Eskordi core comprimés enrobés de 5 mg N30
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Lévamlodipine
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
1 comprimé contient: Substance active: S (-) amlodipine (sous forme de bésylate) 5 mg Autres substances: cellulose microcristalline - 46,367 mg, lactose - 40,767 mg, dioxyde de silicium colloïdal - 1,4 mg, stéarate de magnésium - 4,2 mg, croscarmellose sodique - 4,2 mg, oxyde de fer jaune - 0,8 mg.
Effet pharmacologique
Bloqueur lent des canaux calciques, un dérivé de la dihydropyridine. L'isomère S (-) a une action pharmacologique plus prononcée que la R (+) amlodipine. Il a des effets anti-angineux et hypotenseurs. En se liant aux récepteurs S (-) de la dihydropyridine, l’amlodipine est plus puissante que l’isomère R (+), bloque les canaux calciques, réduit la transition transmembranaire des ions calcium dans la cellule (davantage dans les cellules musculaires lisses vasculaires que dans les cardiomyocytes). effet. L'effet hypotenseur est dû à l'effet vasodilatateur direct sur le muscle lisse vasculaire. Dans l'hypertension, une seule dose entraîne une réduction cliniquement significative de la pression artérielle pendant 24 heures (dans la position du patient couché et debout). Le début de l'effet est de 2 à 4 heures, la durée de l'effet est de 24 heures.
Pharmacocinétique
Absorption et distribution Après ingestion (dose unique 2,5 mg), la S (-) amlodipine est absorbée par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité absolue moyenne est de 65%. La Cmax dans le sérum (8,30 ± 1,071 ng / ml) est observée après 2,73 ± 0,88 h. La Css est atteinte après 7 jours de traitement. Manger n'affecte pas l'absorption de S (-) amlodipine. Liaison aux protéines plasmatiques - 93%. Le Vd moyen est de 21 l / kg de poids corporel, ce qui indique que la plus grande partie du médicament se trouve dans les tissus et relativement moins dans le sang. Métabolisme La S (-) amlodipine subit un métabolisme lent mais important (90%) dans le foie, avec formation de métabolites inactifs. Exposé au premier passage par le foie. Activité métabolique significative des métabolites Rendement Après une dose unique, T1 / 2 varie de 14,62 à 68,88 heures.Lorsque son mandat est renouvelé, T1 / 2 est d’environ 45 heures. Environ 60% de la dose ingérée est excrétée par les reins, principalement sous forme de métabolites; 10% - sous forme inchangée, et 20-25% dans les intestins, ainsi que dans le lait maternel.La clairance totale de la S (-) amlodipine est de 0,116 ml / s / kg (7 ml / min / kg, 0,42 l / h / kg) Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières Chez les patients âgés (plus de 65 ans), l'élimination de la S (-) amlodipine est lente (T1 / 2 - environ 65 heures) par rapport aux patients jeunes, mais cette différence n’a pas de signification clinique. L’extension T1 / 2 chez les patients insuffisants hépatiques suggère que, avec une utilisation prolongée, le cumul du médicament dans le corps sera plus élevé (T1 / 2 - jusqu’à 60 heures). L’insuffisance rénale n’a pas d’effet significatif sur la pharmacocinétique de S (-) amlodipine Lorsque l’hémodialyse n’est pas éliminée, l’amlodipine
Des indications
Hypertension artérielle de gravité I (légère) (en association avec d’autres antihypertenseurs ou en monothérapie).
Contre-indications
- angine de poitrine prinzmetal - hypotension grave - collapsus - choc cardiogénique - grossesse, - période de lactation (allaitement) - enfants de moins de 18 ans (efficacité et innocuité non établies) - hypersensibilité à S (- a) l'amlodipine et d'autres dérivés de dihydropyridine.
Précautions de sécurité
Au cours de la période de traitement par Escordi Cor, du contrôle du poids corporel et de l'apport en sodium, la prise d'un régime alimentaire approprié est nécessaire. Il est nécessaire de maintenir l'hygiène dentaire et les visites fréquentes chez le dentiste (prévention de la douleur, des saignements et de la prolifération des gencives).
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.
Posologie et administration
Le médicament est pris par voie orale 1 fois par jour La dose initiale recommandée d'Escordi Cor est de 2,5 mg. Avec effet thérapeutique insuffisant, la dose peut être augmentée à 5 mg.
