plaie); Il passe à travers la BHE mal (à une inflammation des méninges perméabilité de la BHE augmente). Cmax dans le sang est réalisée par voie orale par l'intermédiaire de 0,75-1 heures après la / m - 1 h après chez les enfants et chez les adultes 3 h, sur / dans l'introduction - par concentration thérapeutique de l'extrémité dans le sang est mis en circulation au cours de la 8- 12 heures, T1 / 2 est d'environ 2,4 heures; Il est principalement métabolisé dans le foie (70-80%) pour donner le active (N-dimetilklindamitsin et klindamitsinsulfoksid) et métabolites inactifs; est sortie pendant 4 jours reins (10%) et à travers le tube digestif (3,6%) comme substance active, le reste - sous forme de métabolites inactifs.
Des indications
- Maladies infectieuses et inflammatoires causées par des micro-organismes sensibles à la clindamycine; - Infections des voies respiratoires supérieures et infections des voies respiratoires supérieures (pharyngite, amygdalite, amygdalite, sinusite, otite), voies respiratoires inférieures (pneumonie, y compris aspiration, abcès du poumon, empyème pleural , bronchite), scarlatine, diphtérie; - Infections du tractus urogénital (chlamydia, endométrite, infections vaginales, inflammation tubo-ovarienne); - Infections de la peau et des tissus mous (plaies infectées, abcès, furoncles, félons), cavité abdominale (péritonite, abdos) Cess), la cavité buccale - L'ostéomyélite aiguë et chronique - La septicémie (principalement anaérobie) - L'endocardite bactérienne - La prévention de la péritonite et des abcès intra-abdominaux après perforation de l'intestin ou à la suite d'une infection traumatique (en association avec des aminoglycosides).
Contre-indications
- Myasthénie; - Asthme bronchique; - Colite ulcéreuse (dans l'histoire); - Maladies héréditaires rares telles que: intolérance au galactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose (pour les capsules); - Grossesse; - Allaitement; - Allaitement -years - pour une solution pour administration par voie intraveineuse et injection intramusculaire (en raison du manque de données sur l'innocuité de l'alcool benzylique); - âge des enfants jusqu'à 8 ans pour les gélules (poids moyen inférieur à 25 kg); - sensibilité accrue. La clindamycine est utilisée avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique et / ou grave du foie. et insuffisance rénale chez les patients âgés.
Précautions de sécurité
Avec le développement de réactions d'hypersensibilité, le traitement par la clindamycine doit être interrompu et, si nécessaire, un traitement approprié doit être administré.Les médicaments anti-bactériens suppriment la flore intestinale normale, ce qui peut contribuer à une reproduction accrue de Clostridia. Des cas de colite pseudo-membraneuse de gravité variable, pouvant même mettre la vie en danger, ont été observés avec pratiquement tous les agents antibactériens, y compris la clindamycine. Une diarrhée, une colite, des symptômes de colite pseudo-membraneuse peuvent apparaître à la fois chez les patients recevant de la clindamycine et 2 à 3 semaines après l'arrêt du traitement.La colite pseudo-membraneuse se manifeste par une diarrhée, une leucocytose, une fièvre et des douleurs abdominales (parfois accompagnées d'un écoulement de sang et de mucus des selles). Par conséquent, dans tous les cas de diarrhée après la prise de médicaments antibactériens, il faut envisager la possibilité de ce diagnostic. Après avoir diagnostiqué une colite pseudo-membraneuse dans les cas bénins, il suffit d'annuler le traitement et d'utiliser des résines échangeuses d'ions (Kolestiramine, Colestipol), dans les cas de gravité modérée et dans les cas graves, la perte de liquide, d'électrolytes et de protéines est prescrite, la prescription d'un médicament antibactérien efficace contre Clostridium difficile (exemple métronidazole). Il convient de rappeler que l’utilisation de formes galéniques locales peut avoir des effets systémiques. Avec la prise externe de clindamycine, la colite pseudo-membraneuse s'est rarement développée, mais elle n'a pas été observée par voie intravaginale. Chez les patients de plus de 60 ans, la colite et la diarrhée associées aux antibiotiques (causées par Clostridium difficile) sont plus graves et peuvent être plus graves (vous devez surveiller attentivement les patients et leur fréquence). selles pour éviter la diarrhée) Lorsque la clindamycine est utilisée, une croissance excessive des micro-organismes insensibles à cette substance, notamment des champignons ressemblant à la levure, est possible. En cas de surinfection, il convient de prendre les mesures appropriées en fonction de la situation clinique: lorsqu’il est administré à fortes doses, il est nécessaire de contrôler la concentration plasmatique de clindamycine. Si le traitement est effectué sur une période prolongée, des tests de la fonction hépatique et rénale doivent être effectués régulièrement.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Contre-indiqué.
