Eskordi Core comprimidos recubiertos 5mg N30
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Ingredientes activos
Levamlodipina
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
1 tableta contiene: Sustancia activa: S (-) amlodipina (en forma de besilato) 5 mg. Sustancias adicionales: celulosa microcristalina - 46.367 mg, lactosa - 40.767 mg, dióxido de silicio coloidal - 1.4 mg, estearato de magnesio - 4.2 mg, croscarmelosa de sodio - 4.2 mg, óxido de hierro amarillo - 0.8 mg.
Efecto farmacologico
Bloqueador lento de los canales de calcio, un derivado de la dihidropiridina. El isómero S (-) tiene una acción farmacológica más pronunciada que la R (+) amlodipina. Tiene efectos antianginosos e hipotensivos. Al unirse a los receptores de dihidropiridina S (-), la amlodipina es más potente que el isómero R (+), bloquea los canales de calcio, reduce la transición transmembrana de los iones de calcio a la célula (en mayor medida en las células del músculo liso vascular que en los cardiomiocitos). efecto El efecto hipotensor se debe al efecto vasodilatador directo en el músculo liso vascular. En la hipertensión, una dosis única proporciona una reducción clínicamente significativa de la presión arterial durante 24 horas (en la posición del paciente acostado y de pie). El inicio del efecto es de 2 a 4 horas, la duración del efecto es de 24 horas.
Farmacocinética
Absorción y distribución después de la ingestión (dosis única de 2,5 mg) S (-) amlodipina se absorbe desde el tracto gastrointestinal. La biodisponibilidad absoluta media es del 65%. La Cmax en suero (8.30 ± 1.071 ng / ml) se observa después de 2.73 ± 0.88 h. La Css se alcanza después de 7 días de terapia. Comer no afecta la absorción de S (-) amlodipina. Unión a proteínas plasmáticas - 93%. El Vd promedio es 21 l / kg de peso corporal, lo que indica que la mayor parte del fármaco se encuentra en los tejidos, relativamente menos en la sangre. El fármaco penetra a través del BBB. Metabolismo S (-) La amlodipina experimenta un metabolismo lento pero extenso (90%) en el hígado con la formación de metabolitos inactivos. Expuesto para pasar primero por el hígado. Los metabolitos no tienen una actividad farmacológica significativa Salida Después de una dosis única, T1 / 2 varía de 14.62 a 68.88 horas. Cuando se vuelve a seleccionar, T1 / 2 es de aproximadamente 45 horas. Aproximadamente el 60% de la dosis ingerida se excreta por los riñones principalmente en forma de metabolitos; 10% - en forma inalterada, y 20-25% a través de los intestinos, así como con leche materna.El aclaramiento total de S (-) amlodipina es de 0.116 ml / s / kg (7 ml / min / kg, 0.42 l / h / kg). Farmacocinética en situaciones clínicas especiales En pacientes ancianos (mayores de 65 años), la eliminación de S (-) amlodipino es lenta (T1 / 2: aproximadamente 65 horas) en comparación con pacientes jóvenes, pero esta diferencia no tiene importancia clínica. La extensión de T1 / 2 en pacientes con insuficiencia hepática sugiere que con el uso prolongado, la acumulación de fármaco en el cuerpo será mayor (T1 / 2 - hasta 60 horas). La insuficiencia renal no tiene un efecto significativo en la farmacocinética de S (-) amlodipina. Cuando no se elimina la hemodiálisis S (-) amlodipina.
Indicaciones
Hipertensión arterial I (leve) gravedad (en combinación con otros fármacos antihipertensivos o como monoterapia).
Contraindicaciones
- angina de pecho de Prinzmetal; - hipotensión arterial grave; - colapso; - shock cardiogénico; - embarazo; - lactancia (amamantamiento); a) amlodipina y otros derivados de dihidropiridina.
Precauciones de seguridad
Durante el período de tratamiento con Escordi Cor, el control sobre el peso corporal y la ingesta de sodio, es necesario el nombramiento de una dieta adecuada. Es necesario mantener la higiene dental y las visitas frecuentes al dentista (prevención del dolor, sangrado y crecimiento excesivo de las encías).
Uso durante el embarazo y la lactancia.
La droga está contraindicada durante el embarazo y la lactancia.
Posología y administración.
El medicamento se toma por vía oral 1 vez por día. La dosis inicial recomendada de Escordi Cor es de 2,5 mg. Con un efecto terapéutico insuficiente, la dosis puede aumentarse a 5 mg.