Effets secondaires
Du côté du système cardiovasculaire: sensation de rythme cardiaque, essoufflement, diminution excessive de la pression artérielle, évanouissements, vascularite, œdème (gonflement des chevilles et des pieds), rougeur du visage au visage; rarement - troubles du rythme (bradycardie, tachycardie ventriculaire, fibrillation auriculaire), douleur thoracique, hypotension orthostatique; très rarement - développement ou aggravation de l'insuffisance cardiaque, migraine.Pour le système nerveux central et le système nerveux périphérique: vertiges, maux de tête, fatigue, somnolence, changements d'humeur; rarement - convulsions, perte de conscience, hyperesthésie,nervosité, paresthésie, tremblements, vertiges, asthénie, indisposition, insomnie, dépression, rêves inhabituels; très rarement - ataxie, apathie, agitation, amnésie Sur le système digestif: nausée, vomissement, douleur épigastrique; rarement, augmentation des enzymes hépatiques, jaunisse (due à la cholestase), pancréatite, bouche sèche, flatulence, hyperplasie gingivale, constipation, diarrhée; très rarement - gastrite, augmentation de l'appétit, altération du goût Du système génito-urinaire: rarement - pollakiurie, envie douloureuse d'uriner, nycturie, puissance réduite; très rarement - dysurie, polyurie.Réactions dermatologiques: très rarement - xérodermie, alopécie, dermatite, purpura, décoloration de la peau.Réactions allergiques: prurit, éruption cutanée (y compris éruption maculo-papuleuse, urticaire), œdème angioneurotique Sur la partie du système musculo-squelettique: rarement - arthralgie, arthrose, myalgie (avec utilisation prolongée); très rarement - myasthénie Des organes des sens: rarement - troubles de la vue, conjonctivite, diplopie, douleur aux yeux, acouphènes; très rarement - parosmie, troubles de l'accommodation, xérophtalmie De la part du système respiratoire: rarement - dyspnée, saignements nasaux; très rarement - toux, rhinite Autres: rarement - gynécomastie, polyurikémie, augmentation / diminution du poids, thrombocytopénie, leucopénie, hyperglycémie, augmentation de la transpiration, de la soif, des douleurs dorsales; très rarement - sueur collante et froide.
Surdose
Symptômes: diminution excessive de la pression artérielle, tachycardie, vasodilatation périphérique excessive Traitement: lavage gastrique, nomination du charbon actif, maintien de la fonction du système cardiovasculaire, surveillance de la performance cardiaque et pulmonaire, position élevée des membres inférieurs, contrôle du BCC et diurèse. Pour restaurer le tonus vasculaire - l'utilisation d'agents vasoconstricteurs (en l'absence de contre-indications à leur utilisation). Éliminer les effets du blocage des canaux calciques lors de l'introduction du gluconate de calcium. L'hémodialyse n'est pas efficace.
Interaction avec d'autres médicaments
Les inhibiteurs de l'oxydation microsomique augmentent la concentration d'amlodipine dans le plasma sanguin, augmentant le risque d'effets secondaires, et les inducteurs d'enzymes hépatiques microsomales diminuent. L'effet antihypertensif est atténué par l'alpha-adrénostimulatoire,les agents anti-hormonaux (rétention sodique), les sympathomimétiques, les diurétiques thiazidique et boucle, n'affecte pas les paramètres pharmacocinétiques de la digoxine et de la warfarine, ni la pharmacocinétique de l'amlodipine, ni ses propriétés pharmacocinétiques. le développement de leur neurotoxicité (nausées, vomissements, diarrhée, ataxie, tremblements, acouphènes) Les préparations de calcium peuvent réduire l'effet des inhibiteurs lents des canaux calciques. le risque d'un allongement significatif de l'intervalle QT Le jus de pamplemousse peut réduire la concentration d'amlodipine dans le plasma sanguin, mais cette diminution est si faible qu'elle ne modifie pas de manière significative l'effet de l'amlodipine.
Instructions spéciales
Chez les patients âgés, la T1 / 2 et la clairance du médicament peuvent être allongées. Le schéma posologique pour les personnes âgées est le même que pour les patients des autres groupes d’âge. Avec l'augmentation des doses, il est nécessaire de surveiller attentivement les patients âgés. Bien que les bloqueurs des canaux calciques ne présentent pas de syndrome de sevrage, il est recommandé de réduire progressivement la dose avant d'arrêter le traitement.Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et les mécanismes de contrôle Certains patients, principalement au début du des vertiges. Lorsqu'elles se produisent, des précautions spéciales doivent être prises lors de la conduite et du travail avec des machines.
Oui