Posologie et administration
Chez les adultes et les enfants de plus de 15 ans (poids moyen d’un enfant de 50 kg et plus) en cas de maladie moyenne, 1 capsule (150 mg) est prescrite 4 fois / jour (toutes les 6 heures). Dans les infections graves chez les adultes et les enfants de plus de 15 ans, une dose unique Il peut être augmenté à 2-3 capsules (300-450 mg) .Avec le / m et / dans l'introduction de la dose recommandée pour les adultes - 300 mg 2 fois / jour. Pour les infections graves - jusqu'à 1,2-2,7 g / jour, divisé en 3-4 introductions. Il n'est pas recommandé de prendre une dose unique supérieure à 600 mg / m. La dose unique maximale pour l'administration par voie intraveineuse est de 1,2 g pendant 1 heure.Les enfants de plus de 3 ans pèsent 15-25 mg / kg / jour, répartis en 3-4 doses égales.Dans les infections sévères, la dose quotidienne peut être augmentée à 25–40 mg / kg de poids corporel, divisée en 3 à 4 injections identiques, sans ajustement du schéma posologique en cas d'administration du médicament à au moins 8 heures d'intervalle. Pour sur / dans l'introduction du médicament est dilué à une concentration non supérieure à 6 mg / ml; la solution diluée est injectée dans / au goutte-à-goutte pendant 10 à 60 minutes.Il est déconseillé d'administrer le médicament au / dans le jet.La dilution et la durée de la perfusion sont recommandées en fonction de la dose - volume de solvant - durée de la perfusion (respectivement): 300 mg - 50 ml - 10 min ; 600 mg - 100 ml - 20 min; 900 mg - 150 ml - 30 min; 1200 mg - 200 ml - 45 min. Les solutions suivantes peuvent être utilisées comme solvant: solution de chlorure de sodium à 0,9% et solution de dextrose à 5%.
Effets secondaires
Du côté du système digestif: dyspepsie (douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée), œsophagite, jaunisse, dysfonctionnement hépatique, hyperbilirubinémie, dysbactériose, entérocolite pseudomembraneuse. Du côté du système musculo-squelettique: rarement une violation de la conduction neuromusculaire. organes hématopoïétiques: leucopénie, neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie Réactions allergiques: rarement - éruption maculo-papuleuse, urticaire, prurit; dans certains cas, dermatite exfoliative et vésiculeuse, éosinophilie, réactions anaphylactoïdes Du côté du système cardiovasculaire: avec injection IV rapide, diminution de la pression artérielle jusqu'à l’effondrement; vertiges, faiblesse Réactions locales: irritation, douleur (au lieu de l'injection intramusculaire), thrombophlébite (au lieu de l'injection intraveineuse), autres: développement d'une surinfection.
Surdose
En cas de surdosage, les effets secondaires peuvent augmenter Traitement: traitement symptomatique, il n’existe pas d’antidote spécifique. L'hémodialyse et la dialyse péritonéale sont inefficaces.
Interaction avec d'autres médicaments
La clindamycine renforce (mutuellement) l'effet de la rifampicine, des aminosides de la streptomycine et de la gentamicine (notamment dans le traitement de l'ostéomyélite et la prévention de la péritonite après une perforation de l'intestin). et sulfate de magnésium. Antagonisme avec l'érythromycine et le chloramphénicol. Il n'est pas recommandé de l'utiliser simultanément avec des solutions contenant un complexe de vitamines. groupes B, aminoglycosides,L'administration simultanée d'antidiarrhéiques augmente le risque de développer une colite pseudo-membraneuse et, lorsqu'elle est utilisée simultanément avec des analgésiques opioïdes (narcotiques), elle peut augmenter leur dépression respiratoire (voire leur apnée).
Instructions spéciales
La colite pseudo-membraneuse peut apparaître à la fois lors de la prise de clindamycine et de 2 à 3 semaines après l'arrêt du traitement (3-15% des cas); se manifestant par des diarrhées, une leucocytose, de la fièvre, des douleurs abdominales (parfois accompagnées par la libération de sang et de mucus des selles). Dans ces cas, dans les cas bénins, il suffit d'annuler le traitement et d'utiliser des résines échangeuses d'ions (Kolestiramine, Colestipol), une compensation de la perte de fluide est indiquée électrolytes et des protéines, la nomination de la vancomycine à l'intérieur ou le métronidazole.Ne pas utiliser des médicaments qui inhibent la motilité intestinale.La sécurité du médicament chez les enfants de moins de 3 ans n'a pas été établie. Avec la thérapie à long terme, les enfants ont besoin d'une surveillance périodique de la formule sanguine et de l'état fonctionnel du foie.Lorsque le médicament est prescrit à fortes doses, il est nécessaire de contrôler la concentration plasmatique de clindamycine.Les patients présentant une insuffisance hépatique sévère doivent surveiller la fonction hépatique (enzymes hépatiques).
Oui