Efectos secundarios
Desde el lado del sistema cardiovascular: sensación de latido cardíaco, dificultad para respirar, disminución excesiva de la presión arterial, desmayos, vasculitis, edema (hinchazón de tobillos y pies), enrojecimiento de la sangre en la cara; raramente - alteración del ritmo (bradicardia, taquicardia ventricular, fibrilación auricular), dolor torácico, hipotensión ortostática; muy raramente - desarrollo o agravación de la insuficiencia cardíaca, migraña. Para el sistema nervioso central y el sistema nervioso periférico: mareos, dolor de cabeza, fatiga, somnolencia, cambios de humor; raramente - convulsiones, pérdida de conciencia, hiperestesia,nerviosismo, parestesia, temblor, vértigo, astenia, indisposición, insomnio, depresión, sueños inusuales; muy raramente - ataxia, apatía, agitación, amnesia. Sobre el sistema digestivo: náuseas, vómitos, dolor epigástrico; raramente, aumento de las enzimas hepáticas, ictericia (debido a colestasis), pancreatitis, boca seca, flatulencia, hiperplasia de las encías, estreñimiento, diarrea; muy raramente: gastritis, aumento del apetito, sabor defectuoso. Del sistema genitourinario: rara vez: pollakiuria, urgencia dolorosa de orinar, nicturia, potencia reducida; muy raramente - disuria, poliuria. Reacciones dermatológicas: muy raramente - xerodermia, alopecia, dermatitis, púrpura, decoloración de la piel. Reacciones alérgicas: prurito, erupción (incluyendo eritematosa, erupción maculo-papular, urticaria), edema angioneurótico Por parte del sistema musculoesquelético: raramente - artralgia, artrosis, mialgia (con uso prolongado); muy raramente - miastenia. De los órganos sensoriales: raramente - trastornos visuales, conjuntivitis, diplopía, dolor en los ojos, tinnitus; muy raramente - parosmia, alteración de la acomodación, xeroftalmía. Por parte del sistema respiratorio: raramente - disnea, hemorragia nasal; muy raramente - tos, rinitis. Otros: raramente - ginecomastia, poliuriquemia, aumento / disminución del peso corporal, trombocitopenia, leucopenia, hiperglucemia, aumento de la sudoración, sed, dolor de espalda; muy raramente - sudor frío y pegajoso.
Sobredosis
Síntomas: disminución excesiva de la presión arterial, taquicardia, vasodilatación periférica excesiva.Tratamiento: lavado gástrico, nombramiento de carbón activado, mantenimiento de la función del sistema cardiovascular, control del rendimiento del corazón y los pulmones, posición elevada de las extremidades inferiores, control del BCC y diuresis. Para restaurar el tono vascular: el uso de agentes vasoconstrictores (en ausencia de contraindicaciones para su uso). Para eliminar los efectos del bloqueo de los canales de calcio - en / en la introducción del gluconato de calcio. La hemodiálisis no es efectiva.
Interacción con otras drogas.
Los inhibidores de la oxidación microsomal aumentan la concentración de amlodipino en el plasma sanguíneo, lo que aumenta el riesgo de efectos secundarios y disminuyen los inductores de las enzimas hepáticas microsómicas.estrógenos (retención de sodio), simpaticomiméticos. Diuréticos tiazídicos y de asa, bloqueadores beta, verapamilo, inhibidores de la ECA y nitratos mejoran los efectos antianginosos e hipotensivos. Acción. No afecta los parámetros farmacocinéticos de digoxina y warfarina. La cimetidina no afecta la farmacocinética de amlodipina. Cuando se usa junto con preparaciones de litio, es posible el desarrollo de su neurotoxicidad (náuseas, vómitos, diarrea, ataxia, temblor, tinnitus). Las preparaciones de calcio pueden reducir el efecto de los bloqueadores lentos de los canales de calcio. el riesgo de un alargamiento significativo del intervalo QT. El jugo de toronja puede reducir la concentración de amlodipina en el plasma sanguíneo, pero esta disminución es tan pequeña que no cambia significativamente el efecto de la amlodipina.
Instrucciones especiales
En pacientes de edad avanzada, la T1 / 2 y la depuración del fármaco pueden alargarse. El régimen de dosificación para los ancianos es el mismo que para los pacientes de otros grupos de edad. Con el aumento de las dosis, es necesario un control cuidadoso de los pacientes ancianos. A pesar de que los bloqueadores de los canales de calcio no tienen síndrome de abstinencia, se recomienda una reducción gradual de la dosis antes de interrumpir el tratamiento. Impacto en la capacidad para conducir y en los mecanismos de control mareos Cuando ocurren, se deben tomar precauciones especiales al conducir y trabajar con maquinaria.
Prescripción
Si